Vaihtoehtoisten vuotuisten influenssarokotusstrategioiden immunogeenisyys vanhemmille aikuisille Hongkongissa (PIVOT)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: The University of Hong Kong
Vaihtoehtoisten vuotuisten influenssarokotusstrategioiden immunogeenisyys vanhemmille aikuisille Hongkongissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen avulla voidaan arvioida immuunivasteiden voimakkuutta ja kestoa tavallisen inaktivoidun rokotteen ja vaihtoehtoisten tehokkaiden rokotteiden vuosittaisen saamisen välillä, mukaan lukien vuotuinen adjuvanttia sisältävän inaktivoidun rokotteen saaminen, suuriannoksisen inaktivoidun rokotteen vuotuinen vastaanotto, rekombinantin HA-rokotteen vuotuinen vastaanottaminen ja vaihtoehtoiset yhdistelmät kolmesta edellisestä rokotteesta neljän vuoden aikana, jotta voidaan tunnistaa parannetut rokotusstrategiat iäkkäiden aikuisten influenssarokotusta varten paikassa, jossa influenssaaktiivisuus on subtrooppinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: Normaali inaktivoitu influenssarokote (NH-formulaatio)
- Biologinen: MF 59 adjuvanttia sisältävä inaktivoitu influenssarokote (NH-formulaatio)
- Biologinen: Suuriannoksinen inaktivoitu influenssarokote (NH-formulaatio)
- Biologinen: Rekombinantti hemagglutiniini-inaktivoitu influenssarokote (NH-formulaatio)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tyypillinen vuotuinen rokotusstrategia inaktivoidulla trivalenttisella influenssarokotteella (TIV) tai neliarvoisella influenssarokotteella (QIV) voi tarjota optimaalisen suojan iäkkäille aikuisille paikassa, jossa influenssaa esiintyy pitkiä aikoja, koska iäkkäiden aikuisten immuunivaste on heikompi. rokotuksen ja rokotuksen jälkeisen suojan heikkenemisen vuoksi vuoden kuluessa. Oletamme, että subtrooppisessa tai trooppisessa paikassa, jossa influenssavirusten kierto on pitkittynyt, korkeammat vasta-ainetiitterit vuosien aikana saavutetaan vuosittaisen suuriannoksisen rokotteen, MF59-adjuvanttirokotteen tai rekombinantti hemagglutiniinirokotteen (HA) rokotteen tai niiden erilaisten rokotusstrategioiden jälkeen. yhdistelmät vakiorokotteen kanssa tai ilman, voivat johtaa parempaan suojaan kuin vuosittaiset standardirokotteet.
Tavoite: Testaa iäkkäiden aikuisten immuuniprofiileja ajan mittaan noudattaen erilaisia influenssarokotusstrategioita.
Suunnittelu ja aiheet: Aluksi 4-vuotinen immunogeenisuustutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla 2 200 ikääntyneen 65–82-vuotiaan aikuisen kesken. Otamme mukaan osallistujat, jotka ovat valmiita saamaan vuosittaisen influenssarokotuksen yleisestä yhteisöstä, mukaan lukien yhteisökeskukset ja päiväkodit. Tukikelpoiset henkilöt jaetaan satunnaisesti kymmeneen interventioryhmään (eli vuotuinen standardi QIV, vuotuinen MF59-adjuvantilla varustettu TIV, vuotuinen suuren annoksen TIV, vuotuinen rekombinantti-HA QIV ja kuusi yhdistelmää niiden vaihtoehtoisesta vuosittaisesta käytöstä), jotka koostuvat neljästä rokotuskierroksesta ennen joka talvi-influenssakausi ja seurattiin 4 vuoden ajan. Jokaiselta rokotuskierrokselta kerätään verinäytteitä immunologisia testejä varten ennen rokotusta ja 30 ja 182 päivää rokotuksen jälkeen kaikilta osallistujilta sekä 7, 91 ja 273 päivää rokotuksen jälkeen 10 prosentin osajoukolta osallistujista. Osallistujien akuutteja sairauksia seurataan aktiivisella seurannalla influenssakausien aikana. Jokaisen rokotuskierroksen rokotekoostumus päivitetään kullekin kaudelle WHO:n suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen laajennus: Vuosina 5-8 kaikki osallistujat saavat rekombinantti-HA QIV:n kerran vuodessa ennen kutakin talviinfluenssakautta, ja myös COVID-19-rokotteiden vastaanottaminen kirjataan. Näytteitä kerätään samoihin aikoihin, jotta voidaan seurata immuunivasteita influenssarokotukselle ja sitä, miten aiempi rokotushistoria vaikuttaa vasteisiin.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Vasta-ainetiitterit, jotka mitataan hemagglutinaation estomäärityksillä, mikä on vakiintunut suojan korrelaatti, muiden humoraalisten ja soluvälitteisten immuunivasteiden mittausten lisäksi kymmenessä interventioryhmässä vuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1861
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 82 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ECC:ssä ja EDC:ssä käyvä 65–82-vuotias aikuinen, joka ei ole saanut kausi-influenssarokotetta 2017/18 ja on valmis ottamaan vuosittaisen influenssarokotuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on dementian merkkejä (ei läpäise Mini-cog-testiä liitteessä 1a: Rekrytointiseulontaloki) tai merkittävää kognitiivista heikkenemistä ja jotka eivät ole päteviä antamaan suostumustaan.
Henkilöt, jotka ilmoittavat sairaudesta, joka ei sovellu inaktivoitujen influenssarokotteiden saamiseen, kuten:
- Vaikea allerginen reaktio (esim. anafylaksia) minkä tahansa influenssarokotteen aiemman annoksen jälkeen; tai rokotekomponenttiin, mukaan lukien munaproteiini;
- Keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus, johon liittyy tai ei ole kuumetta aiemman influenssarokotuksen jälkeen; tai
- Guillain-Barrén oireyhtymä (GBS) 6 viikon sisällä edellisestä influenssarokotuksesta.
Henkilöt, jotka ilmoittavat sairauksista, jotka eivät sovellu lihaksensisäiseen injektioon, kuten:
- verenvuotohäiriöt
- tavanomaisesti antikoagulanttien ottaminen (poikkeuksena verihiutaleiden estolääkkeet, kuten aspiriini).
- Henkilöt, joilla on jokin sairaus, joka ei sovellu inaktivoitujen influenssarokotteiden saamiseen kliinikon määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali rokote
Kerran vuodessa annettava vakiorokote (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea 4 vuoden tutkimusjakson ajan.
|
0,5 ml FluQuadri®, Sanofi Pasteur, joka sisältää 60 μg antigeeniä - 15 μg jokaista influenssakantaa kohden - WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen standardirokote ja adjuvanttirokote
Vuorotellen kerran vuodessa annettava standardi inaktivoitu influenssarokote (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja MF59-adjuvanttia sisältävän inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) kerran vuodessa ennen pohjoisen pallonpuoliskon talven tutkimusjaksoa.
|
0,5 ml FluQuadri®, Sanofi Pasteur, joka sisältää 60 μg antigeeniä - 15 μg jokaista influenssakantaa kohden - WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml FLUAD(TM), Seqirus, joka sisältää 45 μg antigeeniä; 15 μg kutakin mukana olevaa influenssakantaa kohden ja MF59C.1-adjuvanttia (MF59®) WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen adjuvanttirokote ja standardirokote
Vuorotellen kerran vuodessa adjuvantilla varustetun MF59-inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja kerran vuodessa tavanomaisen inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen ennen pohjoisen pallonpuoliskon talven koko neljän vuoden tutkimusjaksoa.
|
0,5 ml FluQuadri®, Sanofi Pasteur, joka sisältää 60 μg antigeeniä - 15 μg jokaista influenssakantaa kohden - WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml FLUAD(TM), Seqirus, joka sisältää 45 μg antigeeniä; 15 μg kutakin mukana olevaa influenssakantaa kohden ja MF59C.1-adjuvanttia (MF59®) WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen vakiorokote ja suuriannoksinen rokote
Vuorotteleva kerran vuodessa inaktivoidun standardin inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja kerran vuodessa suuriannoksisen inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea 4 vuoden tutkimusjakson ajan .
|
0,5 ml FluQuadri®, Sanofi Pasteur, joka sisältää 60 μg antigeeniä - 15 μg jokaista influenssakantaa kohden - WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml Fluzone® High-Dose, Sanofi Pasteur, joka sisältää 180 μg antigeeniä; 60 μg kutakin influenssakantaa kohti, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen suuriannoksinen rokote ja standardirokote
Vuorotellen kerran vuodessa annettava suuriannoksinen inaktivoitu influenssarokote (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja kerran vuodessa inaktivoitua standardirokotetta (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea 4 vuoden tutkimusjakson ajan. .
|
0,5 ml FluQuadri®, Sanofi Pasteur, joka sisältää 60 μg antigeeniä - 15 μg jokaista influenssakantaa kohden - WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml Fluzone® High-Dose, Sanofi Pasteur, joka sisältää 180 μg antigeeniä; 60 μg kutakin influenssakantaa kohti, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen adjuvanttirokote ja suuriannoksinen rokote
MF59-adjuvanttia sisältävän inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaation) vuorottelu kerran vuodessa ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja kerran vuodessa suuriannoksisen inaktivoidun inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaation) antaminen ennen talvea pohjoisen pallonpuoliskon aikana 4 vuoden ajan ajanjaksoa.
|
0,5 ml FLUAD(TM), Seqirus, joka sisältää 45 μg antigeeniä; 15 μg kutakin mukana olevaa influenssakantaa kohden ja MF59C.1-adjuvanttia (MF59®) WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml Fluzone® High-Dose, Sanofi Pasteur, joka sisältää 180 μg antigeeniä; 60 μg kutakin influenssakantaa kohti, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen suuriannoksinen rokote ja adjuvanttirokote
Vuorotellen kerran vuodessa annettava suuriannoksinen inaktivoitu influenssarokote (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja kerran vuodessa annettava MF59-adjuvanttia sisältävä inaktivoitu influenssarokote (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) ennen talvea pohjoisen pallonpuoliskon ajan 4 vuoden ajan ajanjaksoa.
|
0,5 ml FLUAD(TM), Seqirus, joka sisältää 45 μg antigeeniä; 15 μg kutakin mukana olevaa influenssakantaa kohden ja MF59C.1-adjuvanttia (MF59®) WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml Fluzone® High-Dose, Sanofi Pasteur, joka sisältää 180 μg antigeeniä; 60 μg kutakin influenssakantaa kohti, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote
Suuriannoksisen inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen kerran vuodessa ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea 4 vuoden tutkimusjakson ajan.
|
0,5 ml Fluzone® High-Dose, Sanofi Pasteur, joka sisältää 180 μg antigeeniä; 60 μg kutakin influenssakantaa kohti, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
|
Kokeellinen: Adjuvanttirokote
Kerran vuodessa MF59-adjuvanttia sisältävän inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea 4 vuoden tutkimusjakson ajan.
|
0,5 ml FLUAD(TM), Seqirus, joka sisältää 45 μg antigeeniä; 15 μg kutakin mukana olevaa influenssakantaa kohden ja MF59C.1-adjuvanttia (MF59®) WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Rekombinantti rokote
Kerran vuodessa rekombinantin hemagglutiniinilla inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) antaminen ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea 4 vuoden tutkimusjakson ajan.
|
0,5 ml Flublok®, Protein Sciences Corporation, joka sisältää 180 μg antigeeniä, 45 μg jokaisesta influenssakannasta, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
|
Kokeellinen: Vuorotellen rekombinanttirokote ja adjuvanttirokote
Rekombinantin hemagglutiniinilla inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) vuorottelu kerran vuodessa ennen pohjoisen pallonpuoliskon talvea ja MF59-adjuvantilla varustetun inaktivoidun influenssarokotteen (pohjoisen pallonpuoliskon formulaatio) kerran vuodessa ennen pohjoisen pallonpuoliskon talven 4 vuoden ajan. .
|
0,5 ml FLUAD(TM), Seqirus, joka sisältää 45 μg antigeeniä; 15 μg kutakin mukana olevaa influenssakantaa kohden ja MF59C.1-adjuvanttia (MF59®) WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemien kantojen kanssa.
0,5 ml Flublok®, Protein Sciences Corporation, joka sisältää 180 μg antigeeniä, 45 μg jokaisesta influenssakannasta, joka sisältyy WHO:n pohjoisen pallonpuoliskon formulaatioon suosittelemiin kantoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero vasta-ainetiittereissä
Aikaikkuna: 30 ja 182 päivää kunkin rokotuksen jälkeen
|
Ero osallistujien vasta-ainetiittereissä mitattuna hemagglutinaation estomäärityksellä (HAI) arvioituna (1) niiden osallistujien osuudella, jotka saavuttavat tavoitteellisen vasta-ainetiitterin nousun kutakin rokotekantaa vastaan 30 päivän kohdalla, ja (2) geometrisella keskimääräiset tiitterisuhteet (GMT) näiden kahden ryhmän välillä kutakin rokotekantaa vastaan 30 päivän ja 182 päivän kohdalla.
(Tarkoitettu vasta-ainetitterin nousu määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on joko rokotusta edeltävä HAI-titteri
|
30 ja 182 päivää kunkin rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serosuojaus
Aikaikkuna: 30 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat serosuojan, joka määritellään HAI-titteriksi ≥40 jokaisen rokotuksen jälkeen ennen talvikausia.
|
30 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
CMI:n vastaukset
Aikaikkuna: . 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Rokotteen indusoimat influenssaspesifiset CD4+- ja CD8+-T-soluvasteet 7 päivää rokotuksen jälkeen, antiviraalisen IFNy-tuotannon väliarviointi Intracellular Cytokine Staining (ICS) -määrityksellä.
Näiden ja muiden relevanttien biomarkkereiden vasteita verrataan rokotushetken lähtötasoon.
|
. 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Haittavaikutusten määrä 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen kullakin rokotuskierroksella.
|
30 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
PCR vahvisti infektion
Aikaikkuna: 182 päivää kunkin rokotuksen jälkeen
|
PCR-vahvistetun influenssainfektion määrä kullakin tutkimuskierroksella.
|
182 päivää kunkin rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin J COWLING, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cowling BJ, Thompson MG, Ng TWY, Fang VJ, Perera RAPM, Leung NHL, Chen Y, So HC, Ip DKM, Iuliano AD. Comparative Reactogenicity of Enhanced Influenza Vaccines in Older Adults. J Infect Dis. 2020 Sep 14;222(8):1383-1391. doi: 10.1093/infdis/jiaa255.
- Cowling BJ, Perera RAPM, Valkenburg SA, Leung NHL, Iuliano AD, Tam YH, Wong JHF, Fang VJ, Li APY, So HC, Ip DKM, Azziz-Baumgartner E, Fry AM, Levine MZ, Gangappa S, Sambhara S, Barr IG, Skowronski DM, Peiris JSM, Thompson MG. Comparative Immunogenicity of Several Enhanced Influenza Vaccine Options for Older Adults: A Randomized, Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2020 Oct 23;71(7):1704-1714. doi: 10.1093/cid/ciz1034.
- Daulagala P, Leung YWY, Luk LLH, Ho F, Chu SHN, Lin J, Cheng SMS, Leung NHL, Eichelberger MC, Peiris M, Iuliano AD, Thompson MG, Cowling BJ, Yen HL. Antineuraminidase Antibody Responses in Older Adults After Consecutive Vaccinations With Enhanced Influenza Vaccines: A Randomized Controlled Trial. J Infect Dis. 2026 Apr 29;233(4):e1022-e1030. doi: 10.1093/infdis/jiaf616.
- Fox A, Sanchez-Ovando S, Carolan L, Hadiprodjo AJ, Chen Y, Ho F, Cheng SMS, Thompson MG, Iuliano AD, Levine MZ, Valkenburg SA, Ip DKM, Peiris JSM, Sullivan SG, Cowling BJ, Leung NHL. Enhanced Influenza Vaccines Extend A(H3N2) Antibody Reactivity in Older Adults but Prior Vaccination Effects Persist. Clin Infect Dis. 2025 Nov 6;81(4):e192-e201. doi: 10.1093/cid/ciaf060.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YHT005.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .