Fyysisen harjoituksen ja karnosiinin aiheuttamien vaikutusten molekyylivälittäjät potilailla, joilla on prekliininen ja varhaisvaiheen neurodegeneratiivinen sairaus
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia säännöllisen liikunnan myönteisiä vaikutuksia ja ravintolisän karnosiinin vaikutusta kognitiivisiin, motorisiin ja metabolisiin toimintoihin sekä tiettyihin biologisesti aktiivisiin aineisiin vapaaehtoisilla, joilla on subjektiivinen (SCI) tai lievä (MCI) kognitiivinen vajaatoiminta. sekä Parkinsonin taudin alkuvaiheessa oleville potilaille.
Tutkijat olettavat välittömän interventioon liittyvän terveyshyödyn vapaaehtoisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointia, tiedonkeruuta, tiedonhallintaa ja data-analyysiä varten käytetään vakiotoimintamenettelyjä, joita käytetään rutiininomaisesti Biolääketieteen tutkimuskeskuksessa, Slovakian tiedeakatemiassa, Bratislavan yliopistollisessa sairaalassa ja Bratislavan Comenius-yliopistossa.
Tilastollista analyysiä käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuspöytäkirjassa määritellyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD
- Puhelinnumero: +421 2 32295 2261
- Sähköposti: barbara.ukropcova@savba.sk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81369
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital Bratislava, Comenius University
-
Bratislava, Slovakia, 84505
- Rekrytointi
- Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD
- Puhelinnumero: +421 2 32295 2261
- Sähköposti: barbara.ukropcova@savba.sk
-
Päätutkija:
- Jozef Ukropec, DrSC., PhD
-
Alatutkija:
- Lucia Slobodová, Mgr.
-
Alatutkija:
- Martin Schon, MD
-
-
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 55-80 vuotta
- Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (SCI), lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Parkinsonin taudin varhaisen vaiheen (Hoehn-Yahrin 1.-2. vaihe), arvioi kokenut neurologi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava systeeminen sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairaus, syöpä
- Sääntöjen noudattamisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikunta ja karnosiinilisä
harjoitus: osallistujille suoritetaan 3 kuukauden valvottu harjoitusinterventio karnosiinilisäaine: osallistujia neuvotaan ottamaan karnosiinia 2 kertaa päivässä
|
Osallistujille tehdään 3 kuukauden valvottu harjoitusinterventio
Osallistujia neuvotaan ottamaan karnosiinia 2 kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: harjoittelua ja lumelääkettä
harjoitus: osallistujille annetaan 3 kuukauden valvottu harjoituslisä lumelääkkeellä: osallistujia neuvotaan ottamaan lumelääkettä 2 kertaa päivässä
|
Osallistujille tehdään 3 kuukauden valvottu harjoitusinterventio
Osallistujia neuvotaan ottamaan lumelääkettä 2 kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: venyttelysäätimet ja karnosiinilisä
venyttelyt: osallistujille suoritetaan 3 kuukauden valvottu venytysohjelma karnosiinilisäys: osallistujia neuvotaan ottamaan karnosiinia 2 kertaa päivässä
|
Osallistujia neuvotaan ottamaan karnosiinia 2 kertaa päivässä
osallistujille suoritetaan 3 kuukauden valvottu venytysohjelma
|
|
Kokeellinen: venyttelysäätimet ja lumelääke
venyttelyt: osallistujille annetaan 3 kuukauden valvottua venyttelyohjelmaa plasebolla: osallistujia neuvotaan ottamaan lumelääkettä 2 kertaa päivässä
|
Osallistujia neuvotaan ottamaan lumelääkettä 2 kertaa päivässä
osallistujille suoritetaan 3 kuukauden valvottu venytysohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Glukoositoleranssin muutokset määritetään suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä (2h glukoosi, mmol/l)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
oppimis-/työmuisti
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
harjoitukseen liittyvät muutokset oppimis-/työmuistissa määritetään Addenbrookin kognitiivisen testin avulla (testin maksimipistemäärä 100)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
motoriset toiminnot - Berg Balance Scale
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Harjoitukseen liittyvät motoristen toimintojen muutokset määritetään Berg-tasapainoasteikon avulla (maksimipistemäärä 56)
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus määritetään kiihtyvyysantureilla
|
jopa 36 kuukautta
|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Submaksimaalinen aerobinen kapasiteetti määritetään yhden mailin kävelytestillä
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- Päätutkija: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- Päätutkija: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
- Päätutkija: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .