Progressive Modular Rebalancing (RMP) -järjestelmän kuntoutus yhdistettynä aistinvaraisiin vihjeisiin PD-potilaiden kuntoutukseen
Progressiivinen modulaarinen tasapainotusjärjestelmä (RMP) -järjestelmän kuntoutus yhdistettynä aistinvaraisiin vihjeisiin PD-potilaiden kuntoutukseen: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu crossoverin kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat Parkinsonin taudin kuntouttavaa ohjelmaa, joka perustuu neurokognitiivisen menetelmän eli visuaalisen sensorisen merkin yhdistelmään neurofysiologiseen menetelmään, ts. RMP, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on cross-over. Perusteluna tässä oli se, että RMP voi maailmanlaajuisesti parantaa potilaiden vartalon hallintaa, motorista suorituskykyä, lihasjännitystä, kestävyyttä ja niin edelleen, mikä altistaa heidät kävelyrytmin ja automaattisuuden parantamiselle visuaalisten ulkoisten vihjeiden avulla.
Tämän, satunnaistetun, kontrolloidun, crossover-pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite oli selvittää, oliko 8 viikon harjoitusohjelma, joka keskittyi PD-potilaiden kävelyn parantamiseen, tehokkaampi kuin samanpituinen tavanomaisen fysioterapian ohjelma. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida vaikutusta taudin vaikeusasteeseen. Tässä tarkoituksessa tutkijat käyttivät kvantitatiivista 3D-liikeanalyysijärjestelmää kävelyparametrien ja UPDRS-II- ja UPDR-III- ja H-Y-vaiheen arvioimiseksi taudin vakavuuden arvioimiseksi.
Tutkijat olettivat, että molemmat harjoitusohjelmat parantavat tavanomaista fysioterapiaa, mutta ehdotettu ohjelma tuottaa parempia parannuksia PD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti-, kaksikeskeinen, tutkiva, satunnaistettu, kontrolloitu, crossover-suunnittelu sokean tarkkailijan kanssa.
Koehenkilöt osallistuivat perusarviointiistuntoon (T0, ennen kuntouttavaa hoitoa), jota seurasi satunnainen jakaminen 8 viikon kuntouttavaan hoitoon (A tai B) (T1), jota seurasi 1 kuukauden passiivisuuden poistojakso. Tämän poistumisjakson jälkeen A-hoitoa saaneet potilaat siirtyivät hoitoon B ja päinvastoin. Tietokoneella luotiin tietokoneistettu satunnaistamisaikataulu, jota piti tutkija, joka ei osallistunut tutkimushenkilöiden rekrytointiin tai arviointiin.
Sekä kliiniset (neurologinen käynti ja mittakaavan antaminen) että instrumentaaliset (kävelyanalyysi) arvioinnit suoritettiin 3 kertaa: lähtötilanteessa ennen kuntouttavaa hoitoa (T0), 4 viikkoa (T1, väliarviointi) ja 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen (T2, loppuarviointi) ). Lääkitys pidettiin vakiona koko kokeen ajan, ja kaikki interventiot suoritettiin samaan aikaan päivästä jokaiselle potilaalle ON-vaiheen aikana.
Osallistujia pyydettiin säilyttämään ilmoittautumista edeltävä aktiivisuustaso ja nykyinen lääkeannos, kun he eivät olleet laboratoriossa.
Arvioijat sekä kliinisen että instrumentaalisen arvioinnin osalta sokeutuivat allokaatiohoidolle.
Inaktiivisen tilan aikana osallistujat saivat tavanomaista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00162
- Policlinico Italia Srl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan pankkien kriteerien mukaan
- Hoehn ja Yahr vaiheet 1-3.
- United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon kävelyn alapistemäärä 1 tai enemmän, ei muutosta lääkityksessä tutkimusjakson aikana.
- Kaikki potilaat olivat vakaassa lääkeohjelmassa ja olivat sopeutuneet nykyisiin lääkkeisiinsä vähintään 2 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset puutteet (määritelty arvosanaksi <26 Mini-Mental State Examinationissa [MMSE]),
- keskivaikea tai vaikea masennus (määritelty arvoiksi >17 Beck Depression Inventory [BDI])
- ortopediset ja muut kävelyyn vaikuttavat sairaudet, kuten niveltulehdus tai lonkkanivelleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Hoito A koostui yhdistetystä harjoitusohjelmasta, jonka pituus oli 40 minuuttia RMP (Monari, 2004; Monari et al., 2016) ja 20 minuutin kävelyharjoittelu aistinvaraisin vihjein. RMP. RMP-protokolla perustui pidennys- ja lihasten rekrytointiharjoituksiin monimutkaisten motoristen taitojen avulla, joihin sisältyi lihaskineettisiä ketjuja alaraajoissa ja vartalossa. Jokainen harjoitus jaettiin lihasvenyttelyyn, jonka tavoitteena oli askelpituuden ja pyörivien vartalon liikkeiden kasvattaminen, sekä räätälöityyn progressiiviseen harjoitusterapiaan. |
Hoito A koostui 40 minuutin RMP:n yhdistetystä harjoitusohjelmasta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Hoito B Perinteinen fysioterapia koostui 4 harjoitusosasta, jotka suuntautuivat pääasiassa erilaisiin liikkeeseen sopiviin kehon rakenteisiin (kansainvälinen toiminta-, vamma- ja terveysluokitus): vartalo (s760), lantio (s750), alaraaja (s750) ja yläraaja (s730) mukaan lukien olkapään alue (s720).
Painopistealueita olivat (1) lämmittelyharjoitukset, (2) vartalon liikkuvuusharjoitukset, (3) asennon vakaus (b715) ja (4) itsensä siirtäminen (d420) ja kehon asennon vaihtaminen (d410).
|
Perinteinen fysioterapia koostui neljästä harjoitusosasta, jotka suuntautuivat pääasiassa erilaisiin liikkumiseen sopiviin kehon rakenteisiin (kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asentovaiheen kesto ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
keinuvaiheen kesto ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
kaksinkertainen tukivaiheen kesto ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
poljinnopeus ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
askelpituus normalisoitu jalan pituudelle ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
askelpituuden epäsymmetria ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
askelleveys ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
keskinopeus ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
käsivarren maksimaalinen siirtymä taka-etuakselilla (muutos)
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
|
runko Liikealue ( muutos )
Aikaikkuna: - T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
- T0 lähtötaso ennen kuntouttavaa hoitoa (T0) - T1 4 viikkoa (väliarviointi) - T2 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: suoritettiin 3 kertaa: lähtötilanteessa ennen kuntouttavaa hoitoa (T0), 4 viikkoa (T1, väliarviointi) ja 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen (T2, loppuarviointi)
|
|
suoritettiin 3 kertaa: lähtötilanteessa ennen kuntouttavaa hoitoa (T0), 4 viikkoa (T1, väliarviointi) ja 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen (T2, loppuarviointi)
|
|
Hoehn ja Yahr
Aikaikkuna: suoritettiin 3 kertaa: lähtötilanteessa ennen kuntouttavaa hoitoa (T0), 4 viikkoa (T1, väliarviointi) ja 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen (T2, loppuarviointi)
|
|
suoritettiin 3 kertaa: lähtötilanteessa ennen kuntouttavaa hoitoa (T0), 4 viikkoa (T1, väliarviointi) ja 8 viikkoa kuntouttavien hoitojen jälkeen (T2, loppuarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano Serrao, PHD, Università "La Sapienza di Roma"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Cassimatis C, Liu KP, Fahey P, Bissett M. The effectiveness of external sensory cues in improving functional performance in individuals with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Int J Rehabil Res. 2016 Sep;39(3):211-8. doi: 10.1097/MRR.0000000000000171.
- Keus SH, Munneke M, Nijkrake MJ, Kwakkel G, Bloem BR. Physical therapy in Parkinson's disease: evolution and future challenges. Mov Disord. 2009 Jan 15;24(1):1-14. doi: 10.1002/mds.22141.
- Westwater-Wood S, Adams N, Kerry R (2010): The use of proprioceptive neuromuscular facilitation in physiotherapy practice Physical Therapy Reviews Vol.15 No.1,p23-27
- Kabat H, Knapp ME (1943) The use of prostigmine in the treatment of poliomyelitis. JAMA 122: 989-995.
- Hove MJ, Keller PE. Impaired movement timing in neurological disorders: rehabilitation and treatment strategies. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337(1):111-7. doi: 10.1111/nyas.12615.
- Kisner, Carolyn & Colby, Lynn A. (2012):
- LEVINE MG, KABAT H. Proprioceptive facilitation of voluntary motion in man. J Nerv Ment Dis. 1953 Mar;117(3):199-211. doi: 10.1097/00005053-195303000-00002. No abstract available.
- Monari G (2004) FNP, Facilitazioni Neurocinetiche Progressive. Elaborazione del concetto Kabat. Edi Ermes.
- Monari G (2013) RMP, Riequilibrio Modulare Progressivo. Elaborazione concetto Kabat. Edi Ermes
- Richards CL, Malouin F, Bedard PJ, Cioni M. Changes induced by L-DOPA and sensory cues on the gait of parkinsonian patients In: Woollacott M, Horak F, editors. Posture and gait: control mechanisms. XIth International Symposium of the Society for Postural and Gait Research, Portland, May 24-27, 1992. University of Oregon Books; 1992, p. 126-129.
- Marek SM, Cramer JT, Fincher AL, Massey LL, Dangelmaier SM, Purkayastha S, Fitz KA, Culbertson JY. Acute Effects of Static and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching on Muscle Strength and Power Output. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):94-103.
- McAtee RE, Charland J. Facilitated stretching: assisted and unassisted PNF stretching made easy. 2nd ed. Champaign (IL): Human Kinetics, 1999
- Kisner & Colby, p208,(2012)
- Kisner & Colby 2012, p208
- Nagarwal, A.K., Zutshi K., Ram C.S., Zafar R.(2010). Improvement of hamstring flexibility: A comparison between two PNFstretching techniques. International Journal of Sports Science and Engineering.4 (2010) 1, pp 025-033
- Surburg PR, Schrader JW. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in sports medicine: a reassessment. J Athl Train. 1997 Jan;32(1):34-9.
- Feland JB, Marin HN. Effect of submaximal contraction intensity in contract-relax proprioceptive neuromuscular facilitation stretching. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):E18. doi: 10.1136/bjsm.2003.010967.
- Ford P, McChesney J. Duration of maintained hamstring ROM following termination of three stretching protocols. J Sport Rehabil. 2007 Feb;16(1):18-27. doi: 10.1123/jsr.16.1.18.
- Nagarwal, A.K., Zutshi K., Ram C.S., Zafar R. (2010). Improvement of hamstring flexibility: A comparison between two PNF stretching techniques. International Journal of Sports Science and Engineering. 4 (2010) 1, pp 025-033.
- Kavanagh J, Barrett R, Morrison S. The role of the neck and trunk in facilitating head stability during walking. Exp Brain Res. 2006 Jul;172(4):454-63. doi: 10.1007/s00221-006-0353-6. Epub 2006 Feb 18.
- Serrao M, Pierelli F, Sinibaldi E, Chini G, Castiglia SF, Priori M, Gimma D, Sellitto G, Ranavolo A, Conte C, Bartolo M, Monari G. Progressive Modular Rebalancing System and Visual Cueing for Gait Rehabilitation in Parkinson's Disease: A Pilot, Randomized, Controlled Trial With Crossover. Front Neurol. 2019 Aug 29;10:902. doi: 10.3389/fneur.2019.00902. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .