Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch improwizacyjny dla osób z utratą pamięci i ich opiekunów (IMOVE)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

IMOVE: Ruch improwizacyjny dla osób z utratą pamięci i ich opiekunów

Demencja to postępujący spadek funkcji poznawczych, który upośledza zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności. Zmiany nastroju, chodu i równowagi są znaczącymi wtórnymi objawami otępienia typu alzheimerowskiego, które mogą radykalnie obniżyć jakość życia osoby z demencją i zwiększyć obciążenie opiekuna. Ogólnym celem tego badania jest określenie niezależnego i połączonego wpływu ruchu tanecznego i zaangażowania społecznego na jakość życia osób z demencją we wczesnym stadium oraz przetestowanie mechanizmów neuronalnych tych efektów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Demencja to postępujący spadek funkcji poznawczych, który upośledza zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności. Choroba Alzheimera jest najczęstszą postacią demencji, najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną u osób starszych i szóstą najczęstszą przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Objawy neuropsychiatryczne (apatia, depresja, lęk) oraz zaburzenia chodu i równowagi są dominującymi objawami wtórnymi choroby Alzheimera, które zwiększają koszty leczenia i obniżają jakość życia zarówno osoby z demencją, jak i jej opiekuna.

W raporcie Sekretariatu (Rada Wykonawcza, 134. sesja, 20 grudnia 2013 r.) Światowa Organizacja Zdrowia określiła potrzebę włączenia usług opieki paliatywnej opartych na dowodach do kontinuum opieki nad poważnymi chorobami przewlekłymi, w tym chorobą Alzheimera. Jednak podczas dwóch niedawnych warsztatów NIH zidentyfikowano główne luki w dowodach przemawiających za szerszym stosowaniem działań niefarmakologicznych w celu złagodzenia wtórnych objawów chorób przewlekłych. Działania oparte na sztuce zostały zidentyfikowane jako szczególnie niedostatecznie zbadane w leczeniu objawów, biorąc pod uwagę coraz więcej dowodów na to, że różne działania oparte na sztuce mogą poprawić jakość życia, złagodzić objawy i zmniejszyć zależność od leków. Ważne jest, aby te korzyści można było osiągnąć bez dodawania leków. Taniec to aktywność oparta na sztuce, która może poprawić jakość życia, zmniejszyć objawy depresji i poprawić równowagę u zdrowych osób starszych, osób z chorobą Parkinsona i chorobą Alzheimera. Tak więc taniec jest niefarmakologiczną interwencją, która jednocześnie odnosi się do dwóch zestawów głównych objawów wtórnych w chorobie Alzheimera: 1) chód i równowaga oraz 2) objawy neuropsychiatryczne. Jednak mechanizmy, poprzez które taniec wywiera te efekty, są nieznane.

Dane pilotażowe z laboratorium badaczy sugerują, że udział w zajęciach improwizacji grupowej dwa razy w tygodniu poprawia równowagę i łączność w obszarach mózgu związanych z motoryką, a także poprawia nastrój i łączność w obszarach mózgu związanych z zaangażowaniem społecznym. Improwizacja to umiejętność spontanicznego tworzenia nowych gestów i ruchów. Improwizacja może być częścią wielu różnych form sztuki. Jednak ruch improwizowany może być również praktykowany jako specyficzna forma tańca. Celem ruchu improwizowanego jest zastąpienie ruchu choreograficznego wskazówką lub zachętą, która umożliwia wielokrotne reakcje. Ta unikalna forma tańca jest szczególnie odpowiednia dla osób z demencją, ponieważ: 1) nie polega w dużym stopniu na zapamiętywaniu powtarzających się ruchów; 2) można bezproblemowo dostosować do siedzenia, stania lub poruszania się po pokoju; 3) jest trudny poznawczo; oraz 4) sprzyja towarzyskiej, wesołej atmosferze. Wydaje się, że uczestnicy czerpali korzyści zarówno ze społecznego charakteru klasy, jak i ruchu. Dlatego też ogólnym celem tej propozycji jest eksperymentalne określenie niezależnego i połączonego wpływu ruchu tanecznego i zaangażowania społecznego na jakość życia osób z demencją we wczesnym stadium oraz przetestowanie mechanizmów neuronalnych tych efektów.

Aby osiągnąć ten cel, badacze wykorzystają schemat czynnikowy 2x2 i losowo przydzielą 120 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, u których stwierdzono wczesną fazę demencji typu przypuszczalnego typu choroby Alzheimera, do jednej z czterech 3-miesięcznych interwencji: 1) Grupa taneczna, 2) Non -taniec grupowy, 3) grupa społeczna lub 4) brak kontroli kontaktu.

Nie stawia się hipotezy, że taniec wpływa na przebieg choroby podstawowej, dlatego nie oczekuje się poprawy funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 60-85 lat

Uznano, że ma łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub wczesne stadium otępienia typu Alzheimera, naczyniowego lub mieszanego typu Alzheimera/naczyniowego

Kompatybilny z MRI

mówiący po angielsku

Mieć partnera do nauki, który przebywa z osobą z demencją przez około 10 godzin tygodniowo i jest chętny do bycia aktywnym partnerem do nauki.

Możliwość uczęszczania na dwutygodniowe zajęcia interwencyjne lub wizyty studyjne w celu kontroli bezkontaktowej.

Niezakwalifikowani do innego badania interwencyjnego przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem tego badania.

Kryteria wyłączenia:

Nieleczona depresja

Inne przyczyny otępienia (na przykład otępienie czołowo-skroniowe, o wczesnym początku, z ciałami Lewy'ego lub otępienie parkinsonowskie)

Obecne leczenie raka lub inne poważne problemy medyczne, które mogą niezależnie wpływać na funkcje poznawcze lub ruchowe

Inne zaburzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)

Przyjmowanie leków, które mogłyby negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo podczas interwencji

Planowane dalekie podróże w okresie studiów

Każdy powód, dla którego lekarz prowadzący badanie lub lekarz osobisty uważa, że ​​interwencja jest przeciwwskazana dla uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa taneczna
Grupa taneczna będzie uczestniczyć w 1-godzinnych lekcjach tańca improwizowanego w grupie 2x w tygodniu przez 12 tygodni. Zajęcia z tańca improwizowanego opierają się na 4 zasadach, które kształtują ton zajęć i skutkują poczuciem przynależności społecznej: brak osądzania, brak współzawodnictwa, ciekawość i zabawa. Do utrzymania stosuje się następujące strategie treningowe: aktywną wyobraźnię, zmienność i tempo.
Aktywna wyobraźnia odnosi się do pracy z obrazami i jest kluczowa w praktyce improwizacyjnej. Werbalne sygnały dźwiękowe są wykorzystywane do tworzenia scenariuszy ruchowych, które pobudzają lub aktywują wyobraźnię ruchową. Zmienność oznacza, że ​​metoda improwizacji nie ma na celu nauczenia się określonego wzorca ruchowego i przyzwyczajenia się do niego. Wskazówki są dostarczane szybko, jedna po drugiej. W ciągu średnio dwóch minut wprowadzane są zadania wymagające szybszego podejmowania decyzji. Tempo to szybkość, z jaką prezentowane są nowe podpowiedzi dotyczące ruchu. Szybkie zmiany tempa pozwalają uniknąć domyślnych reakcji, ułatwiając w ten sposób nowe opcje ruchu. Uczestnicy nie mogą polegać na kopiowaniu innych, wspomnień lub przewidywań w celu rozwiązania problemu motorycznego.
Aktywny komparator: Taniec pozagrupowy
Interwencja taneczna poza grupą ma na celu uchwycenie tego samego ruchu tanecznego i bodźców dźwiękowych, co w przypadku zajęć grupowych, bez interakcji społecznych. Odtworzone zostaną nagrania instruktora tańca prowadzącego lekcję tańca. Dzięki temu uczestnicy będą mogli usłyszeć porównywalną muzykę i otrzymać porównywalne werbalne wskazówki słuchowe do szybkich ruchów tanecznych, które usłyszą uczniowie w klasie grupowej, bez interakcji z innymi osobami. Taniec improwizowany jest szczególnie odpowiedni do tego sposobu przekazu, ponieważ podstawową metodą nauczania jest słowna wskazówka słuchowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie tego samego harmonogramu, co uczestnicy grupy tanecznej i ukończenie 2 jednogodzinnych sesji tanecznych w każdym tygodniu.
Opiekun zostanie poproszony o pozostanie w obszarze podczas tańca. Kamera wideo zostanie umieszczona w górnym rogu sali, aby nagrywać poszczególne sesje taneczne. To nagranie dostarczy danych, które przeszkolony uczeń lub członek personelu może przeglądać i kodować w celu udokumentowania wierności ruchu (np. ustawienia tańca grupowego). Podczas pierwszych dwóch sesji pracownicy naukowi obserwowali całą sesję taneczną z zewnątrz sali, aby upewnić się, że instrukcje są jasne i przestrzegane oraz że nie pojawiają się żadne problemy związane z bezpieczeństwem.
Aktywny komparator: Grupa społeczna
Grupa społeczna będzie składać się z improwizowanych gier towarzyskich, które mają pobudzać ciekawość i zabawę, wykorzystywać obrazy i zachęcać do nieoceniania. Gry, których można użyć, to karty „Balderdash”, „Mądry i inny”, „Szarady”, „Pictionary” i „Opowiedz mi historię”. Te gry będą również wykorzystywać te same podstawowe strategie, co grupa taneczna. Gry będą zróżnicowane w ciągu godzinnej sesji, aby włączyć tempo i zmienność do grupy społecznej, podobnie jak w grupie tanecznej. Grupa towarzyska będzie odbywać się 2x/tydz. każdorazowo po 1 godzinie i będzie prowadzona przez tych samych instruktorów, którzy prowadzą Grupę Taneczną, w celu kontroli efektów osobowości lidera grupy.
Grupa społeczna będzie składać się z improwizowanych gier towarzyskich, które mają pobudzać ciekawość i zabawę, wykorzystywać obrazy i zachęcać do nieoceniania. Gry, których można użyć, to karty „Balderdash”, „Mądry i inny”, „Szarady”, „Pictionary” i „Opowiedz mi historię”. Te gry będą również wykorzystywać te same podstawowe strategie, co grupa taneczna. Gry będą zróżnicowane w ciągu godzinnej sesji, aby włączyć tempo i zmienność do grupy społecznej, podobnie jak w grupie tanecznej. Grupa towarzyska będzie odbywać się 2x/tydz. każdorazowo po 1 godzinie i będzie prowadzona przez tych samych instruktorów, którzy prowadzą Grupę Taneczną, w celu kontroli efektów osobowości lidera grupy.
Pozorny komparator: Brak kontaktu
Stan Brak kontaktu obejmuje stan braku dodatkowego kontaktu społecznego i ruchu tanecznego. Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu „Brak kontaktu” zostaną poproszeni o kontynuowanie dotychczasowego leczenia choroby i stylu życia przez 12 tygodni
Warunek nieotrzymania interwencji może mieć konsekwencje etyczne i zmniejszyć wskaźniki retencji. W związku z tym uczestnicy ci zostaną zaproszeni na cotygodniowe zajęcia tańca improwizowanego ze społecznością po ukończeniu badania, na dowolną liczbę sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) — uczestnicy z demencją (PWD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoocena jakości życia osoby z demencją jest głównym wynikiem i będzie mierzona za pomocą QOL-AD. QOL-AD jest zatwierdzony do stosowania u osób z wynikami Mini Mental State Exam wynoszącymi zaledwie 10. QOL_AD zawiera 13 pozycji. Punkty są przypisane do każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, zadowalająca = 2, dobra = 3, doskonała = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji (zakres 13-52), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
QOL-AD--PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Samoocena jakości życia osoby z demencją jest głównym wynikiem i będzie mierzona za pomocą QOL-AD. QOL-AD jest zatwierdzony do stosowania u osób z wynikami Mini Mental State Exam wynoszącymi zaledwie 10. QOL_AD zawiera 13 pozycji. Punkty są przypisane do każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, zadowalająca = 2, dobra = 3, doskonała = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji (zakres 13-52), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura społeczności — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zmienna obrazowania mózgu pochodząca z obrazów fMRI. Modułowość (Q) waha się od 0 (brak struktury społeczności) do 1 (sieć doskonale modułowa). Dla każdej osoby generowana jest jedna wartość Q i pokazane są średnie grupowe.
Linia bazowa
Struktura społeczności — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Jest to zmienna obrazowania mózgu pochodząca z obrazów fMRI. Modułowość (Q) waha się od 0 (brak struktury społeczności) do 1 (sieć doskonale modułowa). Dla każdej osoby generowana jest jedna wartość Q i pokazane są średnie grupowe.
Tydzień 12
Globalna wydajność (eGlob) — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zmienna obrazowania mózgu pochodząca z obrazów fMRI. Skala waha się od 0 (brak przetwarzania informacji dalekiego zasięgu) do 1 (maksymalne przetwarzanie rozproszone). Zmniejszona Eglob została powiązana ze starzeniem się, zaburzeniami funkcji poznawczych i depresją.
Linia bazowa
Globalna wydajność (eGlob) — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Jest to zmienna obrazowania mózgu pochodząca z obrazów fMRI. Skala waha się od 0 (brak przetwarzania informacji dalekiego zasięgu) do 1 (maksymalne przetwarzanie rozproszone). Zmniejszona Eglob została powiązana ze starzeniem się, zaburzeniami funkcji poznawczych i depresją.
Tydzień 12
Wydajność lokalna (eLoc) — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala waha się od 0 (brak łączności lokalnej) do 1 (maksymalna łączność lokalna - wszystkie połączenia są lokalne) i zaobserwowano, że zmienia się wraz z zaburzeniami funkcji poznawczych i depresją.
Linia bazowa
Wydajność lokalna (eLoc) — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala waha się od 0 (brak łączności lokalnej) do 1 (maksymalna łączność lokalna - wszystkie połączenia są lokalne) i zaobserwowano, że zmienia się wraz z zaburzeniami funkcji poznawczych i depresją.
Tydzień 12
Długość ścieżki — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odnosi się do liczby krawędzi, które należy przekroczyć, aby przejść z jednego węzła do drugiego. Dłuższa ścieżka u osób z AD jest związana z wolniejszymi zdolnościami poznawczymi, odkładaniem beta amyloidu i depresją.
Linia bazowa
Długość ścieżki — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odnosi się do liczby krawędzi, które należy przekroczyć, aby przejść z jednego węzła do drugiego. Dłuższa ścieżka u osób z AD jest związana z wolniejszymi zdolnościami poznawczymi, odkładaniem beta amyloidu i depresją.
Tydzień 12
Fullerton Advanced Balance Scale (całkowita równowaga) PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mierzy równowagę za pomocą 10 różnych testów opartych na wynikach (ocena 0 najgorszych - 4 najlepsze), w tym; stanie ze złączonymi stopami i zamkniętymi oczami, stanie na podkładce piankowej z zamkniętymi oczami, chodzenie z rytmicznym obracaniem głowy na boki, funkcjonalny wysięg na stojąco, obracanie się w lewo i w prawo, wchodzenie i przechodzenie nad 6-calowym pudłem, stanie na jednej nodze i test reakcji posturalnej. Skala obejmuje zakres od 0 do 40, gdzie 40 oznacza najlepszy wynik, a punkt odcięcia <=25 dla ryzyka upadków.
Linia bazowa
Fullerton Advanced Balance Scale (całkowita równowaga) PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mierzy równowagę za pomocą 10 różnych testów opartych na wynikach (ocena 0 najgorszych - 4 najlepsze), w tym; stanie ze złączonymi stopami i zamkniętymi oczami, stanie na podkładce piankowej z zamkniętymi oczami, chodzenie z rytmicznym obracaniem głowy na boki, funkcjonalny wysięg na stojąco, obracanie się w lewo i w prawo, wchodzenie i przechodzenie nad 6-calowym pudłem, stanie na jednej nodze i test reakcji posturalnej. Skala obejmuje zakres od 0 do 40, gdzie 40 oznacza najlepszy wynik, a punkt odcięcia <=25 dla ryzyka upadków.
Tydzień 12
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa (FES) PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
16-punktowa skala do oceny lęku przed upadkiem, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy strach i ryzyko upadku. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
Linia bazowa
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa (FES) PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
16-punktowa skala do oceny lęku przed upadkiem, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy strach i ryzyko upadku. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
Tydzień 12
Kwestionariusz Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
NPI to rzetelny i ważny ustrukturyzowany wywiad przeznaczony do oceny objawów neuropsychiatrycznych u osoby z demencją poprzez ustrukturyzowany wywiad z opiekunem. NPI obejmuje pytania dotyczące 12 domen objawów: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja, niepokój, uniesienie/euforia, apatia, odhamowanie, drażliwość, nieprawidłowa aktywność ruchowa, sen i jedzenie. Dla każdego nasilenie objawów ocenia się w skali od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najgorszy wynik, a niepokój opiekuna ocenia się w skali od 0 do 5, gdzie 5 oznacza najgorszy wynik. Obliczana jest suma wszystkich 12 domen. Oceny ciężkości są tu podane w zakresie od 0-36, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie objawów.
Linia bazowa
NPI-Q
Ramy czasowe: Tydzień 12
NPI to rzetelny i ważny ustrukturyzowany wywiad przeznaczony do oceny objawów neuropsychiatrycznych u osoby z demencją poprzez ustrukturyzowany wywiad z opiekunem. NPI obejmuje pytania dotyczące 12 domen objawów: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja, niepokój, uniesienie/euforia, apatia, odhamowanie, drażliwość, nieprawidłowa aktywność ruchowa, sen i jedzenie. Dla każdego nasilenie objawów ocenia się w skali od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najgorszy wynik, a niepokój opiekuna ocenia się w skali od 0 do 5, gdzie 5 oznacza najgorszy wynik. Obliczana jest suma wszystkich 12 domen. Oceny ciężkości są tu podane w zakresie od 0-36, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie objawów.
Tydzień 12
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Osoba z demencją zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza do oceny depresji. Ten test składa się z 15 pytań typu tak/nie, przy czym odpowiedź „tak” daje 1 punkt za odpowiedź depresyjną. Całkowity wynik jest obliczany i będzie w skali od 0-15, gdzie 0-4 oznacza brak depresji, 5-10 sugeruje łagodną depresję, a 11+ sugeruje ciężką depresję.
Linia bazowa
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Tydzień 12
Osoba z demencją zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza do oceny depresji. Ten test składa się z 15 pytań typu tak/nie, przy czym odpowiedź „tak” daje 1 punkt za odpowiedź depresyjną. Całkowity wynik jest obliczany i będzie w skali od 0-15, gdzie 0-4 oznacza brak depresji, 5-10 sugeruje łagodną depresję, a 11+ sugeruje ciężką depresję.
Tydzień 12
Geriatryczna Skala Lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Geriatryczna Skala Lęku mierzy objawy lęku u osób starszych. Pojedynczy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (niski niepokój) do 63 (wysoki niepokój). W podręcznikach autorzy podali cztery punkty odcięcia: 0-7 (normalny lęk), 8-15 (łagodny-umiarkowany lęk), 16-25 (umiarkowany-silny lęk) i 26-63 (silny lęk).
Linia bazowa
Geriatryczna Skala Lęku
Ramy czasowe: Tydzień 12
Geriatryczna Skala Lęku mierzy objawy lęku u osób starszych. Pojedynczy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (niski niepokój) do 63 (wysoki niepokój). W podręcznikach autorzy podali cztery punkty odcięcia: 0-7 (normalny lęk), 8-15 (łagodny-umiarkowany lęk), 16-25 (umiarkowany-silny lęk) i 26-63 (silny lęk).
Tydzień 12
Skala oceny apatii — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny apatii (AES) odnosi się do cech zachowań ukierunkowanych na cel, które odzwierciedlają apatię, w tym wskaźników behawioralnych, poznawczych i emocjonalnych. Wykorzystany zostanie krótki formularz, który został zmodyfikowany do użytku z osobami z demencją. Ta skrócona wersja zawiera 10 pytań z punktacją 1-4, przy czym 4 oznacza pozytywną odpowiedź. Całkowity wynik jest obliczany w skali 10-40, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą apatię, a tym samym lepszy wynik.
Linia bazowa
Skala oceny apatii — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala oceny apatii (AES) odnosi się do cech zachowań ukierunkowanych na cel, które odzwierciedlają apatię, w tym wskaźników behawioralnych, poznawczych i emocjonalnych. Wykorzystany zostanie krótki formularz, który został zmodyfikowany do użytku z osobami z demencją. Ta skrócona wersja zawiera 10 pytań z punktacją 1-4, przy czym 4 oznacza pozytywną odpowiedź. Całkowity wynik jest obliczany w skali 10-40, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą apatię, a tym samym lepszy wynik.
Tydzień 12
Rozszerzona bateria o krótkiej wydajności fizycznej (eSPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ESPPB to krótki test funkcji globalnej mobilności z doskonałym testem-retestem i wiarygodnością między egzaminatorami; jest wrażliwy na zmiany; jest bezpieczny i stanowi solidny predyktor przyszłej niepełnosprawności fizycznej i śmierci. Aby uniknąć efektu sufitu, badacze użyją rozszerzonej wersji (eSPPB), która zwiększa trudność zadania równowagi stojącej, prosząc uczestników o utrzymywanie pozycji przez 30 zamiast 10 sekund, dodaje stanie na jednej nodze i dodaje wąski spacer. Otrzymany wynik ma rozkład normalny, jest ciągły i wykazuje większą wrażliwość na zmiany. Pacjenci z demencją mają niższe wyniki w SPPB, więc korzystnym wynikiem dla tej miary wyniku byłby znacznie wyższy wynik po leczeniu. eSPPB jest oceniane jako miara ciągła z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 3,0, gdzie 3 to najlepszy możliwy wynik.
Linia bazowa
Rozszerzona bateria o krótkiej wydajności fizycznej (eSPPB)
Ramy czasowe: Tydzień 12
ESPPB to krótki test funkcji globalnej mobilności z doskonałym testem-retestem i wiarygodnością między egzaminatorami; jest wrażliwy na zmiany; jest bezpieczny i stanowi solidny predyktor przyszłej niepełnosprawności fizycznej i śmierci. Aby uniknąć efektu sufitu, badacze użyją rozszerzonej wersji (eSPPB), która zwiększa trudność zadania równowagi stojącej, prosząc uczestników o utrzymywanie pozycji przez 30 zamiast 10 sekund, dodaje stanie na jednej nodze i dodaje wąski spacer. Otrzymany wynik ma rozkład normalny, jest ciągły i wykazuje większą wrażliwość na zmiany. Pacjenci z demencją mają niższe wyniki w SPPB, więc korzystnym wynikiem dla tej miary wyniku byłby znacznie wyższy wynik po leczeniu. eSPPB jest oceniane jako miara ciągła z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 3,0, gdzie 3 to najlepszy możliwy wynik.
Tydzień 12
Kołysanie posturalne — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środek przesunięcia ciśnienia (obszar 95% elipsy ufności) przy użyciu płytki naciskowej AccuSway. Środek przemieszczenia ciśnienia jest jednym ze sposobów scharakteryzowania kołysania posturalnego. Zwiększone kołysanie postawy jest skorelowane ze zmniejszoną równowagą u osób starszych i zwiększonym ryzykiem upadku. Środek przesunięcia ciśnienia zmierzono przy użyciu pola powierzchni elipsy 95% pewności przy użyciu płytki naciskowej AccuSway. Wyższe liczby wskazują na większe poziomy kołysania posturalnego.
Linia bazowa
Kołysanie posturalne — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Środek przesunięcia ciśnienia (obszar 95% elipsy ufności) przy użyciu płytki naciskowej AccuSway. Środek przemieszczenia ciśnienia jest jednym ze sposobów scharakteryzowania kołysania posturalnego. Zwiększone kołysanie postawy jest skorelowane ze zmniejszoną równowagą u osób starszych i zwiększonym ryzykiem upadku. Środek przesunięcia ciśnienia zmierzono przy użyciu pola powierzchni elipsy 95% pewności przy użyciu płytki naciskowej AccuSway. Wyższe liczby wskazują na większe poziomy kołysania posturalnego.
Tydzień 12
Szybkość chodu — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas potrzebny na pokonanie określonej odległości po równych powierzchniach na krótkim odcinku. W ramach eSPPB zmierzono zwykłą prędkość chodu na 4 m.
Linia bazowa
Szybkość chodu — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Czas potrzebny na pokonanie określonej odległości po równych powierzchniach na krótkim odcinku. W ramach eSPPB zmierzono zwykłą prędkość chodu na 4 m.
Tydzień 12
Zmienność chodu — PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność czasu kroku, która jest obliczana na podstawie średniej i odchylenia standardowego czasu kroku, odzwierciedla zmianę czasu, jaki upłynął między dwoma pierwszymi kontaktami dwóch kolejnych kroków tej samej stopy w pewnej liczbie cykli chodu. Zwiększona zmienność chodu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków u osób starszych.
Linia bazowa
Zmienność chodu — PWD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmienność czasu kroku, która jest obliczana na podstawie średniej i odchylenia standardowego czasu kroku, odzwierciedla zmianę czasu, jaki upłynął między dwoma pierwszymi kontaktami dwóch kolejnych kroków tej samej stopy w pewnej liczbie cykli chodu. Zwiększona zmienność chodu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków u osób starszych.
Tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet — tylko dla osób z niepełnosprawnością intelektualną
Linia bazowa, tydzień 12
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Tylko PWD
Linia bazowa, tydzień 12
Inwentarz pięcioczynnikowy neurotyzmu-ekstrawersji-otwartości (NEO-FFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara pięciu domen osobowości (neurotyzm, ekstrawersja, otwartość, ugodowość i sumienność). Wyższy wynik na dowolnej skali wskazuje na silniejszą obecność tej cechy. Tylko PWD
Linia bazowa
Obciążenie uszkodzenia istoty białej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Objętość zmian w istocie białej jest obliczana przy użyciu zestawu narzędzi Lesion Segmentation Toolbox. Tylko PWD.
Linia bazowa, tydzień 12
Biomarkery stresu na podstawie krwi (hipoteza współzmienna lub alternatywna)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Zaangażowanie społeczne może zmienić biomarkery stresu istotne dla interpretacji wyników. Te biomarkery stresu obejmują kortyzol i obciążenie allostatyczne, złożoną miarę biomarkerów krwi związanych z przewlekle podwyższonym stresem. Tylko PWD
Linia bazowa, tydzień 12
Jakość życia opiekuna z 36-itemową krótką formą zdrowia (SF-36) — hipoteza współzmienna lub alternatywna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
SF-36 składa się z 36 pytań oceniających funkcjonowanie fizyczne, trudności w funkcjonowaniu w rolach spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, trudności w funkcjonowaniu w rolach spowodowane problemami emocjonalnymi oraz zdrowie psychiczne. Wysokie wyniki są reprezentatywne dla doskonałego stanu zdrowia i lepszych wyników, podczas gdy niskie wyniki są reprezentatywne dla złego stanu zdrowia.
Linia bazowa, tydzień 12
Obciążenie opiekuna ze skalą obciążenia opiekuna Zarit – hipoteza współzmienna lub alternatywna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Skala Obciążenia Opiekuna Zarit jest podawana opiekunowi w formie wywiadu. Składa się z 22 pytań z punktacją 0-4, gdzie 0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami, 3=dość często, 4=prawie zawsze. Całkowity zakres punktacji wynosi 0-88, przy czym 88 jest najgorszym możliwym wynikiem. 0-20 oznacza niewielkie lub żadne obciążenie dla opiekuna, 21-40 reprezentuje lekkie lub umiarkowane obciążenie, 41-60 reprezentuje średnie lub duże obciążenie, a 61-88 reprezentuje duże obciążenie.
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa taneczna

Subskrybuj