Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne mediatory ćwiczeń fizycznych i efekty indukowane karnozyną u pacjentów z przedkliniczną i wczesną chorobą neurodegeneracyjną

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Celem tego badania jest zbadanie korzystnych efektów regularnych ćwiczeń fizycznych oraz wpływu suplementu diety karnozyny na funkcje poznawcze, motoryczne i metaboliczne, a także na określone substancje biologicznie czynne u ochotników z subiektywnymi (SCI) lub łagodnymi (MCI) zaburzeniami poznawczymi , jak również u pacjentów we wczesnych stadiach choroby Parkinsona. Badacze zakładają natychmiastową korzyść zdrowotną związaną z interwencją dla ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zastosowane standardowe procedury operacyjne dotyczące rekrutacji pacjentów, gromadzenia danych, zarządzania danymi i analizy danych rutynowo stosowane w Centrum Badań Biomedycznych Słowackiej Akademii Nauk, Szpitalu Uniwersyteckim w Bratysławie i Uniwersytecie Komeńskiego w Bratysławie.

Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do realizacji głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 81369
        • University Hospital Bratislava, Comenius University
      • Bratislava, Słowacja, 84505
        • Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
  • Tajwan
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tajwan, 701
        • Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek 55 - 80 lat
  • Obecność subiektywnych zaburzeń poznawczych (SCI), łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub wczesnego stadium choroby Parkinsona (stadium Hoehna-Yahra 1-2), oceniane przez doświadczonego neurologa

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ogólnoustrojowe choroby sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek, rak
  • Brak zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia i suplementacja karnozyny
Ćwiczenie: Uczestnicy będą poddawać się 4 miesiącom nadzorowanej interwencji ćwiczeń suplementacja karnozyny: Uczestnicy zostaną pouczeni, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Suplement diety: suplementacja karnozyną
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Behawioralne: ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poddani 4 -miesięcznym nadzorowanym interwencji ćwiczeń
Eksperymentalny: Ćwiczenia i suplementacja z placebo
Ćwiczenie: Uczestnicy będą poddawać się 4 miesiącom nadzorowanej interwencji ćwiczeń suplementacja placebo: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odbywać się placebo 2 razy dziennie
Suplement diety: suplementacja placebo
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować placebo 2 razy dziennie
Behawioralne: ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poddani 4 -miesięcznym nadzorowanym interwencji ćwiczeń
Eksperymentalny: Rozciąganie kontroli i suplementacja karnozyny
Kontrola rozciągania: Uczestnicy będą poddawać się 4 miesiącami nadzorowanego programu rozciągania Suplementacja karnozyny: Uczestnicy zostaną pouczeni, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Suplement diety: suplementacja karnozyną
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować karnozynę 2 razy dziennie
Behawioralne: sięgnięcie
Uczestnicy zostaną poddani 4 -miesięcznemu programowi nadzorowanego rozciągania
Eksperymentalny: Rozciąganie kontroli i suplementacja za pomocą placebo
Kontrole rozciągania: Uczestnicy będą poddawani 4 miesiące suplementacji programu nadzorowanego rozciągania z placebo: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odbywać się placebo 2 razy dziennie
Suplement diety: suplementacja placebo
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować placebo 2 razy dziennie
Behawioralne: sięgnięcie
Uczestnicy zostaną poddani 4 -miesięcznemu programowi nadzorowanego rozciągania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tolerancja glukozy
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
zmiany tolerancji glukozy zostaną określone doustnym testem tolerancji glukozy (glukoza 2h, mmol/l)
do 36 miesięcy
pamięć uczenia się/robocza
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
zmiany w pamięci uczenia się/roboczej związane z wysiłkiem zostaną określone za pomocą testu poznawczego Addenbrooka (maksymalny wynik testu 100)
do 36 miesięcy
Parametr bilansu (skala bilansu Berg)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Zmiany związane z ćwiczeniami na ballance zostaną zbadane za pomocą testu Skali Bilansowej Berg (MAX SCORE 56)
Do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwykła aktywność fizyczna
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Nawykowa aktywność fizyczna zostanie określona za pomocą akcelerometrów
do 36 miesięcy
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Submaksymalna pojemność aerobowa zostanie ustalona za pomocą testu spaceru o jednej mili (rocko)
Do 36 miesięcy
Parametry chodu (prędkość chodzenia)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Prędkość chodzenia (chodu) zostanie oceniona w podzbiorze osób PD z kamerą głębokości Kinect Azure (gdy technologia analizy chodu będzie dostępna dla badań badanych). Średnia prędkość chodzenia zostanie obliczona jako całkowita odległość podzielona według czasu testu (M · S-¹); zmierzone za pomocą Microsoft Kinect dla Azure
24 miesiące
Parametr chodu (czas postawy)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas postanowienia zostanie oceniony w podzbiorze osób PD (gdy technologia analizy chodu będzie dostępna dla badaczy badań). Czas postawy - Czas trwania w cyklu chodu, gdy zmierzona noga jest w kontakcie z ziemią. Zmierzone za pomocą Microsoft Kinect dla Azure jako czasu, gdy prędkość stawu kostki w kierunku przednio-tylnym spada poniżej 10% jego szczytu do osiągnięcia 10% w następnym cyklu chodu, miary jednostki (
24 miesiące
Parametr chodu (długość kroku)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długość kroku - odległość liniowa w przednim kierunku między kolejnymi uderzeniami pięty przeciwnych stóp (M); Zmierzone za pomocą Microsoft Kinect dla Azure jako szczytowej odległości między lewymi i prawymi punktami kostki. W subpopulacji pacjentów z PD po technologii (Azure Kinect) jest dostępna.
24 miesiące
Parametr postawy (wielkość przemieszczenia COP)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wielkość środka ciśnienia (COP) Przemieszczenie-Zmiany związane z ćwiczeniami wielkości COP zarówno w kierunku przednio-tylno-tylnym, jak i przyśrodkowo-bocznym odzwierciedlającym kołysanie całego ciała zostaną określone za pomocą platformy AID Force (MM)
24 miesiące
Parametr postawy (przemieszczenie prędkości COP)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Prędkość środka ciśnienia (COP) Przemieszczenie-Zmiany związane z ćwiczeniami prędkości COP zarówno w kierunku przednio-tylno-tylnej, jak i przyśrodkowo-bocznej odzwierciedlającej kołysanie całego ciała zostaną określone za pomocą platformy AID Force (MM/S)
24 miesiące
Obszar kołysania postawy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obszar kołysania postawy-Zmiany związane z wysiłkiem w ogólnym centrum ciśnienia (COP) w okresie obliczonym jako obszar zamknięty przez ścieżkę COP na jednostkę czasu zostaną określone za pomocą platformy AID Force (MM-2.S-1)
24 miesiące
Długość ścieżki kołysania postawy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długość ścieżki kołysania postawy - Zmiany związane z wysiłkiem w ogólnym centrum ciśnienia (COP) obliczone jako całkowita odległość, którą porusza COP, zostanie określona za pomocą platformy AID Force (mm)
24 miesiące
Częstotliwość kołysania postawy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość kołysania postawy-związane z wysiłkiem zmiany szybkości oscylacji środka ciśnienia (COP) w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowym zostaną określone za pomocą platformy AID Force przy użyciu analiz domeny czasowej i domeny częstotliwości (HZ)
24 miesiące
Przyspieszenie górnego i dolnego tułowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przyspieszenie górnego i dolnego bagażnika-związane z wysiłkiem zmiany w przyspieszeniu górnego i dolnego pnia w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym odzwierciedlającym kołysanie górnej części ciała zostanie określone za pomocą czujników bezwładnościowych z wbudowanymi akcelerometkami 3D (M-2)
24 miesiące
Obszar kołysania górnego i dolnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Górny i dolny obszar kołysania pnia-Zmiany związane z wysiłkiem w ogólnym przyspieszeniu górnego i dolnego bagażnika w okresie obliczonym jako obszar zamknięty przez ścieżkę przyspieszenia na jednostkę czasu zostaną określone za pomocą czujników bezwładnościowych z wbudowanymi akcelerometkami 3D (M-2.S-5)
24 miesiące
Górna i dolna ścieżka kołysania
Ramy czasowe: 24 miesiące
Górna i dolna ścieżka kołysania-związane z wysiłkiem zmiany ogólnego przyspieszenia górnego i dolnego bagażnika obliczonego jako całkowita długość ścieżki przyspieszenia zostanie określona za pomocą czujników bezwładnościowych z wbudowanymi akcelerometkami 3D (M.S-2)
24 miesiące
Częstotliwość kołysania górnego i dolnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość kołysania górnego i dolnego pnia-związane z wysiłkiem zmiany szybkości górnego i dolnego przyspieszenia bagażnika zarówno w kierunku przednio-tylnym, jak i przyśrodkowo-bocznym zostaną określone za pomocą czujników bezwładnościowych z wbudowanymi akcelerometkami 3D przy użyciu analizy domeny w czasie i częstotliwości (Hz)
24 miesiące
Górna i dolna szarpnięcie bagażnika
Ramy czasowe: 24 miesiące
Górna i dolna szarpnięcie pnia-Zmiany związane z ćwiczeniami w szarpnięciu górnego i dolnego bagażnika obliczonego jako pochodna czasowa górnego i dolnego przyspieszenia tułowia zostaną określone za pomocą czujników bezwładnościowych z wbudowanymi akcelerometry 3D (M-2.S-5)
24 miesiące
Prędkość kątowa górnego i dolnego tułowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Prędkość kątowa górnego i dolnego pnia-związane z wysiłkiem prędkości kątowej górnego i dolnego pnia w kierunku przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej zostanie określone za pomocą czujników bezwładności z wbudowanymi żyroskopami 3D (RAD.S-1)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Współpracownicy

National Cheng Kung University
Comenius University
University Hospital Bratislava

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Główny śledczy: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Główny śledczy: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
  • Główny śledczy: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na suplementacja karnozyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj