- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03346551
Synnytyksen jälkeinen masennus, kiintymys ja itsensä määrittelevät muistot (PNDattachMEMO)
Synnytyksen jälkeisen masennuksen (PND) spesifisyys toimi täydellisenä kokonaisuutena masennusten sisällä, B. Pitt vuonna 1968 kuvaamalla spesifistä nosografiaa, joka kuvaa "epätyypillistä synnytyksen jälkeistä masennusta".
Itse asiassa epidemiologiset tutkimukset ovat yhtä mieltä siitä, että PND:n esiintyvyys on 10–15 prosenttia. Kaksi frekvenssihuippua, joista ensimmäinen noin 6. ja 12. viikon kommenteissa ja toinen toisen vuosipuoliskon aikana. Tämä PND-aste vastaa Ranskassa 75 000–100 000 naista vuodessa.
Perinataalin ammattilaiset ovat kiinnostuneita tästä häiriöstä, koska sillä on seurauksia naiselle itselleen ja sen vaikutuksesta ennenaikaiseen äiti-vauva-vuorovaikutukseen. Nämä vuorovaikutukset ja PND:n suorat vaikutukset äitiin hidastavat merkittävästi vauvan kehitystä. Lisäksi Lemaitren ja Candiliksen tutkimus vuonna 1999 tuo esiin 15 %:n PND:n, jolla on vaikutusta vauvan kehitykseen.
Masennuksen tunne todistaa muutosprosessista ja psyykkisestä konfliktista, jota raskauden psyykkinen läpinäkyvyys suosii.
Vaikka ensimmäinen tätä erityistä nosografiaa koskeva sopimus on päivätty yli 150 vuoden lukuisten kysymysten jälkeen, keskeyttää sen.
Nämä kysymykset ja niitä ympäröivät pohdiskelut löysivät polultaan työkaluja, jotka seurasivat John Bowlbyn muotoilemasta kiintymysteoriasta. Yli kolmen vuosikymmenen ajan näitä Mary Ainsworthin määrittelemiä kiintymysprofiileja: turvallinen, ahdistunut-ambivalentti, ahdistunut-vältetty ja myöhemmin epäjärjestynyt, häiriintynyt, on tutkittu, arvioitu ja niiden kehitystä elämän aikana seurataan. Näiden samalle henkilölle ajanhetkellä t hyvin tunnettujen mallien ansiosta tutkitaan nyt niiden vaikutuksia ihmisten välisiin suhteisiin. Ihmisten välillä, mutta myös itse henkilössä, sen kuvassa hänestä ja omaelämäkerrallisesta muistista.
Omaelämäkerrallinen muisti on keskeinen osa ihmisen muistia. Hyvin yleisellä tasolla se on mahdollista määritellä henkilön kyvyksi muistaa menneitä kokemuksiaan. Kirjallisuuskatsaus episodisen omaelämäkerran muistin toiminnasta masennuksen aikana korostaa kolmea päätulosta: muistojen liian kaksijakoinen yleistäminen, huumorin yhteneväisyys ja tunkeilevien muistojen esiintymistiheys, jolle on ominaista tahaton muistutus, nopeasti ja vaivattomasti. (Lemogne ja ai., 2006; Lemogne ja muut, 2012). Kirjoittajat tarkentavat, että tunkeilevien muistojen välttämisstrategioiden ja yleistämisen ilmiön välillä on yhteyksiä. Nämä linkit vaativat tutkimista malliin integroivan, itsensä ja episodisen omaelämäkerran muistin puitteissa masennuksen alalla. Yksittä määrittelevien muistojen käyttö voisi mahdollistaa tällaisten muistojen tarkemman tutkimisen. Muistot, jotka määrittelevät sen, esiteltiin Ape ja Moffitt (1991) luonnehtimaan tiettyä omaelämäkerrallisten muistojen luokkaa. Yhtä määrittelevät muistot ovat tärkeitä henkilökohtaisia muistoja, jotka auttavat henkilöä ymmärtämään, kuka tämä henkilö on yksilönä. Ne rakentavat tavallaan elämäntarinaa ja tukevat henkilökohtaista identiteettiä. Muihin samankaltaisiin muistoihin yhdistettynä itsemäärittelevät muistot sisältävät lukuisia aistinvaraisia yksityiskohtia ja liittyvät usein vahvaan tunnevaraukseen. Ne liittyvät myös pitkän aikavälin tarkoituksiin, huolenaiheisiin tai ratkaisemattomiin konflikteihin.
Viimeaikaiset tutkimukset käyttivät itsemääritteleviä muistoja (ranskalainen versio, jonka van der Lindenin työryhmä mukautti Sveitsissä) työkaluna ymmärtää paremmin psyykkisiä häiriöitä, joista tietyt ihmiset kärsivät. Tutkimukset osoittavat, että itsemäärittelevät muistot käyvät läpi muutoksia, joiden ominaisuudet liittyvät jokaiseen patologiaan (J.M. Danionin tiimin työt).
Vuonna 1994 Moffit ja muut. opiskeli ryhmää opiskelijoita arvioiden masennusoireita. He totesivat, että esittelevät koehenkilöt, joilla oli korkea masennuspistemäärä, kehittävät yleisempiä muistoja kuin muut osallistujat, kun heiltä pyydetään itsemäärittelevä muistopositiivinen. Negatiivisen valenssin muistoissa ei havaittu eroa testattujen opiskelijoiden kesken. Itsemäärittyvistä muistoista ja synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ei ole kirjallisuudessa tietoa. Sitä paitsi on olemassa vain yksi haku, jota ei ole julkaistu ja joka tutkii liitteen ja sen määrittävien muistojen välisiä yhteyksiä (Tagini, Conway ja Meins, etsii ei julkaistu, Conway lainaa, Apelle ja Taginille, 2004). Kirjoittajat esittelevät tulokset kiinnitystyylien mukaan. Joten omaelämäkerralliset muistot vaihtelevat kognitiivisten ja emotionaalisten ulottuvuuksien mukaan kiinnittymistyylien erojen yhteydessä. Jokaisessa kiinnitystyylissä vastaisi tiettyjä erityispiirteitä itsemäärittyvien muistojen sisällössä ja muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhteydessä näyttää tärkeältä selvittää, onko synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsivien potilaiden kiintymysprofiileissa ja itsemäärittelyissä muistoissa erityispiirteitä. Varsinkin kun nykyinen kirjallisuus lähestyy vain vähän tätä kansanterveyden aihetta.
Näiden erityispiirteiden analysoimiseksi kaksi ryhmää (ryhmän postnataalinen masennus vs. ryhmäkontrolli) vertailee keskenään arvioimalla äidinkiintymyksen tyyppiä ja omia itsemääriteltyjä muistojaan unohtamatta mahdollisen psykiatrisen patologian ja äidin persoonallisuusongelman etsimistä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tuoda esiin kiintymystyylin ja henkilökohtaisen identiteetin erityispiirteitä synnytyksen jälkeisessä masennuksessa.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on toisaalta etsiä yhteyksiä synnytyksen jälkeisen masennuksen eri kliinisten muuttujien välillä.
Ja toisaalta etsiä psykologisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka voivat olla haavoittuvuuden ja/tai masennuskommenttien suojatekijöitä (vertailu molempien kohderyhmien välillä).
Osallistumista tähän tutkimukseen ehdotetaan kaikille molemmissa keskuksissa oleville naisille koko osallistumisen ajan. Ne, jotka ovat hyväksyneet, täyttävät Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS) -asteikon. Pistemäärä, joka ratkaisee, mihin ryhmään naiset jaetaan:
- < 11 ryhmäkontrollia
- > 11 ryhmä PND Tutkimuksen erityinen käynti tapahtuu tapauksille ja todistajille samalla tavalla.
Potilaat ottaa vastaan ensin lääkäri, lastenpsykiatri, joka tekee sosiodemografisen ja kliinisen tiedonkeruun ja erilaisten kyselylomakkeiden allekirjoittamisen: Mini International Neurospychiatric Interview (MINI), Adult Attachment Narratives (AAN), Camir-asteikko ja Perceived Social Support Kyselylomake (QSSP).
Toiseksi psykologi vierailee potilaat suorittamassa kliinistä arviointia (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory ja itsetunto-asteikko (EES), Scale of vocabulary (MILL-HILL) ja toteuttamaan allekirjoituksen itsemäärittyvien muistojen kyselylomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Catherine ROLLAND
- Sähköposti: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Ryhmä 1: naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus
- Ryhmä 2: naiset, joilla ei ole synnytyksen jälkeistä masennusta
- naiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan ilmoittautuneista naisista
- yli 18-vuotiaat naiset
poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat naiset
- lain suojaamia naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus
|
Laatuliitteen arviointi: "Aikuisten kiintymyskertomukset" ja "CaMir-asteikko"
Itsemäärittyvien muistojen arviointi: "Erityinen kyselylomake haastattelun aikana"
|
|
MUUTA: naiset, joilla ei ole synnytyksen jälkeistä masennusta
|
Laatuliitteen arviointi: "Aikuisten kiintymyskertomukset" ja "CaMir-asteikko"
Itsemäärittyvien muistojen arviointi: "Erityinen kyselylomake haastattelun aikana"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukas kiinnitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Laadukkaan liitteen arviointi "Aikuisten kiintymyskertomusten" avulla
|
Päivä 0
|
|
Laadukas kiinnitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Laatuliitteen arviointi "CaMir-asteikolla"
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen itsemäärittelevä muisti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Itsemäärittelyn muistin arviointi Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) ja Thorne, A. & McLean, K. C. (2001) erityisellä kyselylomakkeella, käännä ranskaksi
|
Päivä 0
|
|
Toinen itsemäärittelevä muisti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Itsemäärittelyn muistin arviointi Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) ja Thorne, A. & McLean, K. C. (2001) erityisellä kyselylomakkeella, käännä ranskaksi
|
Päivä 0
|
|
Kolmas itsemäärittelevä muisti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Itsemäärittelyn muistin arviointi Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) ja Thorne, A. & McLean, K. C. (2001) erityisellä kyselylomakkeella, käännä ranskaksi
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA17012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .