- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03346551
Postnatal depression, anknytning och självdefinierande minnen (PNDattachMEMO)
Specificiteten av postnatal depression (PND) agerades som en helhet inom depressionerna, av B. Pitt 1968, genom beskrivningen av en specifik nosografi som beskriver "en atypisk depression av post-partum".
Egentligen är de epidemiologiska studierna överens om prevalens från 10 till 15 % av PND. Med två toppar av frekvens, den första runt 6:e och 12:e veckan kommenterar infödd och den andra under andra halvåret. Denna andel av PND representerar i Frankrike 75 000 till 100 000 kvinnor per år.
Professionella inom den perinatala perioden är intresserade av denna störning på grund av konsekvenserna för kvinnan själv, och av inverkan på de förtida interaktionerna mor-barn. Dessa interaktioner och de direkta effekterna av PND på modern kommer att påverka en viktig bromsning av barnets utveckling. Studien av Lemaitre och Candilis 1999 ger dessutom siffran 15 % av PND, vilket kommer att påverka barnets utveckling.
Känslan av depression vittnar om en förändringsprocess och om psykisk konflikt som gynnas av graviditetens psykiska insyn.
Även om det första fördraget om denna specifika nosografi daterar mer än 150 år av många frågor stannar upp den.
Dessa frågor och de reflektioner som omger dem finns på deras väg verktyg som följer av teorin om anknytningen, formaliserad av John Bowlby. I mer än tre decennier studeras, uppskattas dessa anknytningsprofiler, specificerade av Mary Ainsworth: säkra, oroliga-ambivalenta, oroliga-undvikna och oorganiserade senare, avbrutna, och deras utveckling under ett liv observeras. Tack vare dessa modeller välkända för samma person vid en tidpunkt t, är det nu deras effekter i de mellanmänskliga relationerna som studeras. Mellan människorna men också på personen själv, dess bild av henne och dess självbiografiska minne.
Det självbiografiska minnet representerar en central komponent i det mänskliga minnet. På en mycket allmän nivå är det möjligt att definiera det som en persons förmåga att minnas sina tidigare erfarenheter. Genomgången av litteraturen om hur det episodiska självbiografiska minnet fungerar under depressionen lyfter fram tre huvudresultat: den alltför dubbelsidiga generaliseringen av minnena, kongruensen i humorn och frekvensen av de påträngande minnena som kännetecknas av en ofrivillig påminnelse, snabbt och utan ansträngning (Lemogne et al., 2006; Lemogne et al., 2012). Författarna specificerar att det finns kopplingar mellan strategier för att undvika de påträngande minnen och fenomenet generalisering. Dessa länkar ber om att bli utforskade inom ett modellintegrerande, självbiografiskt och episodiskt självbiografiskt minne inom depressionens område. Användningen av de minnen som definierar den skulle kunna göra det möjligt att studera mer specifikt denna typ av minnen. Minnen som definierar den introducerades till Ape och Moffitt (1991) för att karakterisera en specifik kategori av självbiografiska minnen. Minnen som definierar den ena är viktiga personliga minnen som hjälper en person att förstå vem denna person är som individuell. På ett sätt bygger de livsberättelsen och stödjer den personliga identiteten. Kopplade till andra liknande minnen innehåller de självdefinierande minnena många sensoriska detaljer och är ofta förknippade med en stark emotionell laddning. De är också kopplade till långsiktiga syften, till oro eller till olösta konflikter.
Nyligen genomförda studier använde de självdefinierande minnena (den franska versionen anpassad av Mr van der Lindens team, Schweiz) som ett verktyg för att bättre förstå de psykologiska störningar som vissa människor lider av. Studierna visar att de självdefinierande minnena genomgår modifieringar vars egenskaper är i samband med varje patologi (verk av teamet av J.M. Danion).
År 1994, Moffit och al. studerade en grupp studenter med utvärdering av depressiv symptomatologi. De fastställde att de presenterande försökspersonerna med höga poäng av depression utvecklar mer generaliserade minnen än de andra deltagarna när de tillfrågas om ett självdefinierande minne positivt. För minnen med negativ valens finns ingen skillnad bland de testade eleverna. Det finns inga data i litteraturen om de självdefinierande minnena och postnatal depression. Dessutom finns det bara en enda sökning, inte publicerad, som utforskar kopplingarna mellan bilagan och minnena som definierar den (Tagini, Conway och Meins, letar efter ej publicerad, citerad av Conway, till Ape och Tagini, 2004). Författarna presenterar resultaten enligt anknytningsstilarna. Så, självbiografiska minnen skulle variera beroende på de kognitiva och emotionella dimensionerna, i samband med skillnader i anknytningsstilen. I varje anknytningsstil skulle motsvara vissa särdrag i innehållet och i formen av de självdefinierande minnena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I detta sammanhang verkar det vara viktigt att se efter om det finns särdrag kring anknytningsprofilerna och de självdefinierande minnena hos patienter som lider av postnatal depression. Särskilt som den aktuella litteraturen bara närmar sig detta ämne om folkhälsa.
För att analysera dessa särdrag kommer två grupper (grupppostnatal depression kontra gruppkontroll) att jämföra genom att uppskatta typen av moderns anknytning och deras självdefinierande minnen, utan att underlåta att leta efter en möjlig psykiatrisk patologi och ett personlighetsproblem hos modern.
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att belysa särdragen hos anknytningsstilen och den personliga identiteten vid postnatal depression.
De sekundära målen för denna studie kommer å ena sidan att vara att leta efter förekomsten av kopplingar mellan de olika kliniska variablerna i postnatal depression.
Och å andra sidan att leta efter psykologiska och kliniska faktorer som kan vara markörer för sårbarhet och/eller skyddsfaktorer för depressionskommentaren (jämförelse mellan båda grupperna av försökspersoner).
Deltagande i denna studie kommer att föreslås för alla kvinnor från båda centren under hela inkluderingen. De som kommer att ha accepterat kommer att fylla en skala Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS). Poängen som avgör i vilken grupp kvinnor kommer att tilldelas:
- < 11 gruppkontroll
- > 11 grupp PND Det specifika besöket i studien kommer att ske på ett identiskt sätt för fallen och vittnen.
Patienterna kommer först att ses av en läkare, en barnpsykiater som kommer att göra en datainsamling sociodemografisk och klinisk och underteckna olika frågeformulär: Mini International Neurospychiatric Interview (MINI), Adult Attachment Narratives (AAN), Camir-skala och Perceived Social Support Frågeformulär (QSSP).
För det andra kommer patienterna att ses av en psykolog för att genomföra den kliniska utvärderingen (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory and Self-Eeem scale (EES), Scale of vocabulary (MILL-HILL) och för att inse signeringen av frågeformulär över de självdefinierande minnena.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne-Catherine ROLLAND
- Telefonnummer: 0326787218
- E-post: acrolland@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Anne-Catherine ROLLAND
- E-post: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Grupp 1: kvinnor med postnatal depression
- Grupp 2: kvinnor utan postnatal depression
- kvinnor som samtycker till att delta i studien
- kvinnor som är inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- kvinnor äldre än 18 år
exklusions kriterier :
- kvinnor yngre än 18 år
- kvinnor som skyddas av lagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kvinnor med postnatal depression
|
Utvärdering av kvalitetsbilagan: "Adult Attachment Narratives" och "CaMir-skala"
Utvärdering av de självdefinierande minnena: "Specifikt frågeformulär under en intervju"
|
ÖVRIG: kvinnor utan postnatal depression
|
Utvärdering av kvalitetsbilagan: "Adult Attachment Narratives" och "CaMir-skala"
Utvärdering av de självdefinierande minnena: "Specifikt frågeformulär under en intervju"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitetsfäste
Tidsram: Dag 0
|
Utvärdering av kvalitetsbifogningen med hjälp av "Adult Attachment Narratives"
|
Dag 0
|
Kvalitetsfäste
Tidsram: Dag 0
|
Utvärdering av kvalitetsfästet med "CaMir-skala"
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första självdefinierande minnet
Tidsram: Dag 0
|
Utvärdering av det självdefinierande minnet med hjälp av ett specifikt frågeformulär från Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) och Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), översätt till franska
|
Dag 0
|
Andra självdefinierande minnet
Tidsram: Dag 0
|
Utvärdering av det självdefinierande minnet med hjälp av ett specifikt frågeformulär från Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) och Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), översätt till franska
|
Dag 0
|
Tredje självdefinierande minnet
Tidsram: Dag 0
|
Utvärdering av det självdefinierande minnet med hjälp av ett specifikt frågeformulär från Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) och Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), översätt till franska
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA17012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postnatal depression
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutadDepression, postpartum | Postnatal depression hos brittiska sydasiatiska kvinnorStorbritannien
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktiv, inte rekryterandeSpädbarns sociala tillbakadragande | Maternal postnatal depressionDanmark
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityRekryteringPostnatal depressionStorbritannien
-
The University of Hong KongOkänd
-
Ministry of Health, MalaysiaAvslutad
-
University of MelbourneAvslutad
-
Nottingham Trent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
King's College LondonUniversity College, LondonHar inte rekryterat ännu
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside University; University of JosHar inte rekryterat ännu
-
Emily EisnerManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
Kliniska prövningar på Utvärdering av kvalitetsbilagan: "Adult Attachment Narratives" och "CaMir-skala"
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna