香港年长者另类年度流感疫苗接种策略的免疫原性 (PIVOT)

背景：每年接种灭活三价流感疫苗 (TIV) 或四价流感疫苗 (QIV) 的典型疫苗接种策略可能无法为流感活动时间较长的地区的老年人提供次优保护，因为老年人对流感病毒的免疫反应较弱疫苗接种以及由于疫苗接种后保护在一年内减弱。 我们假设在流感病毒传播时间较长的亚热带或热带地区，在接受每年一次的高剂量疫苗、MF59 佐剂疫苗或重组血凝素 (HA) 疫苗，或他们的不同疫苗接种策略后，抗体滴度多年来会更高有或没有标准疫苗的组合，可能会导致比每年接受标准疫苗更好的保护。

目的：测试遵循不同流感疫苗接种策略的老年人随时间推移的免疫概况。

设计和受试者：最初是一项为期 4 年的免疫原性研究，在 2200 名 65-82 岁的老年人中采用随机对照设计。 我们将从社区中心和日托中心等普通社区招募愿意每年接种流感疫苗的参与者。 符合条件的个体将被随机分配到十个干预组（即年度标准 QIV、年度 MF59 佐剂 TIV、年度高剂量 TIV、年度重组 HA QIV 及其每年交替使用的六种组合），包括四轮疫苗接种前每年冬季流感季节，随访 4 年。 对于每一轮疫苗接种，将在所有参与者的疫苗接种前、疫苗接种后 30 天和 182 天以及 10% 的参与者的子集中在疫苗接种后 7、91 和 273 天收集用于免疫学检测的血样。 在流感季节期间，将通过积极的监测工作来监测参与者的急性疾病。 每轮疫苗接种的疫苗配方将根据世卫组织的建议在每个季节更新。

研究延期：在第 5-8 年，所有参与者将在每个冬季流感季节之前每年接受一次重组 HA QIV，并且还将记录他们接受的 COVID-19 疫苗。 样本将在同一时间点采集，以监测对流感疫苗接种的免疫反应，以及之前的疫苗接种史如何影响反应。

主要结果测量：除了每年在十个干预组中对体液和细胞介导的免疫反应进行其他测量外，通过血凝抑制测定测量抗体滴度，这是保护的既定相关性。