Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Zeiss Lumerával végzett szürkehályog-eljárások hosszának klinikai összehasonlítása a régebbi Zeiss mikroszkóppal

2021. április 21. frissítette: Melissa Toyos, Toyos Clinic

Zeiss Lumera mikroszkóp Callisto szoftverrel

A tanulmány tervezése a retrospektív (régebbi Zeiss mikroszkóp, amelyet korábban sebészeti központunkban használt) és a Lumera és a Callisto szoftverrel történő prospektív adatgyűjtés keveréke.

A Lumera és a Callisto szoftverrendszert minden szürkehályog-műtétnél használni fogják, beleértve a tórikus elemzéseket és a lencsebehelyezést is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felmérésre szorul

Kutatásra van szükség ebben a témában, mivel az Egyesült Államokban évente több mint 3 millió szürkehályog-műtétet végeznek. Az elvégzett műtétek száma a baby boom kor előrehaladtával nő. A költségtérítések továbbra is csökkennek, ami szükségessé teszi a műtéti és sebészeti hatékonyság folyamatos javítását a műtőben, hogy az orvosok és a kisvállalkozások tulajdonosai pénzügyileg életképesek maradjanak. Az új kormányzati szabályozás előírja, hogy az orvosok fizetése a betegek elégedettségéhez és az eredményekhez kapcsolódik, amelyeket az újabb és jobb sebészeti technológiák jobban biztosítanak.

A Lumera műtőmikroszkóp és a Callisto szoftverrendszer számos olyan funkcióval rendelkezik, amelyek javíthatják a műtői áramlást, beleértve a HD videoképernyőt és a társ-megfigyelő mikroszkópokat, amelyek egymástól függetlenül állíthatók, hogy segítsenek a műtő személyzetének előre jelezni a sebész igényeit. A megerősített visszavilágítás várhatóan kevesebb szövődményt és nagyobb magabiztosságot eredményez a műtét során, ami rövidebb működési időt, felhasznált phaco energiát és jobb vizuális eredményeket eredményezhet. A tórikus beállítást segítő eszköz pontosabb tórikus elhelyezést és jobb vizuális eredményeket eredményezhet a műtét után.

A célközönség minden szürkehályog-sebészt tartalmazna, mind a nagy, mind a kisebb volumenű szürkehályog-sebészek között.

Jelenleg kevés publikált irodalom áll rendelkezésre erről a technológiáról és annak előnyeiről a rutin szürkehályog-műtétben. A Clinicaltrials.gov oldalon nincsenek regisztrált hasonló vizsgálatok

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toyos Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 vizuálisan jelentős szürkehályogban szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizuálisan jelentős szürkehályog

Kizárási kritériumok:

  • Vizuálisan nem jelentős szürkehályog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtői hatékonyság javulása szürkehályog-műtét során az új Lumera műtőmikroszkóp használatával egy régebbi Zeiss-modellhez képest
Időkeret: a műtét során legfeljebb egy óráig értékelhető
A szürkehályog-műtét alatti műtéti időket az új Lumera műtőmikroszkóp használatával mérik majd két tapasztalt szürkehályog-sebész egy sebészeti központban egy régebbi Zeiss-modellhez képest.
a műtét során legfeljebb egy óráig értékelhető

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos nemkívánatos események száma az intraoperatív és posztoperatív időszakban
Időkeret: 6 hét
életet vagy látást veszélyeztető események, amelyek bármilyen típusú kórházi kezelést vagy tartós rokkantságot igényelnek
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Toyos Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Toyos, md, Toyos Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZEISS-2017-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeiss

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel