Zeiss Lumera と古い Zeiss 顕微鏡を使用した白内障手術の期間の臨床比較
Calisto ソフトウェアを搭載した Zeiss Lumera 顕微鏡
研究デザインは、遡及的データ収集 (以前、当外科センターで使用されていた古い Zeiss 顕微鏡) と、Lumera および Callisto ソフトウェアを使用した前向きデータ収集を組み合わせたものになります。
Lumera および Callisto ソフトウェア システムは、トーリック分析やレンズ配置を含むすべての白内障手術に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
ニーズの評価
米国では毎年 300 万件以上の白内障手術が行われているため、このテーマに関する研究が必要です。 団塊の世代の高齢化に伴い、手術件数は増加している。 償還額は減少し続けており、医師や中小企業経営者が経済的に存続するためには、手術室環境における手術効率と手術効率を常に改善する必要があります。 新しい政府の規制では、医師の支払いは患者の満足度や、より新しく優れた外科技術によってより良い結果が得られる可能性があることに関連することが定められています。
Lumera 手術顕微鏡と Callisto ソフトウェア システムは、HD ビデオ スクリーンや独立して調整できる共同観察顕微鏡など、手術室のフローを向上させるいくつかの機能を提供し、手術室スタッフが外科医のニーズを予測できるようにします。 反帰光照射の強化は、合併症の減少と手術中の自信の向上につながると期待され、手術時間の短縮、超音波超音波エネルギーの使用量の削減、視覚効果の向上につながる可能性があります。 トーリック位置合わせ補助装置は、より正確なトーリックの配置と、手術後の視覚的結果の改善につながる可能性があります。
対象者には、大量および少量のすべての白内障外科医が含まれます。
現在、この技術と日常的な白内障手術におけるその利点に関する出版された文献は不足しています。 Clinicaltrials.gov には同様の試験が登録されていません
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Toyos Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 視覚的に重大な白内障
除外基準:
- 視覚的に重大ではない白内障
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい Lumera 手術顕微鏡と古い Zeiss モデルの手術顕微鏡を使用した白内障手術中の手術室の効率の向上
時間枠：手術中は最大 1 時間まで評価される
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白内障手術中の手術時間は、1 つの手術センターの経験豊富な白内障外科医 2 名によって、新しい Lumera 手術顕微鏡と古い Zeiss モデルの手術鏡を使用して測定されます。
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手術中は最大 1 時間まで評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中および術後の重篤な有害事象の数
時間枠：6週間
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生命または視力を脅かす出来事、入院または何らかの種類の永久障害を必要とする出来事
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Melissa Toyos, md、Toyos Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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