- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03346551
Szülés utáni depresszió, kötődés és önmeghatározó emlékek (PNDattachMEMO)
B. Pitt 1968-ban a posztnatális depresszió (PND) sajátosságait a depressziókon belül teljes egységként hatott egy specifikus nozográfia leírásán keresztül, amely "a szülés utáni atipikus depressziót" írja le.
Valójában az epidemiológiai vizsgálatok megegyeznek a PND 10–15%-os előfordulási gyakoriságában. Két gyakorisági csúcstal, az első a 6. és a 12. hét környékén natív, a második pedig a második félévben. Ez a PND arány Franciaországban évi 75 000–100 000 nőt jelent.
A perinatális korszak szakembereit érdekli ez a rendellenesség a nőre gyakorolt következmények, valamint az anya-csecsemő korai interakciójára gyakorolt hatás miatt. Ezek a kölcsönhatások és a PND anyára gyakorolt közvetlen hatásai jelentősen lelassítják a baba fejlődését. Ezenkívül Lemaitre és Candilis 1999-es tanulmánya a PND 15%-át adja, amely hatással lesz a baba fejlődésére.
A depresszió érzése egy változási folyamatról és a pszichés konfliktusról tanúskodik, amelyet a terhesség pszichés átláthatósága kedvez.
Bár az első szerződés erről a konkrét nozográfiáról több mint 150 éves, számos kérdésből fakad, felfüggeszti.
Ezek a kérdések és az őket körülvevő reflexiók útjukon a John Bowlby által formalizált kötődéselméletből fakadó eszközöket találtak. A Mary Ainsworth által meghatározott kötődési profilokat több mint három évtizede: biztonságos, szorongó-ambivalens, szorongó-került és később dezorganizálódott, megzavart, tanulmányozzák, becsülik, és megfigyelik az élet során bekövetkező fejlődésüket. Köszönhetően ezeknek a modelleknek, amelyek ugyanarról a személyről t időpontban jól ismertek, most az interperszonális kapcsolatokra gyakorolt hatásukat vizsgáljuk. Az emberek között, de magán a személyen, a róla alkotott képen és önéletrajzi emlékezetén is.
Az önéletrajzi emlékezet az emberi emlékezet központi eleme. Nagyon általános szinten úgy definiálható, mint egy személy azon képessége, hogy emlékezzen múltbeli tapasztalataira. Az epizodikus önéletrajzi emlékezet depresszió alatti működésének szakirodalmi áttekintése három fő eredményre hívja fel a figyelmet: az emlékek túlzott általánosítására, a humor egybevágóságára és az önkéntelen emlékeztetővel jellemezhető tolakodó emlékek gyakoriságára, gyorsan és könnyedén. (Lemogne és mtsai, 2006; Lemogne és mtsai, 2012). A szerzők kifejtik, hogy kapcsolat van a tolakodó emlékek elkerülésének stratégiái és az általánosítás jelensége között. Ezek a kapcsolatok egy modellbe integráló, ön- és epizodikus önéletrajzi emlékezetben kívánnak feltárni a depresszió területén. Az egyet meghatározó emlékek felhasználása lehetővé tenné az ilyen jellegű emlékek pontosabb tanulmányozását. Az egyet meghatározó emlékeket Ape és Moffitt (1991) mutatta be, hogy az önéletrajzi emlékek egy meghatározott kategóriáját jellemezzék. Az egyet meghatározó emlékek fontos személyes emlékek, amelyek segítik az embert, hogy megértse, ki ez a személy, mint egyéniség. Bizonyos értelemben építik az élettörténetet és támogatják a személyes identitást. Más hasonló emlékekhez kapcsolódva az önmeghatározó emlékek számos érzékszervi részletet tartalmaznak, és gyakran erős érzelmi töltethez kapcsolódnak. Hosszú távú célokhoz, aggodalmakhoz vagy megoldatlan konfliktusokhoz is kapcsolódnak.
A legújabb tanulmányok az önmeghatározó emlékeket (a francia változatot Van der Linden úr csapata (Svájc) adaptálta) eszközként használták arra, hogy jobban megértsék azokat a pszichológiai rendellenességeket, amelyektől bizonyos emberek szenvednek. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az önmeghatározó emlékek olyan módosulásokon mennek keresztül, amelyek jellemzői minden patológiával összefüggenek (J.M. Danion csapatának munkái).
1994-ben Moffit és társai. tanulócsoportot tanulmányozott a depressziós tünetek értékelésével. Megállapították, hogy a magas pontszámú depressziós alanyok általánosabb emlékeket fejlesztenek ki, mint a többi résztvevő, ha öndefiníciós pozitív emléket kérnek tőlük. A negatív vegyértékű emlékeknél nem találtunk különbséget a vizsgált tanulók között. Az önmeghatározó emlékekről és a szülés utáni depresszióról a szakirodalomban nincs adat. Emellett csak egyetlen, nem publikált keresés van, amely a kötődés és az azt meghatározó emlékek közötti kapcsolatokat tárja fel (Tagini, Conway és Meins, nem publikált keresések, idézi Conway, Ape és Tagini, 2004). A szerzők az eredményeket a kötődési stílusok szerint mutatják be. Tehát az önéletrajzi emlékek a kognitív és érzelmi dimenziók szerint változnának, a kötődési stílus különbségei kapcsán. Minden kötődési stílusban az önmeghatározó emlékek tartalmában és formájában bizonyos sajátosságok felelnének meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben az összefüggésben fontosnak tűnik megvizsgálni, hogy vannak-e sajátosságok a posztnatális depresszióban szenvedő betegek kötődési profilja és önmeghatározó emlékei tekintetében. Különösen azért, mert a jelenlegi irodalom csak kevéssé közelíti meg ezt a népegészségügyi témát.
E sajátosságok elemzéséhez két csoport (csoportos posztnatális depresszió versus csoportkontroll) összehasonlítja az anyai kötődés típusát és önmeghatározó emlékeiket, anélkül, hogy figyelmen kívül hagynák a lehetséges pszichiátriai patológia és az anyánál jelentkező személyiségprobléma keresését.
A tanulmány fő célja a kötődési stílus és a személyes identitás sajátosságainak kiemelése a születés utáni depresszióban.
Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja egyrészt az lesz, hogy keresse a kapcsolatok létezését a posztnatális depresszió különböző klinikai változói között.
Másrészt keresni olyan pszichológiai és klinikai tényezőket, amelyek a natív depressziókommentár sebezhetőségének és/vagy védelmi tényezői lehetnek (összehasonlítás a két alanycsoport között).
A tanulmányban való részvételt mindkét központ valamennyi nőjének javasoljuk a befogadás teljes ideje alatt. Azok, akik elfogadják, kitöltik az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skálát. A pontszám, amely eldönti, hogy a nők melyik csoportba kerülnek:
- < 11 csoportkontroll
- > 11 csoportos PND A vizsgálatban szereplő konkrét látogatás az esetek és a tanúk számára azonos módon történik.
A betegeket először egy orvos, gyermekpszichiáter látja el, aki szociodemográfiai és klinikai adatgyűjtést végez, és különböző kérdőíveket ír alá: Mini Nemzetközi Neurospszichiátriai Interjú (MINI), Felnőtt Attachment Narratives (AAN), Camir skála és Perceived Social Support Kérdőív (QSSP).
Másodszor, a betegeket pszichológus látja el, hogy elvégezze a klinikai értékelést (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depressziós Leltár és önértékelési Skála (EES), Szókincs skála (MILL-HILL) és megvalósítsa a szignó aláírását. az önmeghatározó emlékek kérdőíve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne-Catherine ROLLAND
- Telefonszám: 0326787218
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Catherine ROLLAND
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
felvételi kritériumok:
- 1. csoport: szülés utáni depresszióban szenvedő nők
- 2. csoport: nők, akiknek nincs szülés utáni depressziója
- nők beleegyezését a vizsgálatba
- a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott nők
- 18 évnél idősebb nők
kizárási kritériumok :
- 18 évnél fiatalabb nők
- törvény által védett nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: szülés utáni depresszióban szenvedő nők
|
A minőségi kötődés értékelése: "Felnőtt kötődési narratívák" és "CaMir skála"
Az önmeghatározó emlékek értékelése: "Konkrét kérdőív egy interjú során"
|
EGYÉB: szülés utáni depresszióban nem szenvedő nők
|
A minőségi kötődés értékelése: "Felnőtt kötődési narratívák" és "CaMir skála"
Az önmeghatározó emlékek értékelése: "Konkrét kérdőív egy interjú során"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minőségi rögzítés
Időkeret: 0. nap
|
A minőségi kötődés értékelése „Felnőtt kötődési narratívák” segítségével
|
0. nap
|
Minőségi rögzítés
Időkeret: 0. nap
|
A minőségi melléklet értékelése "CaMir skála" segítségével
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első önmeghatározó memória
Időkeret: 0. nap
|
Az önmeghatározó memória értékelése Singer, J. A. és Moffitt, K. H. (1991-1992) és Thorne, A. és McLean, K. C. (2001) speciális kérdőívével, francia fordítás
|
0. nap
|
Második önmeghatározó memória
Időkeret: 0. nap
|
Az önmeghatározó memória értékelése Singer, J. A. és Moffitt, K. H. (1991-1992) és Thorne, A. és McLean, K. C. (2001) speciális kérdőívével, francia fordítás
|
0. nap
|
Harmadik önmeghatározó memória
Időkeret: 0. nap
|
Az önmeghatározó memória értékelése Singer, J. A. és Moffitt, K. H. (1991-1992) és Thorne, A. és McLean, K. C. (2001) speciális kérdőívével, francia fordítás
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA17012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .