Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær mediatorer af fysisk træning og carnosin-inducerede effekter hos patienter med præklinisk og tidligt stadium neurodegenerativ sygdom

13. september 2018 opdateret af: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de gavnlige virkninger af regelmæssig træning og indvirkningen af ​​kosttilskud carnosin på kognitive, motoriske og metaboliske funktioner samt på specifikke biologisk aktive stoffer hos frivillige med subjektiv (SCI) eller mild (MCI) kognitiv svækkelse , såvel som hos patienter i tidlige stadier af Parkinsons sygdom. Efterforskerne antager den umiddelbare interventionsrelaterede sundhedsgevinst for frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standarddriftsprocedurer for patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse, der rutinemæssigt anvendes i Biomedicinsk Forskningscenter, Slovakiske Videnskabsakademi, Universitetshospitalet Bratislava og Comenius Universitet, Bratislava, vil blive ansat.

Statistisk analyse vil blive anvendt til at adressere de primære og sekundære mål, som specificeret i undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 81369
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Bratislava, Comenius University
      • Bratislava, Slovakiet, 84505
        • Rekruttering
        • Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jozef Ukropec, DrSC., PhD
        • Underforsker:
          • Lucia Slobodová, Mgr.
        • Underforsker:
          • Martin Schon, MD
  • Taiwan
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 55 - 80 år
  • Tilstedeværelse af subjektiv kognitiv svækkelse (SCI), mild kognitiv svækkelse (MCI) eller tidligt stadium af Parkinsons sygdom (Hoehn-Yahr 1.-2. stadium), vurderet af erfaren neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig systemisk kardiovaskulær, lever-, nyresygdom, cancer
  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motion og carnosintilskud
motion: deltagerne vil blive udsat for 3 måneders overvåget træningsintervention carnosintilskud: deltagerne vil blive instrueret i at tage carnosine 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
deltagere vil blive udsat for 3 måneders superviseret træningsintervention
Kosttilskud: carnosin tilskud
deltagerne vil blive instrueret i at tage carnosine 2 gange dagligt
Eksperimentel: træning og tilskud med placebo
motion: deltagerne vil blive udsat for 3 måneders superviseret træningsinterventionstilskud med placebo: deltagerne vil blive instrueret i at tage placebo 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
deltagere vil blive udsat for 3 måneders superviseret træningsintervention
Kosttilskud: tilskud med placebo
deltagerne vil blive instrueret i at tage placebo 2 gange dagligt
Eksperimentel: strækkontroller og carnosintilskud
strækningskontroller: deltagerne vil blive udsat for 3 måneders overvåget strækprogram carnosin-tilskud: deltagerne vil blive instrueret i at tage carnosine 2 gange dagligt
Kosttilskud: carnosin tilskud
deltagerne vil blive instrueret i at tage carnosine 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: udstrækning
deltagere vil blive udsat for 3 måneders superviseret strækprogram
Eksperimentel: strække kontroller og tilskud med placebo
strækkontroller: deltagerne vil blive udsat for 3 måneders superviseret strækprogramtilskud med placebo: deltagerne vil blive instrueret i at tage placebo 2 gange dagligt
Kosttilskud: tilskud med placebo
deltagerne vil blive instrueret i at tage placebo 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: udstrækning
deltagere vil blive udsat for 3 måneders superviseret strækprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukosetolerance
Tidsramme: op til 36 måneder
ændringer i glukosetolerance vil blive bestemt med oral glukosetolerancetest (2 timers glukose, mmol/l)
op til 36 måneder
indlæring/arbejdshukommelse
Tidsramme: op til 36 måneder
træningsrelaterede ændringer i indlærings-/arbejdshukommelsen vil blive bestemt ved hjælp af Addenbrooks kognitive test (maksimal testscore 100)
op til 36 måneder
motoriske funktioner - Berg Balance Scale
Tidsramme: op til 36 måneder
motionsrelaterede ændringer i motoriske funktioner vil blive bestemt ved hjælp af Berg Balance Scale (maksimal score 56)
op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 36 måneder
Vanlig fysisk aktivitet vil blive bestemt med accelerometre
op til 36 måneder
fysisk kondition
Tidsramme: op til 36 måneder
Submaksimal aerob kapacitet vil blive bestemt med én mile gangtest
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

National Cheng Kung University
Comenius University
University Hospital Bratislava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Ledende efterforsker: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Ledende efterforsker: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
  • Ledende efterforsker: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner