Seerumi ja peritoneaalinen pitoisuus antibiooteissa peritoniitin kirurgisen hoidon aikana (SPAC)
torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Seerumin ja vatsaontelon pitoisuus antibiooteissa peritoniitin kirurgisen hoidon aikana: SPAC
SPAC on yksikeskinen pilottitutkimus peritoniitin ja antibioottien farmakokineettisestä ja farmakodynaamisesta. Tutkijoiden joukossa on 50 potilasta 2 vuoden aikana Nancyn yliopistollisessa sairaalassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, sallivatko vatsansisäisten infektioiden hallintaohjeissa (Julkaisija Société française d'anesthésie et de réanimation (Sfar) joulukuussa 2015) suositellut beetalaktaamiannokset riittävän seerumin saavuttamisen. ja peritoneaaliset pitoisuudet peritoniitin lääketieteellisessä ja kirurgisessa hoidossa.
Tutkijat keräävät 3 paria seerumi- ja peritoneaalinestenäytteitä 3 eri ajankohtana: vatsakalvon viilto, teho-osastolle saapuminen ja 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen vertaillakseen bakteerien pitoisuuksia ja minimaalista inhibiittoripitoisuutta.
Hypoteesi on seerumin ja peritoneaalisen antibiootin aliannostus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel NOVY, MD
- Puhelinnumero: +33 383157437
- Sähköposti: e.novy@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Kaikkea seksiä
- Potilaat, joilla on vatsakalvontulehdus (yhteisö- tai sairaalapotilaat) sairaudesta riippumatta
- Potilaat, joita hoidetaan Vandoeuvre les Nancyn yliopistollisessa sairaalassa (vatsan leikkausyksikkö ja kirurginen tehohoitoyksikkö JM Picard)
Poissulkemiskriteerit:
- Beetalaktaamiallergia
- Raskaus
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei noudateta antibiootteja koskevia suosituksia (molekyyli ja annostus)
- Oikeussuojan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peritoniitti
Potilas sai antibioottihoitoon B-laktaamin ranskalaisen suosituksen mukaan:
|
Käytetyn B-laktaamin seerumin ja vatsakalvon annostus B-laktaami koskee seuraavia: CEFTRIAKSONI, CEFOTAXIIM, PIPERASILLINE/TATSOBACTAAM, IMIPENEM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja peritoneaalisen beetalaktaamipitoisuudet 3 kertaa
Aikaikkuna: 3 kertaa: Peritoneaalinen viilto, vastaanotto teho-osastolle ja 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Väestö: potilaat, joilla on kirurginen peritoniitti.
Konsentraatioita verrataan bakteerien pienimpiin inhiboiviin pitoisuuksiin subterapeuttisen annoksen diagnosoimiseksi.
|
3 kertaa: Peritoneaalinen viilto, vastaanotto teho-osastolle ja 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootin aliannostukseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
septisen shokin vaikutus antibioottipitoisuuteen
|
Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
|
Antibiootin aliannostukseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
tilavuuden elvyttämisen vaikutus antibioottipitoisuuteen
|
Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
|
Antibiootin aliannostukseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
munuaisten toiminnan vaikutus antibioottipitoisuuteen
|
Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi seerumin ja peritoneaalisen beetalaktaamipitoisuuksien välinen suhde
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
Antibiootin diffuusiokertoimen määritys vatsakalvon läpi: seerumipitoisuuden ja B-laktaamin vatsaontelon pitoisuuden välinen ero
|
Tilastollinen analyysi 2 vuoden sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mukana olevien potilaiden sairastuvuus
Aikaikkuna: Vastaanotto 8. postoperatiivisena päivänä
|
Sairastuvuutta arvioidaan toisen vatsakalvontulehduksen leikkauksen olemassaololla tai poissaololla sairaalahoidon aikana teho-osastolla ja enintään 8 päivää (tutkijien teho-osastolla 2016 vatsakalvontulehduksen keskiarvo on 8 päivää)
|
Vastaanotto 8. postoperatiivisena päivänä
|
|
Mukana olevien potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanotto 8. postoperatiivisena päivänä
|
Kuolleisuus arvioidaan potilaan kuoleman olemassaololla tai poissaololla sairaalahoidon aikana teho-osastolla ja enintään 8 päivää
|
Vastaanotto 8. postoperatiivisena päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel NOVY, MD, CHRU Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00710-53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .