Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improvisaatioliike muistihäiriöistä kärsiville ja heidän hoitajilleen (IMOVE)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

IMOVE: Improvisaatioliike muistihäiriöistä kärsiville ja heidän hoitajilleen

Dementia on kognition asteittainen heikkeneminen, joka heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Muutokset mielialassa, kävelyssä ja tasapainossa ovat Alzheimerin taudin dementian merkittäviä toissijaisia ​​oireita, jotka voivat heikentää dementiaa sairastavan henkilön elämänlaatua dramaattisesti ja lisätä hoitajan taakkaa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää tanssiliikkeen ja sosiaalisen sitoutumisen itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset alkuvaiheen dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatuun ja testata näiden vaikutusten hermomekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on kognition asteittainen heikkeneminen, joka heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Alzheimerin tauti on yleisin dementian muoto, yleisin hermostoa rappeuttava sairaus iäkkäillä aikuisilla ja kuudenneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Neuropsykiatriset oireet (apatia, masennus, ahdistuneisuus) ja muuttuneet kävely- ja tasapainooireet ovat Alzheimerin taudin merkittäviä toissijaisia ​​oireita, jotka lisäävät lääkekustannuksia ja heikentävät elämänlaatua sekä dementiasta kärsivälle että hänen omaishoitajalleen.

Sihteeristön raportissa (Executive Board, 134. istunto, 20. joulukuuta 2013) Maailman terveysjärjestö totesi tarpeen integroida näyttöön perustuvat palliatiiviset hoitopalvelut vakavien kroonisten sairauksien, mukaan lukien Alzheimerin taudin, hoitoon. Kahdessa äskettäisessä NIH-työpajassa havaittiin kuitenkin suuria aukkoja todisteissa, jotka tukevat ei-farmakologisten toimintojen laajempaa käyttöä kroonisen sairauden toissijaisten oireiden parantamiseksi. Taiteeseen perustuva toiminta todettiin erityisen alitutkituksi oireiden hallinnassa, koska lisääntyvä näyttö siitä, että erilaiset taiteeseen perustuvat toiminnot voivat parantaa elämänlaatua, lievittää oireita ja vähentää riippuvuutta lääkkeistä. On tärkeää, että nämä hyödyt voidaan saavuttaa ilman lääkkeiden lisäämistä. Tanssi on taiteeseen perustuva harrastus, joka voi parantaa elämänlaatua, vähentää masennuksen oireita ja parantaa tasapainoa terveillä iäkkäillä aikuisilla, Parkinsonin tautia ja Alzheimerin tautia sairastavilla. Tanssi on siis ei-farmakologinen interventio, joka käsittelee samanaikaisesti kahta merkittävää toissijaista Alzheimerin taudin oireyhtymää: 1) kävelyä ja tasapainoa ja 2) neuropsykiatrisia oireita. Mekanismeja, joiden kautta tanssi käyttää näitä vaikutuksia, ei kuitenkaan tunneta.

Tutkijoiden laboratoriosta saadut pilottitiedot viittaavat siihen, että osallistuminen ryhmäimprovisaatioliiketunnille kahdesti viikossa paransi tasapainoa ja yhteyksiä motoriikkaan liittyvillä aivoalueilla sekä mielialaa ja yhteyksiä sosiaaliseen sitoutumiseen liittyvillä aivoalueilla. Improvisaatio on kykyä luoda uusia eleitä ja liikkeitä spontaanisti. Improvisaatio voi olla osa monia erilaisia ​​taidemuotoja. Improvisaatioliikettä voidaan kuitenkin harjoitella myös erityisenä tanssimuotona. Improvisaatioliikkeen tavoitteena on, että koreografoitu liike korvataan vihjeellä tai kehotteella, joka mahdollistaa useiden vastausten mahdollisuuden. Tämä ainutlaatuinen tanssimuoto sopii erityisen hyvin dementiasta kärsiville, koska se: 1) ei ole vahvasti riippuvainen toistuvien liikkeiden muistista; 2) voidaan mukauttaa saumattomasti istumaan, seisomaan tai liikkumaan huoneessa; 3) on kognitiivisesti haastava; ja 4) edistää sosiaalista, leikkisää ilmapiiriä. Osallistujat näyttivät hyötyvän sekä luokan että liikkeen sosiaalisesta luonteesta. Siksi tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää kokeellisesti tanssiliikkeen ja sosiaalisen sitoutumisen itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset alkuvaiheen dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatuun ja testata näiden vaikutusten hermomekanismeja.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat käyttävät 2x2 tekijämallia ja satunnaistavat 120 yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista, joiden katsotaan olevan Alzheimerin taudin alkuvaiheen dementia, johonkin neljästä 3 kuukauden interventiosta: 1) Tanssiryhmä, 2) Ei. -ryhmätanssi, 3) sosiaalinen ryhmä tai 4) ei kontaktinhallintaa.

Ei ole oletettu, että tanssi vaikuttaa taustalla olevan sairauden kulkuun, ja siksi kognition ei odoteta paranevan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 60-85 vuotta

Arvioitu Alzheimerin taudin, verisuonityypin tai Alzheimerin/verisuonityypin sekamuotoisen kognitiivisen heikkenemisen tai alkuvaiheen dementiaksi

MRI-yhteensopiva

englantia puhuva

Sinulla on opiskelukumppani, joka on dementiaa sairastavan lähellä noin 10 tuntia/viikko ja on valmis olemaan aktiivinen opiskelukumppani.

Pystyy osallistumaan kahdesti viikossa interventiotunneille tai tulemaan opintovierailuille ilman kontaktia.

Ei ollut mukana toisessa interventiotutkimuksessa vähintään 3 kuukauteen ennen tämän tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

Hoitamaton masennus

Muut dementian syyt (esimerkiksi frontotemporaalinen, varhainen dementia, Lewyn ruumiin tai Parkinsonin tauti)

Nykyinen syövän hoito tai muut suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa kognitioon tai liikkumiseen

Muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)

Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti turvallisuuteen toimenpiteen aikana

Suunniteltiin laajoja matkoja opintojakson aikana

Mikä tahansa syy, jonka vuoksi tutkimuslääkäri tai henkilökohtainen lääkäri katsoo, että interventio on vasta-aiheinen osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tanssiryhmä
Tanssiryhmä osallistuu 1 tunnin mittaisiin ryhmäimprovisaatiotanssitunteihin 2x/viikko 12 viikon ajan. Improvisaatiotanssitunnit perustuvat neljään periaatteeseen, jotka muokkaavat luokan sävyä ja johtavat sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen: tuomitsemattomuus, kilpailukyvyttömyys, uteliaisuus ja leikkisyys. Seuraavia harjoitusstrategioita käytetään ylläpitämään: aktiivinen mielikuvitus, vaihtelevuus ja tahdistus.
Aktiivinen mielikuvitus tarkoittaa työskentelyä kuvien kanssa ja on ratkaisevan tärkeää improvisatorisessa käytännössä. Sanallisia kuulomerkkejä käytetään luomaan liikeskenaarioita, jotka ohjaavat tai aktivoivat motorista mielikuvitusta. Vaihtelevuus tarkoittaa, että improvisaatiomenetelmän tavoitteena ei ole oppia tiettyä liikemallia ja tottua siihen. Vihjeet toimitetaan nopeasti, yksi toisensa jälkeen. Keskimäärin kahdessa minuutissa esitellään nopeampaa päätöksentekoa vaativat tehtävät. Tahdistus on nopeus, jolla uudet liikekehotteet esitetään. Nopeat vauhtimuutokset välttävät tavanomaisten vastausten oletuksena, mikä helpottaa uusia liikevaihtoehtoja. Osallistujat eivät voi luottaa toisen, muistin tai ennakoinnin kopioimiseen moottoriongelman ratkaisemiseksi.
Active Comparator: Ei-ryhmätanssi
Ei-ryhmätanssiinterventio on suunniteltu vangitsemaan samat tanssiliikkeet ja kuulo-ärsykkeet kuin ryhmätunnilla ilman sosiaalista vuorovaikutusta. Tanssituntia opettavan tanssinohjaajan äänitteet soitetaan. Tämä varmistaa, että osallistujat kuulevat vertailukelpoista musiikkia ja saavat vertailukelpoisia verbaalisia äänivihjeitä kannustamaan tanssiliikkeitä, jotka ryhmäluokan oppilaat kuulevat ilman, että he ovat vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa. Improvisaatiotanssi sopii erityisen hyvin tähän välitysvälineeseen, koska pääasiallinen opetusmenetelmä on verbaalinen kuulo-vihje. Osallistujia pyydetään noudattamaan samaa aikataulua kuin tanssiryhmän osallistujat ja suorittamaan 2 tunnin tanssituntia viikossa.
Omaishoitajaa pyydetään pysymään alueella, kun kohde tanssii. Huoneen yläkulmaan kiinnitetään videokamera yksittäisten tanssituntien tallentamiseksi. Tämä tallenne antaa tietoja, joita koulutettu opiskelija tai henkilökunnan jäsen voi tarkastella ja koodata dokumentoidakseen liikkeen tarkkuuden (esim. että henkilö on vastannut tanssikehotuksiin ja vertailla yksittäisten vs. liikkeiden laatua). ryhmätanssiasetukset). Kahdella ensimmäisellä kerralla opiskeluhenkilöstö tarkkaili koko tanssituntia huoneen ulkopuolelta varmistaakseen, että opastus oli selkeä ja noudattaminen saavutettu, eikä turvallisuusongelmia esiinny.
Active Comparator: Sosiaalinen ryhmä
Sosiaalinen ryhmä koostuu improvisatiivisista bilepeleistä, jotka edistävät uteliaisuutta ja leikkisyyttä, käyttävät mielikuvia ja kannustavat tuomitsemattomuuteen. Pelejä, joita voidaan käyttää, ovat "Balderdash", "Wise and Other", "Charades", "Pictionary" ja "Tell Me A Story" -kortit. Nämä pelit käyttävät myös samoja ydinstrategioita kuin tanssiryhmä. Pelejä vaihdellaan tunnin mittaisen istunnon aikana, jotta vauhti ja vaihtelu sisällytetään sosiaaliseen ryhmään, kuten tanssiryhmä. Sosiaalinen ryhmä järjestetään 2x/viikko 1 tunnin ajan joka kerta ja sitä johtavat samat ohjaajat, jotka johtavat tanssiryhmää, valvomaan ryhmänjohtajan persoonallisuuden vaikutuksia.
Sosiaalinen ryhmä koostuu improvisatiivisista bilepeleistä, jotka edistävät uteliaisuutta ja leikkisyyttä, käyttävät mielikuvia ja kannustavat tuomitsemattomuuteen. Pelejä, joita voidaan käyttää, ovat "Balderdash", "Wise and Other", "Charades", "Pictionary" ja "Tell Me A Story" -kortit. Nämä pelit käyttävät myös samoja ydinstrategioita kuin tanssiryhmä. Pelejä vaihdellaan tunnin mittaisen istunnon aikana, jotta vauhti ja vaihtelu sisällytetään sosiaaliseen ryhmään, kuten tanssiryhmä. Sosiaalinen ryhmä järjestetään 2x/viikko 1 tunnin ajan joka kerta ja sitä johtavat samat ohjaajat, jotka johtavat tanssiryhmää, valvomaan ryhmänjohtajan persoonallisuuden vaikutuksia.
Huijausvertailija: Ei yhteyttä
Ei yhteyttä -ehto kuvaa tilan, jossa ei ole lisättyä sosiaalista kontaktia tai lisättyä tanssiliikettä. Osallistujia, jotka on satunnaistettu No Contact -tilaan, pyydetään jatkamaan nykyistä sairaudenhallintaansa ja elämäntapaansa 12 viikon ajan
Ehdolla, ettei interventiota saa, voi olla eettisiä seurauksia ja se voi vähentää pidättymisastetta. Siksi nämä osallistujat kutsutaan liittymään viikoittaiseen yhteisön improvisaatiotanssituntiin tutkimuksen suorittamisen jälkeen niin monelle istunnolle kuin he haluavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD) – Dementiaa sairastavat (PWD)
Aikaikkuna: Perustaso
Dementiaa sairastavan henkilön oma itsensä ilmoittama elämänlaatu on ensisijainen tulos, ja sitä mitataan QOL-AD:n avulla. QOL-AD on validoitu käytettäväksi ihmisillä, joiden Mini Mental State Exam -pisteet ovat niinkin alhaiset kuin 10. QOL_AD sisältää 13 kohdetta. Jokaiselle pisteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, kohtalainen = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen (välit 13-52) summa, korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Perustaso
QOL-AD--PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Dementiaa sairastavan henkilön oma itsensä ilmoittama elämänlaatu on ensisijainen tulos, ja sitä mitataan QOL-AD:n avulla. QOL-AD on validoitu käytettäväksi ihmisillä, joiden Mini Mental State Exam -pisteet ovat niinkin alhaiset kuin 10. QOL_AD sisältää 13 kohdetta. Jokaiselle pisteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, kohtalainen = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen (välit 13-52) summa, korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön rakenne - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on fMRI-kuvista johdettu aivojen kuvantamismuuttuja. Modulaarisuus (Q) vaihtelee välillä 0 (ei yhteisörakennetta) 1:een (täysin modulaarinen verkko). Jokaiselle henkilölle luodaan yksi Q-arvo ja näytetään ryhmien keskiarvot.
Perustaso
Yhteisön rakenne - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Tämä on fMRI-kuvista johdettu aivojen kuvantamismuuttuja. Modulaarisuus (Q) vaihtelee välillä 0 (ei yhteisörakennetta) 1:een (täysin modulaarinen verkko). Jokaiselle henkilölle luodaan yksi Q-arvo ja näytetään ryhmien keskiarvot.
Viikko 12
Globaali tehokkuus (eGlob) - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on fMRI-kuvista johdettu aivojen kuvantamismuuttuja. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei pitkän kantaman tiedonkäsittelyä) 1:een (maksimaalinen hajautettu käsittely). Vähentynyt Eglob on yhdistetty ikääntymiseen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja masennukseen.
Perustaso
Globaali tehokkuus (eGlob) - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Tämä on fMRI-kuvista johdettu aivojen kuvantamismuuttuja. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei pitkän kantaman tiedonkäsittelyä) 1:een (maksimaalinen hajautettu käsittely). Vähentynyt Eglob on yhdistetty ikääntymiseen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja masennukseen.
Viikko 12
Paikallinen tehokkuus (eLoc) - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei paikallista yhteyttä) 1:een (maksimaalinen paikallinen yhteys – kaikki yhteydet ovat paikallisia), ja sen on havaittu muuttuvan kognitiivisen heikentymisen ja masennuksen myötä.
Perustaso
Paikallinen tehokkuus (eLoc) - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei paikallista yhteyttä) 1:een (maksimaalinen paikallinen yhteys – kaikki yhteydet ovat paikallisia), ja sen on havaittu muuttuvan kognitiivisen heikentymisen ja masennuksen myötä.
Viikko 12
Polun pituus - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Viittaa reunojen määrään, joka on ylitettävä päästäkseen solmusta toiseen. Pidempi polun pituus AD-potilailla on yhdistetty hitaampaan kognitiiviseen suorituskykyyn, beeta-amyloidin kertymiseen ja masennukseen.
Perustaso
Polun pituus - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Viittaa reunojen määrään, joka on ylitettävä päästäkseen solmusta toiseen. Pidempi polun pituus AD-potilailla on yhdistetty hitaampaan kognitiiviseen suorituskykyyn, beeta-amyloidin kertymiseen ja masennukseen.
Viikko 12
Fullerton Advanced Balance Scale (kokonaissaldo) PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mittaa tasapainoa käyttämällä 10 erilaista suorituskykyyn perustuvaa testiä (pisteet 0 huonoin - 4 parasta), mukaan lukien; seisominen jalat yhdessä ja silmät kiinni, seisominen vaahtomuovityynyllä silmät kiinni, käveleminen kääntäen päätä rytmisesti sivulta toiselle, toimiva seisten ulottuvuus, kääntyminen vasemmalle ja oikealle, astuminen ylös ja 6 tuuman laatikon yli, yhdellä jalalla seisominen ja asentoreaktion testi. Asteikko on 0–40, 40 on paras tulos ja putoamisriskin raja on <=25.
Perustaso
Fullerton Advanced Balance Scale (kokonaissaldo) PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mittaa tasapainoa käyttämällä 10 erilaista suorituskykyyn perustuvaa testiä (pisteet 0 huonoin - 4 parasta), mukaan lukien; seisominen jalat yhdessä ja silmät kiinni, seisominen vaahtomuovityynyllä silmät kiinni, käveleminen kääntäen päätä rytmisesti sivulta toiselle, toimiva seisten ulottuvuus, kääntyminen vasemmalle ja oikealle, astuminen ylös ja 6 tuuman laatikon yli, yhdellä jalalla seisominen ja asentoreaktion testi. Asteikko on 0–40, 40 on paras tulos ja putoamisriskin raja on <=25.
Viikko 12
Falls Efficacy Scale - Kansainvälinen (FES) PWD
Aikaikkuna: Perustaso
16 pisteen asteikko kaatumisen pelon arvioimiseksi, jossa korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa pelkoa ja kaatumisriskiä. Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
Perustaso
Falls Efficacy Scale - Kansainvälinen (FES) PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
16 pisteen asteikko kaatumisen pelon arvioimiseksi, jossa korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa pelkoa ja kaatumisriskiä. Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
Viikko 12
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
NPI on luotettava ja pätevä jäsennelty haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan neuropsykiatrisia oireita dementiaa sairastavan henkilön jäsennellyn haastattelun avulla. NPI sisältää kysymyksiä 12:sta oirealueesta: harhaluuloista, hallusinaatioista, kiihtyneisyydestä/aggressiosta, masennusta, ahdistuneisuudesta, riemuista/euforiasta, apatiasta, kyvyttömyydestä, ärtyneisyydestä, poikkeavasta motorisesta aktiivisuudesta, unesta ja syömisestä. Jokaisen kohdalla oireiden vakavuus pisteytetään asteikolla 0-4, jolloin 4 on pahin tulos ja hoitajan ahdistus pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin 5 on huonoin tulos. Kaikkien 12 verkkotunnuksen summa lasketaan. Vakavuuspisteet raportoidaan tässä välillä 0–36, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso
NPI-Q
Aikaikkuna: Viikko 12
NPI on luotettava ja pätevä jäsennelty haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan neuropsykiatrisia oireita dementiaa sairastavan henkilön jäsennellyn haastattelun avulla. NPI sisältää kysymyksiä 12:sta oirealueesta: harhaluuloista, hallusinaatioista, kiihtyneisyydestä/aggressiosta, masennusta, ahdistuneisuudesta, riemuista/euforiasta, apatiasta, kyvyttömyydestä, ärtyneisyydestä, poikkeavasta motorisesta aktiivisuudesta, unesta ja syömisestä. Jokaisen kohdalla oireiden vakavuus pisteytetään asteikolla 0-4, jolloin 4 on pahin tulos ja hoitajan ahdistus pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin 5 on huonoin tulos. Kaikkien 12 verkkotunnuksen summa lasketaan. Vakavuuspisteet raportoidaan tässä välillä 0–36, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Viikko 12
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Dementiaa sairastavaa henkilöä pyydetään suorittamaan seulontatyökalu masennuksen arvioimiseksi. Tässä testissä on 15 kyllä/ei-kysymystä, joista kyllä ​​saa 1 pisteen masentavasta vastauksesta. Kokonaispistemäärä lasketaan ja se on asteikolla 0-15, jossa 0-4 ilmaisee, ettei masennusta, 5-10 viittaa lievään masennukseen ja 11+ viittaa vakavaan masennukseen.
Perustaso
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
Dementiaa sairastavaa henkilöä pyydetään suorittamaan seulontatyökalu masennuksen arvioimiseksi. Tässä testissä on 15 kyllä/ei-kysymystä, joista kyllä ​​saa 1 pisteen masentavasta vastauksesta. Kokonaispistemäärä lasketaan ja se on asteikolla 0-15, jossa 0-4 ilmaisee, ettei masennusta, 5-10 viittaa lievään masennukseen ja 11+ viittaa vakavaan masennukseen.
Viikko 12
Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Geriatric Anxiety Scale mittaa iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuuden oireita. Yksittäinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus) 63:een (korkea ahdistuneisuus). Kirjoittajat ovat antaneet käsikirjoissa neljä raja-arvoa: 0-7 (normaali ahdistuneisuus), 8-15 (lievä-keskivaikea ahdistuneisuus), 16-25 (kohtalainen-vaikea ahdistuneisuus) ja 26-63 (vakava ahdistus).
Perustaso
Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
Geriatric Anxiety Scale mittaa iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuuden oireita. Yksittäinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus) 63:een (korkea ahdistuneisuus). Kirjoittajat ovat antaneet käsikirjoissa neljä raja-arvoa: 0-7 (normaali ahdistuneisuus), 8-15 (lievä-keskivaikea ahdistuneisuus), 16-25 (kohtalainen-vaikea ahdistuneisuus) ja 26-63 (vakava ahdistus).
Viikko 12
Apatian arviointiasteikko - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Apatian arviointiasteikko (AES) käsittelee tavoitteellisen käyttäytymisen ominaisuuksia, jotka heijastavat apatiaa, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja emotionaaliset indikaattorit. Käytetään lyhyttä lomaketta, joka on muokattu käytettäväksi dementiasta kärsivien ihmisten kanssa. Tässä lyhennetyssä versiossa on 10 kysymystä pisteillä 1-4, joista 4 on myönteinen vastaus. Kokonaispisteet lasketaan asteikolla 10-40, jolloin pienemmät pisteet heijastavat vähemmän apatiaa ja siten parempaa lopputulosta.
Perustaso
Apatian arviointiasteikko - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Apatian arviointiasteikko (AES) käsittelee tavoitteellisen käyttäytymisen ominaisuuksia, jotka heijastavat apatiaa, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja emotionaaliset indikaattorit. Käytetään lyhyttä lomaketta, joka on muokattu käytettäväksi dementiasta kärsivien ihmisten kanssa. Tässä lyhennetyssä versiossa on 10 kysymystä pisteillä 1-4, joista 4 on myönteinen vastaus. Kokonaispisteet lasketaan asteikolla 10-40, jolloin pienemmät pisteet heijastavat vähemmän apatiaa ja siten parempaa lopputulosta.
Viikko 12
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Aikaikkuna: Perustaso
ESPPB on lyhyt testi globaalista liikkuvuudesta erinomaisella testi-uudelleentestillä ja tutkijoiden välisellä luotettavuudella; on herkkä muutokselle; on turvallinen ja ennustaa vahvasti tulevaa fyysistä vammaa ja kuolemaa. Kattovaikutusten välttämiseksi tutkijat käyttävät laajennettua versiota (eSPPB), joka vaikeuttaa seisontapainotehtävää pyytämällä osallistujia pitämään asentoja 30 10 sekunnin sijasta, lisää yksijalkaisen jalustan ja lisää kapeaa kävelyä. Tuloksena oleva pistemäärä on normaalisti jakautunut, jatkuva ja osoittaa suurempaa herkkyyttä muutokselle. Dementiapotilaiden SPPB-pisteet ovat alhaisemmat, joten suotuisa tulos tälle tulosmittaukselle olisi huomattavasti korkeampi pistemäärä hoidon jälkeen. eSPPB pisteytetään jatkuvana mittana, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3,0, jossa 3 on paras mahdollinen tulos.
Perustaso
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Aikaikkuna: Viikko 12
ESPPB on lyhyt testi globaalista liikkuvuudesta erinomaisella testi-uudelleentestillä ja tutkijoiden välisellä luotettavuudella; on herkkä muutokselle; on turvallinen ja ennustaa vahvasti tulevaa fyysistä vammaa ja kuolemaa. Kattovaikutusten välttämiseksi tutkijat käyttävät laajennettua versiota (eSPPB), joka vaikeuttaa seisontapainotehtävää pyytämällä osallistujia pitämään asentoja 30 10 sekunnin sijasta, lisää yksijalkaisen jalustan ja lisää kapeaa kävelyä. Tuloksena oleva pistemäärä on normaalisti jakautunut, jatkuva ja osoittaa suurempaa herkkyyttä muutokselle. Dementiapotilaiden SPPB-pisteet ovat alhaisemmat, joten suotuisa tulos tälle tulosmittaukselle olisi huomattavasti korkeampi pistemäärä hoidon jälkeen. eSPPB pisteytetään jatkuvana mittana, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3,0, jossa 3 on paras mahdollinen tulos.
Viikko 12
Postural Sway - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Painesiirtymän keskipiste (95 %:n luottamusellipsin pinta-ala) AccuSway-pihtilevyä käyttäen. Paineen siirtymäkeskus on yksi tapa luonnehtia asennon heilahtelua. Lisääntynyt asennon heilahtelu korreloi vanhempien aikuisten heikentyneen tasapainon ja lisääntyneen kaatumisriskin kanssa. Painesiirtymän keskipiste mitattiin käyttämällä 95 %:n luottamusellipsin pinta-alaa käyttäen AccuSway-pihtilevyä. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa asennon heilahtelua.
Perustaso
Postural Sway - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Painesiirtymän keskipiste (95 %:n luottamusellipsin pinta-ala) AccuSway-pihtilevyä käyttäen. Paineen siirtymäkeskus on yksi tapa luonnehtia asennon heilahtelua. Lisääntynyt asennon heilahtelu korreloi vanhempien aikuisten heikentyneen tasapainon ja lisääntyneen kaatumisriskin kanssa. Painesiirtymän keskipiste mitattiin käyttämällä 95 %:n luottamusellipsin pinta-alaa käyttäen AccuSway-pihtilevyä. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa asennon heilahtelua.
Viikko 12
Kävelynopeus - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen tasaisilla pinnoilla lyhyellä matkalla. 4 metrin normaali kävelynopeus mitattiin osana eSPPB:tä.
Perustaso
Kävelynopeus - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen tasaisilla pinnoilla lyhyellä matkalla. 4 metrin normaali kävelynopeus mitattiin osana eSPPB:tä.
Viikko 12
Kävelyvaihtelu - PWD
Aikaikkuna: Perustaso
Askelajan vaihtelu, joka lasketaan askelajan keskihajonnasta ja keskihajonnasta, heijastaa muutosta ajassa, joka on kulunut saman jalan kahden peräkkäisen askeleen kahden ensimmäisen kosketuksen välillä useiden kävelyjaksojen aikana. Lisääntynyt kävelyn vaihtelu liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin vanhemmilla aikuisilla.
Perustaso
Kävelyvaihtelu - PWD
Aikaikkuna: Viikko 12
Askelajan vaihtelu, joka lasketaan askelajan keskihajonnasta ja keskihajonnasta, heijastaa muutosta ajassa, joka on kulunut saman jalan kahden peräkkäisen askeleen kahden ensimmäisen kosketuksen välillä useiden kävelyjaksojen aikana. Lisääntynyt kävelyn vaihtelu liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin vanhemmilla aikuisilla.
Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia ​​- vain PWD
Perustaso, viikko 12
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Vain PWD
Perustaso, viikko 12
Neuroottisuus-ekstraversio-avoimuus viiden tekijän inventaariossa (NEO-FFI)
Aikaikkuna: Perustaso
Viiden persoonallisuuden alan mitta (neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, mukavuus ja tunnollisuus). Korkeampi pistemäärä millä tahansa asteikolla osoittaa, että tämä piirre on vahvempi. Vain PWD
Perustaso
Valkoisen aineen vauriotaakka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Valkoisen aineen leesioiden tilavuus lasketaan käyttämällä Lesion Segmentation Toolboxia. Vain PWD.
Perustaso, viikko 12
Veripohjaiset stressibiomarkkerit (kovariaatti tai vaihtoehtoinen hypoteesi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Sosiaalinen sitoutuminen voi muuttaa stressin biomarkkereita tulosten tulkinnan kannalta. Näitä stressin biomarkkereita ovat kortisoli ja allostaattinen kuormitus, yhdistelmämitta veripohjaisista biomarkkereista, jotka liittyvät kroonisesti kohonneeseen stressiin. Vain PWD
Perustaso, viikko 12
Omaishoitajan elämänlaatu 36 tuotteen lyhytmuotoisen terveyden (SF-36) kanssa – kovariaattinen tai vaihtoehtoinen hypoteesi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, fyysisten ongelmien aiheuttamia roolitoiminnan vaikeuksia, kehon kipuja, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisten ongelmien aiheuttamia roolin toimintavaikeuksia ja mielenterveyttä. Korkeat pisteet edustavat hyvää terveydentilaa ja parempia tuloksia, kun taas alhaiset pisteet edustavat huonoa terveydentilaa.
Perustaso, viikko 12
Omaishoitajan taakka Zaritin omaishoitajan taakka-asteikolla – kovariaatti tai vaihtoehtoinen hypoteesi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Zarit Caregiver Burden Scale -asteikko annetaan omaishoitajalle haastattelumuodossa. Se koostuu 22 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-4 ja 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = melkein aina. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-88, ja 88 on huonoin mahdollinen tulos. 0-20 edustaa vähän tai ei ollenkaan taakkaa hoitajalle, 21-40 edustaa lievää tai kohtalaista taakkaa, 41-60 edustaa kohtalaista tai vakavaa taakkaa ja 61-88 edustaa vakavaa taakkaa.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa