Fyysisen harjoituksen ja karnosiinin aiheuttamien vaikutusten molekyylivälittäjät potilailla, joilla on prekliininen ja varhaisvaiheen neurodegeneratiivinen sairaus
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia säännöllisen liikunnan myönteisiä vaikutuksia ja ravintolisän karnosiinin vaikutusta kognitiivisiin, motorisiin ja metabolisiin toimintoihin sekä tiettyihin biologisesti aktiivisiin aineisiin vapaaehtoisilla, joilla on subjektiivinen (SCI) tai lievä (MCI) kognitiivinen vajaatoiminta. sekä Parkinsonin taudin alkuvaiheessa oleville potilaille.
Tutkijat olettavat välittömän interventioon liittyvän terveyshyödyn vapaaehtoisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointia, tiedonkeruuta, tiedonhallintaa ja data-analyysiä varten käytetään vakiotoimintamenettelyjä, joita käytetään rutiininomaisesti Biolääketieteen tutkimuskeskuksessa, Slovakian tiedeakatemiassa, Bratislavan yliopistollisessa sairaalassa ja Bratislavan Comenius-yliopistossa.
Tilastollista analyysiä käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuspöytäkirjassa määritellyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81369
- University Hospital Bratislava, Comenius University
-
Bratislava, Slovakia, 84505
- Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
-
-
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
- Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 55-80 vuotta
- Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (SCI), lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Parkinsonin taudin varhaisen vaiheen (Hoehn-Yahrin 1.-2. vaihe), arvioi kokenut neurologi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava systeeminen sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairaus, syöpä
- Sääntöjen noudattamisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaa ja karnosiinilisäainetta
Liikunta: Osallistujille kohdistuu 4 kuukautta valvottua liikuntainterventiota karnosiinilisäainetta: Osallistujia käsketään ottamaan karnosiini 2 kertaa päivässä
|
Osallistujia neuvotaan ottamaan karnosiinia 2 kertaa päivässä
Osallistujille kohdistuu 4 kuukautta valvottua liikuntainterventiota
|
|
Kokeellinen: Liikunta ja täydentäminen lumelääkkeellä
Liikunta: Osallistujille kohdistuu 4 kuukautta valvottua liikuntainterventiolisan lumelääkkeellä: Osallistujia käsketään ottamaan lumelääke 2 kertaa päivässä
|
Osallistujia neuvotaan ottamaan lumelääkettä 2 kertaa päivässä
Osallistujille kohdistuu 4 kuukautta valvottua liikuntainterventiota
|
|
Kokeellinen: Venytysohjaimet ja karnosiinilisäykset
Venytysohjaukset: Osallistujille kohdistuu 4 kuukauden valvottua venytysohjelmaa karnosiinilisäaine: Osallistujia kehotetaan ottamaan karnosiini 2 kertaa päivässä
|
Osallistujia neuvotaan ottamaan karnosiinia 2 kertaa päivässä
Osallistujille kohdistuu 4 kuukautta valvottu venytysohjelma
|
|
Kokeellinen: Venytysohjaimet ja lisäys lumelääkkeellä
Venytysohjaukset: Osallistujille kohdistuu 4 kuukauden valvottua venytysohjelman täydentämistä lumelääkkeellä: Osallistujia käsketään ottamaan lumelääke 2 kertaa päivässä
|
Osallistujia neuvotaan ottamaan lumelääkettä 2 kertaa päivässä
Osallistujille kohdistuu 4 kuukautta valvottu venytysohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Glukoositoleranssin muutokset määritetään suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä (2h glukoosi, mmol/l)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
oppimis-/työmuisti
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
harjoitukseen liittyvät muutokset oppimis-/työmuistissa määritetään Addenbrookin kognitiivisen testin avulla (testin maksimipistemäärä 100)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Tasapainoparametri (Berg -tasapaino asteikko)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Harjoitteluun liittyviä ballanssimuutoksia tutkitaan Berg -tasapainon asteikon testillä (Max -pistemäärä 56)
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus määritetään kiihtyvyysantureilla
|
jopa 36 kuukautta
|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Submaksimaalinen aerobinen kapasiteetti määritetään yhden mailin (Rockport) kävelykokeella
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kävelyparametrit (kävelynopeus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Walking (Gait) -nopeutta arvioidaan PD -henkilöiden alajoukossa, jolla on Azure Kinect -syvyyskamera (kun tutkimustutkijoiden käytettävissä on käytettävissä oleva kävelytutkijoiden käytettävissä).
Keskimääräinen kävelynopeus lasketaan kokonaisetäisyytenä jaettuna testin aikaan (m · s-s); mitattu Microsoft Kinect Azurelle
|
24 kuukautta
|
|
Kävelyparametri (asenteen aika)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Asenteen aika arvioidaan PD -henkilöiden osajoukossa (kun tutkimustutkijoiden käytettävissä on kävelytutkijoille).
Asenteen aika - kesto kävelyjaksossa, kun mitattu jalka on kosketuksessa maahan.
Mitattuna Microsoft Kinect -sovelluksella Azurelle ajankohtana, jolloin nilkan nivelnopeus etuosan takaosan suunnassa putoaa alle 10% sen piikistä saavuttamaan 10% seuraavassa kävelyjaksossa, yksikkömitta (t) (t).
|
24 kuukautta
|
|
Kävelyparametri (askelpituus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vaiheen pituus - lineaarinen etäisyys etuosan takaosan suunnassa peräkkäisten kantapääiden välillä on vastakkaisten jalkojen (M); mitattu Microsoft Kinect -sovelluksella Azurelle huippuetäisyytenä vasemman ja oikean nilkkapisteiden välillä.
PD -potilaiden alaryhmässä (Azure Kinect) -tekniikan jälkeen on saatavana.
|
24 kuukautta
|
|
Posturaalinen parametri (COP: n siirtymän suuruus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Painekeskuksen suuruus (COP) Siirtymä-Liikuntaan liittyvät muutokset COP: n voimakkuudessa sekä etu- ja mediaalisten lateraalisten suunnitteluun, jotka heijastavat koko kehon heilahtelua
|
24 kuukautta
|
|
Posturaalinen parametri (nopeuden Cop -siirtymä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Painekeskuksen (COP) siirtymävaiheen nopeus-liikuntaan liittyvät muutokset COP: n nopeudessa sekä etu- ja mediaalisten lateraalisten suunnitteluun, jotka heijastavat koko kehon heilahtelua
|
24 kuukautta
|
|
Posturaalinen heilutusalue
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pennuurinen heilahtelualue-Harjoitteluun liittyvät muutokset paineen kokonaiskeskuksessa (COP) -siirrossa tietyn ajanjakson ajan, joka on laskettu COP-polun suljettuun alueeseen aikayksikköä kohti, määritetään voimalastan avulla (MM-2.S-1)
|
24 kuukautta
|
|
Posturaalinen heilahtauspolun pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Asennon heilahtelupolun pituus - Liikuntaan liittyvät muutokset paineen kokonaiskeskuksessa (COP) Laskettuna kokonaisetäisyytenä COP -matkat määritetään voimaloustan (MM) avulla (MM)
|
24 kuukautta
|
|
Posturaalinen heilutustaajuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Asennon heilahtelutaajuus-Liikuntaan liittyvät muutokset paineen keskuksen (COP) värähtelyjen nopeudella sekä etu- että mediaaliset lateraaliset suunnat määritetään voimaloustan avulla käyttämällä aika-alue- ja taajuusalueen analyysejä (HZ) käyttämällä
|
24 kuukautta
|
|
Ylä- ja alemman tavaratilan kiihtyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ylä- ja alemman tavaratilan kiihtyvyys-liikuntaan liittyvät muutokset ylemmän ja alemman tavaratilan kiihtyvyydessä sekä ylävartalon heijastumista heijastavassa etuosassa että mediaalisessa lateraalisessa suunnassa määritetään inertiaalianturien avulla sisäänrakennettujen 3D-kiihtyvyysmittarien (M-2) avulla (M-2) (M-2)
|
24 kuukautta
|
|
Ylä- ja alempi tavaratilan heiluttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ylä- ja alempi tavaratilan heilahtaminen-Liikuntaan liittyvät muutokset ylemmän ja alemman tavaratilan yleiseen kiihtyvyyteen ajanjakson ajan, joka on laskettu kiihtyvyyspolkuun liittyvällä alueella, joka on suljettu aikayksikköä kohti, inertiaalianturien avulla sisäänrakennetuilla 3D-kiihtyvyysmittareilla (M-2.S-5), joilla
|
24 kuukautta
|
|
Ylä- ja alempi tavaratilan polku
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ylä- ja alempi tavaratilan heilahtelu-Liikuntaan liittyvät muutokset ylemmän ja alemman tavaratilan kokonaiski
|
24 kuukautta
|
|
Ylä- ja alempi tavaratilan taajuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ylä- ja alempi tavaratilan heilahtavuus-Liikuntaan liittyvät muutokset ylemmän ja alemman tavaratilan kiihtyvyyden nopeudessa sekä etu- että mediaalisten lateraalisten suunnissa määritetään inertiaalianturien avulla sisäänrakennettujen 3D-kiihtyvyysmittarien kanssa käyttämällä aikaväli- ja taajuusalueiden analyysejä (HZ) (HZ).
|
24 kuukautta
|
|
Ylä- ja alempi tavaratilan heiluttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ylä- ja alempi tavaratilan heiluttaminen-liikuntaan liittyvät muutokset ylä- ja alemman tavaratilan ääliöissä laskettuna ylemmän ja alemman rungon kiihtyvyyden ajan johdannaisena määritetään inertiaalianturien avulla sisäänrakennettujen 3D-kiihtyvyysmittarien (M-2.S-5) avulla, jotka ovat sisältäneet 3D
|
24 kuukautta
|
|
Ylä- ja alemman tavaratilan kulmanopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ylä- ja alemman rungon ylemmän ja alemman tavaratilan kulmanopeuden kulmanopeus sekä etu- ja mediaalisten lateraalisten suuntojen kulmanopeudella määritetään inertiaalianturien avulla sisäänrakennettujen 3D-gyroskoopien (Rad.-1) avulla (Rad.s-1).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- Päätutkija: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- Päätutkija: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
- Päätutkija: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .