Inmunogenicidad de las estrategias alternativas de vacunación anual contra la influenza en adultos mayores en Hong Kong (PIVOT)

Antecedentes: La estrategia de vacunación típica de administración anual con vacuna antigripal trivalente inactivada (TIV) o vacuna antigripal tetravalente (QIV) puede brindar una protección subóptima a los adultos mayores en un lugar con períodos prolongados de actividad gripal debido a la respuesta inmunitaria más débil de los adultos mayores a vacunación y debido a la disminución de la protección posterior a la vacunación en el transcurso de un año. Presumimos que en un lugar subtropical o tropical con circulación prolongada de virus de influenza, los títulos de anticuerpos más altos a lo largo de los años se logran después de recibir una vacuna anual de dosis alta, una vacuna con adyuvante MF59 o una vacuna de hemaglutinina recombinante (HA), o diferentes estrategias de vacunación de sus combinaciones con o sin la vacuna estándar, podría conducir a una mayor protección que la recepción anual de vacunas estándar.

Objetivo: probar los perfiles inmunológicos a lo largo del tiempo de adultos mayores que siguen diferentes estrategias de vacunación contra la influenza.

Diseño y sujetos: Inicialmente un estudio de inmunogenicidad de 4 años con un diseño controlado aleatorizado entre 2200 adultos mayores de 65 a 82 años. Inscribiremos a los participantes que estén dispuestos a recibir la vacunación anual contra la influenza de la comunidad en general, incluidos los centros comunitarios y las guarderías. Las personas elegibles se asignarán al azar a diez grupos de intervención (es decir, QIV estándar anual, TIV anual con adyuvante de MF59, TIV de dosis alta anual, QIV de HA recombinante anual y seis combinaciones de su uso anual alternativo) que consisten en cuatro rondas de vacunación antes cada temporada de influenza de invierno y se les dio seguimiento durante 4 años. Para cada ronda de vacunación, se recolectarán muestras de sangre para pruebas inmunológicas antes de la vacunación y 30 y 182 días después de la vacunación en todos los participantes, y también a los 7, 91 y 273 días después de la vacunación en un subconjunto del 10% de los participantes. Las enfermedades agudas entre los participantes serán monitoreadas mediante esfuerzos de vigilancia activa durante las temporadas de influenza. La formulación de la vacuna en cada ronda de vacunación se actualizará para cada temporada de acuerdo con las recomendaciones de la OMS.

Extensión del estudio: en los años 5 a 8, todos los participantes recibirán el QIV de HA recombinante una vez al año antes de cada temporada de influenza de invierno, y también se registrará su recepción de vacunas contra el COVID-19. Las muestras se recolectarán en los mismos puntos de tiempo para monitorear las respuestas inmunitarias a la vacunación contra la influenza y cómo las respuestas se ven afectadas por el historial de vacunación anterior.

Principales medidas de resultado: Títulos de anticuerpos medidos por ensayos de inhibición de la hemaglutinación, que es un correlato establecido de protección, además de otras medidas sobre respuestas inmunitarias mediadas por células y humorales en los diez grupos de intervención cada año.