Zeiss Lumera와 구형 Zeiss 현미경을 이용한 백내장 시술 기간의 임상적 비교
Callisto 소프트웨어가 포함된 Zeiss Lumera 현미경
연구 설계는 Lumera 및 Callisto 소프트웨어를 사용하여 후향적(이전에 수술 센터에서 사용하던 구형 Zeiss 현미경) 및 전향적 데이터 수집이 혼합될 것입니다.
Lumera 및 Callisto 소프트웨어 시스템은 토릭 분석 및 렌즈 배치를 포함한 모든 백내장 수술에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
니즈 평가
매년 미국에서 300만 건 이상의 백내장 수술이 시행되므로 이 주제에 대한 연구가 필요합니다. 베이비 붐 세대의 나이가 들면서 수행되는 수술의 수가 증가하고 있습니다. 환급금은 계속해서 감소하고 있으며, 의사와 소기업 소유주가 재정적으로 생존할 수 있도록 수술실 환경에서 수술 및 수술 효율성을 계속 개선해야 합니다. 새로운 정부 규정은 의사 지불이 환자 만족도 및 더 새롭고 더 나은 수술 기술에 의해 더 잘 제공될 수 있는 결과와 관련될 것이라고 지시합니다.
Lumera 수술 현미경 및 Callisto 소프트웨어 시스템은 수술실 직원이 의사의 요구 사항을 예측할 수 있도록 독립적으로 조정할 수 있는 HD 비디오 화면 및 공동 관찰 현미경을 포함하여 수술실 흐름을 개선할 수 있는 몇 가지 기능을 제공합니다. 향상된 역조명은 합병증을 줄이고 수술 중 자신감을 높여 수술 시간을 줄이고 파코 에너지를 사용하며 시각적 결과를 개선할 수 있습니다. 토릭 정렬 보조 장치는 수술 후 더 정확한 토릭 배치와 개선된 시각적 결과로 이어질 수 있습니다.
대상 청중은 모든 백내장 외과의를 고용량 및 저용량 모두 포함합니다.
현재 이 기술과 일상적인 백내장 수술의 이점에 대한 출판된 문헌이 부족합니다. Clinicaltrials.gov에 등록된 유사 임상시험이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Toyos Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시각적으로 중요한 백내장
제외 기준:
- 시각적으로 유의하지 않은 백내장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 Zeiss 모델 작동 범위에 비해 새로운 Lumera 작동 현미경을 사용하여 백내장 수술 중 수술실 효율성 개선
기간: 수술 중 최대 1시간 평가
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백내장 수술 중 수술 시간은 새로운 Lumera 수술 현미경과 이전 Zeiss 모델 수술 범위를 사용하여 단일 수술 센터에서 숙련된 백내장 외과 의사 2명에 의해 측정됩니다.
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수술 중 최대 1시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 기간 동안 심각한 부작용의 수
기간: 6주
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생명이나 시력을 위협하는 사건, 입원 또는 모든 유형의 영구 장애가 필요한 사건
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자이스에 대한 임상 시험
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University of PlymouthCarl Zeiss Meditec AG; University Hospital Plymouth NHS Trust; Glasgow Caledonian University 그리고 다른 협력자들모병
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Duke UniversityCarl Zeiss Meditec AG모병
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Northwestern University종료됨
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Peking University Third Hospital완전한