Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое сравнение продолжительности операций по удалению катаракты с помощью микроскопа Zeiss Lumera и более старого микроскопа Zeiss

21 апреля 2021 г. обновлено: Melissa Toyos, Toyos Clinic

Микроскоп Zeiss Lumera с программным обеспечением Callisto

Дизайн исследования будет представлять собой сочетание ретроспективного (старый микроскоп Zeiss, который ранее использовался в нашем хирургическом центре) и проспективного сбора данных с помощью программного обеспечения Lumera и Callisto.

Программная система Lumera и Callisto будет использоваться для всех операций по удалению катаракты, включая торический анализ и установку линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Требующий оценки

Исследования по этой теме необходимы, поскольку в США ежегодно проводится более 3 миллионов операций по удалению катаракты. С возрастом бэби-бумеров увеличивается количество операций. Возмещения продолжают снижаться, что требует постоянного повышения операционной и хирургической эффективности в условиях операционной, чтобы врачи и владельцы малого бизнеса оставались финансово жизнеспособными. Новые правительственные постановления диктуют, что выплаты врачам будут связаны с удовлетворенностью пациентов и результатами, которые могут быть лучше обеспечены более новыми и лучшими хирургическими технологиями.

Операционный микроскоп Lumera и система программного обеспечения Callisto предоставляют несколько функций, которые могут улучшить поток в операционной, включая видеоэкран высокой четкости и микроскопы для совместного наблюдения, которые можно независимо настраивать, чтобы помочь персоналу операционной предвидеть потребности хирурга. Ожидается, что улучшенное ретроиллюминирование приведет к меньшему количеству осложнений и большей уверенности во время операции, что может привести к сокращению времени операции, использования энергии факоэмульсии и улучшению зрительных результатов. Устройство помощи при выравнивании торуса может привести к более точному размещению торуса и улучшению визуальных результатов после операции.

Целевая аудитория будет включать всех катарактальных хирургов как с большим, так и с меньшим объемом.

В настоящее время существует недостаток опубликованной литературы по этой технологии и ее преимуществам в рутинной хирургии катаракты. На сайте Clinicaltrials.gov нет зарегистрированных подобных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с визуально значимой катарактой

Описание

Критерии включения:

  • Визуально значимая катаракта

Критерий исключения:

  • Визуально не значимая катаракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение эффективности операционной во время операции по удалению катаракты с использованием нового операционного микроскопа Lumera по сравнению со старой моделью операционного микроскопа Zeiss
Временное ограничение: во время операции оценивается до одного часа
время операции во время операции по удалению катаракты будет измеряться с использованием нового операционного микроскопа Lumera в сравнении с операционным эндоскопом более старой модели Zeiss двумя опытными катарактальными хирургами в одном хирургическом центре.
во время операции оценивается до одного часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество серьезных нежелательных явлений во время интраоперационного и послеоперационного периода
Временное ограничение: 6 недель
события, угрожающие жизни или зрению, требующие госпитализации или постоянной инвалидности любого типа
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toyos Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZEISS-2017-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цейсс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться