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기억력 상실 환자와 보호자를 위한 즉흥 운동 (IMOVE)

2022년 7월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

IMOVE: 기억력 상실 환자와 간병인을 위한 즉흥 운동

치매는 일상 생활 활동을 수행하는 개인의 능력을 손상시키는 인지 기능의 점진적인 감퇴입니다. 기분, 보행 및 균형의 변화는 치매 환자의 삶의 질을 극적으로 저하시키고 간병인의 부담을 증가시킬 수 있는 알츠하이머 치매의 두드러진 이차 증상입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 초기 치매 환자의 삶의 질에 대한 춤 동작과 사회적 참여의 독립적이고 결합된 효과를 결정하고 이러한 효과의 신경 메커니즘을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매는 일상 생활 활동을 수행하는 개인의 능력을 손상시키는 인지 기능의 점진적인 감퇴입니다. 알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 형태이며, 노인에게서 가장 흔한 신경퇴행성 질환이며 미국에서 6번째 주요 사망 원인입니다. 신경정신과적 증상(무관심, 우울증, 불안)과 보행 및 균형의 변화는 알츠하이머병의 두드러진 이차 증상으로, 치매 환자와 그 간병인 모두에게 의료 비용을 증가시키고 삶의 질을 저하시킵니다.

사무국 보고서(2013년 12월 20일 집행위원회 134차 회의)에서 세계보건기구(WHO)는 증거 기반 완화 의료 서비스를 알츠하이머병을 포함한 심각한 만성 질환 치료의 연속성에 통합할 필요성을 확인했습니다. 그러나 최근 두 건의 NIH 워크숍에서 만성 질환의 이차적 증상을 완화하기 위해 비약물적 활동을 더 폭넓게 사용하는 것을 뒷받침하는 증거에 큰 차이가 있음을 확인했습니다. 예술 기반 활동은 다양한 예술 기반 활동이 삶의 질을 개선하고 증상을 완화하며 약물 의존도를 줄일 수 있다는 증거가 증가함에 따라 증상 관리에 대해 특히 과소 연구된 것으로 확인되었습니다. 약물을 추가하지 않고도 이러한 이점을 얻을 수 있다는 것이 중요합니다. 춤은 삶의 질을 개선하고 우울증 증상을 감소시키며 건강한 노인, 파킨슨병 및 알츠하이머병 환자의 균형을 개선할 수 있는 예술 기반 활동입니다. 따라서 댄스는 알츠하이머병의 두 가지 두드러진 이차 증상인 1) 보행 및 균형과 2) 신경정신과적 증상을 동시에 다루는 비약물적 개입입니다. 그러나 춤이 이러한 효과를 발휘하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

조사관 실험실의 파일럿 데이터는 그룹 즉흥 운동 수업에 매주 두 번 참여하면 운동 관련 뇌 영역의 균형과 연결성이 향상되었을 뿐만 아니라 사회적 참여와 관련된 뇌 영역의 기분과 연결성이 향상되었음을 시사합니다. 즉흥 연주는 자발적으로 새로운 몸짓과 움직임을 만들어내는 능력입니다. 즉흥 연주는 다양한 예술 형식의 일부가 될 수 있습니다. 그러나 즉흥적인 움직임은 특정한 춤 형식으로 실행될 수도 있습니다. 즉흥 동작의 목표는 안무 동작이 여러 반응의 가능성을 허용하는 단서 또는 프롬프트로 대체되는 것입니다. 이 독특한 형태의 춤은 다음과 같은 이유로 치매 환자에게 특히 적합합니다. 1) 반복되는 움직임의 기억에 크게 의존하지 않습니다. 2) 방 안에서 앉거나 서거나 움직이는 것을 포함하도록 완벽하게 조정할 수 있습니다. 3) 인지적으로 도전적이다. 4) 사교적이고 즐거운 분위기를 조성합니다. 참가자들은 계급과 운동의 사회적 성격 모두로부터 혜택을 받는 것처럼 보였다. 따라서 이 제안의 전반적인 목적은 초기 치매 환자의 삶의 질에 대한 춤 동작과 사회적 참여의 독립적이고 결합된 효과를 실험적으로 결정하고 이러한 효과의 신경 메커니즘을 테스트하는 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 조사관은 2x2 요인 설계를 사용하고 추정 알츠하이머 유형의 초기 단계 치매가 있는 것으로 판정된 120명의 지역사회 거주 노인을 무작위로 4개의 3개월 개입: 1) 댄스 그룹, 2) 비 -그룹 댄스, 3) 사교 그룹, 또는 4) 접촉 통제 금지.

춤이 근본적인 질병 경과에 영향을 미친다는 가설이 없으므로 인지 개선이 기대되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

60-85세

경도인지장애 또는 알츠하이머, 혈관성 또는 알츠하이머/혈관 혼합형의 초기 치매로 판정됨

MRI 호환

영어로 말하기

주당 약 10시간 정도 치매 환자 주변에 있고 적극적인 학습 파트너가 될 의향이 있는 학습 파트너를 두십시오.

격주 개입 수업에 참석하거나 비접촉 제어를 위해 연구 방문을 할 수 있습니다.

이 연구를 시작하기 최소 3개월 전에 다른 중재적 연구에 등록하지 않았습니다.

제외 기준:

치료되지 않은 우울증

치매의 다른 원인(예: 전측두엽 치매, 조기 발병, 레비 소체 또는 파킨슨병 치매)

인지 또는 움직임에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 현재 암 치료 또는 기타 주요 의학적 문제

기타 신경 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증)

중재 중 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물 복용

연구 기간 동안 계획된 광범위한 여행

연구 의사 또는 주치의가 개입이 참가자에게 금기라고 느끼는 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 댄스 그룹
댄스 그룹은 12주 동안 주 2회 1시간 그룹 즉흥 댄스 수업에 참여하게 됩니다. 즉흥 댄스 수업은 수업의 분위기를 형성하고 사회적 소속감을 가져오는 4가지 원칙(비판단, 비경쟁, 호기심, 장난기)을 기반으로 합니다. 유지하기 위해 다음 훈련 전략이 사용됩니다: 능동적 상상력, 가변성 및 페이싱.
행동: 댄스 그룹
능동적 상상력은 이미지 작업을 의미하며 즉흥적인 연습에서 중요합니다. 언어적 청각 단서는 모터 상상력을 자극하거나 활성화하는 움직임 시나리오를 만드는 데 사용됩니다. 가변성은 즉흥적인 방법이 특정 동작 패턴을 학습하고 습관화하는 것을 목표로 하지 않음을 의미합니다. 단서가 차례로 빠르게 전달됩니다. 평균 2분 이내에 더 빠른 의사 결정이 필요한 작업이 도입됩니다. 페이싱은 새로운 움직임 프롬프트가 제시되는 속도입니다. 속도의 빠른 변화는 습관적인 반응으로 기본 설정되는 것을 방지하여 새로운 이동 옵션을 용이하게 합니다. 참가자는 운동 문제를 해결하기 위해 다른 사람의 복사, 기억 또는 예상에 의존할 수 없습니다.
활성 비교기: 비 단체 댄스
비집단 댄스 개입은 사회적 상호 작용 없이 집단 수업과 동일한 춤 동작과 청각 자극을 포착하도록 설계되었습니다. 댄스 수업을 가르치는 댄스 강사의 녹음이 재생됩니다. 이를 통해 참가자는 비슷한 음악을 듣고 다른 사람과 상호 작용하지 않고도 그룹 수업의 학생들이 듣게 될 즉각적인 댄스 동작에 대한 비슷한 구두 청각 신호를 받을 수 있습니다. 즉흥 춤은 기본 교육 방법이 언어적 청각 신호이기 때문에 이러한 전달 수단에 특히 적합합니다. 참가자는 댄스 그룹 참가자와 동일한 일정을 따르고 매주 2개의 1시간 댄스 세션을 완료해야 합니다.
행동: 비 단체 댄스
간병인은 피험자가 춤을 추는 동안 그 지역에 머물도록 요청받을 것입니다. 비디오 카메라는 개별 댄스 세션을 녹화하기 위해 방의 상단 모서리에 부착됩니다. 이 기록은 훈련된 학생 또는 교직원이 볼 수 있고 동작 충실도를 문서화하기 위해 코딩할 수 있는 데이터를 생성합니다(예: 사람이 댄스 프롬프트에 응답했으며 개인 대 댄스에서 발생하는 동작의 품질 양을 비교할 목적으로). 그룹 댄스 설정). 처음 두 세션 동안 연구 직원은 교실 외부에서 전체 댄스 세션을 관찰하여 지침이 명확하고 준수되었으며 안전 문제가 발생하지 않았는지 확인했습니다.
활성 비교기: 소셜 그룹
소셜 그룹은 즉흥적인 파티 게임으로 구성되어 호기심과 장난기를 키우고 이미지를 사용하며 비판단을 장려합니다. 사용할 수 있는 게임에는 'Balderdash', 'Wise and Others', 'Charades', 'Pictionary' 및 'Tell Me A Story' 카드가 있습니다. 이 게임도 댄스 그룹과 동일한 핵심 전략을 사용합니다. 게임은 댄스 그룹과 유사한 소셜 그룹에 페이싱과 가변성을 통합하기 위해 1시간 동안 진행되는 세션 내에서 다양화됩니다. 소셜 그룹은 매주 2회 1시간씩 진행되며 그룹 리더의 성격 영향을 제어하기 위해 댄스 그룹을 이끄는 동일한 강사가 주도합니다.
행동: 소셜 그룹
소셜 그룹은 즉흥적인 파티 게임으로 구성되어 호기심과 장난기를 키우고 이미지를 사용하며 비판단을 장려합니다. 사용할 수 있는 게임에는 'Balderdash', 'Wise and Others', 'Charades', 'Pictionary' 및 'Tell Me A Story' 카드가 있습니다. 이 게임도 댄스 그룹과 동일한 핵심 전략을 사용합니다. 게임은 댄스 그룹과 유사한 소셜 그룹에 페이싱과 가변성을 통합하기 위해 1시간 동안 진행되는 세션 내에서 다양화됩니다. 소셜 그룹은 매주 2회 1시간씩 진행되며 그룹 리더의 성격 영향을 제어하기 위해 댄스 그룹을 이끄는 동일한 강사가 주도합니다.
가짜 비교기: 연락 없음
접촉 없음 조건은 사회적 접촉이 추가되지 않고 춤 동작이 추가되지 않는 조건을 캡처합니다. 비접촉 조건으로 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 현재 질병 관리 및 생활 방식을 계속하도록 요청받습니다.
행동: 연락 없음
개입을 받지 않는 조건은 윤리적 영향을 미치고 유지율을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 참가자들은 연구를 마친 후 원하는 만큼 많은 세션 동안 주간 커뮤니티 즉흥 댄스 수업에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병에서의 삶의 질(QOL-AD)--치매(PWD)가 있는 참가자
기간: 기준선
치매 환자의 자가 보고된 삶의 질이 주요 결과이며 QOL-AD를 사용하여 측정됩니다. QOL-AD는 최소 정신 상태 시험 점수가 10점 이하인 사람들에게 사용하도록 검증되었습니다. QOL_AD에는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목에 점수는 다음과 같이 할당됩니다. 나쁨 = 1, 보통 = 2, 양호 = 3, 우수 = 4. 총점은 13개 항목(범위 13-52)을 모두 합산하여 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
기준선
QOL-AD--PWD
기간: 12주차
치매 환자의 자가 보고된 삶의 질이 주요 결과이며 QOL-AD를 사용하여 측정됩니다. QOL-AD는 최소 정신 상태 시험 점수가 10점 이하인 사람들에게 사용하도록 검증되었습니다. QOL_AD에는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목에 점수는 다음과 같이 할당됩니다. 나쁨 = 1, 보통 = 2, 양호 = 3, 우수 = 4. 총점은 13개 항목(범위 13-52)을 모두 합산하여 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니티 구조--PWD
기간: 기준선
FMRI 영상에서 파생된 뇌 영상 변수입니다. 모듈성(Q) 범위는 0(커뮤니티 구조 없음)에서 1(완벽한 모듈식 네트워크)입니다. 각 사람에 대해 하나의 Q-값이 생성되고 그룹 평균이 표시됩니다.
기준선
커뮤니티 구조--PWD
기간: 12주차
FMRI 영상에서 파생된 뇌 영상 변수입니다. 모듈성(Q) 범위는 0(커뮤니티 구조 없음)에서 1(완벽한 모듈식 네트워크)입니다. 각 사람에 대해 하나의 Q-값이 생성되고 그룹 평균이 표시됩니다.
12주차
글로벌 효율성(eGlob)--PWD
기간: 기준선
이것은 fMRI 이미지에서 파생된 뇌 영상 변수입니다. 척도 범위는 0(장거리 정보 처리 없음)에서 1(최대 분산 처리)입니다. Eglob 감소는 노화, 인지 장애 및 우울증과 관련이 있습니다.
기준선
글로벌 효율성(eGlob)--PWD
기간: 12주차
이것은 fMRI 이미지에서 파생된 뇌 영상 변수입니다. 척도 범위는 0(장거리 정보 처리 없음)에서 1(최대 분산 처리)입니다. Eglob 감소는 노화, 인지 장애 및 우울증과 관련이 있습니다.
12주차
로컬 효율성(eLoc)--PWD
기간: 기준선
척도 범위는 0(로컬 연결 없음)에서 1(최대 로컬 연결 - 모든 연결이 로컬임)이며 인지 장애 및 우울증에 따라 변경되는 것으로 관찰되었습니다.
기준선
로컬 효율성(eLoc)--PWD
기간: 12주차
척도 범위는 0(로컬 연결 없음)에서 1(최대 로컬 연결 - 모든 연결이 로컬임)이며 인지 장애 및 우울증에 따라 변경되는 것으로 관찰되었습니다.
12주차
경로 길이--PWD
기간: 기준선
한 노드에서 다른 노드로 이동하기 위해 교차해야 하는 에지의 수를 나타냅니다. AD 환자의 더 긴 경로 길이는 느린 인지 성능, 베타 아밀로이드 침착 및 우울증과 관련이 있습니다.
기준선
경로 길이--PWD
기간: 12주차
한 노드에서 다른 노드로 이동하기 위해 교차해야 하는 에지의 수를 나타냅니다. AD 환자의 더 긴 경로 길이는 느린 인지 성능, 베타 아밀로이드 침착 및 우울증과 관련이 있습니다.
12주차
Fullerton Advanced Balance Scale(전체 균형) PWD
기간: 기준선
Fullerton Advanced Balance Scale(FAB)은 다음을 포함하는 10가지 성능 기반 테스트(최악 0점 - 최고 4점)를 사용하여 균형을 측정합니다. 발을 모으고 눈을 감고 서기, 눈을 감고 폼 패드 위에 서기, 리드미컬하게 머리를 좌우로 돌리면서 걷기, 기능적인 기립 도달, 좌우로 돌기, 6인치 상자 위를 오르내리기, 한쪽 다리로 서서 자세 반응을 테스트합니다. 척도는 0-40이며 40이 최상의 결과이고 낙상 위험에 대한 컷오프는 <=25입니다.
기준선
Fullerton Advanced Balance Scale(전체 균형) PWD
기간: 12주차
Fullerton Advanced Balance Scale(FAB)은 다음을 포함하는 10가지 성능 기반 테스트(최악 0점 - 최고 4점)를 사용하여 균형을 측정합니다. 발을 모으고 눈을 감고 서기, 눈을 감고 폼 패드 위에 서기, 리드미컬하게 머리를 좌우로 돌리면서 걷기, 기능적인 기립 도달, 좌우로 돌기, 6인치 상자 위를 오르내리기, 한쪽 다리로 서서 자세 반응을 테스트합니다. 척도는 0-40이며 40이 최상의 결과이고 낙상 위험에 대한 컷오프는 <=25입니다.
12주차
낙상 효능 척도 - 국제(FES) PWD
기간: 기준선
낙상에 대한 두려움을 평가하기 위한 16개 항목 척도이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움과 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. 총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
기준선
낙상 효능 척도 - 국제(FES) PWD
기간: 12주차
낙상에 대한 두려움을 평가하기 위한 16개 항목 척도이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움과 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. 총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
12주차
신경정신과 목록 설문지(NPI-Q)
기간: 기준선
NPI는 간병인과의 구조화된 인터뷰를 통해 치매 환자의 신경정신과적 증상을 평가하기 위해 고안된 신뢰할 수 있고 타당한 구조화된 인터뷰입니다. NPI에는 망상, 환각, 초조/공격성, 우울증, 불안, 의기양양/쾌감, 무관심, 탈억제, 과민성, 비정상적인 운동 활동, 수면, 섭식 등 12가지 증상 영역에 대한 질문이 포함됩니다. 각각에 대해 증상 심각도는 0-4의 척도(4는 최악의 결과)로, 간병인의 고통은 0-5의 척도(5는 최악의 결과)로 점수가 매겨집니다. 12개 도메인 모두의 합계가 계산됩니다. 심각도 점수는 0-36 범위로 여기에서 보고되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
기준선
NPI-Q
기간: 12주차
NPI는 간병인과의 구조화된 인터뷰를 통해 치매 환자의 신경정신과적 증상을 평가하기 위해 고안된 신뢰할 수 있고 타당한 구조화된 인터뷰입니다. NPI에는 망상, 환각, 초조/공격성, 우울증, 불안, 의기양양/쾌감, 무관심, 탈억제, 과민성, 비정상적인 운동 활동, 수면, 섭식 등 12가지 증상 영역에 대한 질문이 포함됩니다. 각각에 대해 증상 심각도는 0-4의 척도(4는 최악의 결과)로, 간병인의 고통은 0-5의 척도(5는 최악의 결과)로 점수가 매겨집니다. 12개 도메인 모두의 합계가 계산됩니다. 심각도 점수는 0-36 범위로 여기에서 보고되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
12주차
노인 우울증 척도
기간: 기준선
치매 환자는 우울증 평가를 위한 선별 검사 도구를 작성해야 합니다. 이 테스트는 15개의 예/아니오 질문으로 구성되어 있으며 예는 우울한 답변으로 1점을 받습니다. 총 점수가 계산되고 0-15의 척도로 표시되며 0-4는 우울증 없음, 5-10은 가벼운 우울증 암시, 11+는 심각한 우울증 암시입니다.
기준선
노인 우울증 척도
기간: 12주차
치매 환자는 우울증 평가를 위한 선별 검사 도구를 작성해야 합니다. 이 테스트는 15개의 예/아니오 질문으로 구성되어 있으며 예는 우울한 답변으로 1점을 받습니다. 총 점수가 계산되고 0-15의 척도로 표시되며 0-4는 우울증 없음, 5-10은 가벼운 우울증 암시, 11+는 심각한 우울증 암시입니다.
12주차
노인 불안 척도
기간: 기준선
노인 불안 척도는 노인의 불안 증상을 측정합니다. 단일 총점의 범위는 0(낮은 불안)에서 63(높은 불안)까지입니다. 0-7(정상 불안), 8-15(경증-보통 불안), 16-25(중간-심각한 불안) 및 26-63(심각한 불안)의 네 가지 컷오프 점수가 매뉴얼의 저자에 의해 제공되었습니다.
기준선
노인 불안 척도
기간: 12주차
노인 불안 척도는 노인의 불안 증상을 측정합니다. 단일 총점의 범위는 0(낮은 불안)에서 63(높은 불안)까지입니다. 0-7(정상 불안), 8-15(경증-보통 불안), 16-25(중간-심각한 불안) 및 26-63(심각한 불안)의 네 가지 컷오프 점수가 매뉴얼의 저자에 의해 제공되었습니다.
12주차
무관심 평가 척도--PWD
기간: 기준선
무관심 평가 척도(AES)는 행동, 인지 및 감정 지표를 포함하여 무관심을 반영하는 목표 지향적 행동의 특성을 다룹니다. 치매 환자를 위해 수정된 짧은 양식이 사용됩니다. 이 단축 버전에는 1-4점의 10개 질문이 있으며 4개는 긍정적인 결과 답변입니다. 총점은 10~40점으로 계산되며 점수가 낮을수록 무관심이 적고 결과가 더 좋습니다.
기준선
무관심 평가 척도--PWD
기간: 12주차
무관심 평가 척도(AES)는 행동, 인지 및 감정 지표를 포함하여 무관심을 반영하는 목표 지향적 행동의 특성을 다룹니다. 치매 환자를 위해 수정된 짧은 양식이 사용됩니다. 이 단축 버전에는 1-4점의 10개 질문이 있으며 4개는 긍정적인 결과 답변입니다. 총점은 10~40점으로 계산되며 점수가 낮을수록 무관심이 적고 결과가 더 좋습니다.
12주차
ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선
ESPPB는 테스트 재테스트 및 심사관 간 신뢰도가 우수한 글로벌 이동성 기능에 대한 간략한 테스트입니다. 변화에 민감하다. 안전하며 미래의 신체 장애 및 사망에 대한 강력한 예측 인자입니다. 천장 효과를 피하기 위해 조사관은 참가자에게 10초 대신 30초 동안 자세를 유지하도록 요청하여 서 있는 균형 작업의 난이도를 높이고 한쪽 다리 스탠드를 추가하고 좁은 걷기를 추가하는 확장 버전(eSPPB)을 사용합니다. 결과 점수는 일반적으로 분포되고 연속적이며 변화에 더 민감합니다. 치매 환자는 SPPB 점수가 낮으므로 이 결과 측정에 유리한 결과는 치료 후 상당히 높은 점수입니다. eSPPB는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 3.0인 연속 측정으로 점수가 매겨집니다. 여기서 3은 가능한 최상의 결과입니다.
기준선
ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 12주차
ESPPB는 테스트 재테스트 및 심사관 간 신뢰도가 우수한 글로벌 이동성 기능에 대한 간략한 테스트입니다. 변화에 민감하다. 안전하며 미래의 신체 장애 및 사망에 대한 강력한 예측 인자입니다. 천장 효과를 피하기 위해 조사관은 참가자에게 10초 대신 30초 동안 자세를 유지하도록 요청하여 서 있는 균형 작업의 난이도를 높이고 한쪽 다리 스탠드를 추가하고 좁은 걷기를 추가하는 확장 버전(eSPPB)을 사용합니다. 결과 점수는 일반적으로 분포되고 연속적이며 변화에 더 민감합니다. 치매 환자는 SPPB 점수가 낮으므로 이 결과 측정에 유리한 결과는 치료 후 상당히 높은 점수입니다. eSPPB는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 3.0인 연속 측정으로 점수가 매겨집니다. 여기서 3은 가능한 최상의 결과입니다.
12주차
자세 동요--PWD
기간: 기준선
AccuSway 힘판을 사용한 압력 변위 중심(95% 신뢰 타원 영역). 압력 변위의 중심은 자세 동요를 특성화하는 한 가지 방법입니다. 자세 흔들림 증가는 노인의 균형 감소 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. AccuSway 힘판을 사용하여 95% 신뢰 타원의 면적을 사용하여 압력 변위 중심을 측정했습니다. 숫자가 높을수록 자세 동요 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선
자세 동요--PWD
기간: 12주차
AccuSway 힘판을 사용한 압력 변위 중심(95% 신뢰 타원 영역). 압력 변위의 중심은 자세 동요를 특성화하는 한 가지 방법입니다. 자세 흔들림 증가는 노인의 균형 감소 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. AccuSway 힘판을 사용하여 95% 신뢰 타원의 면적을 사용하여 압력 변위 중심을 측정했습니다. 숫자가 높을수록 자세 동요 수준이 더 높음을 나타냅니다.
12주차
보행 속도--PWD
기간: 기준선
짧은 거리에 걸쳐 평평한 표면에서 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간. 4m 평소 보행 속도는 eSPPB의 일부로 측정되었습니다.
기준선
보행 속도--PWD
기간: 12주차
짧은 거리에 걸쳐 평평한 표면에서 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간. 4m 평소 보행 속도는 eSPPB의 일부로 측정되었습니다.
12주차
보행 가변성--PWD
기간: 기준선
보폭 시간의 평균 및 표준 편차에서 계산되는 보폭 시간 변동성은 여러 보행 주기 동안 동일한 발의 두 연속 발걸음의 처음 두 접촉 사이에 경과된 시간의 변화를 반영합니다. 보행 변동성 증가는 노인의 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
기준선
보행 가변성--PWD
기간: 12주차
보폭 시간의 평균 및 표준 편차에서 계산되는 보폭 시간 변동성은 여러 보행 주기 동안 동일한 발의 두 연속 발걸음의 처음 두 접촉 사이에 경과된 시간의 변화를 반영합니다. 보행 변동성 증가는 노인의 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 12주차
성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 한 체지방 측정--PWD에만 해당
기준선, 12주차
혈압
기간: 기준선, 12주차
장애인 전용
기준선, 12주차
신경증-외향성-개방성 5요소 목록(NEO-FFI)
기간: 기준선
성격의 5가지 영역(신경증, 외향성, 개방성, 친화성, 성실성)을 측정합니다. 모든 척도에서 점수가 높을수록 해당 특성이 더 강하게 존재함을 나타냅니다. 장애인 전용
기준선
백질 병변 부담
기간: 기준선, 12주차
백질 병변의 부피는 Lesion Segmentation Toolbox를 사용하여 계산됩니다. PWD 전용.
기준선, 12주차
혈액 기반 스트레스 바이오마커(공변량 또는 대체 가설)
기간: 기준선, 12주차
사회적 참여는 결과 해석과 관련된 스트레스의 바이오마커를 변경할 수 있습니다. 이러한 스트레스 바이오마커에는 만성적으로 증가된 스트레스와 관련된 혈액 기반 바이오마커의 복합 측정인 코티솔 및 정력 부하가 포함됩니다. 장애인 전용
기준선, 12주차
간병인 삶의 질 36개 항목 약식 건강(SF-36)--공변량 또는 대립 가설
기간: 기준선, 12주차
SF-36은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 기능 장애, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 기능 장애 및 정신 건강을 평가하는 36문항으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 좋은 건강 상태와 더 나은 결과를 나타내는 반면, 낮은 점수는 좋지 않은 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 12주차
Zarit 간병인 부담 척도를 사용한 간병인 부담 - 공변량 또는 대립 가설
기간: 기준선, 12주차
Zarit 간병인 부담 척도는 간병인에게 면담 형식으로 시행됩니다. 22개의 질문으로 구성되어 있으며 0=전혀 없다, 1=드물게, 2=가끔, 3=매우 자주, 4=거의 항상이다. 총 점수 범위는 0-88이며 88은 가능한 최악의 결과입니다. 0-20은 간병인에게 부담이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고, 21-40은 경증에서 중등도의 부담을 나타내고, 41-60은 중등도에서 중증의 부담을 나타내고, 61-88은 심한 부담을 나타냅니다.
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00042460
  • R01AT009444 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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