- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03333837
Movimento di improvvisazione per le persone con perdita di memoria e i loro caregiver (IMOVE)
IMOVE: movimento di improvvisazione per le persone con perdita di memoria e i loro caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La demenza è un progressivo declino della cognizione che compromette la capacità di una persona di svolgere le attività della vita quotidiana. La malattia di Alzheimer è la forma più comune di demenza, la malattia neurodegenerativa più comune negli anziani e la sesta causa di morte negli Stati Uniti. I sintomi neuropsichiatrici (apatia, depressione, ansia) e l'andatura e l'equilibrio alterati sono sintomi secondari importanti della malattia di Alzheimer che aumentano i costi medici e riducono la qualità della vita sia per la persona con demenza che per il suo caregiver.
In un rapporto del Segretariato (Comitato Esecutivo, 134a Sessione, 20 dicembre 2013), l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha identificato la necessità di integrare i servizi di cure palliative basati sull'evidenza nel continuum di cura per gravi malattie croniche, incluso il morbo di Alzheimer. Tuttavia, due recenti seminari del NIH hanno identificato importanti lacune nelle prove a sostegno dell'uso più ampio di attività non farmacologiche per migliorare i sintomi secondari della malattia cronica. Le attività artistiche sono state identificate come particolarmente poco studiate per la gestione dei sintomi, data la crescente evidenza che varie attività basate sull'arte possono migliorare la qualità della vita, alleviare i sintomi e ridurre la dipendenza dai farmaci. È importante che questi benefici possano essere raggiunti senza l'aggiunta di farmaci. La danza è un'attività basata sulle arti che può migliorare la qualità della vita, diminuire i sintomi della depressione e migliorare l'equilibrio negli anziani sani, quelli con malattia di Parkinson e malattia di Alzheimer. Pertanto, la danza è un intervento non farmacologico che affronta contemporaneamente due serie di sintomi secondari importanti nella malattia di Alzheimer: 1) andatura ed equilibrio e 2) sintomi neuropsichiatrici. Tuttavia, i meccanismi attraverso i quali la danza esercita questi effetti sono sconosciuti.
I dati pilota del laboratorio dei ricercatori suggeriscono che la partecipazione a una lezione di movimento di improvvisazione di gruppo due volte alla settimana ha migliorato l'equilibrio e la connettività nelle regioni cerebrali legate al motore, oltre a migliorare l'umore e la connettività nelle regioni cerebrali associate all'impegno sociale. L'improvvisazione è la capacità di creare spontaneamente nuovi gesti e movimenti. L'improvvisazione può far parte di molte diverse forme d'arte. Tuttavia, il movimento di improvvisazione può anche essere praticato come forma di danza specifica. L'obiettivo nel movimento di improvvisazione è che il movimento coreografato sia sostituito da uno spunto o un suggerimento che consenta la possibilità di risposte multiple. Questa forma unica di danza è particolarmente adatta per le persone affette da demenza perché: 1) non fa molto affidamento sulla memoria di movimenti ripetuti; 2) può essere adattato senza soluzione di continuità per includere sedersi, stare in piedi o muoversi nella stanza; 3) è cognitivamente impegnativo; e 4) promuove un'atmosfera sociale e giocosa. I partecipanti sembravano beneficiare sia della natura sociale della classe che del movimento. Pertanto, l'obiettivo generale di questa proposta è determinare sperimentalmente gli effetti indipendenti e combinati del movimento della danza e dell'impegno sociale sulla qualità della vita nelle persone con demenza in fase iniziale e testare i meccanismi neurali di questi effetti.
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno un disegno fattoriale 2x2 e randomizzeranno 120 anziani residenti in comunità giudicati affetti da demenza in fase iniziale del presunto tipo di Alzheimer in uno dei quattro interventi di 3 mesi: 1) Dance Group, 2) Non -ballo di gruppo, 3) gruppo sociale o 4) controllo senza contatto.
Non si ipotizza che la danza influisca sul decorso sottostante della malattia, e quindi non ci si aspetta alcun miglioramento cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 60-85 anni
Giudicato come affetto da decadimento cognitivo lieve o demenza in stadio iniziale di Alzheimer, vascolare o di tipo misto di Alzheimer/vascolare
compatibile con risonanza magnetica
parlando inglese
Avere un partner di studio che sta vicino alla persona con demenza per circa 10 ore settimanali ed è disposto a essere un partner di studio attivo.
In grado di frequentare corsi di intervento bisettimanali o venire a visite di studio per il controllo senza contatto.
- Non arruolato in un altro studio interventistico per almeno 3 mesi prima dell'inizio di questo studio.
Criteri di esclusione:
Depressione non trattata
Altre cause di demenza (ad esempio, frontotemporale, esordio precoce, corpi di Lewy o demenza parkinsoniana)
Attuale trattamento del cancro o altri importanti problemi medici che potrebbero influenzare in modo indipendente la cognizione o il movimento
Altri disturbi neurologici (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla)
Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare negativamente la sicurezza durante l'intervento
Previsto un lungo viaggio durante il periodo di studio
Qualsiasi motivo per cui il medico dello studio o il medico personale ritiene che l'intervento sia controindicato per il partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di danza
Il gruppo di danza parteciperà a lezioni di danza di improvvisazione di gruppo di 1 ora 2 volte a settimana per 12 settimane.
Le lezioni di danza improvvisata si basano su 4 principi che modellano il tono della classe e si traducono in un senso di appartenenza sociale: non giudizio, non competitività, curiosità e giocosità.
Le seguenti strategie di allenamento vengono utilizzate per mantenere: immaginazione attiva, variabilità e ritmo.
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L'immaginazione attiva si riferisce al lavoro con le immagini ed è cruciale nella pratica dell'improvvisazione.
I segnali uditivi verbali vengono utilizzati per creare scenari di movimento che stimolano o attivano l'immaginazione motoria.
Variabilità significa che il metodo di improvvisazione non mira ad apprendere uno schema di movimento specifico e ad abituarsi ad esso.
I segnali vengono consegnati rapidamente, uno dopo l'altro.
Entro una media di due minuti, vengono introdotte attività che richiedono un processo decisionale più rapido.
La stimolazione è la velocità con cui vengono presentati nuovi suggerimenti di movimento.
I rapidi cambi di ritmo evitano l'inadempienza alle risposte abituali, facilitando così nuove opzioni di movimento.
I partecipanti non possono fare affidamento sulla copia di un altro, memoria o anticipazione per affrontare il problema motorio.
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Comparatore attivo: Danza non di gruppo
L'intervento di danza non di gruppo è progettato per catturare lo stesso movimento di danza e gli stessi stimoli uditivi della classe di gruppo senza interazione sociale.
Verranno riprodotte le registrazioni dell'istruttore di danza che insegna una lezione di danza.
Ciò garantirà che i partecipanti ascoltino musica comparabile e ricevano segnali uditivi verbali comparabili per stimolare i movimenti di danza che gli studenti della classe di gruppo ascolteranno, senza interagire con altre persone.
La danza improvvisata è particolarmente adatta per questo mezzo di consegna perché il metodo principale di istruzione è il segnale uditivo verbale.
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire lo stesso programma dei partecipanti al braccio Dance Group e completare 2 sessioni di danza di un'ora ogni settimana.
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Al caregiver verrà chiesto di rimanere nell'area mentre il soggetto sta ballando.
Una videocamera sarà apposta in un angolo superiore della sala per registrare le singole sessioni di ballo.
Questa registrazione produrrà dati che uno studente addestrato o un membro del personale può visualizzare e codificare per documentare la fedeltà del movimento (ad esempio, che la persona ha risposto ai suggerimenti di danza e allo scopo di confrontare la quantità di qualità dei movimenti che si verificano nell'individuo vs. impostazioni di ballo di gruppo).
Per le prime due sessioni, il personale dello studio avrebbe osservato l'intera sessione di ballo dall'esterno della stanza per assicurarsi che le istruzioni fossero chiare e che fosse stata rispettata e che non sorgessero problemi di sicurezza.
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Comparatore attivo: Gruppo sociale
Il gruppo sociale consisterà in giochi di società improvvisati per promuovere la curiosità e la giocosità, utilizzare immagini e incoraggiare il non giudizio.
I giochi che possono essere utilizzati includono le carte "Balderdash", "Wise and Other", "Charades", "Pictionary" e "Tell Me A Story".
Questi giochi utilizzeranno anche le stesse strategie di base del gruppo di ballo.
I giochi saranno variati all'interno di una sessione di un'ora per incorporare il ritmo e la variabilità nel gruppo sociale, simile al gruppo di ballo.
Il gruppo sociale si svolgerà 2 volte a settimana per 1 ora ogni volta e sarà guidato dagli stessi istruttori che guidano il gruppo di danza, per controllare gli effetti della personalità del leader del gruppo.
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Il gruppo sociale consisterà in giochi di società improvvisati per promuovere la curiosità e la giocosità, utilizzare immagini e incoraggiare il non giudizio.
I giochi che possono essere utilizzati includono le carte "Balderdash", "Wise and Other", "Charades", "Pictionary" e "Tell Me A Story".
Questi giochi utilizzeranno anche le stesse strategie di base del gruppo di ballo.
I giochi saranno variati all'interno di una sessione di un'ora per incorporare il ritmo e la variabilità nel gruppo sociale, simile al gruppo di ballo.
Il gruppo sociale si svolgerà 2 volte a settimana per 1 ora ogni volta e sarà guidato dagli stessi istruttori che guidano il gruppo di danza, per controllare gli effetti della personalità del leader del gruppo.
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Comparatore fittizio: Nessun contatto
Una condizione Nessun contatto cattura la condizione di nessun contatto sociale aggiunto e nessun movimento di danza aggiunto.
Ai partecipanti randomizzati alla condizione Nessun contatto verrà chiesto di continuare la loro attuale gestione della malattia e stile di vita per 12 settimane
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La condizione di non ricevere un intervento può avere implicazioni etiche e ridurre i tassi di ritenzione.
Pertanto, questi partecipanti saranno invitati a partecipare a un corso settimanale di danza improvvisata della comunità dopo aver completato lo studio, per tutte le sessioni che desiderano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD)--Partecipanti con demenza (PWD)
Lasso di tempo: Linea di base
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La qualità della vita auto-riferita nella persona con demenza è l'esito primario e sarà misurata utilizzando il QOL-AD.
Il QOL-AD è convalidato per l'uso in persone con punteggi del Mini Mental State Exam fino a 10. Il QOL_AD contiene 13 item. I punti sono assegnati a ciascun item come segue: scarso = 1, discreto = 2, buono = 3, eccellente = 4.Il punteggio totale è la somma di tutti i 13 item (range 13-52) i punteggi più alti rappresentano risultati migliori.
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Linea di base
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QOL-AD--PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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La qualità della vita auto-riferita nella persona con demenza è l'esito primario e sarà misurata utilizzando il QOL-AD.
Il QOL-AD è convalidato per l'uso in persone con punteggi del Mini Mental State Exam fino a 10. Il QOL_AD contiene 13 item. I punti sono assegnati a ciascun item come segue: scarso = 1, discreto = 2, buono = 3, eccellente = 4.Il punteggio totale è la somma di tutti i 13 item (range 13-52) i punteggi più alti rappresentano risultati migliori.
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura della comunità--PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa è una variabile di imaging del cervello derivata dalle immagini fMRI.
La modularità (Q) varia da 0 (nessuna struttura comunitaria) a 1 (rete perfettamente modulare).
Viene generato un valore Q per ogni persona e vengono mostrate le medie di gruppo.
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Linea di base
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Struttura della comunità--PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Questa è una variabile di imaging del cervello derivata dalle immagini fMRI.
La modularità (Q) varia da 0 (nessuna struttura comunitaria) a 1 (rete perfettamente modulare).
Viene generato un valore Q per ogni persona e vengono mostrate le medie di gruppo.
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Settimana 12
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Efficienza globale (eGlob)--PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa è una variabile di imaging del cervello derivata dalle immagini fMRI. La scala varia da 0 (nessuna elaborazione delle informazioni a lungo raggio) a 1 (elaborazione distribuita massimale).
La diminuzione di Eglob è stata associata all'invecchiamento, al deterioramento cognitivo e alla depressione.
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Linea di base
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Efficienza globale (eGlob)--PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Questa è una variabile di imaging del cervello derivata dalle immagini fMRI. La scala varia da 0 (nessuna elaborazione delle informazioni a lungo raggio) a 1 (elaborazione distribuita massimale).
La diminuzione di Eglob è stata associata all'invecchiamento, al deterioramento cognitivo e alla depressione.
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Settimana 12
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Efficienza locale (eLoc)--PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala va da 0 (nessuna connettività locale) a 1 (connettività locale massima - tutte le connessioni sono locali) ed è stato osservato che cambia con il deterioramento cognitivo e la depressione.
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Linea di base
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Efficienza locale (eLoc)--PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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La scala va da 0 (nessuna connettività locale) a 1 (connettività locale massima - tutte le connessioni sono locali) ed è stato osservato che cambia con il deterioramento cognitivo e la depressione.
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Settimana 12
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Lunghezza percorso--PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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Si riferisce al numero di spigoli che devono essere attraversati per passare da un nodo all'altro.
La lunghezza del percorso più lungo nelle persone con AD è stata associata a prestazioni cognitive più lente, deposito di beta-amiloide e depressione.
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Linea di base
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Lunghezza percorso--PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Si riferisce al numero di spigoli che devono essere attraversati per passare da un nodo all'altro.
La lunghezza del percorso più lungo nelle persone con AD è stata associata a prestazioni cognitive più lente, deposito di beta-amiloide e depressione.
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Settimana 12
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Fullerton Advanced Balance Scale (bilanciamento complessivo) PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) misura l'equilibrio utilizzando 10 diversi test basati sulle prestazioni (con punteggio 0 peggiore - 4 migliore), tra cui; in piedi con i piedi uniti e gli occhi chiusi, in piedi su un cuscinetto di gommapiuma con gli occhi chiusi, camminando girando ritmicamente la testa da un lato all'altro, allungamento funzionale in piedi, girandosi a sinistra e a destra, salendo e superando una scatola da 6 pollici, in piedi su una gamba sola e un test per la reazione posturale.
La scala va da 0 a 40 dove 40 rappresenta il miglior risultato e un limite di <=25 per il rischio di cadute.
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Linea di base
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Fullerton Advanced Balance Scale (bilanciamento complessivo) PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) misura l'equilibrio utilizzando 10 diversi test basati sulle prestazioni (con punteggio 0 peggiore - 4 migliore), tra cui; in piedi con i piedi uniti e gli occhi chiusi, in piedi su un cuscinetto di gommapiuma con gli occhi chiusi, camminando girando ritmicamente la testa da un lato all'altro, allungamento funzionale in piedi, girandosi a sinistra e a destra, salendo e superando una scatola da 6 pollici, in piedi su una gamba sola e un test per la reazione posturale.
La scala va da 0 a 40 dove 40 rappresenta il miglior risultato e un limite di <=25 per il rischio di cadute.
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Settimana 12
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Scala di efficacia delle cadute - PWD internazionale (FES).
Lasso di tempo: Linea di base
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Una scala di 16 elementi per valutare la paura di cadere dove i punteggi più alti riflettono una paura e un rischio di caduta più elevati.
Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
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Linea di base
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Scala di efficacia delle cadute - PWD internazionale (FES).
Lasso di tempo: Settimana 12
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Una scala di 16 elementi per valutare la paura di cadere dove i punteggi più alti riflettono una paura e un rischio di caduta più elevati.
Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
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Settimana 12
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Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'NPI è un'intervista strutturata affidabile e valida progettata per valutare i sintomi neuropsichiatrici nella persona con demenza attraverso un'intervista strutturata con il caregiver.
L'NPI include domande su 12 domini di sintomi: deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, depressione, ansia, esaltazione/euforia, apatia, disinibizione, irritabilità, attività motoria aberrante, sonno e alimentazione.
Per ciascuno, la gravità dei sintomi viene valutata su una scala da 0 a 4, dove 4 rappresenta il peggior risultato e l'angoscia del caregiver viene valutata su una scala da 0 a 5, dove 5 rappresenta il peggior risultato.
Viene calcolata la somma di tutti i 12 domini.
I punteggi di gravità sono riportati qui con un intervallo da 0 a 36 con un punteggio più alto che riflette una maggiore gravità dei sintomi.
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Linea di base
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NPI Q
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'NPI è un'intervista strutturata affidabile e valida progettata per valutare i sintomi neuropsichiatrici nella persona con demenza attraverso un'intervista strutturata con il caregiver.
L'NPI include domande su 12 domini di sintomi: deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, depressione, ansia, esaltazione/euforia, apatia, disinibizione, irritabilità, attività motoria aberrante, sonno e alimentazione.
Per ciascuno, la gravità dei sintomi viene valutata su una scala da 0 a 4, dove 4 rappresenta il peggior risultato e l'angoscia del caregiver viene valutata su una scala da 0 a 5, dove 5 rappresenta il peggior risultato.
Viene calcolata la somma di tutti i 12 domini.
I punteggi di gravità sono riportati qui con un intervallo da 0 a 36 con un punteggio più alto che riflette una maggiore gravità dei sintomi.
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Settimana 12
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Linea di base
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Alla persona con demenza verrà chiesto di completare uno strumento di screening per valutare la depressione.
Questo test ha 15 domande sì/no con un sì che riceve 1 punto per una risposta depressiva.
Viene calcolato un punteggio totale e sarà su una scala da 0 a 15 con 0-4 che indica assenza di depressione, 5-10 indicativo di depressione lieve e 11+ indicativo di depressione grave.
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Linea di base
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Settimana 12
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Alla persona con demenza verrà chiesto di completare uno strumento di screening per valutare la depressione.
Questo test ha 15 domande sì/no con un sì che riceve 1 punto per una risposta depressiva.
Viene calcolato un punteggio totale e sarà su una scala da 0 a 15 con 0-4 che indica assenza di depressione, 5-10 indicativo di depressione lieve e 11+ indicativo di depressione grave.
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Settimana 12
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Scala dell'ansia geriatrica
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala dell'ansia geriatrica misura i sintomi dell'ansia negli anziani.
Un singolo punteggio totale varia da 0 (ansia bassa) a 63 (ansia alta).
Quattro punteggi limite sono stati forniti dagli autori nei manuali: 0-7 (ansia normale), 8-15 (ansia lieve-moderata), 16-25 (ansia moderata-grave) e 26-63 (ansia grave).
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Linea di base
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Scala dell'ansia geriatrica
Lasso di tempo: Settimana 12
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La scala dell'ansia geriatrica misura i sintomi dell'ansia negli anziani.
Un singolo punteggio totale varia da 0 (ansia bassa) a 63 (ansia alta).
Quattro punteggi limite sono stati forniti dagli autori nei manuali: 0-7 (ansia normale), 8-15 (ansia lieve-moderata), 16-25 (ansia moderata-grave) e 26-63 (ansia grave).
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Settimana 12
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Scala di valutazione dell'apatia - PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di valutazione dell'apatia (AES) affronta le caratteristiche del comportamento diretto all'obiettivo che riflettono l'apatia, inclusi gli indicatori comportamentali, cognitivi ed emotivi.
Verrà utilizzato un modulo breve che è stato modificato per l'uso con le persone affette da demenza.
Questa versione abbreviata ha 10 domande con un punteggio da 1 a 4 dove 4 è la risposta positiva.
Il punteggio totale è calcolato e su una scala da 10 a 40 con punteggi più bassi che riflettono meno apatia e quindi un risultato migliore.
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Linea di base
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Scala di valutazione dell'apatia - PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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La scala di valutazione dell'apatia (AES) affronta le caratteristiche del comportamento diretto all'obiettivo che riflettono l'apatia, inclusi gli indicatori comportamentali, cognitivi ed emotivi.
Verrà utilizzato un modulo breve che è stato modificato per l'uso con le persone affette da demenza.
Questa versione abbreviata ha 10 domande con un punteggio da 1 a 4 dove 4 è la risposta positiva.
Il punteggio totale è calcolato e su una scala da 10 a 40 con punteggi più bassi che riflettono meno apatia e quindi un risultato migliore.
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Settimana 12
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Batteria espansa a prestazioni fisiche brevi (eSPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'eSPPB è un breve test della funzione di mobilità globale con un'eccellente affidabilità test-retest e inter-esaminatore; è sensibile al cambiamento; è sicuro ed è un solido predittore di future disabilità fisiche e morte.
Per evitare gli effetti del soffitto, gli investigatori utilizzeranno una versione ampliata (eSPPB) che aumenta la difficoltà del compito di equilibrio in piedi chiedendo ai partecipanti di mantenere le posture per 30 invece di 10 secondi, aggiunge un supporto a una gamba e aggiunge una camminata stretta.
Il punteggio risultante è normalmente distribuito, continuo e mostra una maggiore sensibilità al cambiamento.
I pazienti con demenza hanno punteggi più bassi sull'SPPB, quindi un risultato favorevole per questa misura di esito sarebbe un punteggio significativamente più alto dopo il trattamento.
L'eSPPB viene valutato come misura continua con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3,0 dove 3 è il miglior risultato possibile.
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Linea di base
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Batteria espansa a prestazioni fisiche brevi (eSPPB)
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'eSPPB è un breve test della funzione di mobilità globale con un'eccellente affidabilità test-retest e inter-esaminatore; è sensibile al cambiamento; è sicuro ed è un solido predittore di future disabilità fisiche e morte.
Per evitare gli effetti del soffitto, gli investigatori utilizzeranno una versione ampliata (eSPPB) che aumenta la difficoltà del compito di equilibrio in piedi chiedendo ai partecipanti di mantenere le posture per 30 invece di 10 secondi, aggiunge un supporto a una gamba e aggiunge una camminata stretta.
Il punteggio risultante è normalmente distribuito, continuo e mostra una maggiore sensibilità al cambiamento.
I pazienti con demenza hanno punteggi più bassi sull'SPPB, quindi un risultato favorevole per questa misura di esito sarebbe un punteggio significativamente più alto dopo il trattamento.
L'eSPPB viene valutato come misura continua con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3,0 dove 3 è il miglior risultato possibile.
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Settimana 12
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Oscillazione posturale - PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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Centro di spostamento della pressione (area dell'ellisse di confidenza del 95%) utilizzando una piastra di forza AccuSway.
Lo spostamento del centro di pressione è un modo per caratterizzare l'oscillazione posturale.
L'aumento dell'oscillazione posturale è correlato alla diminuzione dell'equilibrio negli anziani e all'aumento del rischio di caduta.
Lo spostamento del centro di pressione è stato misurato utilizzando l'area dell'ellisse di confidenza al 95% utilizzando una piastra di forza AccuSway.
Numeri più alti indicano maggiori livelli di oscillazione posturale.
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Linea di base
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Oscillazione posturale - PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Centro di spostamento della pressione (area dell'ellisse di confidenza del 95%) utilizzando una piastra di forza AccuSway.
Lo spostamento del centro di pressione è un modo per caratterizzare l'oscillazione posturale.
L'aumento dell'oscillazione posturale è correlato alla diminuzione dell'equilibrio negli anziani e all'aumento del rischio di caduta.
Lo spostamento del centro di pressione è stato misurato utilizzando l'area dell'ellisse di confidenza al 95% utilizzando una piastra di forza AccuSway.
Numeri più alti indicano maggiori livelli di oscillazione posturale.
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Settimana 12
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Velocità di andatura - PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo impiegato per percorrere una determinata distanza su superfici piane su una breve distanza.
La normale velocità di andatura di 4 m è stata misurata come parte dell'eSPPB.
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Linea di base
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Velocità di andatura - PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il tempo impiegato per percorrere una determinata distanza su superfici piane su una breve distanza.
La normale velocità di andatura di 4 m è stata misurata come parte dell'eSPPB.
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Settimana 12
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Variabilità dell'andatura - PWD
Lasso di tempo: Linea di base
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La variabilità del tempo di falcata, calcolata sulla base della deviazione media e standard del tempo di falcata, riflette la variazione del tempo trascorso tra i primi due contatti di due passi consecutivi dello stesso piede su un numero di cicli di andatura.
L'aumento della variabilità dell'andatura è associato ad un aumentato rischio di caduta negli anziani.
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Linea di base
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Variabilità dell'andatura - PWD
Lasso di tempo: Settimana 12
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La variabilità del tempo di falcata, calcolata sulla base della deviazione media e standard del tempo di falcata, riflette la variazione del tempo trascorso tra i primi due contatti di due passi consecutivi dello stesso piede su un numero di cicli di andatura.
L'aumento della variabilità dell'andatura è associato ad un aumentato rischio di caduta negli anziani.
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Settimana 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti, solo PWD
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Basale, settimana 12
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Solo PWD
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Basale, settimana 12
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Nevroticismo-Estroversione-Apertura Inventario a cinque fattori (NEO-FFI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Una misura di cinque domini della personalità (nevroticismo, estroversione, apertura, gradevolezza e coscienziosità).
Un punteggio più alto su qualsiasi scala indica una presenza più forte di quel tratto.
Solo PWD
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Linea di base
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Carico lesionale della sostanza bianca
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Il volume delle lesioni della sostanza bianca viene calcolato utilizzando il Lesion Segmentation Toolbox.
Solo PWD.
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Basale, settimana 12
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Biomarcatori di stress basati sul sangue (covariata o ipotesi alternativa)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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L'impegno sociale può modificare i biomarcatori dello stress rilevanti per l'interpretazione dei risultati.
Questi biomarcatori dello stress includono cortisolo e carico allostatico, una misura composita di biomarcatori basati sul sangue associati a stress cronicamente elevato.
Solo PWD
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Basale, settimana 12
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Qualità della vita del caregiver con la salute in forma breve a 36 voci (SF-36) - Ipotesi covariata o alternativa
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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L'SF-36 è composto da 36 domande che valutano il funzionamento fisico, le difficoltà di funzionamento del ruolo causate da problemi fisici, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, le difficoltà di funzionamento del ruolo causate da problemi emotivi e la salute mentale.
I punteggi alti sono rappresentativi di un ottimo stato di salute e risultati migliori, mentre i punteggi bassi sono rappresentativi di uno stato di salute scadente.
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Basale, settimana 12
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Onere del caregiver con scala Zarit Caregiver Burden - Ipotesi covariata o alternativa
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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La Zarit Caregiver Burden Scale viene somministrata in forma di colloquio al caregiver.
Consiste di 22 domande con punteggio 0-4 con 0=Mai, 1=Raramente, 2=Qualche volta, 3=Abbastanza spesso, 4=Quasi sempre.
L'intervallo di punteggio totale è 0-88 con 88 che rappresenta il peggior risultato possibile.
0-20 rappresenta un carico minimo o nullo per il caregiver, 21-40 rappresenta un carico da lieve a moderato, 41-60 rappresenta un carico da moderato a grave e 61-88 rappresenta un carico grave.
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Basale, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Hugenschmidt, PhD, Assistant Professor Gerontology and Geriatric Medicine
Pubblicazioni e link utili
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- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi della memoria
- Amnesia
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- R01AT009444 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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