Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær mediatorer af fysisk træning og carnosin-inducerede effekter hos patienter med præklinisk og tidligt stadium neurodegenerativ sygdom

21. maj 2025 opdateret af: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de gavnlige virkninger af regelmæssig træning og indvirkningen af ​​kosttilskud carnosin på kognitive, motoriske og metaboliske funktioner samt på specifikke biologisk aktive stoffer hos frivillige med subjektiv (SCI) eller mild (MCI) kognitiv svækkelse , såvel som hos patienter i tidlige stadier af Parkinsons sygdom. Efterforskerne antager den umiddelbare interventionsrelaterede sundhedsgevinst for frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standarddriftsprocedurer for patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse, der rutinemæssigt anvendes i Biomedicinsk Forskningscenter, Slovakiske Videnskabsakademi, Universitetshospitalet Bratislava og Comenius Universitet, Bratislava, vil blive ansat.

Statistisk analyse vil blive anvendt til at adressere de primære og sekundære mål, som specificeret i undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 81369
        • University Hospital Bratislava, Comenius University
      • Bratislava, Slovakiet, 84505
        • Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
  • Taiwan
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 55 - 80 år
  • Tilstedeværelse af subjektiv kognitiv svækkelse (SCI), mild kognitiv svækkelse (MCI) eller tidligt stadium af Parkinsons sygdom (Hoehn-Yahr 1.-2. stadium), vurderet af erfaren neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig systemisk kardiovaskulær, lever-, nyresygdom, cancer
  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning og carnosintilskud
Øvelse: Deltagerne vil blive udsat for 4 måneders overvåget træningsintervention Carnosine Supplementation: Deltagerne vil blive bedt om at tage carnosin 2 gange dagligt
Kosttilskud: carnosin tilskud
deltagerne vil blive instrueret i at tage carnosine 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: øvelse
Deltagerne vil blive udsat for 4 måneder overvåget træningsintervention
Eksperimentel: Træning og tilskud med placebo
Øvelse: Deltagerne vil blive udsat for 4 måneders overvåget øvelsesinterventionstilskud med placebo: Deltagerne vil blive bedt om at tage placebo 2 gange dagligt
Kosttilskud: tilskud med placebo
deltagerne vil blive instrueret i at tage placebo 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: øvelse
Deltagerne vil blive udsat for 4 måneder overvåget træningsintervention
Eksperimentel: Strækkontrol og carnosintilskud
Strækkontrol: Deltagerne vil blive udsat for 4 måneders overvåget strækningsprogram Carnosine Supplementation: Deltagerne vil blive bedt om at tage carnosin 2 gange dagligt
Kosttilskud: carnosin tilskud
deltagerne vil blive instrueret i at tage carnosine 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: Strækning
Deltagerne vil blive udsat for 4 måneder overvåget strækningsprogram
Eksperimentel: Strækning af kontroller og tilskud med placebo
Strækkontrol: Deltagerne vil blive udsat for 4 måneders overvågningsprogramtilskud med placebo: Deltagerne vil blive bedt om at tage placebo 2 gange dagligt
Kosttilskud: tilskud med placebo
deltagerne vil blive instrueret i at tage placebo 2 gange dagligt
Adfærdsmæssigt: Strækning
Deltagerne vil blive udsat for 4 måneder overvåget strækningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukosetolerance
Tidsramme: op til 36 måneder
ændringer i glukosetolerance vil blive bestemt med oral glukosetolerancetest (2 timers glukose, mmol/l)
op til 36 måneder
indlæring/arbejdshukommelse
Tidsramme: op til 36 måneder
træningsrelaterede ændringer i indlærings-/arbejdshukommelsen vil blive bestemt ved hjælp af Addenbrooks kognitive test (maksimal testscore 100)
op til 36 måneder
Balanceparameter (Berg Balance Scale)
Tidsramme: op til 36 måneder
Øvelsesrelaterede ændringer i Ballance vil blive undersøgt med Berg Balance Scale Test (MAX Score 56)
op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 36 måneder
Vanlig fysisk aktivitet vil blive bestemt med accelerometre
op til 36 måneder
Fysisk kondition
Tidsramme: op til 36 måneder
Submaximal aerob kapacitet bestemmes med en kilometer (rockport) gåtest
op til 36 måneder
Gangparametre (gåhastighed)
Tidsramme: 24 måneder
Walking (Gait) hastighed vil blive evalueret i en undergruppe af PD -individer med Azure Kinect dybdekameraet (når teknologien til ganganalyse vil være tilgængelig for undersøgelsesundersøgere). En gennemsnitlig gåhastighed beregnes som total afstand divideret med tidspunktet for testen (m · s -s); målt ved hjælp af Microsoft Kinect til Azure
24 måneder
Gangparameter (holdningstid)
Tidsramme: 24 måneder
Stanstid vil blive evalueret i en undergruppe af PD -individer (når teknologien til ganganalyse vil være tilgængelig for undersøgelsesundersøgere). Stansetid - Varighed inden for gangcyklussen, når det målte ben er i kontakt med jorden. Målt ved hjælp af Microsoft Kinect for Azure som tiden fra når ankelleddet hastighed i den forreste-posterior retning falder til under 10% af sit højdepunkt til at nå 10% i den næste gangcyklus, enhedsmål (er)
24 måneder
Gangparameter (trinlængde)
Tidsramme: 24 måneder
Trinlængde - Lineær afstand i den anterior -posterior retning mellem på hinanden følgende hælangreb af modsatte fødder (M); målt ved hjælp af Microsoft Kinect til Azure som spidsafstanden mellem venstre og højre ankelpunkter. I en underpopulation af PD -patienter efter (Azure Kinect) -teknologi er tilgængelig.
24 måneder
Postural parameter (størrelsen af ​​COP -forskydning)
Tidsramme: 24 måneder
Størrelse af trykcentret (COP) Fortrængning-Øvelsesrelaterede ændringer i bopstanden i både anterior-posterior og medial-laterale retninger, der afspejler hele kroppen, vil blive bestemt ved hjælp af kraftplatform (MM)
24 måneder
Postural parameter (Velocity Cop -forskydning)
Tidsramme: 24 måneder
Hastighed af centrum af tryk (COP) forskydning-Øvelsesrelaterede ændringer i COP-hastighed i både anterior-posterior og medial-laterale retninger, der afspejler hele kroppen, vil blive bestemt ved hjælp af kraftplatform (mm/s)
24 måneder
Postural Sway Area
Tidsramme: 24 måneder
Postural Sway Area-Øvelsesrelaterede ændringer i det overordnede centrum af tryk (COP) -fortrængning over en periode, der er beregnet som det område, der er lukket af COP-stien pr. Tidsenhed, bestemmes ved hjælp af kraftplatform (MM-2.S-1)
24 måneder
Postural Sway Path Længde
Tidsramme: 24 måneder
Postural Sway Path -længde - Øvelsesrelaterede ændringer i det overordnede trykcenter (COP) Fortrængning beregnet som den samlede afstand, som politimanden rejser, vil blive bestemt ved hjælp af kraftplatform (MM)
24 måneder
Postural svingfrekvens
Tidsramme: 24 måneder
Postural Sway-frekvens-Øvelsesrelaterede ændringer i hastigheden af ​​trykcentret (COP) svingninger i både anterior-posterior og medial-laterale retninger vil blive bestemt ved hjælp af kraftplatform ved hjælp af tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser (HZ)
24 måneder
Acceleration af øvre og nedre bagagerum
Tidsramme: 24 måneder
Acceleration af øvre og nedre bagagerum-træningsrelaterede ændringer i acceleration af øvre og nedre bagagerum i både anterior-posterior og medial-laterale retninger, der afspejler overkroppen sving, vil blive bestemt ved hjælp af inertielle sensorer med indbyggede 3D-accelerometre (M-2)
24 måneder
Øvre og nedre bagagerum Sway Area
Tidsramme: 24 måneder
Øvre og nedre bagagerum Sway Area-Øvelsesrelaterede ændringer i den samlede acceleration af øvre og nedre bagagerum over en periode beregnet som det område, der er lukket af accelerationsstien pr. Tidenhed, bestemmes ved hjælp af inertielle sensorer med indbyggede 3D-accelerometre (M-2.S-5)
24 måneder
Øvre og nedre bagagerum Sway Path
Tidsramme: 24 måneder
Øvre og nedre bagagerum Sway Path-Øvelsesrelaterede ændringer i den samlede acceleration af øvre og nedre bagagerum beregnet som den samlede længde af accelerationsstien vil blive bestemt ved hjælp af inertielle sensorer med indbyggede 3D-accelerometre (M.S-2)
24 måneder
Øvre og nedre bagagerum svajer frekvens
Tidsramme: 24 måneder
Øvre og nedre bagagerumsvingfrekvens-træningsrelaterede ændringer i hastigheden for øvre og nedre bagagerumacceleration i både anterior-posterior og medial-laterale retninger vil blive bestemt ved hjælp af inertielle sensorer med indbyggede 3D-accelerometre ved hjælp af tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser (HZ)
24 måneder
Øvre og nedre bagagerum sving rykkhed
Tidsramme: 24 måneder
Øvre og nedre bagagerum Sway Jerkiness-Øvelsesrelaterede ændringer i rykken af ​​øvre og nedre bagagerum beregnet som et tidsderivat af øvre og nedre bagagerumacceleration bestemmes ved hjælp af inertielle sensorer med indbyggede 3D-accelerometre (M-2..S-5)
24 måneder
Vinkelhastighed for øvre og nedre bagagerum
Tidsramme: 24 måneder
Vinkelhastighed for øvre og nedre bagagerum-træningsrelaterede ændringer i vinkelhastighed for øvre og nedre bagagerum i både anterior-posterior og medial-laterale retninger vil blive bestemt ved hjælp af inertielle sensorer med indbygget 3D-gyroskoper (RAD.S-1)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

National Cheng Kung University
Comenius University
University Hospital Bratislava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Ledende efterforsker: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Ledende efterforsker: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
  • Ledende efterforsker: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med carnosin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner