Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mouvement d'improvisation pour les personnes ayant des pertes de mémoire et leurs aidants (IMOVE)

26 juillet 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

IMOVE : Mouvement d'improvisation pour les personnes ayant des pertes de mémoire et leurs soignants

La démence est un déclin progressif de la cognition qui altère la capacité d'une personne à effectuer les activités de la vie quotidienne. Les changements d'humeur, de démarche et d'équilibre sont des symptômes secondaires importants de la démence d'Alzheimer qui peuvent considérablement réduire la qualité de vie de la personne atteinte de démence et augmenter le fardeau des soignants. L'objectif global de cette étude est de déterminer les effets indépendants et combinés du mouvement de danse et de l'engagement social sur la qualité de vie des personnes atteintes de démence à un stade précoce, et de tester les mécanismes neuronaux de ces effets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La démence est un déclin progressif de la cognition qui altère la capacité d'une personne à effectuer les activités de la vie quotidienne. La maladie d'Alzheimer est la forme la plus courante de démence, la maladie neurodégénérative la plus courante chez les personnes âgées et la 6e cause de décès aux États-Unis. Les symptômes neuropsychiatriques (apathie, dépression, anxiété) et l'altération de la démarche et de l'équilibre sont des symptômes secondaires importants de la maladie d'Alzheimer qui augmentent les coûts médicaux et diminuent la qualité de vie de la personne atteinte de démence et de son soignant.

Dans un rapport du Secrétariat (Conseil exécutif, 134e session, 20 décembre 2013), l'Organisation mondiale de la santé a identifié la nécessité d'intégrer des services de soins palliatifs fondés sur des données probantes dans le continuum de soins pour les maladies chroniques graves, y compris la maladie d'Alzheimer. Cependant, deux ateliers récents du NIH ont identifié des lacunes majeures dans les preuves soutenant l'utilisation plus large d'activités non pharmacologiques pour améliorer les symptômes secondaires des maladies chroniques. Les activités basées sur les arts ont été identifiées comme particulièrement sous-étudiées pour la gestion des symptômes, compte tenu des preuves croissantes que diverses activités basées sur les arts peuvent améliorer la qualité de vie, soulager les symptômes et réduire la dépendance aux médicaments. Il est important que ces avantages puissent être obtenus sans ajouter de médicaments. La danse est une activité basée sur les arts qui peut améliorer la qualité de vie, diminuer les symptômes de la dépression et améliorer l'équilibre chez les personnes âgées en bonne santé, celles atteintes de la maladie de Parkinson et de la maladie d'Alzheimer. Ainsi, la danse est une intervention non pharmacologique qui traite simultanément deux ensembles de symptômes secondaires importants de la maladie d'Alzheimer : 1) la démarche et l'équilibre et 2) les symptômes neuropsychiatriques. Cependant, les mécanismes par lesquels la danse exerce ces effets sont inconnus.

Les données pilotes du laboratoire des enquêteurs suggèrent que la participation à un cours de mouvement d'improvisation en groupe deux fois par semaine a amélioré l'équilibre et la connectivité dans les régions cérébrales liées à la motricité, ainsi que l'amélioration de l'humeur et de la connectivité dans les régions cérébrales associées à l'engagement social. L'improvisation est la capacité à créer spontanément de nouveaux gestes et mouvements. L'improvisation peut faire partie de nombreuses formes d'art différentes. Cependant, le mouvement d'improvisation peut également être pratiqué comme une forme de danse spécifique. L'objectif du mouvement d'improvisation est que le mouvement chorégraphié soit remplacé par un signal ou une invite qui permet la possibilité de réponses multiples. Cette forme unique de danse est particulièrement bien adaptée aux personnes atteintes de démence car elle : 1) ne repose pas beaucoup sur la mémoire des mouvements répétés ; 2) peut être adapté de manière transparente pour inclure la position assise, debout ou se déplaçant dans la pièce ; 3) est difficile sur le plan cognitif ; et 4) favorise une atmosphère sociale et ludique. Les participants semblaient bénéficier à la fois de la nature sociale de la classe et du mouvement. Par conséquent, l'objectif général de cette proposition est de déterminer expérimentalement les effets indépendants et combinés du mouvement de danse et de l'engagement social sur la qualité de vie des personnes atteintes de démence à un stade précoce, et de tester les mécanismes neuronaux de ces effets.

Pour atteindre cet objectif, les chercheurs utiliseront une conception factorielle 2x2 et randomiseront 120 personnes âgées vivant dans la communauté jugées atteintes de démence à un stade précoce du type présumé d'Alzheimer à l'une des quatre interventions de 3 mois : 1) groupe de danse, 2) non - Danse de groupe, 3) Groupe social, ou 4) Contrôle sans contact.

Il n'est pas supposé que la danse affecte l'évolution sous-jacente de la maladie et, par conséquent, aucune amélioration n'est attendue dans la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge 60-85 ans

Jugé comme ayant une déficience cognitive légère ou une démence à un stade précoce de type Alzheimer, vasculaire ou mixte Alzheimer/vasculaire

Compatible IRM

anglophone

Avoir un partenaire d'étude qui est autour de la personne atteinte de démence environ 10 heures/semaine et qui est prêt à être un partenaire d'étude actif.

Capable d'assister à des cours d'intervention bihebdomadaires ou de venir étudier des visites pour un contrôle sans contact.

Non inscrit dans une autre étude interventionnelle pendant au moins 3 mois avant le début de cette étude.

Critère d'exclusion:

Dépression non traitée

Autres causes de démence (par exemple, frontotemporale, début précoce, corps de Lewy ou démence parkinsonienne)

Traitement actuel du cancer ou autres problèmes médicaux majeurs pouvant affecter indépendamment la cognition ou le mouvement

Autres troubles neurologiques (p. ex., maladie de Parkinson, sclérose en plaques)

Prendre des médicaments qui pourraient influencer négativement la sécurité pendant l'intervention

Voyages importants prévus pendant la période d'étude

Toute raison pour laquelle le médecin de l'étude ou le médecin personnel estime que l'intervention est contre-indiquée pour le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de dance
Le groupe de danse participera à des cours de danse d'improvisation en groupe d'une heure 2x/semaine pendant 12 semaines. Les cours de danse d'improvisation sont fondés sur 4 principes qui façonnent le ton de la classe et se traduisent par un sentiment d'appartenance sociale : non-jugement, non-compétitivité, curiosité et enjouement. Les stratégies d'entraînement suivantes sont utilisées pour maintenir : l'imagination active, la variabilité et le rythme.
L'imagination active fait référence au travail avec l'imagerie et est cruciale dans la pratique de l'improvisation. Les signaux auditifs verbaux sont utilisés pour créer des scénarios de mouvement qui signalent ou activent l'imagination motrice. La variabilité signifie que la méthode d'improvisation ne vise pas à apprendre un schéma de mouvement spécifique et à s'y habituer. Les signaux sont livrés rapidement, les uns après les autres. En deux minutes en moyenne, des tâches nécessitant une prise de décision plus rapide sont introduites. La stimulation est la fréquence à laquelle de nouvelles invites de mouvement sont présentées. Les changements rapides de rythme évitent de se fier aux réponses habituelles, facilitant ainsi de nouvelles options de mouvement. Les participants ne peuvent pas compter sur la copie d'un autre, la mémoire ou l'anticipation pour résoudre le problème moteur.
Comparateur actif: Danse hors groupe
L'intervention de danse hors groupe est conçue pour capturer le même mouvement de danse et les mêmes stimuli auditifs que la classe de groupe sans interaction sociale. Des enregistrements du professeur de danse enseignant un cours de danse seront diffusés. Cela garantira que les participants entendent une musique comparable et reçoivent des signaux auditifs verbaux comparables pour inciter les mouvements de danse que les élèves de la classe de groupe entendront, sans interagir avec d'autres personnes. La danse d'improvisation est particulièrement adaptée à ce mode de prestation car la principale méthode d'enseignement est le signal auditif verbal. Les participants seront invités à suivre le même horaire que les participants du groupe de danse et à suivre 2 séances de danse d'une heure chaque semaine.
Le soignant sera invité à rester dans la zone pendant que le sujet danse. Une caméra vidéo sera fixée dans un coin supérieur de la salle pour enregistrer des séances de danse individuelles. Cet enregistrement fournira des données qu'un étudiant formé ou un membre du personnel peut visualiser et coder pour documenter la fidélité des mouvements (par exemple, que la personne a répondu aux invites de danse et dans le but de comparer la quantité de qualité des mouvements qui se produisent chez l'individu vs. paramètres de danse de groupe). Pour les deux premières sessions, le personnel de l'étude observerait la session de danse complète depuis l'extérieur de la salle pour s'assurer que les instructions étaient claires et respectées, et qu'aucun problème de sécurité ne se pose.
Comparateur actif: Groupe social
Le groupe social consistera en des jeux de société improvisés pour stimuler la curiosité et l'enjouement, utiliser l'imagerie et encourager le non-jugement. Les jeux pouvant être utilisés incluent les cartes « Balderdash », « Wise and Other », « Charades », « Pictionary » et « Tell Me A Story ». Ces jeux utiliseront également les mêmes stratégies de base que le groupe de danse. Les jeux seront variés au cours d'une session d'une heure pour intégrer le rythme et la variabilité dans le groupe social, semblable au groupe de danse. Le groupe social aura lieu 2x/semaine pendant 1 heure à chaque fois et sera dirigé par les mêmes instructeurs qui dirigent le groupe de danse, pour contrôler les effets de la personnalité du chef de groupe.
Le groupe social consistera en des jeux de société improvisés pour stimuler la curiosité et l'enjouement, utiliser l'imagerie et encourager le non-jugement. Les jeux pouvant être utilisés incluent les cartes « Balderdash », « Wise and Other », « Charades », « Pictionary » et « Tell Me A Story ». Ces jeux utiliseront également les mêmes stratégies de base que le groupe de danse. Les jeux seront variés au cours d'une session d'une heure pour intégrer le rythme et la variabilité dans le groupe social, semblable au groupe de danse. Le groupe social aura lieu 2x/semaine pendant 1 heure à chaque fois et sera dirigé par les mêmes instructeurs qui dirigent le groupe de danse, pour contrôler les effets de la personnalité du chef de groupe.
Comparateur factice: Pas de contact
Une condition sans contact capture la condition sans contact social ajouté et sans mouvement de danse ajouté. Les participants randomisés dans la condition sans contact seront invités à poursuivre leur gestion actuelle de la maladie et leur mode de vie pendant 12 semaines
La condition de ne pas recevoir d'intervention peut avoir des implications éthiques et réduire les taux de rétention. Par conséquent, ces participants seront invités à se joindre à un cours de danse d'improvisation communautaire hebdomadaire après avoir terminé l'étude, pour autant de sessions qu'ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD) - Participants atteints de démence (PWD)
Délai: Ligne de base
La qualité de vie autodéclarée de la personne atteinte de démence est le critère de jugement principal et sera mesurée à l'aide du QOL-AD . Le QOL-AD est validé pour une utilisation chez les personnes ayant des scores au Mini Mental State Exam aussi bas que 10. Le QOL_AD contient 13 items. 4. Le score total est la somme des 13 éléments (fourchette de 13 à 52). Les scores les plus élevés représentent de meilleurs résultats.
Ligne de base
QOL-AD--PWD
Délai: Semaine 12
La qualité de vie autodéclarée de la personne atteinte de démence est le critère de jugement principal et sera mesurée à l'aide du QOL-AD . Le QOL-AD est validé pour une utilisation chez les personnes ayant des scores au Mini Mental State Exam aussi bas que 10. Le QOL_AD contient 13 items. 4. Le score total est la somme des 13 éléments (fourchette de 13 à 52). Les scores les plus élevés représentent de meilleurs résultats.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure communautaire - PWD
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une variable d'imagerie cérébrale dérivée d'images IRMf. La modularité (Q) va de 0 (pas de structure communautaire) à 1 (réseau parfaitement modulaire). Une valeur Q est générée pour chaque personne et les moyennes de groupe sont affichées.
Ligne de base
Structure communautaire - PWD
Délai: Semaine 12
Il s'agit d'une variable d'imagerie cérébrale dérivée d'images IRMf. La modularité (Q) va de 0 (pas de structure communautaire) à 1 (réseau parfaitement modulaire). Une valeur Q est générée pour chaque personne et les moyennes de groupe sont affichées.
Semaine 12
Efficacité globale (eGlob)--PWD
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une variable d'imagerie cérébrale dérivée d'images IRMf. L'échelle va de 0 (pas de traitement de l'information à longue portée) à 1 (traitement distribué maximal). La diminution de l'Eglob a été associée au vieillissement, aux troubles cognitifs et à la dépression.
Ligne de base
Efficacité globale (eGlob)--PWD
Délai: Semaine 12
Il s'agit d'une variable d'imagerie cérébrale dérivée d'images IRMf. L'échelle va de 0 (pas de traitement de l'information à longue portée) à 1 (traitement distribué maximal). La diminution de l'Eglob a été associée au vieillissement, aux troubles cognitifs et à la dépression.
Semaine 12
Efficacité locale (eLoc)--PWD
Délai: Ligne de base
L'échelle va de 0 (pas de connectivité locale) à 1 (connectivité locale maximale - toutes les connexions sont locales) et il a été observé qu'elle change avec les troubles cognitifs et la dépression.
Ligne de base
Efficacité locale (eLoc)--PWD
Délai: Semaine 12
L'échelle va de 0 (pas de connectivité locale) à 1 (connectivité locale maximale - toutes les connexions sont locales) et il a été observé qu'elle change avec les troubles cognitifs et la dépression.
Semaine 12
Longueur du chemin--PWD
Délai: Ligne de base
Fait référence au nombre d'arêtes qui doivent être traversées pour passer d'un nœud à un autre. Une longueur de trajet plus longue chez les personnes atteintes de MA a été associée à des performances cognitives plus lentes, à un dépôt de bêta-amyloïde et à la dépression.
Ligne de base
Longueur du chemin--PWD
Délai: Semaine 12
Fait référence au nombre d'arêtes qui doivent être traversées pour passer d'un nœud à un autre. Une longueur de trajet plus longue chez les personnes atteintes de MA a été associée à des performances cognitives plus lentes, à un dépôt de bêta-amyloïde et à la dépression.
Semaine 12
Échelle d'équilibre avancé de Fullerton (équilibre global) PWD
Délai: Ligne de base
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mesure l'équilibre à l'aide de 10 tests différents basés sur les performances (notés 0 pire - 4 meilleurs), y compris ; debout avec les pieds joints et les yeux fermés, debout sur un coussin en mousse avec les yeux fermés, marchant tout en tournant la tête d'un côté à l'autre de façon rythmique, portée debout fonctionnelle, se retournant à gauche et à droite, s'avançant et passant au-dessus d'une boîte de 6 pouces, debout sur une jambe, et un test de réaction posturale. L'échelle va de 0 à 40, 40 étant le meilleur résultat et un seuil de <= 25 pour le risque de chute.
Ligne de base
Échelle d'équilibre avancé de Fullerton (équilibre global) PWD
Délai: Semaine 12
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mesure l'équilibre à l'aide de 10 tests différents basés sur les performances (notés 0 pire - 4 meilleurs), y compris ; debout avec les pieds joints et les yeux fermés, debout sur un coussin en mousse avec les yeux fermés, marchant tout en tournant la tête d'un côté à l'autre de façon rythmique, portée debout fonctionnelle, se retournant à gauche et à droite, s'avançant et passant au-dessus d'une boîte de 6 pouces, debout sur une jambe, et un test de réaction posturale. L'échelle va de 0 à 40, 40 étant le meilleur résultat et un seuil de <= 25 pour le risque de chute.
Semaine 12
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES) PWD
Délai: Ligne de base
Une échelle de 16 items pour évaluer la peur de tomber où les scores les plus élevés reflètent une peur et un risque de chute plus élevés. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
Ligne de base
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES) PWD
Délai: Semaine 12
Une échelle de 16 items pour évaluer la peur de tomber où les scores les plus élevés reflètent une peur et un risque de chute plus élevés. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
Semaine 12
Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Ligne de base
Le NPI est un entretien structuré fiable et valide conçu pour évaluer les symptômes neuropsychiatriques chez une personne atteinte de démence par le biais d'un entretien structuré avec le soignant. Le NPI comprend des questions sur 12 domaines de symptômes : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression, anxiété, exaltation/euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité, activité motrice aberrante, sommeil et alimentation. Pour chacun, la gravité des symptômes est notée sur une échelle de 0 à 4, 4 étant le pire résultat et la détresse du soignant est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 étant le pire résultat. La somme des 12 domaines est calculée. Les scores de gravité sont rapportés ici avec une plage de 0 à 36, un score plus élevé reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
Ligne de base
NPI-Q
Délai: Semaine 12
Le NPI est un entretien structuré fiable et valide conçu pour évaluer les symptômes neuropsychiatriques chez une personne atteinte de démence par le biais d'un entretien structuré avec le soignant. Le NPI comprend des questions sur 12 domaines de symptômes : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression, anxiété, exaltation/euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité, activité motrice aberrante, sommeil et alimentation. Pour chacun, la gravité des symptômes est notée sur une échelle de 0 à 4, 4 étant le pire résultat et la détresse du soignant est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 étant le pire résultat. La somme des 12 domaines est calculée. Les scores de gravité sont rapportés ici avec une plage de 0 à 36, un score plus élevé reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
Semaine 12
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Ligne de base
La personne atteinte de démence sera invitée à remplir un outil de dépistage pour évaluer la dépression. Ce test comporte 15 questions oui/non avec un oui recevant 1 point pour une réponse dépressive. Un score total est calculé et sera sur une échelle de 0 à 15, 0 à 4 indiquant l'absence de dépression, 5 à 10 suggérant une dépression légère et 11+ suggérant une dépression sévère.
Ligne de base
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Semaine 12
La personne atteinte de démence sera invitée à remplir un outil de dépistage pour évaluer la dépression. Ce test comporte 15 questions oui/non avec un oui recevant 1 point pour une réponse dépressive. Un score total est calculé et sera sur une échelle de 0 à 15, 0 à 4 indiquant l'absence de dépression, 5 à 10 suggérant une dépression légère et 11+ suggérant une dépression sévère.
Semaine 12
Échelle d'anxiété gériatrique
Délai: Ligne de base
L'échelle d'anxiété gériatrique mesure les symptômes d'anxiété chez les personnes âgées. Un score total unique varie de 0 (faible anxiété) à 63 (forte anxiété). Quatre scores seuils ont été fournis par les auteurs dans les manuels : 0-7 (anxiété normale), 8-15 (anxiété légère à modérée), 16-25 (anxiété modérée à sévère) et 26-63 (anxiété sévère).
Ligne de base
Échelle d'anxiété gériatrique
Délai: Semaine 12
L'échelle d'anxiété gériatrique mesure les symptômes d'anxiété chez les personnes âgées. Un score total unique varie de 0 (faible anxiété) à 63 (forte anxiété). Quatre scores seuils ont été fournis par les auteurs dans les manuels : 0-7 (anxiété normale), 8-15 (anxiété légère à modérée), 16-25 (anxiété modérée à sévère) et 26-63 (anxiété sévère).
Semaine 12
Échelle d'évaluation de l'apathie - PWD
Délai: Ligne de base
L'échelle d'évaluation de l'apathie (AES) traite des caractéristiques du comportement orienté vers un objectif qui reflètent l'apathie, y compris les indicateurs comportementaux, cognitifs et émotionnels. Un court formulaire sera utilisé qui a été modifié pour être utilisé avec les personnes atteintes de démence. Cette version abrégée comporte 10 questions notées de 1 à 4, 4 étant la réponse positive. Le score total est calculé sur une échelle de 10 à 40, les scores inférieurs reflétant moins d'apathie et donc un meilleur résultat.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de l'apathie - PWD
Délai: Semaine 12
L'échelle d'évaluation de l'apathie (AES) traite des caractéristiques du comportement orienté vers un objectif qui reflètent l'apathie, y compris les indicateurs comportementaux, cognitifs et émotionnels. Un court formulaire sera utilisé qui a été modifié pour être utilisé avec les personnes atteintes de démence. Cette version abrégée comporte 10 questions notées de 1 à 4, 4 étant la réponse positive. Le score total est calculé sur une échelle de 10 à 40, les scores inférieurs reflétant moins d'apathie et donc un meilleur résultat.
Semaine 12
Batterie de performance physique courte étendue (eSPPB)
Délai: Ligne de base
L'eSPPB est un bref test de la fonction de mobilité globale avec une excellente fiabilité test-retest et inter-examinateur ; est sensible au changement; est sûr et est un prédicteur robuste d'une invalidité physique et d'un décès futurs. Pour éviter les effets de plafond, les enquêteurs utiliseront une version étendue (eSPPB) qui augmente la difficulté de la tâche d'équilibre debout en demandant aux participants de tenir des postures pendant 30 au lieu de 10 secondes, ajoute un support à une jambe et ajoute une marche étroite. Le score résultant est normalement distribué, continu et montre une plus grande sensibilité au changement. Les patients atteints de démence ont des scores inférieurs au SPPB, de sorte qu'un résultat favorable pour cette mesure de résultat serait un score significativement plus élevé après le traitement. L'eSPPB est noté comme une mesure continue avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3,0 où 3 est le meilleur résultat possible.
Ligne de base
Batterie de performance physique courte étendue (eSPPB)
Délai: Semaine 12
L'eSPPB est un bref test de la fonction de mobilité globale avec une excellente fiabilité test-retest et inter-examinateur ; est sensible au changement; est sûr et est un prédicteur robuste d'une invalidité physique et d'un décès futurs. Pour éviter les effets de plafond, les enquêteurs utiliseront une version étendue (eSPPB) qui augmente la difficulté de la tâche d'équilibre debout en demandant aux participants de tenir des postures pendant 30 au lieu de 10 secondes, ajoute un support à une jambe et ajoute une marche étroite. Le score résultant est normalement distribué, continu et montre une plus grande sensibilité au changement. Les patients atteints de démence ont des scores inférieurs au SPPB, de sorte qu'un résultat favorable pour cette mesure de résultat serait un score significativement plus élevé après le traitement. L'eSPPB est noté comme une mesure continue avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3,0 où 3 est le meilleur résultat possible.
Semaine 12
Balancement postural - PWD
Délai: Ligne de base
Déplacement du centre de pression (zone de l'ellipse de confiance à 95 %) à l'aide d'une plaque de force AccuSway. Le déplacement du centre de pression est une façon de caractériser le balancement postural. Un balancement postural accru est corrélé à une diminution de l'équilibre chez les personnes âgées et à un risque accru de chute. Le déplacement du centre de pression a été mesuré à l'aide de la zone de l'ellipse de confiance à 95 % à l'aide d'une plaque de force AccuSway. Des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de balancement postural.
Ligne de base
Balancement postural - PWD
Délai: Semaine 12
Déplacement du centre de pression (zone de l'ellipse de confiance à 95 %) à l'aide d'une plaque de force AccuSway. Le déplacement du centre de pression est une façon de caractériser le balancement postural. Un balancement postural accru est corrélé à une diminution de l'équilibre chez les personnes âgées et à un risque accru de chute. Le déplacement du centre de pression a été mesuré à l'aide de la zone de l'ellipse de confiance à 95 % à l'aide d'une plaque de force AccuSway. Des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de balancement postural.
Semaine 12
Vitesse de marche - PWD
Délai: Ligne de base
Le temps qu'il faut pour marcher sur une distance spécifiée sur des surfaces planes sur une courte distance. La vitesse de marche habituelle de 4 m a été mesurée dans le cadre de l'eSPPB.
Ligne de base
Vitesse de marche - PWD
Délai: Semaine 12
Le temps qu'il faut pour marcher sur une distance spécifiée sur des surfaces planes sur une courte distance. La vitesse de marche habituelle de 4 m a été mesurée dans le cadre de l'eSPPB.
Semaine 12
Variabilité de la démarche - PWD
Délai: Ligne de base
La variabilité du temps de foulée, qui est calculée à partir de la moyenne et de l'écart type du temps de foulée, reflète le changement de temps écoulé entre les deux premiers contacts de deux pas consécutifs du même pied sur un certain nombre de cycles de marche. Une variabilité accrue de la marche est associée à un risque accru de chute chez les personnes âgées.
Ligne de base
Variabilité de la démarche - PWD
Délai: Semaine 12
La variabilité du temps de foulée, qui est calculée à partir de la moyenne et de l'écart type du temps de foulée, reflète le changement de temps écoulé entre les deux premiers contacts de deux pas consécutifs du même pied sur un certain nombre de cycles de marche. Une variabilité accrue de la marche est associée à un risque accru de chute chez les personnes âgées.
Semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, semaine 12
une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes - personnes handicapées uniquement
Base de référence, semaine 12
Pression artérielle
Délai: Base de référence, semaine 12
Personnes handicapées uniquement
Base de référence, semaine 12
Inventaire à cinq facteurs de névrosisme-extraversion-ouverture (NEO-FFI)
Délai: Ligne de base
Une mesure de cinq domaines de la personnalité (névrosisme, extraversion, ouverture, amabilité et conscience). Un score plus élevé sur n'importe quelle échelle indique une présence plus forte de ce trait. Personnes handicapées uniquement
Ligne de base
Fardeau des lésions de la substance blanche
Délai: Base de référence, semaine 12
Le volume des lésions de la substance blanche est calculé à l'aide de la boîte à outils de segmentation des lésions. Personnes handicapées uniquement.
Base de référence, semaine 12
Biomarqueurs sanguins du stress (covariable ou hypothèse alternative)
Délai: Base de référence, semaine 12
L'engagement social peut modifier les biomarqueurs de stress pertinents pour l'interprétation des résultats. Ces biomarqueurs de stress comprennent le cortisol et la charge allostatique, une mesure composite de biomarqueurs sanguins associés à un stress chroniquement élevé. Personnes handicapées uniquement
Base de référence, semaine 12
Qualité de vie des soignants avec le questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36) - Hypothèse covariable ou alternative
Délai: Base de référence, semaine 12
Le SF-36 se compose de 36 questions évaluant le fonctionnement physique, les difficultés de fonctionnement de rôle causées par des problèmes physiques, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les difficultés de fonctionnement de rôle causées par des problèmes émotionnels et la santé mentale. Les scores élevés sont représentatifs d'un excellent état de santé et de meilleurs résultats, tandis que les scores faibles sont représentatifs d'un mauvais état de santé.
Base de référence, semaine 12
Fardeau des soignants avec l'échelle Zarit du fardeau des soignants - covariable ou hypothèse alternative
Délai: Base de référence, semaine 12
Le Zarit Caregiver Burden Scale est administré sous forme d'entretien au soignant. Il se compose de 22 questions notées de 0 à 4 avec 0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Parfois, 3 = Assez fréquemment, 4 = Presque toujours. La plage de score totale est de 0 à 88, 88 étant le pire résultat possible. 0-20 représente peu ou pas de fardeau pour le soignant, 21-40 représente un fardeau léger à modéré, 41-60 représente un fardeau modéré à sévère et 61-88 représente un fardeau sévère.
Base de référence, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner