Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie długości zabiegów usuwania zaćmy za pomocą Zeiss Lumera i starszego mikroskopu Zeiss

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Melissa Toyos, Toyos Clinic

Mikroskop Zeiss Lumera z oprogramowaniem Callisto

Projekt badania będzie połączeniem retrospektywnego (starszy mikroskop Zeiss używany wcześniej w naszym centrum chirurgicznym) i prospektywnego gromadzenia danych za pomocą oprogramowania Lumera i Callisto.

System oprogramowania Lumera i Callisto będzie używany podczas wszystkich operacji usunięcia zaćmy, w tym analiz torycznych i umieszczania soczewek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzebne oszacowanie

Badania na ten temat są potrzebne, ponieważ każdego roku w Stanach Zjednoczonych przeprowadza się ponad 3 miliony operacji usunięcia zaćmy. Liczba wykonywanych operacji rośnie wraz z wiekiem pokolenia wyżu demograficznego. Refundacje nadal spadają, co wymaga ciągłej poprawy wydajności operacyjnej i chirurgicznej na sali operacyjnej, aby lekarze i właściciele małych firm zachowali rentowność finansową. Nowe przepisy rządowe nakazują, aby wynagrodzenie lekarzy było uzależnione od zadowolenia pacjentów i wyników, które mogą być lepsze dzięki nowszym i lepszym technologiom chirurgicznym.

Mikroskop operacyjny Lumera i system oprogramowania Callisto zapewniają kilka funkcji, które mogą usprawnić pracę sali operacyjnej, w tym ekran wideo HD i mikroskopy współpracujące, które można niezależnie regulować, aby pomóc personelowi sali operacyjnej przewidywać potrzeby chirurga. Oczekuje się, że ulepszona retroiluminacja przełoży się na mniej powikłań i większą pewność podczas operacji, co może prowadzić do skrócenia czasu operacji, zużycia energii fako i lepszych efektów wizualnych. Urządzenie wspomagające wyrównanie toryczne może prowadzić do dokładniejszego umieszczenia torycznego i lepszych efektów wizualnych po operacji.

Grupa docelowa obejmowałaby wszystkich chirurgów zajmujących się zaćmą, zarówno dużych, jak i małych.

Obecnie brakuje opublikowanej literatury na temat tej technologii i jej zalet w rutynowej operacji zaćmy. Na stronie Clinicaltrials.gov nie ma zarejestrowanych podobnych badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Toyos Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z wizualnie istotną zaćmą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizualnie znacząca zaćma

Kryteria wyłączenia:

  • Nieistotna wizualnie zaćma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wydajności sali operacyjnej podczas operacji usunięcia zaćmy z wykorzystaniem nowego mikroskopu operacyjnego Lumera w porównaniu ze starszym zakresem operacyjnym Zeissa
Ramy czasowe: podczas operacji oceniane do jednej godziny
czas operacji podczas operacji zaćmy będzie mierzony przy użyciu nowego mikroskopu operacyjnego Lumera w porównaniu ze starszym mikroskopem operacyjnym Zeiss przez dwóch doświadczonych chirurgów zaćmy w jednym ośrodku chirurgicznym
podczas operacji oceniane do jednej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 tygodni
zdarzenia zagrażające życiu lub wzroku, wymagające hospitalizacji lub trwałego kalectwa dowolnego rodzaju
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toyos Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZEISS-2017-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Zeiss

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj