Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improvizační hnutí pro lidi se ztrátou paměti a jejich pečovatele (IMOVE)

26. července 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

IMOVE: Improvizační hnutí pro lidi se ztrátou paměti a jejich pečovatele

Demence je progresivní pokles kognice, který zhoršuje schopnost člověka vykonávat činnosti každodenního života. Změny nálady, chůze a rovnováhy jsou výraznými sekundárními příznaky Alzheimerovy demence, které mohou dramaticky snížit kvalitu života osoby s demencí a zvýšit zátěž pečovatele. Celkovým cílem této studie je určit nezávislé a kombinované účinky tanečního pohybu a sociální angažovanosti na kvalitu života u lidí s ranou demencí a otestovat nervové mechanismy těchto účinků.

Přehled studie

Detailní popis

Demence je progresivní pokles kognice, který zhoršuje schopnost člověka vykonávat činnosti každodenního života. Alzheimerova choroba je nejběžnější formou demence, nejběžnějším neurodegenerativním onemocněním u starších dospělých a 6. hlavní příčinou úmrtí v USA. Neuropsychiatrické symptomy (apatie, deprese, úzkost) a změněná chůze a rovnováha jsou prominentními sekundárními symptomy Alzheimerovy choroby, které zvyšují náklady na léčbu a snižují kvalitu života jak pro osobu s demencí, tak pro její pečovatele.

Ve zprávě sekretariátu (Výkonná rada, 134. zasedání, 20. prosince 2013) Světová zdravotnická organizace identifikovala potřebu integrovat služby paliativní péče založené na důkazech do kontinua péče o závažná chronická onemocnění, včetně Alzheimerovy choroby. Dva nedávné workshopy NIH však identifikovaly velké mezery v důkazech podporujících širší využití nefarmakologických aktivit ke zmírnění sekundárních symptomů chronického onemocnění. Činnosti založené na umění byly identifikovány jako zvláště nedostatečně prostudované pro zvládání symptomů, vzhledem k rostoucím důkazům, že různé aktivity založené na umění mohou zlepšit kvalitu života, zmírnit příznaky a snížit závislost na lécích. Je důležité, že těchto výhod lze dosáhnout bez přidávání léků. Tanec je umělecká aktivita, která může zlepšit kvalitu života, snížit příznaky deprese a zlepšit rovnováhu u zdravých starších dospělých, pacientů s Parkinsonovou chorobou a Alzheimerovou chorobou. Tanec je tedy nefarmakologickou intervencí, která současně řeší dva soubory prominentních sekundárních symptomů Alzheimerovy choroby: 1) chůzi a rovnováhu a 2) neuropsychiatrické symptomy. Mechanismy, kterými tanec tyto účinky vykonává, však nejsou známy.

Pilotní data z laboratoře vyšetřovatelů naznačují, že účast na skupinové improvizační pohybové hodině dvakrát týdně zlepšila rovnováhu a konektivitu v motorických oblastech mozku a také zlepšila náladu a konektivitu v oblastech mozku spojených se sociální angažovaností. Improvizace je schopnost spontánně vytvářet nová gesta a pohyby. Improvizace může být součástí mnoha různých uměleckých forem. Improvizační pohyb lze ale praktikovat i jako specifickou taneční formu. Cílem improvizačního pohybu je, aby byl choreografický pohyb nahrazen narážkou nebo výzvou, která umožňuje vícenásobné reakce. Tato jedinečná forma tance je zvláště vhodná pro lidi s demencí, protože: 1) nespoléhá příliš na paměť opakovaných pohybů; 2) lze plynule přizpůsobit tak, aby zahrnovala sezení, stání nebo pohyb po místnosti; 3) je kognitivně náročný; a 4) podporuje společenskou, hravou atmosféru. Zdálo se, že účastníci těží ze sociální povahy třídy i hnutí. Proto je celkovým cílem tohoto návrhu experimentálně určit nezávislé a kombinované účinky tanečního pohybu a sociální angažovanosti na kvalitu života u lidí s ranou demencí a otestovat nervové mechanismy těchto účinků.

K dosažení tohoto cíle použijí vyšetřovatelé 2x2 faktoriální design a randomizují 120 starších dospělých žijících v komunitě, u nichž se soudí, že mají ranou demenci předpokládaného Alzheimerova typu, do jedné ze čtyř 3měsíčních intervencí: 1) taneční skupina, 2) ne -group Dance, 3) Social Group, nebo 4) No Contact Control.

Nepředpokládá se, že tanec ovlivňuje průběh základního onemocnění, a proto se neočekává žádné zlepšení kognice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 60-85 let

Má se za to, že má mírnou kognitivní poruchu nebo demenci v raném stádiu Alzheimerovy choroby, vaskulárního nebo smíšeného Alzheimerova/vaskulárního typu

MRI kompatibilní

anglicky mluvící

Mějte studijního partnera, který je v blízkosti osoby s demencí přibližně 10 hodin týdně a je ochoten být aktivním studijním partnerem.

Schopnost navštěvovat dvoutýdenní intervenční kurzy nebo přicházet na studijní pobyty za účelem bezkontaktní kontroly.

Nezařazeni do jiné intervenční studie alespoň 3 měsíce před zahájením této studie.

Kritéria vyloučení:

Neléčená deprese

Jiné příčiny demence (například frontotemporální demence, časný nástup, Lewyho tělíska nebo Parkinsonova demence)

Současná léčba rakoviny nebo jiné závažné zdravotní problémy, které mohou nezávisle ovlivnit kognici nebo pohyb

Jiné neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)

Užívání léků, které by mohly negativně ovlivnit bezpečnost při zásahu

Plánoval rozsáhlé cestování během studijního období

Jakýkoli důvod, pro který se lékař studie nebo osobní lékař domnívá, že intervence je pro účastníka kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Taneční skupina
Taneční skupina se zúčastní 1-hodinové skupinové improvizační taneční lekce 2x týdně po dobu 12 týdnů. Improvizační taneční kurzy jsou založeny na 4 principech, které utvářejí tón hodiny a vedou k pocitu sociální sounáležitosti: nesouzení, nesoutěživost, zvědavost a hravost. K udržení se používají následující tréninkové strategie: aktivní představivost, variabilita a tempo.
Aktivní představivost se vztahuje k práci s obrazem a je klíčová v improvizační praxi. Verbální sluchové podněty se používají k vytváření pohybových scénářů, které stimulují nebo aktivují motorickou představivost. Variabilita znamená, že cílem improvizační metody není naučit se konkrétní pohybový vzorec a zvyknout si na něj. Nápověda jsou dodávána rychle, jedna po druhé. V průměru do dvou minut jsou zavedeny úkoly vyžadující rychlejší rozhodování. Stimulování je rychlost, s jakou jsou prezentovány nové výzvy k pohybu. Rychlé změny tempa zabraňují výchozímu nastavení obvyklých reakcí, a tím umožňují nové možnosti pohybu. Účastníci se při řešení motorického problému nemohou spoléhat na kopírování jiného, ​​paměti nebo očekávání.
Aktivní komparátor: Neskupinový tanec
Neskupinová taneční intervence je navržena tak, aby zachytila ​​stejný taneční pohyb a sluchové podněty jako skupinová třída bez sociální interakce. Budou se přehrávat nahrávky tanečního lektora, který vyučoval taneční hodinu. To zajistí, že účastníci uslyší srovnatelnou hudbu a dostanou srovnatelné verbální sluchové podněty, které podnítí taneční pohyby, které studenti ve skupinové třídě uslyší, bez interakce s ostatními lidmi. Improvizační tanec je pro tento způsob předávání obzvláště vhodný, protože primární metodou výuky je verbální sluchové navádění. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali stejný rozvrh jako účastníci taneční skupiny a absolvovali 2 hodinové taneční sezení každý týden.
Ošetřovatel bude požádán, aby zůstal v oblasti, zatímco subjekt tančí. V horním rohu místnosti bude umístěna videokamera pro záznam jednotlivých tanečních sezení. Tato nahrávka poskytne data, která může proškolený student nebo zaměstnanec zobrazit a zakódovat, aby dokumentovala věrnost pohybu (např. že osoba reagovala na taneční výzvy a pro účely srovnání množství kvality pohybů, které se vyskytují u jednotlivých vs. nastavení skupinového tance). Během prvních dvou lekcí sledovali pracovníci studie celou taneční relaci zvenčí, aby se ujistili, že instrukce jsou jasné a dodržování dodržování a že nevznikají žádné bezpečnostní problémy.
Aktivní komparátor: Sociální skupina
Sociální skupina se bude skládat z improvizačních společenských her, které podpoří zvídavost a hravost, použijí představivost a podpoří nesouzení. Hry, které lze použít, zahrnují karty 'Balderdash', 'Wise and Another', 'Charades', 'Pictionary' a 'Tell Me A Story'. Tyto hry budou také používat stejné základní strategie jako taneční skupina. Hry se budou měnit v rámci hodinového sezení, aby začlenily tempo a variabilitu do sociální skupiny, podobně jako taneční skupina. Sociální skupina bude probíhat 2x týdně vždy 1 hodinu a bude vedena stejnými instruktory, kteří vedou Taneční skupinu, aby kontrolovali účinky osobnosti vedoucího skupiny.
Sociální skupina se bude skládat z improvizačních společenských her, které podpoří zvídavost a hravost, použijí představivost a podpoří nesouzení. Hry, které lze použít, zahrnují karty 'Balderdash', 'Wise and Another', 'Charades', 'Pictionary' a 'Tell Me A Story'. Tyto hry budou také používat stejné základní strategie jako taneční skupina. Hry se budou měnit v rámci hodinového sezení, aby začlenily tempo a variabilitu do sociální skupiny, podobně jako taneční skupina. Sociální skupina bude probíhat 2x týdně vždy 1 hodinu a bude vedena stejnými instruktory, kteří vedou Taneční skupinu, aby kontrolovali účinky osobnosti vedoucího skupiny.
Falešný srovnávač: Žádný kontakt
Stav Bez kontaktu zachycuje stav bez přidaného sociálního kontaktu a bez přidaného tanečního pohybu. Účastníci randomizovaní do stavu bez kontaktu budou požádáni, aby pokračovali ve své současné léčbě onemocnění a životním stylu po dobu 12 týdnů
Podmínka nepřijetí intervence může mít etické důsledky a snížit míru zadržování. Proto budou tito účastníci po absolvování studia pozváni, aby se připojili k týdennímu komunitnímu improvizačnímu tanečnímu kurzu na tolik lekcí, kolik by chtěli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD) – účastníci s demencí (PWD)
Časové okno: Základní linie
Kvalita života u osoby s demencí je primárním výsledkem a bude měřena pomocí QOL-AD. QOL-AD je validován pro použití u lidí s minimálním skóre duševního stavu až 10. QOL_AD obsahuje 13 položek. Body se přidělují každé položce následovně: špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná = 4.Celkové skóre je součtem všech 13 položek (rozsah 13-52), vyšší skóre představuje lepší výsledky.
Základní linie
QOL-AD--PWD
Časové okno: 12. týden
Kvalita života u osoby s demencí je primárním výsledkem a bude měřena pomocí QOL-AD. QOL-AD je validován pro použití u lidí s minimálním skóre duševního stavu až 10. QOL_AD obsahuje 13 položek. Body se přidělují každé položce následovně: špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná = 4.Celkové skóre je součtem všech 13 položek (rozsah 13-52), vyšší skóre představuje lepší výsledky.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura komunity--PWD
Časové okno: Základní linie
Toto je proměnná zobrazení mozku odvozená z fMRI snímků. Modularita (Q) se pohybuje od 0 (žádná struktura komunity) do 1 (dokonale modulární síť). Pro každou osobu je generována jedna Q-hodnota a jsou zobrazeny skupinové průměry.
Základní linie
Struktura komunity--PWD
Časové okno: 12. týden
Toto je proměnná zobrazení mozku odvozená z fMRI snímků. Modularita (Q) se pohybuje od 0 (žádná struktura komunity) do 1 (dokonale modulární síť). Pro každou osobu je generována jedna Q-hodnota a jsou zobrazeny skupinové průměry.
12. týden
Globální efektivita (eGlob)--PWD
Časové okno: Základní linie
Toto je proměnná zobrazení mozku odvozená z obrázků fMRI. Stupnice se pohybuje od 0 (žádné zpracování informací na dlouhé vzdálenosti) do 1 (maximální distribuované zpracování). Snížený Eglob je spojován se stárnutím, kognitivními poruchami a depresí.
Základní linie
Globální efektivita (eGlob)--PWD
Časové okno: 12. týden
Toto je proměnná zobrazení mozku odvozená z obrázků fMRI. Stupnice se pohybuje od 0 (žádné zpracování informací na dlouhé vzdálenosti) do 1 (maximální distribuované zpracování). Snížený Eglob je spojován se stárnutím, kognitivními poruchami a depresí.
12. týden
Místní účinnost (eLoc)--PWD
Časové okno: Základní linie
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná místní konektivita) do 1 (maximální místní konektivita – všechna připojení jsou lokální) a bylo pozorováno, že se mění s kognitivní poruchou a depresí.
Základní linie
Místní účinnost (eLoc)--PWD
Časové okno: 12. týden
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná místní konektivita) do 1 (maximální místní konektivita – všechna připojení jsou lokální) a bylo pozorováno, že se mění s kognitivní poruchou a depresí.
12. týden
Délka cesty - PWD
Časové okno: Základní linie
Odkazuje na počet hran, které je třeba překročit, aby se dostal z jednoho uzlu do druhého. Delší délka cesty u lidí s AD byla spojena s pomalejší kognitivní výkonností, ukládáním beta amyloidu a depresí.
Základní linie
Délka cesty - PWD
Časové okno: 12. týden
Odkazuje na počet hran, které je třeba překročit, aby se dostal z jednoho uzlu do druhého. Delší délka cesty u lidí s AD byla spojena s pomalejší kognitivní výkonností, ukládáním beta amyloidu a depresí.
12. týden
Fullerton Advanced Balance Scale (Overall Balance) PWD
Časové okno: Základní linie
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) měří rovnováhu pomocí 10 různých testů založených na výkonu (s hodnocením 0 nejhorší – 4 nejlepší), včetně; stoj s nohama u sebe a zavřenýma očima, stoj na pěnové podložce se zavřenýma očima, chůze při rytmickém otáčení hlavy ze strany na stranu, funkční dosah ve stoje, otáčení doleva a doprava, vykročení a přes 6-ti palcovou krabici, stoj na jedné noze a test posturální reakce. Stupnice se pohybuje od 0 do 40, přičemž 40 je nejlepší výsledek a hraniční hodnota <=25 pro riziko pádu.
Základní linie
Fullerton Advanced Balance Scale (Overall Balance) PWD
Časové okno: 12. týden
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) měří rovnováhu pomocí 10 různých testů založených na výkonu (s hodnocením 0 nejhorší – 4 nejlepší), včetně; stoj s nohama u sebe a zavřenýma očima, stoj na pěnové podložce se zavřenýma očima, chůze při rytmickém otáčení hlavy ze strany na stranu, funkční dosah ve stoje, otáčení doleva a doprava, vykročení a přes 6-ti palcovou krabici, stoj na jedné noze a test posturální reakce. Stupnice se pohybuje od 0 do 40, přičemž 40 je nejlepší výsledek a hraniční hodnota <=25 pro riziko pádu.
12. týden
Falls Efficacy Scale - International (FES) PWD
Časové okno: Základní linie
16bodová škála pro hodnocení strachu z pádu, kde vyšší skóre odráží vyšší strach a riziko pádu. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
Základní linie
Falls Efficacy Scale - International (FES) PWD
Časové okno: 12. týden
16bodová škála pro hodnocení strachu z pádu, kde vyšší skóre odráží vyšší strach a riziko pádu. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
12. týden
Neuropsychiatrický inventární dotazník (NPI-Q)
Časové okno: Základní linie
NPI je spolehlivý a validní strukturovaný rozhovor určený k posouzení neuropsychiatrických symptomů osobně s demencí prostřednictvím strukturovaného rozhovoru s pečovatelem. NPI zahrnuje otázky o 12 doménách symptomů: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese, úzkost, euforie/euforie, apatie, disinhibice, podrážděnost, abnormální motorická aktivita, spánek a jídlo. U každého je závažnost symptomů hodnocena na stupnici 0-4, přičemž 4 je nejhorší výsledek a úzkost pečovatele je hodnocena na stupnici od 0-5, přičemž 5 je nejhorší výsledek. Vypočítá se součet všech 12 domén. Skóre závažnosti jsou zde uváděny v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Základní linie
NPI-Q
Časové okno: 12. týden
NPI je spolehlivý a validní strukturovaný rozhovor určený k posouzení neuropsychiatrických symptomů osobně s demencí prostřednictvím strukturovaného rozhovoru s pečovatelem. NPI zahrnuje otázky o 12 doménách symptomů: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese, úzkost, euforie/euforie, apatie, disinhibice, podrážděnost, abnormální motorická aktivita, spánek a jídlo. U každého je závažnost symptomů hodnocena na stupnici 0-4, přičemž 4 je nejhorší výsledek a úzkost pečovatele je hodnocena na stupnici od 0-5, přičemž 5 je nejhorší výsledek. Vypočítá se součet všech 12 domén. Skóre závažnosti jsou zde uváděny v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
12. týden
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Základní linie
Osoba s demencí bude požádána, aby dokončila screeningový nástroj pro hodnocení deprese. Tento test má 15 otázek ano/ne, přičemž ano, za depresivní odpověď je 1 bod. Vypočítá se celkové skóre a bude na stupnici od 0 do 15, přičemž 0 až 4 znamená žádnou depresi, 5 až 10 naznačuje mírnou depresi a 11+ naznačuje těžkou depresi.
Základní linie
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 12. týden
Osoba s demencí bude požádána, aby dokončila screeningový nástroj pro hodnocení deprese. Tento test má 15 otázek ano/ne, přičemž ano, za depresivní odpověď je 1 bod. Vypočítá se celkové skóre a bude na stupnici od 0 do 15, přičemž 0 až 4 znamená žádnou depresi, 5 až 10 naznačuje mírnou depresi a 11+ naznačuje těžkou depresi.
12. týden
Škála geriatrické úzkosti
Časové okno: Základní linie
Geriatrická škála úzkosti měří příznaky úzkosti u starších dospělých. Jedno celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká úzkost) do 63 (vysoká úzkost). Autoři v příručkách poskytli čtyři hraniční skóre: 0-7 (normální úzkost), 8-15 (mírná až střední úzkost), 16-25 (středně těžká úzkost) a 26-63 (závažná úzkost).
Základní linie
Škála geriatrické úzkosti
Časové okno: 12. týden
Geriatrická škála úzkosti měří příznaky úzkosti u starších dospělých. Jedno celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká úzkost) do 63 (vysoká úzkost). Autoři v příručkách poskytli čtyři hraniční skóre: 0-7 (normální úzkost), 8-15 (mírná až střední úzkost), 16-25 (středně těžká úzkost) a 26-63 (závažná úzkost).
12. týden
Stupnice hodnocení apatie--PWD
Časové okno: Základní linie
Škála hodnocení apatie (AES) se zabývá charakteristikami chování zaměřeného na cíl, které odráží apatii, včetně behaviorálních, kognitivních a emočních indikátorů. Použije se krátký formulář, který byl upraven pro použití u lidí s demencí. Tato zkrácená verze má 10 otázek s hodnocením 1-4, přičemž 4 jsou kladnou odpovědí. Vypočítá se celkové skóre na stupnici 10–40, přičemž nižší skóre odrážejí menší apatii, a tedy lepší výsledek.
Základní linie
Stupnice hodnocení apatie--PWD
Časové okno: 12. týden
Škála hodnocení apatie (AES) se zabývá charakteristikami chování zaměřeného na cíl, které odráží apatii, včetně behaviorálních, kognitivních a emočních indikátorů. Použije se krátký formulář, který byl upraven pro použití u lidí s demencí. Tato zkrácená verze má 10 otázek s hodnocením 1-4, přičemž 4 jsou kladnou odpovědí. Vypočítá se celkové skóre na stupnici 10–40, přičemž nižší skóre odrážejí menší apatii, a tedy lepší výsledek.
12. týden
ESPPB (Expanded Short Physical Performance Battery)
Časové okno: Základní linie
ESPPB je krátký test funkce globální mobility s vynikající spolehlivostí testů a testů mezi zkoušejícími; je citlivý na změny; je bezpečný a je spolehlivým prediktorem budoucího fyzického postižení a smrti. Aby se vyšetřovatelé vyhnuli stropním efektům, použijí rozšířenou verzi (eSPPB), která zvyšuje obtížnost úlohy rovnováhy ve stoje tím, že požádá účastníky, aby místo 10 sekund drželi pozice 30, přidá stoj na jedné noze a přidá úzkou chůzi. Výsledné skóre je normálně rozložené, spojité a vykazuje větší citlivost na změny. Pacienti s demencí mají nižší skóre na SPPB, takže příznivým výsledkem pro toto měřítko výsledku by bylo významně vyšší skóre po léčbě. eSPPB se hodnotí jako kontinuální měření s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 3,0, kde 3 je nejlepší možný výsledek.
Základní linie
ESPPB (Expanded Short Physical Performance Battery)
Časové okno: 12. týden
ESPPB je krátký test funkce globální mobility s vynikající spolehlivostí testů a testů mezi zkoušejícími; je citlivý na změny; je bezpečný a je spolehlivým prediktorem budoucího fyzického postižení a smrti. Aby se vyšetřovatelé vyhnuli stropním efektům, použijí rozšířenou verzi (eSPPB), která zvyšuje obtížnost úlohy rovnováhy ve stoje tím, že požádá účastníky, aby místo 10 sekund drželi pozice 30, přidá stoj na jedné noze a přidá úzkou chůzi. Výsledné skóre je normálně rozložené, spojité a vykazuje větší citlivost na změny. Pacienti s demencí mají nižší skóre na SPPB, takže příznivým výsledkem pro toto měřítko výsledku by bylo významně vyšší skóre po léčbě. eSPPB se hodnotí jako kontinuální měření s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 3,0, kde 3 je nejlepší možný výsledek.
12. týden
Posturální kývání - PWD
Časové okno: Základní linie
Střed posunu tlaku (oblast elipsy s 95% spolehlivostí) pomocí silové destičky AccuSway. Střed tlakového posunu je jedním ze způsobů, jak charakterizovat posturální kývání. Zvýšená posturální houpání koreluje se sníženou rovnováhou u starších dospělých a zvýšeným rizikem pádu. Střed posunu tlaku byl měřen pomocí oblasti elipsy s 95% spolehlivostí pomocí silové destičky AccuSway. Vyšší čísla znamenají větší úroveň posturálního kývání.
Základní linie
Posturální kývání - PWD
Časové okno: 12. týden
Střed posunu tlaku (oblast elipsy s 95% spolehlivostí) pomocí silové destičky AccuSway. Střed tlakového posunu je jedním ze způsobů, jak charakterizovat posturální kývání. Zvýšená posturální houpání koreluje se sníženou rovnováhou u starších dospělých a zvýšeným rizikem pádu. Střed posunu tlaku byl měřen pomocí oblasti elipsy s 95% spolehlivostí pomocí silové destičky AccuSway. Vyšší čísla znamenají větší úroveň posturálního kývání.
12. týden
Rychlost chůze - PWD
Časové okno: Základní linie
Čas, který člověk zabere, než ujde určitou vzdálenost na rovném povrchu na krátkou vzdálenost. 4m běžná rychlost chůze byla měřena v rámci eSPPB.
Základní linie
Rychlost chůze - PWD
Časové okno: 12. týden
Čas, který člověk zabere, než ujde určitou vzdálenost na rovném povrchu na krátkou vzdálenost. 4m běžná rychlost chůze byla měřena v rámci eSPPB.
12. týden
Variabilita chůze - PWD
Časové okno: Základní linie
Variabilita doby kroku, která se vypočítává ze střední hodnoty a standardní odchylky doby kroku, odráží změnu v čase, který uplynul mezi prvními dvěma kontakty dvou po sobě jdoucích kroků stejné nohy během několika cyklů chůze. Zvýšená variabilita chůze je spojena se zvýšeným rizikem pádu u starších dospělých.
Základní linie
Variabilita chůze - PWD
Časové okno: 12. týden
Variabilita doby kroku, která se vypočítává ze střední hodnoty a standardní odchylky doby kroku, odráží změnu v čase, který uplynul mezi prvními dvěma kontakty dvou po sobě jdoucích kroků stejné nohy během několika cyklů chůze. Zvýšená variabilita chůze je spojena se zvýšeným rizikem pádu u starších dospělých.
12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
míra tělesného tuku založená na výšce a váze, která platí pro dospělé muže a ženy – pouze PWD
Výchozí stav, týden 12
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Pouze OZP
Výchozí stav, týden 12
Neuroticismus-extraverze-otevřenost pětifaktorový inventář (NEO-FFI)
Časové okno: Základní linie
Míra pěti domén osobnosti (neuroticismus, extraverze, otevřenost, vstřícnost a svědomitost). Vyšší skóre na jakékoli škále znamená silnější přítomnost této vlastnosti. Pouze OZP
Základní linie
Zátěž lézí bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Objem lézí bílé hmoty se vypočítá pomocí nástroje Lesion Segmentation Toolbox. Pouze OZP.
Výchozí stav, týden 12
Biomarkery stresu založené na krvi (kovariátní nebo alternativní hypotéza)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Sociální angažovanost může změnit biomarkery stresu relevantní pro interpretaci výsledků. Tyto stresové biomarkery zahrnují kortizol a alostatickou zátěž, což je složená míra krevních biomarkerů spojených s chronicky zvýšeným stresem. Pouze OZP
Výchozí stav, týden 12
Kvalita života pečovatele s 36 položkami Short-Form Health (SF-36) – kovariantní nebo alternativní hypotéza
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
SF-36 se skládá z 36 otázek, které hodnotí fyzické fungování, problémy s funkcí role způsobené fyzickými problémy, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, problémy s funkcí role způsobené emocionálními problémy a duševní zdraví. Vysoké skóre představuje skvělý zdravotní stav a lepší výsledky, zatímco nízké skóre představuje špatný zdravotní stav.
Výchozí stav, týden 12
Zátěž pečovatele se Zarit Škála pečovatelské zátěže – kovariát nebo alternativní hypotéza
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Zarit Caregiver Burden Scale je podáván ve formě rozhovoru s pečovatelem. Skládá se z 22 otázek s hodnocením 0-4 s 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=dost často, 4=téměř vždy. Celkový rozsah skóre je 0-88, přičemž 88 je nejhorší možný výsledek. 0-20 představuje malou nebo žádnou zátěž pro pečovatele, 21-40 představuje mírnou až střední zátěž, 41-60 představuje střední až silnou zátěž a 61-88 představuje těžkou zátěž.
Výchozí stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Taneční skupina

3
Předplatit