전임상 및 초기 신경퇴행성 질환 환자의 운동 및 카르노신 유도 효과의 분자 매개체
2025년 5월 21일 업데이트: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
이 연구의 목적은 주관적(SCI) 또는 경도(MCI) 인지 장애가 있는 지원자의 인지, 운동 및 대사 기능은 물론 특정 생물학적 활성 물질에 대한 규칙적인 운동의 유익한 효과와 식품 보충제 카르노신의 영향을 조사하는 것입니다. , 뿐만 아니라 파킨슨병의 초기 단계에 있는 환자에서.
조사관은 지원자에 대한 즉각적인 개입 관련 건강 혜택을 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 생물 의학 연구 센터, 슬로바키아 과학 아카데미, 브라티슬라바 대학 병원 및 브라티슬라바 코메니우스 대학에서 일상적으로 사용되는 데이터 분석을 위한 표준 운영 절차가 채택됩니다.
통계 분석은 연구 프로토콜에 명시된 바와 같이 1차 및 2차 목표를 해결하기 위해 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan
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Tainan City, Tainan, 대만, 701
- Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
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Bratislava, 슬로바키아, 81369
- University Hospital Bratislava, Comenius University
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Bratislava, 슬로바키아, 84505
- Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 55세 - 80세
- 숙련된 신경과 전문의가 평가한 주관적 인지 장애(SCI), 경도 인지 장애(MCI) 또는 파킨슨병 초기 단계(Hoehn-Yahr 1~2단계)의 존재
제외 기준:
- 심각한 전신 심혈관, 간, 신장 질환, 암
- 규정 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 및 카르노신 보충
운동 : 참가자는 4 개월의 감독 된 운동 중재에 적용됩니다. 카르노신 보충 : 참가자는 카르노신을 매일 2 번 복용하도록 지시 받게됩니다.
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참가자는 매일 2회 카르노신을 복용하도록 지시받을 것입니다.
참가자는 4 개월 감독 운동 개입에 적용됩니다.
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실험적: 위약으로 운동 및 보충
운동 : 참가자는 위약으로 4 개월의 감독 된 운동 중재 보충제를받습니다. 참가자는 매일 2 번 위약을 복용하도록 지시받습니다.
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참가자는 위약을 매일 2회 복용하도록 지시받게 됩니다.
참가자는 4 개월 감독 운동 개입에 적용됩니다.
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실험적: 스트레칭 대조군 및 카르노신 보충
스트레칭 컨트롤 : 참가자는 4 개월의 감독 스트레칭 프로그램 카르노신 보충제 : 참가자는 카르노신을 매일 2 번 복용하도록 지시 받게됩니다.
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참가자는 매일 2회 카르노신을 복용하도록 지시받을 것입니다.
참가자는 4 개월 감독 스트레칭 프로그램에 적용됩니다.
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실험적: 위약을 사용한 스트레칭 제어 및 보충
스트레칭 컨트롤 : 참가자는 위약으로 4 개월의 감독 스트레칭 프로그램 보충제에 적용됩니다. 참가자는 매일 2 번 위약을 복용하도록 지시받습니다.
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참가자는 위약을 매일 2회 복용하도록 지시받게 됩니다.
참가자는 4 개월 감독 스트레칭 프로그램에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 최대 36개월
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내당능의 변화는 경구 내당능 검사로 결정됩니다(2h 포도당, mmol/l).
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최대 36개월
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학습/작업 기억
기간: 최대 36개월
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학습/작업 기억의 운동 관련 변화는 Addenbrook 인지 테스트(최대 테스트 점수 100)의 도움으로 결정됩니다.
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최대 36개월
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밸런스 매개 변수 (Berg Balance Scale)
기간: 최대 36 개월
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Berg Balance Scale Test (Max Score 56)를 통해 Ballance의 운동 관련 변경 사항이 검사됩니다.
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최대 36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관적인 신체 활동
기간: 최대 36개월
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습관적인 신체 활동은 가속도계로 결정됩니다.
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최대 36개월
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체력
기간: 최대 36 개월
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Submaximal Aerobic Capacity는 1 마일 (Rockport) 보행 테스트로 결정됩니다.
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최대 36 개월
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보행 매개 변수 (보행 속도)
기간: 24 개월
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보행 (보행) 속도는 Azure Kinect 깊이 카메라를 가진 PD 개인의 하위 집합에서 평가됩니다 (일단 보행 분석을위한 기술이 연구 조사자에게 제공 될 경우).
평균 보행 속도는 총 거리가 시험 시간 (M · S-¹)으로 나뉘어 질 때 계산됩니다. Azure 용 Microsoft Kinect를 사용하여 측정했습니다
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24 개월
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보행 매개 변수 (자세 시간)
기간: 24 개월
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자세 시간은 PD 개인의 하위 집합에서 평가 될 것입니다 (일단 보행 분석을위한 기술이 연구 조사자들에게 이용할 수 있습니다).
자세 시간 - 측정 된 다리가지면과 접촉 할 때 보행주기 내 지속 시간.
전방 주방 방향의 발목 관절 속도가 피크의 10% 이하로 떨어지는 시간으로서 다음 보조기주기에서 10%에 도달하는 시간으로서 Azure 용 Microsoft Kinect를 사용하여 측정 됨.
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24 개월
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보행 매개 변수 (단계 길이)
기간: 24 개월
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스텝 길이 - 반대발의 연속 발 뒤꿈치 스트라이크 사이의 전방 방향의 선형 거리 (m); Azure 용 Microsoft Kinect를 사용하여 왼쪽과 오른쪽 발목 지점 사이의 피크 거리로 측정되었습니다.
(Azure Kinect) 기술 후 PD 환자의 소집단에서 이용 가능합니다.
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24 개월
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자세 매개 변수 (COP 변위의 크기)
기간: 24 개월
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압력 중심의 크기 (COP) 변위-전방-전방 및 중간 측면 방향에서 COP 크기의 운동 관련 변화는 힘 플랫폼 (MM)의 도움으로 결정됩니다.
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24 개월
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자세 매개 변수 (속도 COP 변위)
기간: 24 개월
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압력 중심의 속도 (COP) 변위-전방-전방 및 중간 측면 방향에서 COP 속도의 운동 관련 변화는 힘의 도움으로 결정됩니다 (mm/s)
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24 개월
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자세 동요 지역
기간: 24 개월
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자세 흔들면 영역-시간당 COP 경로로 둘러싸인 영역이 힘의 도움으로 결정될 것입니다 (MM-2.S-1).
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24 개월
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자세 동요 경로 길이
기간: 24 개월
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자세 흔들리는 경로 길이 - 경찰이 여행하는 총 거리가 강제 플랫폼 (MM)으로 결정될 때 전체적으로 계산 된 전체 압력 중심 (COP) 변위의 운동 관련 변화
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24 개월
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자세 동요 주파수
기간: 24 개월
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자세 동요 주파수-전방-전방 및 중간 측면 방향에서 압력 중심 (COP) 진동 속도의 운동 관련 변화는 시간 영역 및 주파수 도메인 분석 (HZ)을 사용하여 힘 플랫폼의 도움으로 결정됩니다.
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24 개월
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상단 및 하부 트렁크의 가속도
기간: 24 개월
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상단 및 하부 트렁크의 가속도-운동 관련 변화 상체 흔적을 반영하는 전방 및 중간 측면 방향에서 상단 및 하부 트렁크의 가속도 변화는 내장 된 3D 가속도계 (M-2)를 가진 관성 센서의 도움으로 결정됩니다.
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24 개월
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상단 및 하단 트렁크 동요 영역
기간: 24 개월
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상단 및 하부 트렁크 흔들면 영역-시간당 가속도 경로로 둘러싸인 영역이 내장 된 3D 가속도계를 갖는 관성 센서의 도움으로 결정될 때 계산 된 시간 동안 상단 및 하부 트렁크의 전체 가속도의 운동 관련 변화 (M-2.S-5).
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24 개월
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상단 및 하단 트렁크 흔들림 경로
기간: 24 개월
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상단 및 하부 트렁크 흔들림 경로-가속도 경로의 총 길이가 내장 된 3D 가속도계 (M.S-2)를 갖는 관성 센서의 도움으로 결정되기 때문에 계산 된 상단 및 하부 트렁크의 전체 가속도의 운동 관련 변화.
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24 개월
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상단 및 하부 트렁크 흔들 주파수
기간: 24 개월
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상단 및 하부 트렁크 흔들 주파수-전방 및 중간 측면 방향에서 상단 및 하부 트렁크 가속 속도의 운동 관련 변화는 시간 영역 및 주파수 도메인 분석 (HZ)을 사용하여 내장 된 3D 가속도기를 갖춘 관성 센서의 도움으로 결정됩니다.
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24 개월
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상단 및 하부 트렁크 흔들림
기간: 24 개월
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상단 및 하부 트렁크 흔들림 바보기-상단 및 하부 트렁크 가속도의 시간 파생물로 계산 된 상단 및 하부 트렁크의 운동 관련 변화는 내장 된 3D 가속도계 (M-2.S-5)를 갖는 관성 센서의 도움으로 결정됩니다.
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24 개월
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상단 및 하부 트렁크의 각속도
기간: 24 개월
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상단 및 하부 트렁크의 각속도-전방 및 중간 측면 방향에서 상부 및 하부 트렁크의 각속도의 운동 관련 변화 (RAD.S-1).
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- 수석 연구원: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
- 수석 연구원: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
- 수석 연구원: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-0253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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