Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire bemiddelaars van lichaamsbeweging en carnosine-geïnduceerde effecten bij patiënten met neurodegeneratieve ziekte in het preklinische stadium en in een vroeg stadium

13 september 2018 bijgewerkt door: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de gunstige effecten van regelmatige lichaamsbeweging en de impact van voedingssupplement carnosine op cognitieve, motorische en metabolische functies en op specifieke biologisch actieve stoffen bij vrijwilligers met subjectieve (SCI) of milde (MCI) cognitieve stoornissen. , evenals bij patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Parkinson. De onderzoekers gaan uit van de onmiddellijke interventie-gerelateerde gezondheidswinst voor vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaardwerkwijzen voor patiëntenwerving, gegevensverzameling, gegevensbeheer en gegevensanalyse die routinematig worden gebruikt in het Biomedical Research Center, de Slowaakse Academie van Wetenschappen, het Universitair Ziekenhuis Bratislava en de Comenius Universiteit, Bratislava, zullen worden toegepast.

Statistische analyse zal worden gebruikt om de primaire en secundaire doelstellingen aan te pakken, zoals gespecificeerd in het studieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 81369
        • Actief, niet wervend
        • University Hospital Bratislava, Comenius University
      • Bratislava, Slowakije, 84505
        • Werving
        • Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jozef Ukropec, DrSC., PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucia Slobodová, Mgr.
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Schon, MD
  • Taiwan
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • Actief, niet wervend
        • Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 55 - 80 jaar
  • Aanwezigheid van subjectieve cognitieve stoornissen (SCI), milde cognitieve stoornissen (MCI) of vroeg stadium van de ziekte van Parkinson (Hoehn-Yahr 1e-2e stadium), beoordeeld door een ervaren neuroloog

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige systemische cardiovasculaire, lever-, nierziekte, kanker
  • Gebrek aan naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lichaamsbeweging en carnosine-suppletie
lichaamsbeweging: deelnemers worden gedurende 3 maanden onderworpen aan een begeleide inspanningsinterventie carnosine-suppletie: deelnemers krijgen de instructie om 2 maal daags carnosine in te nemen
Gedragsmatig: oefening
deelnemers zullen worden onderworpen aan 3 maanden begeleide oefeninterventie
Voedingssupplement: suppletie met carnosine
deelnemers krijgen de instructie om 2 keer per dag carnosine in te nemen
Experimenteel: lichaamsbeweging en suppletie met placebo
lichaamsbeweging: deelnemers worden gedurende 3 maanden onderworpen aan een oefeninterventie onder toezicht suppletie met placebo: deelnemers krijgen de instructie om 2 maal daags een placebo in te nemen
Gedragsmatig: oefening
deelnemers zullen worden onderworpen aan 3 maanden begeleide oefeninterventie
Voedingssupplement: suppletie met placebo
deelnemers krijgen de instructie om 2 keer per dag een placebo in te nemen
Experimenteel: stretching controles en carnosine suppletie
stretching controles: deelnemers zullen worden onderworpen aan een 3 maanden strekprogramma onder toezicht carnosine suppletie: deelnemers zullen worden geïnstrueerd om carnosine 2 keer per dag in te nemen
Voedingssupplement: suppletie met carnosine
deelnemers krijgen de instructie om 2 keer per dag carnosine in te nemen
Gedragsmatig: uitrekken
deelnemers zullen worden onderworpen aan een rekprogramma van 3 maanden onder toezicht
Experimenteel: stretching controles en suppletie met placebo
strekcontroles: deelnemers worden onderworpen aan een 3 maanden strekprogramma onder toezicht suppletie met placebo: deelnemers krijgen de instructie om tweemaal daags een placebo in te nemen
Voedingssupplement: suppletie met placebo
deelnemers krijgen de instructie om 2 keer per dag een placebo in te nemen
Gedragsmatig: uitrekken
deelnemers zullen worden onderworpen aan een rekprogramma van 3 maanden onder toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucosetolerantie
Tijdsspanne: tot 36 maanden
veranderingen in glucosetolerantie worden bepaald met een orale glucosetolerantietest (2 uur glucose, mmol/l)
tot 36 maanden
leer/werkgeheugen
Tijdsspanne: tot 36 maanden
bewegingsgerelateerde veranderingen in leer/werkgeheugen worden bepaald met behulp van de cognitieve test van Addenbrook (maximale testscore 100)
tot 36 maanden
motorische functies - Berg Balance Scale
Tijdsspanne: tot 36 maanden
bewegingsgerelateerde veranderingen in motorische functies worden bepaald met behulp van Berg Balance Scale (maximale score 56)
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Gewone fysieke activiteit zal worden bepaald met versnellingsmeters
tot 36 maanden
fysieke gezondheid
Tijdsspanne: tot 36 maanden
De submaximale aërobe capaciteit wordt bepaald met een looptest van één mijl
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Medewerkers

National Cheng Kung University
Comenius University
University Hospital Bratislava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Hoofdonderzoeker: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
  • Hoofdonderzoeker: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren