Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära mediatorer av fysisk träning och karnosininducerade effekter hos patienter med preklinisk och tidigt stadium av neurodegenerativ sjukdom

13 september 2018 uppdaterad av: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Syftet med denna studie är att undersöka de gynnsamma effekterna av regelbunden träning och effekten av kosttillskott karnosin på kognitiva, motoriska och metaboliska funktioner samt på specifika biologiskt aktiva substanser hos frivilliga med subjektiv (SCI) eller mild (MCI) kognitiv funktionsnedsättning , såväl som hos patienter i tidiga stadier av Parkinsons sjukdom. Utredarna antar den omedelbara interventionsrelaterade hälsofördelen för frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standarddriftsprocedurer för patientrekrytering, datainsamling, datahantering, dataanalys som rutinmässigt används i Biomedical Research Center, Slovakiska vetenskapsakademin, Universitetssjukhuset Bratislava och Comenius University, Bratislava kommer att användas.

Statistisk analys kommer att användas för att ta itu med de primära och sekundära målen, som specificeras i studieprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 81369
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University Hospital Bratislava, Comenius University
      • Bratislava, Slovakien, 84505
        • Rekrytering
        • Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jozef Ukropec, DrSC., PhD
        • Underutredare:
          • Lucia Slobodová, Mgr.
        • Underutredare:
          • Martin Schon, MD
  • Taiwan
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Laboratory of Cognitive Neurophysiology, Institute of Physical Education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder 55 - 80 år
  • Förekomst av subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (SCI), mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller tidigt stadium av Parkinsons sjukdom (Hoehn-Yahr 1:a-2:a stadium), bedömd av erfaren neurolog

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig systemisk kardiovaskulär sjukdom, lever, njursjukdom, cancer
  • Brist på efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning och karnosintillskott
träning: deltagarna kommer att utsättas för 3 månaders övervakad träningsintervention karnosintillskott: deltagarna kommer att instrueras att ta karnosin 2 gånger dagligen
Beteende: träning
deltagare kommer att utsättas för 3 månaders övervakad träningsintervention
Kosttillskott: karnosintillskott
deltagarna kommer att instrueras att ta karnosin 2 gånger dagligen
Experimentell: träning och tillskott med placebo
träning: deltagarna kommer att utsättas för 3 månaders övervakad träningsinterventionstillägg med placebo: deltagarna kommer att instrueras att ta placebo 2 gånger dagligen
Beteende: träning
deltagare kommer att utsättas för 3 månaders övervakad träningsintervention
Kosttillskott: tillskott med placebo
deltagarna kommer att instrueras att ta placebo 2 gånger dagligen
Experimentell: stretching kontroller och karnosintillskott
stretching kontroller: deltagarna kommer att utsättas för 3 månader övervakat stretching program karnosin tillskott: deltagarna kommer att instrueras att ta karnosin 2 gånger dagligen
Kosttillskott: karnosintillskott
deltagarna kommer att instrueras att ta karnosin 2 gånger dagligen
Beteende: stretching
deltagare kommer att utsättas för 3 månaders övervakat stretchingprogram
Experimentell: stretching kontroller och tillskott med placebo
stretching kontroller: deltagarna kommer att utsättas för 3 månader övervakat stretching program komplettering med placebo: deltagarna kommer att instrueras att ta placebo 2 gånger dagligen
Kosttillskott: tillskott med placebo
deltagarna kommer att instrueras att ta placebo 2 gånger dagligen
Beteende: stretching
deltagare kommer att utsättas för 3 månaders övervakat stretchingprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukostolerans
Tidsram: upp till 36 månader
förändringar i glukostolerans kommer att bestämmas med oralt glukostoleranstest (2 timmar glukos, mmol/l)
upp till 36 månader
lärande/arbetsminne
Tidsram: upp till 36 månader
träningsrelaterade förändringar i inlärnings-/arbetsminnet kommer att bestämmas med hjälp av Addenbrooks kognitiva test (maximalt testresultat 100)
upp till 36 månader
motoriska funktioner - Berg Balansvåg
Tidsram: upp till 36 månader
träningsrelaterade förändringar i motoriska funktioner kommer att bestämmas med hjälp av Berg Balance Scale (maxpoäng 56)
upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 36 månader
Vanlig fysisk aktivitet kommer att bestämmas med accelerometrar
upp till 36 månader
fysisk kondition
Tidsram: upp till 36 månader
Submaximal aerob kapacitet kommer att bestämmas med en mils gångtest
upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbetspartners

National Cheng Kung University
Comenius University
University Hospital Bratislava

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Turčáni, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Huvudutredare: Peter Valkovič, Prof., MD, PhD, University Hospital Bratislava, Comenius University, Bratislava,
  • Huvudutredare: Barbara Ukropcová, Assoc. Prof., MD, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,
  • Huvudutredare: Jozef Ukropec, DrSc, PhD, Biomedical Research Center, Slovak Academy of Sciences,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera