- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03333837
Movimento de improvisação para pessoas com perda de memória e seus cuidadores (IMOVE)
IMOVE: Movimento de Improvisação para Pessoas com Perda de Memória e seus Cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A demência é um declínio progressivo da cognição que prejudica a capacidade de uma pessoa realizar atividades da vida diária. A doença de Alzheimer é a forma mais comum de demência, a doença neurodegenerativa mais comum em adultos mais velhos e a 6ª principal causa de morte nos EUA. Sintomas neuropsiquiátricos (apatia, depressão, ansiedade) e marcha e equilíbrio alterados são sintomas secundários proeminentes da doença de Alzheimer que aumentam os custos médicos e diminuem a qualidade de vida tanto da pessoa com demência quanto de seu cuidador.
Em um relatório do Secretariado (Conselho Executivo, 134ª Sessão, 20 de dezembro de 2013), a Organização Mundial da Saúde identificou a necessidade de integrar serviços de cuidados paliativos baseados em evidências no tratamento contínuo de doenças crônicas graves, incluindo a doença de Alzheimer. No entanto, dois workshops recentes do NIH identificaram grandes lacunas nas evidências que apoiam o uso mais amplo de atividades não farmacológicas para melhorar os sintomas secundários de doenças crônicas. As atividades artísticas foram identificadas como particularmente pouco estudadas para o gerenciamento de sintomas, dada a crescente evidência de que várias atividades artísticas podem melhorar a qualidade de vida, aliviar os sintomas e reduzir a dependência de medicamentos. É importante que esses benefícios possam ser alcançados sem adição de medicamentos. A dança é uma atividade baseada nas artes que pode melhorar a qualidade de vida, diminuir os sintomas de depressão e melhorar o equilíbrio em idosos saudáveis, com doença de Parkinson e doença de Alzheimer. Assim, a dança é uma intervenção não farmacológica que aborda simultaneamente dois conjuntos de sintomas secundários proeminentes na doença de Alzheimer: 1) marcha e equilíbrio e 2) sintomas neuropsiquiátricos. No entanto, os mecanismos pelos quais a dança exerce esses efeitos são desconhecidos.
Dados piloto do laboratório dos pesquisadores sugerem que participar de uma aula de movimento improvisado em grupo duas vezes por semana melhorou o equilíbrio e a conectividade em regiões cerebrais relacionadas ao motor, além de melhorar o humor e a conectividade em regiões cerebrais associadas ao envolvimento social. A improvisação é a capacidade de criar novos gestos e movimentos de forma espontânea. A improvisação pode fazer parte de muitas formas de arte diferentes. No entanto, o movimento de improvisação também pode ser praticado como uma forma de dança específica. O objetivo no movimento de improvisação é que o movimento coreografado seja substituído por uma sugestão ou sugestão que permita a possibilidade de múltiplas respostas. Essa forma única de dança é especialmente adequada para pessoas com demência porque: 1) não depende muito da memória de movimentos repetidos; 2) pode ser perfeitamente adaptado para incluir sentar, ficar em pé ou se movimentar pela sala; 3) é cognitivamente desafiador; e 4) promove uma atmosfera social e divertida. Os participantes pareciam se beneficiar tanto da natureza social da classe quanto do movimento. Portanto, o objetivo geral desta proposta é determinar experimentalmente os efeitos independentes e combinados do movimento da dança e do engajamento social na qualidade de vida de pessoas com demência em estágio inicial e testar os mecanismos neurais desses efeitos.
Para atingir esse objetivo, os investigadores usarão um desenho fatorial 2x2 e randomizarão 120 idosos residentes na comunidade julgados como portadores de demência em estágio inicial do tipo presumido de Alzheimer para uma das quatro intervenções de 3 meses: 1) Grupo de dança, 2) Não -Group Dance, 3) Grupo Social, ou 4) Sem Controle de Contato.
Não há hipótese de que a dança afete o curso da doença subjacente e, portanto, nenhuma melhora é esperada na cognição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest Baptist Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 60-85 anos
Julgado como tendo comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial de Alzheimer, vascular ou tipo misto de Alzheimer/vascular
Compatível com ressonância magnética
falando inglês
Tenha um parceiro de estudo que esteja perto da pessoa com demência aproximadamente 10 horas por semana e esteja disposto a ser um parceiro de estudo ativo.
Capaz de assistir a aulas de intervenção quinzenais ou vir a visitas de estudo para controle sem contato.
Não inscrito em outro estudo de intervenção por pelo menos 3 meses antes de iniciar este estudo.
Critério de exclusão:
depressão não tratada
Outras causas de demência (por exemplo, frontotemporal, início precoce, corpo de Lewy ou demência parkinsoniana)
Tratamento atual de câncer ou outros problemas médicos importantes que possam afetar independentemente a cognição ou o movimento
Outros distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
Tomar medicamentos que possam influenciar negativamente a segurança durante a intervenção
Viagens extensas planejadas durante o período do estudo
Qualquer motivo pelo qual o médico do estudo ou médico pessoal sinta que a intervenção é contraindicada para o participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de dança
O Grupo de Dança participará de aulas de dança improvisada em grupo de 1 hora 2x/semana durante 12 semanas.
As aulas de dança improvisada são fundamentadas em 4 princípios que moldam o tom da aula e resultam em um sentimento de pertencimento social: não julgamento, não competitividade, curiosidade e diversão.
As seguintes estratégias de treinamento são usadas para manter: imaginação ativa, variabilidade e ritmo.
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A imaginação ativa refere-se ao trabalho com imagens e é crucial na prática de improvisação.
As pistas auditivas verbais são usadas para criar cenários de movimento que sinalizam ou ativam a imaginação motora.
Variabilidade significa que o método de improvisação não visa aprender um padrão de movimento específico e se habituar a ele.
As sugestões são entregues rapidamente, uma após a outra.
Em dois minutos, em média, são introduzidas tarefas que exigem uma tomada de decisão mais rápida.
O ritmo é a taxa na qual novos prompts de movimento são apresentados.
Mudanças rápidas no ritmo evitam o padrão de respostas habituais, facilitando assim novas opções de movimento.
Os participantes não podem confiar na cópia de outro, memória ou antecipação para resolver o problema motor.
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Comparador Ativo: Dança não grupal
A intervenção de dança não grupal é projetada para capturar o mesmo movimento de dança e estímulos auditivos que a aula de grupo sem interação social.
Serão reproduzidas gravações do instrutor de dança ensinando uma aula de dança.
Isso garantirá que os participantes ouçam músicas comparáveis e recebam dicas auditivas verbais comparáveis para solicitar movimentos de dança que os alunos da aula em grupo ouvirão, sem interagir com outras pessoas.
A dança de improvisação é particularmente adequada para este meio de transmissão porque o principal método de instrução é a sinalização auditiva verbal.
Os participantes serão solicitados a seguir o mesmo cronograma dos participantes do grupo de dança e completar 2 sessões de dança de uma hora por semana.
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O cuidador será solicitado a permanecer na área enquanto o sujeito estiver dançando.
Uma câmera de vídeo será afixada em um canto superior da sala para gravar sessões de dança individuais.
Esta gravação produzirá dados que um aluno treinado ou membro da equipe pode visualizar e codificar para documentar a fidelidade do movimento (por exemplo, que a pessoa respondeu aos prompts de dança e com o objetivo de comparar a quantidade de qualidade dos movimentos que ocorrem no indivíduo vs. configurações de dança em grupo).
Nas duas primeiras sessões, a equipe do estudo observaria toda a sessão de dança de fora da sala para garantir que a instrução fosse clara e a adesão fosse alcançada e que não surgissem problemas de segurança.
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Comparador Ativo: Grupo social
O grupo social consistirá em jogos de improvisação para estimular a curiosidade e a diversão, usar imagens e encorajar o não julgamento.
Os jogos que podem ser usados incluem cartões 'Balderdash', 'Sábios e outros', 'Charadas', 'Pictionary' e 'Conte-me uma história'.
Esses jogos também usarão as mesmas estratégias básicas do grupo de dança.
Os jogos serão variados em uma sessão de uma hora para incorporar ritmo e variabilidade ao grupo social, semelhante ao grupo de dança.
O grupo de convivência ocorrerá 2x/semana por 1 hora cada vez e será conduzido pelos mesmos instrutores que conduzem o Grupo de Dança, para controle de efeitos de personalidade do líder do grupo.
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O grupo social consistirá em jogos de improvisação para estimular a curiosidade e a diversão, usar imagens e encorajar o não julgamento.
Os jogos que podem ser usados incluem cartões 'Balderdash', 'Sábios e outros', 'Charadas', 'Pictionary' e 'Conte-me uma história'.
Esses jogos também usarão as mesmas estratégias básicas do grupo de dança.
Os jogos serão variados em uma sessão de uma hora para incorporar ritmo e variabilidade ao grupo social, semelhante ao grupo de dança.
O grupo de convivência ocorrerá 2x/semana por 1 hora cada vez e será conduzido pelos mesmos instrutores que conduzem o Grupo de Dança, para controle de efeitos de personalidade do líder do grupo.
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Comparador Falso: Sem contato
Uma condição sem contato captura a condição de nenhum contato social adicionado e nenhum movimento de dança adicionado.
Os participantes randomizados para a condição sem contato serão solicitados a continuar com o gerenciamento atual da doença e estilo de vida por 12 semanas
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A condição de não receber uma intervenção pode ter implicações éticas e reduzir as taxas de retenção.
Portanto, esses participantes serão convidados a participar de uma aula semanal de dança improvisada na comunidade após a conclusão do estudo, em quantas sessões desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QOL-AD)--Participantes com Demência (PWD)
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida auto-relatada na pessoa com demência é o desfecho primário e será medida usando o QOL-AD.
O QOL-AD é validado para uso em pessoas com pontuações do Mini Exame do Estado Mental tão baixas quanto 10. O QOL_AD contém 13 itens. Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: ruim = 1, regular = 2, bom = 3, excelente = 4. A pontuação total é a soma de todos os 13 itens (intervalo de 13 a 52). As pontuações mais altas representam melhores resultados.
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Linha de base
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QOL-AD--PWD
Prazo: Semana 12
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A qualidade de vida auto-relatada na pessoa com demência é o desfecho primário e será medida usando o QOL-AD.
O QOL-AD é validado para uso em pessoas com pontuações do Mini Exame do Estado Mental tão baixas quanto 10. O QOL_AD contém 13 itens. Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: ruim = 1, regular = 2, bom = 3, excelente = 4. A pontuação total é a soma de todos os 13 itens (intervalo de 13 a 52). As pontuações mais altas representam melhores resultados.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura da Comunidade - PWD
Prazo: Linha de base
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Esta é uma variável de imagem cerebral derivada de imagens fMRI.
A modularidade (Q) varia de 0 (sem estrutura de comunidade) a 1 (rede perfeitamente modular).
Um valor Q é gerado para cada pessoa e as médias do grupo são mostradas.
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Linha de base
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Estrutura da Comunidade - PWD
Prazo: Semana 12
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Esta é uma variável de imagem cerebral derivada de imagens fMRI.
A modularidade (Q) varia de 0 (sem estrutura de comunidade) a 1 (rede perfeitamente modular).
Um valor Q é gerado para cada pessoa e as médias do grupo são mostradas.
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Semana 12
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Eficiência Global (eGlob)--PWD
Prazo: Linha de base
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Esta é uma variável de imagem cerebral derivada de imagens fMRI. A escala varia de 0 (sem processamento de informações de longo alcance) a 1 (processamento distribuído máximo).
A diminuição de Eglob tem sido associada ao envelhecimento, comprometimento cognitivo e depressão.
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Linha de base
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Eficiência Global (eGlob)--PWD
Prazo: Semana 12
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Esta é uma variável de imagem cerebral derivada de imagens fMRI. A escala varia de 0 (sem processamento de informações de longo alcance) a 1 (processamento distribuído máximo).
A diminuição de Eglob tem sido associada ao envelhecimento, comprometimento cognitivo e depressão.
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Semana 12
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Eficiência Local (eLoc)--PWD
Prazo: Linha de base
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A escala varia de 0 (sem conectividade local) a 1 (conectividade local máxima - todas as conexões são locais) e foi observada alteração com comprometimento cognitivo e depressão.
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Linha de base
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Eficiência Local (eLoc)--PWD
Prazo: Semana 12
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A escala varia de 0 (sem conectividade local) a 1 (conectividade local máxima - todas as conexões são locais) e foi observada alteração com comprometimento cognitivo e depressão.
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Semana 12
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Comprimento do caminho--PWD
Prazo: Linha de base
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Refere-se ao número de arestas que devem ser cruzadas para ir de um nó a outro.
O comprimento do caminho mais longo em pessoas com DA tem sido associado a um desempenho cognitivo mais lento, deposição de beta-amilóide e depressão.
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Linha de base
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Comprimento do caminho--PWD
Prazo: Semana 12
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Refere-se ao número de arestas que devem ser cruzadas para ir de um nó a outro.
O comprimento do caminho mais longo em pessoas com DA tem sido associado a um desempenho cognitivo mais lento, deposição de beta-amilóide e depressão.
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Semana 12
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Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton (Equilíbrio Geral) PWD
Prazo: Linha de base
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Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mede o equilíbrio usando 10 diferentes testes baseados em desempenho (pontuados 0 pior - 4 melhor), incluindo; em pé com os pés juntos e olhos fechados, em pé sobre uma almofada de espuma com os olhos fechados, andando enquanto vira a cabeça de um lado para o outro ritmicamente, alcance funcional em pé, virando para a esquerda e para a direita, pisando em cima de uma caixa de 6 polegadas, de pé sobre uma perna, e um teste de reação postural.
A escala vai de 0 a 40, sendo 40 o melhor resultado e um ponto de corte <=25 para risco de quedas.
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Linha de base
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Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton (Equilíbrio Geral) PWD
Prazo: Semana 12
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Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) mede o equilíbrio usando 10 diferentes testes baseados em desempenho (pontuados 0 pior - 4 melhor), incluindo; em pé com os pés juntos e olhos fechados, em pé sobre uma almofada de espuma com os olhos fechados, andando enquanto vira a cabeça de um lado para o outro ritmicamente, alcance funcional em pé, virando para a esquerda e para a direita, pisando em cima de uma caixa de 6 polegadas, de pé sobre uma perna, e um teste de reação postural.
A escala vai de 0 a 40, sendo 40 o melhor resultado e um ponto de corte <=25 para risco de quedas.
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Semana 12
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Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES) PCD
Prazo: Linha de base
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Uma escala de 16 itens para avaliar o medo de cair, onde pontuações mais altas refletem um maior medo e risco de cair.
De uma pontuação total de 100, uma pontuação de 70 ou mais indica que o indivíduo tem medo de cair.
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Linha de base
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Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES) PCD
Prazo: Semana 12
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Uma escala de 16 itens para avaliar o medo de cair, onde pontuações mais altas refletem um maior medo e risco de cair.
De uma pontuação total de 100, uma pontuação de 70 ou mais indica que o indivíduo tem medo de cair.
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Semana 12
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Linha de base
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O NPI é uma entrevista estruturada confiável e válida projetada para avaliar sintomas neuropsiquiátricos em pessoas com demência por meio de uma entrevista estruturada com o cuidador.
O NPI inclui questões sobre 12 domínios de sintomas: delírios, alucinações, agitação/agressividade, depressão, ansiedade, exaltação/euforia, apatia, desinibição, irritabilidade, atividade motora aberrante, sono e alimentação.
Para cada um, a gravidade dos sintomas é pontuada em uma escala de 0 a 4, sendo 4 o pior resultado e a angústia do cuidador é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo 5 o pior resultado.
A soma de todos os 12 domínios é calculada.
As pontuações de gravidade são relatadas aqui com uma faixa de 0 a 36, com uma pontuação mais alta refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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NPI-Q
Prazo: Semana 12
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O NPI é uma entrevista estruturada confiável e válida projetada para avaliar sintomas neuropsiquiátricos em pessoas com demência por meio de uma entrevista estruturada com o cuidador.
O NPI inclui questões sobre 12 domínios de sintomas: delírios, alucinações, agitação/agressividade, depressão, ansiedade, exaltação/euforia, apatia, desinibição, irritabilidade, atividade motora aberrante, sono e alimentação.
Para cada um, a gravidade dos sintomas é pontuada em uma escala de 0 a 4, sendo 4 o pior resultado e a angústia do cuidador é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo 5 o pior resultado.
A soma de todos os 12 domínios é calculada.
As pontuações de gravidade são relatadas aqui com uma faixa de 0 a 36, com uma pontuação mais alta refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Semana 12
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base
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A pessoa com demência será solicitada a preencher uma ferramenta de triagem para avaliar a depressão.
Este teste tem 15 questões de sim/não com um sim recebendo 1 ponto para uma resposta depressiva.
Uma pontuação total é calculada e estará em uma escala de 0 a 15, com 0 a 4 indicando ausência de depressão, 5 a 10 sugerindo uma depressão leve e 11+ sugerindo depressão grave.
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Linha de base
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Semana 12
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A pessoa com demência será solicitada a preencher uma ferramenta de triagem para avaliar a depressão.
Este teste tem 15 questões de sim/não com um sim recebendo 1 ponto para uma resposta depressiva.
Uma pontuação total é calculada e estará em uma escala de 0 a 15, com 0 a 4 indicando ausência de depressão, 5 a 10 sugerindo uma depressão leve e 11+ sugerindo depressão grave.
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Semana 12
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Escala de Ansiedade Geriátrica
Prazo: Linha de base
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A Escala de Ansiedade Geriátrica mede sintomas de ansiedade em adultos mais velhos.
Uma única pontuação total varia de 0 (baixa ansiedade) a 63 (alta ansiedade).
Quatro pontuações de corte foram fornecidas pelos autores nos manuais: 0-7 (ansiedade normal), 8-15 (ansiedade leve-moderada), 16-25 (ansiedade moderada-grave) e 26-63 (ansiedade grave).
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Linha de base
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Escala de Ansiedade Geriátrica
Prazo: Semana 12
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A Escala de Ansiedade Geriátrica mede sintomas de ansiedade em adultos mais velhos.
Uma única pontuação total varia de 0 (baixa ansiedade) a 63 (alta ansiedade).
Quatro pontuações de corte foram fornecidas pelos autores nos manuais: 0-7 (ansiedade normal), 8-15 (ansiedade leve-moderada), 16-25 (ansiedade moderada-grave) e 26-63 (ansiedade grave).
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Semana 12
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Escala de Avaliação de Apatia - PWD
Prazo: Linha de base
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A Escala de Avaliação de Apatia (AES) aborda características de comportamento direcionado a objetivos que refletem apatia, incluindo indicadores comportamentais, cognitivos e emocionais.
Será usado um formulário curto que foi modificado para uso com pessoas com demência.
Esta versão abreviada tem 10 perguntas pontuadas de 1 a 4, sendo 4 a resposta de resultado positivo.
A pontuação total é calculada em uma escala de 10 a 40, com pontuações mais baixas refletindo menos apatia e, portanto, um melhor resultado.
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Linha de base
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Escala de Avaliação de Apatia - PWD
Prazo: Semana 12
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A Escala de Avaliação de Apatia (AES) aborda características de comportamento direcionado a objetivos que refletem apatia, incluindo indicadores comportamentais, cognitivos e emocionais.
Será usado um formulário curto que foi modificado para uso com pessoas com demência.
Esta versão abreviada tem 10 perguntas pontuadas de 1 a 4, sendo 4 a resposta de resultado positivo.
A pontuação total é calculada em uma escala de 10 a 40, com pontuações mais baixas refletindo menos apatia e, portanto, um melhor resultado.
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Semana 12
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Bateria Expandida de Desempenho Físico Curto (eSPPB)
Prazo: Linha de base
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O eSPPB é um teste breve da função de mobilidade global com excelente confiabilidade teste-reteste e interexaminador; é sensível à mudança; é seguro e é um preditor robusto de futura incapacidade física e morte.
Para evitar efeitos de teto, os investigadores usarão uma versão expandida (eSPPB) que aumenta a dificuldade da tarefa de equilíbrio em pé, pedindo aos participantes que mantenham as posturas por 30 em vez de 10 segundos, adiciona um suporte de uma perna e adiciona uma caminhada estreita.
A pontuação resultante é normalmente distribuída, contínua e mostra maior sensibilidade à mudança.
Os pacientes com demência têm pontuações mais baixas no SPPB, portanto, um resultado favorável para essa medida de resultado seria uma pontuação significativamente mais alta após o tratamento.
O eSPPB é pontuado como uma medida contínua com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 3,0, onde 3 é o melhor resultado possível.
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Linha de base
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Bateria Expandida de Desempenho Físico Curto (eSPPB)
Prazo: Semana 12
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O eSPPB é um teste breve da função de mobilidade global com excelente confiabilidade teste-reteste e interexaminador; é sensível à mudança; é seguro e é um preditor robusto de futura incapacidade física e morte.
Para evitar efeitos de teto, os investigadores usarão uma versão expandida (eSPPB) que aumenta a dificuldade da tarefa de equilíbrio em pé, pedindo aos participantes que mantenham as posturas por 30 em vez de 10 segundos, adiciona um suporte de uma perna e adiciona uma caminhada estreita.
A pontuação resultante é normalmente distribuída, contínua e mostra maior sensibilidade à mudança.
Os pacientes com demência têm pontuações mais baixas no SPPB, portanto, um resultado favorável para essa medida de resultado seria uma pontuação significativamente mais alta após o tratamento.
O eSPPB é pontuado como uma medida contínua com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 3,0, onde 3 é o melhor resultado possível.
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Semana 12
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Oscilação Postural - PWD
Prazo: Linha de base
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Deslocamento do centro de pressão (área da elipse de 95% de confiança) usando uma placa de força AccuSway.
O deslocamento do centro de pressão é uma maneira de caracterizar a oscilação postural.
O aumento da oscilação postural está correlacionado com a diminuição do equilíbrio em adultos mais velhos e aumento do risco de queda.
O deslocamento do centro de pressão foi medido usando a área da elipse de 95% de confiança usando uma placa de força AccuSway.
Números mais altos indicam maiores níveis de oscilação postural.
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Linha de base
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Oscilação Postural - PWD
Prazo: Semana 12
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Deslocamento do centro de pressão (área da elipse de 95% de confiança) usando uma placa de força AccuSway.
O deslocamento do centro de pressão é uma maneira de caracterizar a oscilação postural.
O aumento da oscilação postural está correlacionado com a diminuição do equilíbrio em adultos mais velhos e aumento do risco de queda.
O deslocamento do centro de pressão foi medido usando a área da elipse de 95% de confiança usando uma placa de força AccuSway.
Números mais altos indicam maiores níveis de oscilação postural.
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Semana 12
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Velocidade de marcha - PWD
Prazo: Linha de base
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O tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância especificada em superfícies planas em uma curta distância.
A velocidade de marcha usual de 4m foi medida como parte do eSPPB.
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Linha de base
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Velocidade de marcha - PWD
Prazo: Semana 12
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O tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância especificada em superfícies planas em uma curta distância.
A velocidade de marcha usual de 4m foi medida como parte do eSPPB.
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Semana 12
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Variabilidade da Marcha - PWD
Prazo: Linha de base
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A variabilidade do tempo da passada, que é calculada a partir da média e desvio padrão do tempo da passada, reflete a mudança no tempo decorrido entre os dois primeiros contatos de duas pegadas consecutivas do mesmo pé durante vários ciclos de marcha.
O aumento da variabilidade da marcha está associado ao aumento do risco de queda em idosos.
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Linha de base
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Variabilidade da Marcha - PWD
Prazo: Semana 12
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A variabilidade do tempo da passada, que é calculada a partir da média e desvio padrão do tempo da passada, reflete a mudança no tempo decorrido entre os dois primeiros contatos de duas pegadas consecutivas do mesmo pé durante vários ciclos de marcha.
O aumento da variabilidade da marcha está associado ao aumento do risco de queda em idosos.
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Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, Semana 12
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uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos - somente PCD
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Linha de base, Semana 12
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, Semana 12
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PWD apenas
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Linha de base, Semana 12
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Inventário de Cinco Fatores de Neuroticismo-Extroversão-Abertura (NEO-FFI)
Prazo: Linha de base
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Uma medida de cinco domínios da personalidade (neuroticismo, extroversão, abertura, amabilidade e conscienciosidade).
Uma pontuação mais alta em qualquer escala indica uma presença mais forte dessa característica.
PWD apenas
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Linha de base
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Carga de Lesão de Substância Branca
Prazo: Linha de base, Semana 12
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O volume das lesões da substância branca é calculado usando a Caixa de ferramentas de segmentação de lesões.
Somente PCD.
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Linha de base, Semana 12
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Biomarcadores de estresse baseados no sangue (hipótese covariável ou alternativa)
Prazo: Linha de base, Semana 12
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O engajamento social pode alterar os biomarcadores de estresse relevantes para a interpretação dos resultados.
Esses biomarcadores de estresse incluem cortisol e carga alostática, uma medida composta de biomarcadores sanguíneos associados ao estresse cronicamente elevado.
PWD apenas
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Linha de base, Semana 12
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Qualidade de vida do cuidador com o formulário curto de saúde de 36 itens (SF-36) - covariável ou hipótese alternativa
Prazo: Linha de base, Semana 12
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O SF-36 consiste em 36 questões que avaliam o funcionamento físico, dificuldades de desempenho de papel causadas por problemas físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, dificuldades de desempenho de papel causadas por problemas emocionais e saúde mental.
Escores altos são representativos de um ótimo estado de saúde e melhores resultados, enquanto escores baixos são representativos de um estado de saúde ruim.
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Linha de base, Semana 12
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Sobrecarga do cuidador com escala de sobrecarga do cuidador de Zarit - covariável ou hipótese alternativa
Prazo: Linha de base, Semana 12
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A Escala de Sobrecarga do Cuidador Zarit é administrada em forma de entrevista ao cuidador.
Consiste em 22 perguntas pontuadas de 0 a 4 com 0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=bastante frequente, 4=quase sempre.
O intervalo de pontuação total é de 0 a 88, sendo 88 o pior resultado possível.
0-20 representa pouca ou nenhuma sobrecarga para o cuidador, 21-40 representa sobrecarga leve a moderada, 41-60 representa sobrecarga moderada a grave e 61-88 representa sobrecarga grave.
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Linha de base, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios de memória
- Amnésia
Outros números de identificação do estudo
- IRB00042460
- R01AT009444 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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