전임상 및 초기 신경퇴행성 질환 환자의 운동 및 카르노신 유도 효과의 분자 매개체
2018년 9월 13일 업데이트: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
이 연구의 목적은 주관적(SCI) 또는 경도(MCI) 인지 장애가 있는 지원자의 인지, 운동 및 대사 기능은 물론 특정 생물학적 활성 물질에 대한 규칙적인 운동의 유익한 효과와 식품 보충제 카르노신의 영향을 조사하는 것입니다. , 뿐만 아니라 파킨슨병의 초기 단계에 있는 환자에서.
조사관은 지원자에 대한 즉각적인 개입 관련 건강 혜택을 가정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 생물 의학 연구 센터, 슬로바키아 과학 아카데미, 브라티슬라바 대학 병원 및 브라티슬라바 코메니우스 대학에서 일상적으로 사용되는 데이터 분석을 위한 표준 운영 절차가 채택됩니다.
통계 분석은 연구 프로토콜에 명시된 바와 같이 1차 및 2차 목표를 해결하기 위해 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, 대만, 701
- 모집하지 않고 적극적으로
- Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 81369
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital Bratislava, Comenius University
-
Bratislava, 슬로바키아, 84505
- 모병
- Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
-
연락하다:
- Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD
- 전화번호: +421 2 32295 2261
- 이메일: barbara.ukropcova@savba.sk
-
수석 연구원:
- Jozef Ukropec, DrSC., PhD
-
부수사관:
- Lucia Slobodová, Mgr.
-
부수사관:
- Martin Schon, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 55세 - 80세
- 숙련된 신경과 전문의가 평가한 주관적 인지 장애(SCI), 경도 인지 장애(MCI) 또는 파킨슨병 초기 단계(Hoehn-Yahr 1~2단계)의 존재
제외 기준:
- 심각한 전신 심혈관, 간, 신장 질환, 암
- 규정 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동과 카르노신 보충
운동: 참가자는 3개월 동안 감독 하에 운동 개입을 받게 됩니다. 카르노신 보충: 참가자는 카르노신을 매일 2회 복용하도록 지시받게 됩니다.
|
참가자는 3개월 동안 감독 하에 운동 개입을 받게 됩니다.
참가자는 매일 2회 카르노신을 복용하도록 지시받을 것입니다.
|
|
실험적: 위약으로 운동 및 보충
운동: 참가자는 3개월 동안 위약으로 감독된 운동 개입 보충을 받게 됩니다: 참가자는 매일 2회 위약을 복용하도록 지시받게 됩니다.
|
참가자는 3개월 동안 감독 하에 운동 개입을 받게 됩니다.
참가자는 위약을 매일 2회 복용하도록 지시받게 됩니다.
|
|
실험적: 스트레칭 조절 및 카르노신 보충
스트레칭 제어: 참가자는 3개월 감독된 스트레칭 프로그램을 받게 됩니다. 카르노신 보충: 참가자는 카르노신을 매일 2회 복용하도록 지시받습니다.
|
참가자는 매일 2회 카르노신을 복용하도록 지시받을 것입니다.
참가자는 3개월 감독된 스트레칭 프로그램을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 위약으로 스트레칭 제어 및 보충
스트레칭 제어: 참가자는 3개월 동안 감독된 스트레칭 프로그램을 위약과 함께 보충해야 합니다. 참가자는 매일 2번 위약을 복용하도록 지시받습니다.
|
참가자는 위약을 매일 2회 복용하도록 지시받게 됩니다.
참가자는 3개월 감독된 스트레칭 프로그램을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 내성
기간: 최대 36개월
|
내당능의 변화는 경구 내당능 검사로 결정됩니다(2h 포도당, mmol/l).
|
최대 36개월
|
|
학습/작업 기억
기간: 최대 36개월
|
학습/작업 기억의 운동 관련 변화는 Addenbrook 인지 테스트(최대 테스트 점수 100)의 도움으로 결정됩니다.
|
최대 36개월
|
|
운동 기능 - Berg Balance Scale
기간: 최대 36개월
|
운동 기능의 운동 관련 변화는 Berg Balance Scale(최대 점수 56)의 도움으로 결정됩니다.
|
최대 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
습관적인 신체 활동
기간: 최대 36개월
|
습관적인 신체 활동은 가속도계로 결정됩니다.
|
최대 36개월
|
|
체력
기간: 최대 36개월
|
준최대 유산소 능력은 1마일 걷기 테스트로 결정됩니다.
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- 수석 연구원: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- 수석 연구원: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
- 수석 연구원: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한