Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импровизационное движение для людей с потерей памяти и их опекунов (IMOVE)

26 июля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

IMOVE: импровизационное движение для людей с потерей памяти и тех, кто за ними ухаживает

Деменция — это прогрессирующее снижение когнитивных функций, которое ухудшает способность человека выполнять повседневные действия. Изменения настроения, походки и нарушения равновесия являются выраженными вторичными симптомами деменции при болезни Альцгеймера, которые могут резко снизить качество жизни человека с деменцией и увеличить нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Общая цель этого исследования — определить независимое и комбинированное влияние танцевального движения и социальной активности на качество жизни людей с деменцией на ранней стадии, а также проверить нейронные механизмы этих эффектов.

Обзор исследования

Подробное описание

Деменция — это прогрессирующее снижение когнитивных функций, которое ухудшает способность человека выполнять повседневные действия. Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной формой деменции, наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием у пожилых людей и шестой по значимости причиной смерти в США. Нейропсихиатрические симптомы (апатия, депрессия, тревожность) и нарушение походки и равновесия являются выраженными вторичными симптомами болезни Альцгеймера, которые увеличивают медицинские расходы и снижают качество жизни как человека с деменцией, так и лица, осуществляющего за ним уход.

В отчете Секретариата (Исполнительный совет, 134-я сессия, 20 декабря 2013 г.) Всемирная организация здравоохранения определила необходимость интеграции услуг паллиативной помощи, основанной на фактических данных, в континуум лечения серьезных хронических заболеваний, включая болезнь Альцгеймера. Тем не менее, два недавних семинара NIH выявили серьезные пробелы в доказательствах, поддерживающих более широкое использование немедикаментозных мероприятий для улучшения вторичных симптомов хронического заболевания. Деятельность, основанная на искусстве, была определена как недостаточно изученная для лечения симптомов, учитывая растущее количество доказательств того, что различные виды деятельности, основанные на искусстве, могут улучшить качество жизни, облегчить симптомы и снизить зависимость от лекарств. Важно, что эти преимущества могут быть достигнуты без добавления лекарств. Танец — это занятие, основанное на искусстве, которое может улучшить качество жизни, уменьшить симптомы депрессии и улучшить равновесие у здоровых пожилых людей, людей с болезнью Паркинсона и болезнью Альцгеймера. Таким образом, танец является немедикаментозным вмешательством, которое одновременно воздействует на два набора выраженных вторичных симптомов болезни Альцгеймера: 1) походка и равновесие и 2) нейропсихиатрические симптомы. Однако механизмы, с помощью которых танец оказывает эти эффекты, неизвестны.

Экспериментальные данные, полученные в исследовательской лаборатории, показывают, что участие в групповом импровизационном классе два раза в неделю улучшало баланс и связность в областях мозга, связанных с моторикой, а также улучшало настроение и связность в областях мозга, связанных с социальной активностью. Импровизация – это способность спонтанно создавать новые жесты и движения. Импровизация может быть частью многих различных форм искусства. Тем не менее, импровизационное движение также может практиковаться как особая танцевальная форма. Цель импровизационного движения состоит в том, чтобы хореографическое движение было заменено репликой или подсказкой, которая дает возможность множественных ответов. Эта уникальная форма танца особенно хорошо подходит для людей с деменцией, потому что она: 1) не сильно зависит от памяти повторяющихся движений; 2) можно плавно адаптировать для сидения, стояния или перемещения по комнате; 3) когнитивно сложный; и 4) способствует социальной, игровой атмосфере. Участники, казалось, извлекали выгоду как из социальной природы класса, так и из движения. Таким образом, общая цель этого предложения состоит в том, чтобы экспериментально определить независимое и комбинированное влияние танцевального движения и социальной активности на качество жизни людей с деменцией на ранней стадии, а также проверить нейронные механизмы этих эффектов.

Для достижения этой цели исследователи будут использовать факторный план 2x2 и рандомизировать 120 пожилых людей, проживающих в сообществе, с диагнозом ранней стадии деменции предполагаемого типа болезни Альцгеймера, для одного из четырех 3-месячных вмешательств: 1) Танцевальная группа, 2) Нет. -групповой танец, 3) социальная группа или 4) бесконтактный контроль.

Не предполагается, что танец влияет на течение основного заболевания, и поэтому не ожидается улучшения когнитивных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 60-85 лет

Признано наличием легких когнитивных нарушений или деменции на ранней стадии болезни Альцгеймера, сосудистого или смешанного типа болезни Альцгеймера/сосудистого

совместимый с МРТ

англоговорящий

Иметь партнера по обучению, который находится рядом с человеком с деменцией примерно 10 часов в неделю и готов быть активным партнером по обучению.

Возможность посещать раз в две недели интервенционные занятия или посещать учебные визиты для бесконтактного контроля.

Не участвовали в другом интервенционном исследовании как минимум за 3 месяца до начала этого исследования.

Критерий исключения:

Нелеченная депрессия

Другие причины деменции (например, лобно-височная деменция, раннее начало, тельца Леви или паркинсоническая деменция)

Текущее лечение рака или другие серьезные медицинские проблемы, которые могут независимо влиять на познание или движение

Другие неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)

Прием лекарств, которые могут негативно повлиять на безопасность во время вмешательства

Запланированные длительные командировки в период обучения

Любая причина, по которой врач-исследователь или личный врач считает, что вмешательство противопоказано участнику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Танцевальная группа
Танцевальная группа будет участвовать в 1-часовых групповых импровизационных уроках танца 2 раза в неделю в течение 12 недель. Уроки импровизационного танца основаны на 4 принципах, которые формируют тон класса и приводят к чувству социальной принадлежности: отсутствие осуждения, отсутствие соперничества, любопытство и игривость. Для поддержания используются следующие тренировочные стратегии: активное воображение, вариативность и темп.
Активное воображение относится к работе с образами и имеет решающее значение в импровизационной практике. Вербальные слуховые сигналы используются для создания сценариев движения, которые вызывают или активируют двигательное воображение. Вариативность означает, что метод импровизации не направлен на изучение определенного паттерна движения и привыкание к нему. Кии доставляются быстро, одна за другой. В среднем в течение двух минут вводятся задачи, требующие более быстрого принятия решений. Темп — это скорость, с которой представляются новые подсказки о движении. Быстрые изменения темпа позволяют избежать привычных реакций по умолчанию, тем самым облегчая новые варианты движения. Участники не могут полагаться на копирование другого, память или ожидание для решения двигательной проблемы.
Активный компаратор: Танец вне группы
Негрупповое танцевальное вмешательство предназначено для захвата тех же танцевальных движений и слуховых стимулов, что и групповое занятие, без социального взаимодействия. Будут проигрываться записи инструктора по танцам, преподающего танцевальный класс. Это гарантирует, что участники услышат сопоставимую музыку и получат сопоставимые вербальные слуховые сигналы для подсказки танцевальных движений, которые будут слышать ученики в групповом классе, не взаимодействуя с другими людьми. Импровизационный танец особенно подходит для этого средства доставки, потому что основным методом обучения является словесная слуховая подсказка. Участникам будет предложено следовать тому же расписанию, что и участникам танцевальной группы, и выполнять 2 одночасовых танцевальных занятия каждую неделю.
Опекуна попросят оставаться в этом районе, пока субъект танцует. В верхнем углу зала будет установлена ​​видеокамера для записи отдельных танцевальных сессий. Эта запись даст данные, которые обученный студент или сотрудник сможет просмотреть и закодировать, чтобы задокументировать точность движений (например, что человек ответил на танцевальные подсказки и с целью сравнения качества движений, которые происходят в индивидуальном и индивидуальном порядке). настройки группового танца). В течение первых двух сессий исследовательский персонал наблюдал за всем танцевальным сеансом из-за пределов комнаты, чтобы убедиться, что инструкция понятна и соблюдается, а также что не возникает проблем с безопасностью.
Активный компаратор: Социальная группа
Социальная группа будет состоять из импровизационных игр для вечеринок, чтобы стимулировать любопытство и игривость, использовать образы и поощрять неосуждение. Игры, которые можно использовать, включают карточки «Бред», «Мудрый и не только», «Шарады», «Пикционарий» и «Расскажи мне историю». Эти игры также будут использовать те же основные стратегии, что и танцевальная группа. Игры будут варьироваться в течение часового сеанса, чтобы включить темп и вариативность в социальную группу, сродни танцевальной группе. Социальная группа будет проводиться 2 раза в неделю по 1 часу каждый раз, и ее будут вести те же инструкторы, что и танцевальная группа, чтобы контролировать влияние личности лидера группы.
Социальная группа будет состоять из импровизационных игр для вечеринок, чтобы стимулировать любопытство и игривость, использовать образы и поощрять неосуждение. Игры, которые можно использовать, включают карточки «Бред», «Мудрый и не только», «Шарады», «Пикционарий» и «Расскажи мне историю». Эти игры также будут использовать те же основные стратегии, что и танцевальная группа. Игры будут варьироваться в течение часового сеанса, чтобы включить темп и вариативность в социальную группу, сродни танцевальной группе. Социальная группа будет проводиться 2 раза в неделю по 1 часу каждый раз, и ее будут вести те же инструкторы, что и танцевальная группа, чтобы контролировать влияние личности лидера группы.
Фальшивый компаратор: Нет связи
Состояние «Нет контакта» отражает состояние отсутствия дополнительного социального контакта и дополнительного танцевального движения. Участникам, рандомизированным в группу «Нет контакта», будет предложено продолжить их текущее лечение заболевания и образ жизни в течение 12 недель.
Условие отказа от вмешательства может иметь этические последствия и снизить уровень удержания. Таким образом, эти участники будут приглашены присоединиться к еженедельному уроку импровизационного танца после того, как они закончат исследование, на столько занятий, сколько они пожелают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) — участники с деменцией (PWD)
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка качества жизни человека с деменцией является первичным результатом и будет измеряться с помощью QOL-AD. QOL-AD валидирован для использования у людей с оценкой Mini Mental State Exam всего 10 баллов. QOL_AD содержит 13 пунктов. Баллы присваиваются каждому пункту следующим образом: плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4. Общий балл представляет собой сумму всех 13 пунктов (от 13 до 52). Более высокие баллы означают лучшие результаты.
Базовый уровень
QOL-AD--PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Самооценка качества жизни человека с деменцией является первичным результатом и будет измеряться с помощью QOL-AD. QOL-AD валидирован для использования у людей с оценкой Mini Mental State Exam всего 10 баллов. QOL_AD содержит 13 пунктов. Баллы присваиваются каждому пункту следующим образом: плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4. Общий балл представляет собой сумму всех 13 пунктов (от 13 до 52). Более высокие баллы означают лучшие результаты.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура сообщества -- PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Это переменная визуализации мозга, полученная из изображений фМРТ. Модульность (Q) варьируется от 0 (отсутствие структуры сообщества) до 1 (совершенно модульная сеть). Одно значение Q генерируется для каждого человека, и показаны средние значения по группе.
Базовый уровень
Структура сообщества -- PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Это переменная визуализации мозга, полученная из изображений фМРТ. Модульность (Q) варьируется от 0 (отсутствие структуры сообщества) до 1 (совершенно модульная сеть). Одно значение Q генерируется для каждого человека, и показаны средние значения по группе.
Неделя 12
Глобальная эффективность (eGlob) -- PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Это переменная визуализации мозга, полученная из изображений фМРТ. Шкала варьируется от 0 (нет обработки информации на большом расстоянии) до 1 (максимальная распределенная обработка). Снижение Eglob было связано со старением, когнитивными нарушениями и депрессией.
Базовый уровень
Глобальная эффективность (eGlob) -- PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Это переменная визуализации мозга, полученная из изображений фМРТ. Шкала варьируется от 0 (нет обработки информации на большом расстоянии) до 1 (максимальная распределенная обработка). Снижение Eglob было связано со старением, когнитивными нарушениями и депрессией.
Неделя 12
Локальная эффективность (eLoc) -- PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала варьируется от 0 (нет локальной связи) до 1 (максимальная локальная связь — все связи локальны) и, как было замечено, изменяется при когнитивных нарушениях и депрессии.
Базовый уровень
Локальная эффективность (eLoc) -- PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала варьируется от 0 (нет локальной связи) до 1 (максимальная локальная связь — все связи локальны) и, как было замечено, изменяется при когнитивных нарушениях и депрессии.
Неделя 12
Длина пути -- PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Относится к количеству ребер, которые необходимо пересечь, чтобы добраться из одного узла в другой. Более длинный путь у людей с БА связан с более медленными когнитивными способностями, отложением бета-амилоида и депрессией.
Базовый уровень
Длина пути -- PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Относится к количеству ребер, которые необходимо пересечь, чтобы добраться из одного узла в другой. Более длинный путь у людей с БА связан с более медленными когнитивными способностями, отложением бета-амилоида и депрессией.
Неделя 12
Расширенная шкала баланса Фуллертона (общий баланс) PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Усовершенствованная шкала баланса Фуллертона (FAB) измеряет баланс с помощью 10 различных тестов, основанных на производительности (оценка 0 худших - 4 лучших), в том числе; стоя с ногами вместе и закрытыми глазами, стоя на поролоновой подушке с закрытыми глазами, ходьба, ритмично поворачивая голову из стороны в сторону, функциональный вытягивание рук стоя, повороты влево и вправо, шагание вверх и через 6-дюймовую коробку, стояние на одной ноге и тест на постуральную реакцию. Шкала идет от 0 до 40, где 40 — лучший результат, а пороговое значение <= 25 — риск падений.
Базовый уровень
Расширенная шкала баланса Фуллертона (общий баланс) PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Усовершенствованная шкала баланса Фуллертона (FAB) измеряет баланс с помощью 10 различных тестов, основанных на производительности (оценка 0 худших - 4 лучших), в том числе; стоя с ногами вместе и закрытыми глазами, стоя на поролоновой подушке с закрытыми глазами, ходьба, ритмично поворачивая голову из стороны в сторону, функциональный вытягивание рук стоя, повороты влево и вправо, шагание вверх и через 6-дюймовую коробку, стояние на одной ноге и тест на постуральную реакцию. Шкала идет от 0 до 40, где 40 — лучший результат, а пороговое значение <= 25 — риск падений.
Неделя 12
Шкала эффективности Фоллса - международная (FES) PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала из 16 пунктов для оценки страха перед падением, где более высокие баллы отражают более высокий страх и риск падения. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
Базовый уровень
Шкала эффективности Фоллса - международная (FES) PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала из 16 пунктов для оценки страха перед падением, где более высокие баллы отражают более высокий страх и риск падения. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
Неделя 12
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
NPI — это надежное и достоверное структурированное интервью, предназначенное для оценки нейропсихиатрических симптомов у человека с деменцией посредством структурированного интервью с лицом, осуществляющим уход. NPI включает вопросы о 12 доменах симптомов: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия, тревога, приподнятое настроение/эйфория, апатия, расторможенность, раздражительность, аберрантная двигательная активность, сон и прием пищи. Для каждого симптома тяжесть симптомов оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 — наихудший результат, а дистресс лица, осуществляющего уход, оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 — наихудший результат. Вычисляется сумма всех 12 доменов. Здесь представлены баллы тяжести в диапазоне от 0 до 36, где более высокий балл отражает большую тяжесть симптомов.
Базовый уровень
НПИ-К
Временное ограничение: Неделя 12
NPI — это надежное и достоверное структурированное интервью, предназначенное для оценки нейропсихиатрических симптомов у человека с деменцией посредством структурированного интервью с лицом, осуществляющим уход. NPI включает вопросы о 12 доменах симптомов: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия, тревога, приподнятое настроение/эйфория, апатия, расторможенность, раздражительность, аберрантная двигательная активность, сон и прием пищи. Для каждого симптома тяжесть симптомов оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 — наихудший результат, а дистресс лица, осуществляющего уход, оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 — наихудший результат. Вычисляется сумма всех 12 доменов. Здесь представлены баллы тяжести в диапазоне от 0 до 36, где более высокий балл отражает большую тяжесть симптомов.
Неделя 12
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Человеку с деменцией будет предложено заполнить инструмент скрининга для оценки депрессии. Этот тест состоит из 15 вопросов «да/нет», где «да» получает 1 балл за депрессивный ответ. Общий балл рассчитывается по шкале от 0 до 15, где 0-4 указывает на отсутствие депрессии, 5-10 указывает на легкую депрессию, а 11+ указывает на тяжелую депрессию.
Базовый уровень
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Неделя 12
Человеку с деменцией будет предложено заполнить инструмент скрининга для оценки депрессии. Этот тест состоит из 15 вопросов «да/нет», где «да» получает 1 балл за депрессивный ответ. Общий балл рассчитывается по шкале от 0 до 15, где 0-4 указывает на отсутствие депрессии, 5-10 указывает на легкую депрессию, а 11+ указывает на тяжелую депрессию.
Неделя 12
Гериатрическая шкала тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
Гериатрическая шкала тревоги измеряет симптомы тревоги у пожилых людей. Единая общая оценка колеблется от 0 (низкая тревожность) до 63 (высокая тревожность). В руководствах авторы предоставили четыре предельных балла: 0-7 (нормальная тревога), 8-15 (легкая-умеренная тревога), 16-25 (умеренная-сильная тревога) и 26-63 (сильная тревога).
Базовый уровень
Гериатрическая шкала тревоги
Временное ограничение: Неделя 12
Гериатрическая шкала тревоги измеряет симптомы тревоги у пожилых людей. Единая общая оценка колеблется от 0 (низкая тревожность) до 63 (высокая тревожность). В руководствах авторы предоставили четыре предельных балла: 0-7 (нормальная тревога), 8-15 (легкая-умеренная тревога), 16-25 (умеренная-сильная тревога) и 26-63 (сильная тревога).
Неделя 12
Шкала оценки апатии — PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала оценки апатии (AES) рассматривает характеристики целенаправленного поведения, которые отражают апатию, включая поведенческие, когнитивные и эмоциональные показатели. Будет использоваться краткая форма, модифицированная для использования людьми с деменцией. Эта укороченная версия содержит 10 вопросов с оценкой от 1 до 4, из которых 4 — положительный ответ. Общий балл рассчитывается по шкале от 10 до 40, где более низкие баллы отражают меньшую апатию и, следовательно, лучший результат.
Базовый уровень
Шкала оценки апатии — PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала оценки апатии (AES) рассматривает характеристики целенаправленного поведения, которые отражают апатию, включая поведенческие, когнитивные и эмоциональные показатели. Будет использоваться краткая форма, модифицированная для использования людьми с деменцией. Эта укороченная версия содержит 10 вопросов с оценкой от 1 до 4, из которых 4 — положительный ответ. Общий балл рассчитывается по шкале от 10 до 40, где более низкие баллы отражают меньшую апатию и, следовательно, лучший результат.
Неделя 12
Расширенная короткая батарея физических характеристик (eSPPB)
Временное ограничение: Базовый уровень
ESPPB — это краткий тест функции глобальной мобильности с превосходной надежностью при повторном тестировании и межэкзаменаторском тестировании; чувствителен к изменениям; безопасно и является надежным предиктором физической инвалидности и смерти в будущем. Чтобы избежать эффекта потолка, исследователи будут использовать расширенную версию (eSPPB), которая увеличивает сложность задачи на равновесие стоя, предлагая участникам удерживать позы в течение 30 секунд вместо 10, добавляя стойку на одной ноге и добавляя узкую прогулку. Полученная оценка является нормально распределенной, непрерывной и демонстрирует большую чувствительность к изменениям. Пациенты с деменцией имеют более низкие баллы по SPPB, поэтому благоприятным исходом для этого критерия исхода будет значительно более высокий балл после лечения. eSPPB оценивается как непрерывная мера с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3,0, где 3 — наилучший возможный результат.
Базовый уровень
Расширенная короткая батарея физических характеристик (eSPPB)
Временное ограничение: Неделя 12
ESPPB — это краткий тест функции глобальной мобильности с превосходной надежностью при повторном тестировании и межэкзаменаторском тестировании; чувствителен к изменениям; безопасно и является надежным предиктором физической инвалидности и смерти в будущем. Чтобы избежать эффекта потолка, исследователи будут использовать расширенную версию (eSPPB), которая увеличивает сложность задачи на равновесие стоя, предлагая участникам удерживать позы в течение 30 секунд вместо 10, добавляя стойку на одной ноге и добавляя узкую прогулку. Полученная оценка является нормально распределенной, непрерывной и демонстрирует большую чувствительность к изменениям. Пациенты с деменцией имеют более низкие баллы по SPPB, поэтому благоприятным исходом для этого критерия исхода будет значительно более высокий балл после лечения. eSPPB оценивается как непрерывная мера с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3,0, где 3 — наилучший возможный результат.
Неделя 12
Постуральное влияние - PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Смещение центра давления (область эллипса с доверительной вероятностью 95 %) с использованием силовой пластины AccuSway. Смещение центра давления - один из способов охарактеризовать постуральное влияние. Повышенное постуральное колебание коррелирует с нарушением равновесия у пожилых людей и повышенным риском падения. Смещение центра давления измеряли с использованием площади эллипса с доверительной вероятностью 95% с помощью силовой пластины AccuSway. Более высокие числа указывают на более высокие уровни постурального влияния.
Базовый уровень
Постуральное влияние - PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Смещение центра давления (область эллипса с доверительной вероятностью 95 %) с использованием силовой пластины AccuSway. Смещение центра давления - один из способов охарактеризовать постуральное влияние. Повышенное постуральное колебание коррелирует с нарушением равновесия у пожилых людей и повышенным риском падения. Смещение центра давления измеряли с использованием площади эллипса с доверительной вероятностью 95% с помощью силовой пластины AccuSway. Более высокие числа указывают на более высокие уровни постурального влияния.
Неделя 12
Скорость походки - PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Время, необходимое для прохождения определенного расстояния по ровной поверхности на короткое расстояние. Обычная скорость ходьбы на 4 м измерялась как часть eSPPB.
Базовый уровень
Скорость походки - PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Время, необходимое для прохождения определенного расстояния по ровной поверхности на короткое расстояние. Обычная скорость ходьбы на 4 м измерялась как часть eSPPB.
Неделя 12
Вариабельность походки - PWD
Временное ограничение: Базовый уровень
Вариабельность времени шага, которая рассчитывается из среднего значения и стандартного отклонения времени шага, отражает изменение времени, прошедшего между первыми двумя контактами при двух последовательных шагах одной и той же стопы в течение нескольких циклов ходьбы. Повышенная вариабельность походки связана с повышенным риском падения у пожилых людей.
Базовый уровень
Вариабельность походки - PWD
Временное ограничение: Неделя 12
Вариабельность времени шага, которая рассчитывается из среднего значения и стандартного отклонения времени шага, отражает изменение времени, прошедшего между первыми двумя контактами при двух последовательных шагах одной и той же стопы в течение нескольких циклов ходьбы. Повышенная вариабельность походки связана с повышенным риском падения у пожилых людей.
Неделя 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
мера телесного жира, основанная на росте и весе, применимая к взрослым мужчинам и женщинам — только для людей с инвалидностью
Исходный уровень, неделя 12
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
Только PWD
Исходный уровень, неделя 12
Пятифакторный опросник нейротизма-экстраверсии-открытости (NEO-FFI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение пяти областей личности (невротизм, экстраверсия, открытость, доброжелательность и добросовестность). Более высокий балл по любой шкале указывает на более сильное присутствие этой черты. только PWD
Базовый уровень
Бремя поражения белого вещества
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
Объем поражений белого вещества рассчитывается с помощью набора инструментов сегментации поражений. только ПДД.
Исходный уровень, неделя 12
Биомаркеры стресса на основе крови (ковариатная или альтернативная гипотеза)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
Социальная вовлеченность может изменить биомаркеры стресса, важные для интерпретации результатов. Эти биомаркеры стресса включают кортизол и аллостатическую нагрузку, составную меру биомаркеров крови, связанных с хронически повышенным стрессом. только PWD
Исходный уровень, неделя 12
Качество жизни лица, осуществляющего уход, с помощью краткой формы здоровья из 36 пунктов (SF-36) — ковариатная или альтернативная гипотеза
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
SF-36 состоит из 36 вопросов, оценивающих физическое функционирование, трудности ролевого функционирования, вызванные физическими проблемами, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, трудности ролевого функционирования, вызванные эмоциональными проблемами, и психическое здоровье. Высокие баллы отражают отличное состояние здоровья и лучшие результаты, тогда как низкие баллы отражают плохое состояние здоровья.
Исходный уровень, неделя 12
Бремя лица, осуществляющего уход, со шкалой бремени лица, осуществляющего уход, Zarit — ковариата или альтернативная гипотеза
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
Шкала бремени опекуна Zarit проводится в форме интервью с опекуном. Он состоит из 22 вопросов, набравших от 0 до 4 баллов, где 0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = почти всегда. Общий диапазон баллов составляет 0-88, где 88 — наихудший возможный результат. 0-20 представляет небольшую нагрузку или отсутствие нагрузки на лицо, осуществляющее уход, 21-40 представляет легкую или умеренную нагрузку, 41-60 представляет среднюю или тяжелую нагрузку и 61-88 представляет тяжелую нагрузку.
Исходный уровень, неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться