Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk jämförelse av längden av kataraktprocedurer med Zeiss Lumera kontra äldre Zeiss-mikroskop

21 april 2021 uppdaterad av: Melissa Toyos, Toyos Clinic

Zeiss Lumera-mikroskop med Callisto-programvara

Studiedesign kommer att vara en blandning av retrospektiv (äldre Zeiss-mikroskop som tidigare använts på vårt operationscenter) och prospektiv datainsamling med programvaran Lumera och Callisto.

Programvarusystemet Lumera och Callisto kommer att användas för alla operationer för grå starr inklusive toriska analyser och linsplacering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behöver granskning

Forskning om detta ämne behövs eftersom över 3 miljoner grå starroperationer utförs i USA varje år. Antalet operationer som utförs växer i takt med att babyboomarna åldras. Ersättningarna fortsätter att minska, vilket gör det nödvändigt att ständigt förbättra operations- och kirurgisk effektivitet i operationssalen för att läkare och småföretagare ska förbli ekonomiskt bärkraftiga. Nya statliga bestämmelser dikterar att läkarbetalningar kommer att vara relaterade till patientnöjdhet och resultat som kan tillhandahållas bättre av nyare och bättre kirurgisk teknik.

Lumera-operationsmikroskopet och Callisto-mjukvarusystemet tillhandahåller flera funktioner som kan förbättra operationssalens flöde, inklusive HD-videoskärm och medobservantmikroskop som kan justeras oberoende av varandra för att hjälpa operationspersonalen att förutse kirurgens behov. Förbättrad retroillumination skulle förväntas leda till färre komplikationer och mer självförtroende under operationen, vilket kan leda till mindre operationstid, använd phaco-energi och förbättrade visuella resultat. Hjälpanordningen för torisk inriktning kan leda till mer exakt torisk placering och förbättrade visuella resultat efter operationen.

Målgrupp skulle inkludera alla gråstarrskirurger både hög och lägre volym.

Det finns för närvarande en brist på publicerad litteratur om denna teknik och dess fördelar vid rutinkirurgi för grå starr. Det finns inga registrerade liknande prövningar på Clinicaltrials.gov

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Toyos Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med visuellt signifikant grå starr

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Visuellt signifikant grå starr

Exklusions kriterier:

  • Inte visuellt signifikant grå starr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av operationssalens effektivitet under kataraktkirurgi med användning av det nya Lumera-operationsmikroskopet jämfört med en äldre Zeiss-modell operationsscope
Tidsram: under operationen bedömd upp till en timme
operationstider under kataraktkirurgi kommer att mätas med användning av det nya operationsmikroskopet Lumera jämfört med en äldre Zeiss-modell operationsskop av två erfarna kataraktkirurger i ett enda operationscenter
under operationen bedömd upp till en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal allvarliga biverkningar under intraoperativ och postoperativ period
Tidsram: 6 veckor
händelser som är livshotande eller synshotande, som kräver sjukhusvistelse eller permanent funktionsnedsättning av något slag
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toyos Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZEISS-2017-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zeiss

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera