Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne mediatory ćwiczeń fizycznych i efekty indukowane karnozyną u pacjentów z przedkliniczną i wczesną chorobą neurodegeneracyjną

13 września 2018 zaktualizowane przez: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Celem tego badania jest zbadanie korzystnych efektów regularnych ćwiczeń fizycznych oraz wpływu suplementu diety karnozyny na funkcje poznawcze, motoryczne i metaboliczne, a także na określone substancje biologicznie czynne u ochotników z subiektywnymi (SCI) lub łagodnymi (MCI) zaburzeniami poznawczymi , jak również u pacjentów we wczesnych stadiach choroby Parkinsona. Badacze zakładają natychmiastową korzyść zdrowotną związaną z interwencją dla ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zastosowane standardowe procedury operacyjne dotyczące rekrutacji pacjentów, gromadzenia danych, zarządzania danymi i analizy danych rutynowo stosowane w Centrum Badań Biomedycznych Słowackiej Akademii Nauk, Szpitalu Uniwersyteckim w Bratysławie i Uniwersytecie Komeńskiego w Bratysławie.

Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do realizacji głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 81369
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Bratislava, Comenius University
      • Bratislava, Słowacja, 84505
        • Rekrutacyjny
        • Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jozef Ukropec, DrSC., PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lucia Slobodová, Mgr.
        • Pod-śledczy:
          • Martin Schon, MD
  • Tajwan
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tajwan, 701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek 55 - 80 lat
  • Obecność subiektywnych zaburzeń poznawczych (SCI), łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub wczesnego stadium choroby Parkinsona (stadium Hoehna-Yahra 1-2), oceniane przez doświadczonego neurologa

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ogólnoustrojowe choroby sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek, rak
  • Brak zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia i suplementacja karnozyną
ćwiczenia: uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznej nadzorowanej interwencji ruchowej suplementacja karnozyny: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Behawioralne: ćwiczenia
uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznej nadzorowanej interwencji ruchowej
Suplement diety: suplementacja karnozyną
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Eksperymentalny: ćwiczenia i suplementacja placebo
ćwiczenia: uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznej nadzorowanej interwencji ruchowej suplementacja placebo: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować placebo 2 razy dziennie
Behawioralne: ćwiczenia
uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznej nadzorowanej interwencji ruchowej
Suplement diety: suplementacja placebo
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować placebo 2 razy dziennie
Eksperymentalny: kontrola rozciągania i suplementacja karnozyną
kontrole rozciągania: uczestnicy zostaną poddani nadzorowanemu programowi rozciągania przez 3 miesiące suplementacja karnozyną: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Suplement diety: suplementacja karnozyną
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Behawioralne: rozciąganie
uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznemu nadzorowanemu programowi rozciągania
Eksperymentalny: kontrola rozciągania i suplementacja placebo
kontrole rozciągania: uczestnicy zostaną poddani nadzorowanemu programowi rozciągania przez 3 miesiące suplementacja placebo: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować placebo 2 razy dziennie
Suplement diety: suplementacja placebo
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować placebo 2 razy dziennie
Behawioralne: rozciąganie
uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznemu nadzorowanemu programowi rozciągania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tolerancja glukozy
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
zmiany tolerancji glukozy zostaną określone doustnym testem tolerancji glukozy (glukoza 2h, mmol/l)
do 36 miesięcy
pamięć uczenia się/robocza
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
zmiany w pamięci uczenia się/roboczej związane z wysiłkiem zostaną określone za pomocą testu poznawczego Addenbrooka (maksymalny wynik testu 100)
do 36 miesięcy
funkcje motoryczne - Berg Balance Scale
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
zmiany funkcji motorycznych związane z wysiłkiem zostaną określone za pomocą Skali Równowagi Berga (maksymalna liczba punktów 56)
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwykła aktywność fizyczna
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Nawykowa aktywność fizyczna zostanie określona za pomocą akcelerometrów
do 36 miesięcy
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Submaksymalna wydolność tlenowa zostanie określona za pomocą testu marszu na jedną milę
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Współpracownicy

National Cheng Kung University
Comenius University
University Hospital Bratislava

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Główny śledczy: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Główny śledczy: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
  • Główny śledczy: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj