- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03346551
Postnatale depressie, gehechtheid en zelfbepalende herinneringen (PNDattachMEMO)
De specificiteit van postnatale depressie (PND) werd door B. Pitt in 1968 als volledige entiteit binnen de depressies geacteerd door de beschrijving van een specifieke nosografie die "een atypische postpartumdepressie" beschrijft.
Eigenlijk zijn de epidemiologische studies het eens over de prevalentie van 10 tot 15 % van PND. Met twee frequentiepieken, de eerste rond de 6e en 12e week comment native en de tweede tijdens het tweede halfjaar. Dit percentage PND vertegenwoordigt in Frankrijk 75.000 tot 100.000 vrouwen per jaar.
De professionals van de perinatale periode zijn geïnteresseerd in deze aandoening vanwege de gevolgen voor de vrouw zelf, en vanwege de impact op de premature interacties moeder-baby. Deze interacties en de directe effecten van de PND op de moeder zullen de ontwikkeling van de baby aanzienlijk vertragen. Bovendien blijkt uit de studie van Lemaitre en Candilis in 1999 dat 15 % van de PND een impact zal hebben op de ontwikkeling van de baby.
Het gevoel van de depressie getuigt van een proces van verandering en van psychische conflicten, begunstigd door de psychische transparantie van de zwangerschap.
Hoewel het eerste verdrag over deze specifieke nosografie meer dan 150 jaar oud is, blijven er talloze vragen over.
Deze vragen en de reflecties die hen omringen, vonden op hun pad hulpmiddelen die voortkwamen uit de theorie van de gehechtheid, geformaliseerd door John Bowlby. Al meer dan drie decennia worden deze hechtingsprofielen, gespecificeerd door Mary Ainsworth: veilig, angstig-ambivalent, angstig-vermijd en later ongeorganiseerd, verstoord, bestudeerd, geschat en wordt hun evolutie gedurende een leven geobserveerd. Dankzij deze modellen die bekend zijn voor dezelfde persoon op een tijdstip t, worden nu hun effecten in de interpersoonlijke relaties bestudeerd. Tussen de mensen, maar ook op de persoon zelf, zijn beeld van haar en zijn autobiografische herinnering.
Het autobiografisch geheugen vertegenwoordigt een centrale component van het menselijk geheugen. Op een heel algemeen niveau is het mogelijk om het te definiëren als het vermogen van een persoon om zijn ervaringen uit het verleden te onthouden. Het overzicht van de literatuur over het functioneren van het episodisch autobiografisch geheugen tijdens de depressie benadrukt drie belangrijke resultaten: de te grote generalisatie van de herinneringen, de congruentie in de humor en de frequentie van de opdringerige herinneringen die worden gekenmerkt door een onvrijwillige herinnering, snel en moeiteloos (Lemogne en al., 2006; Lemogne en al., 2012). De auteurs specificeren dat er verbanden zijn tussen strategieën om de opdringerige herinneringen te vermijden en het fenomeen van generalisatie. Deze links vragen om verkend te worden binnen een model dat het zelf- en episodisch autobiografisch geheugen op het gebied van depressie integreert. Het gebruik van de herinneringen die de ene definiëren, zou het mogelijk kunnen maken om meer specifiek dit soort herinneringen te bestuderen. De herinneringen die de ene definiëren, werden geïntroduceerd in Ape en Moffitt (1991) om een specifieke categorie autobiografische herinneringen te karakteriseren. De herinneringen die de ene bepalen, zijn belangrijke persoonlijke herinneringen die een persoon helpen te begrijpen wie deze persoon als individu is. In zekere zin bouwen ze aan het levensverhaal en ondersteunen ze de persoonlijke identiteit. Verbonden met andere soortgelijke herinneringen, bevatten de zelfbepalende herinneringen tal van zintuiglijke details en worden ze vaak geassocieerd met een sterke emotionele lading. Ze zijn ook verbonden met langetermijndoelen, met zorgen of met onopgeloste conflicten.
Recente studies gebruikten de zelfbepalende herinneringen (Franse versie aangepast door het team van de heer van der Linden, Zwitserland) als hulpmiddel om de psychische stoornissen waaraan bepaalde mensen lijden beter te begrijpen. De studies tonen aan dat de zelfbepalende herinneringen modificaties ondergaan waarvan de kenmerken verband houden met elke pathologie (werken van het team van J.M. Danion).
In 1994, Moffit en al. bestudeerde een groep studenten met evaluatie van de depressieve symptomatologie. Ze stelden vast dat de presenterende proefpersonen met hoge depressiescores meer gegeneraliseerde herinneringen ontwikkelen dan de andere deelnemers wanneer hen een zelfbepalend geheugenpositief wordt gevraagd. Voor de herinneringen met negatieve valentie wordt geen verschil gevonden tussen de geteste leerlingen. Er zijn geen gegevens in de literatuur over de zelfbepalende herinneringen en de postnatale depressie. Bovendien is er slechts één zoekopdracht, niet gepubliceerd, die de verbanden onderzoekt tussen de gehechtheid en de herinneringen die de ene definiëren (Tagini, Conway en Meins, zoekt naar niet gepubliceerd, geciteerd door Conway, aan Ape en Tagini, uit 2004). De auteurs presenteren de resultaten volgens de hechtingsstijlen. Autobiografische herinneringen zouden dus variëren volgens de cognitieve en emotionele dimensies, in verband met verschillen in de stijl van gehechtheid. In elke hechtingsstijl zouden bepaalde specificiteiten in de inhoud en in de vorm van de zelfbepalende herinneringen overeenkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze context lijkt het belangrijk om na te gaan of er specifieke kenmerken zijn met betrekking tot de profielen van gehechtheid en de zelfbepalende herinneringen bij patiënten die lijden aan postnatale depressie. Vooral omdat de huidige literatuur dit onderwerp van de volksgezondheid nog maar weinig benadert.
Om deze specifieke kenmerken te analyseren, zullen twee groepen (groep postnatale depressie versus groepscontrole) met elkaar vergelijken door het type gehechtheid van de moeder en hun zelfbepalende herinneringen te schatten, zonder te vergeten te zoeken naar een mogelijke psychiatrische pathologie en een persoonlijkheidsprobleem bij de moeder.
Het hoofddoel van deze studie zal zijn om de specifieke kenmerken van de hechtingsstijl en de persoonlijke identiteit bij postnatale depressie te benadrukken.
De secundaire doelstellingen van deze studie zullen enerzijds zijn om te zoeken naar verbanden tussen de verschillende klinische variabelen bij postnatale depressie.
En aan de andere kant om te zoeken naar psychologische en klinische factoren die markers kunnen zijn van kwetsbaarheid en/of beschermingsfactoren van de depressiecommentaar (vergelijking tussen beide groepen proefpersonen).
De deelname aan deze studie zal worden voorgesteld aan alle vrouwen van beide centra, gedurende de hele inclusieperiode. Degenen die hebben geaccepteerd, vullen een schaal Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS) in. De score die zal beslissen in welke groep vrouwen worden ingedeeld:
- < 11 groepsbesturing
- > 11 groep PND Het specifieke bezoek in het onderzoek zal op identieke wijze plaatsvinden voor de zaken en de getuigen.
De patiënten zullen in eerste instantie worden gezien door een arts een kinderpsychiater die een sociodemografische en klinische gegevensverzameling zal maken en verschillende vragenlijsten zal ondertekenen: Mini International Neurospychiatric Interview (MINI), Adult Attachment Narratives (AAN), Camir-schaal en waargenomen sociale ondersteuning Vragenlijst (QSSP).
Ten tweede zullen de patiënten door een psycholoog worden gezien om de klinische evaluatie voort te zetten (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory and self-refundable scale (EES), Scale of Vocabulary (MILL-HILL) en om de ondertekening van de vragenlijst van de zelfbepalende herinneringen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Anne-Catherine ROLLAND
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
inclusiecriteria :
- Groep 1: vrouwen met postnatale depressie
- Groep 2: vrouwen zonder postnatale depressie
- vrouwen die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
- vrouwen die zijn ingeschreven bij de basisverzekering
- vrouwen ouder dan 18 jaar
uitsluitingscriteria :
- vrouwen jonger dan 18 jaar
- vrouwen beschermd door de wet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: vrouwen met een postnatale depressie
|
Evaluatie van de kwaliteitsgehechtheid : "Adult Attachment Narratives" en "CaMir scale"
Evaluatie van de zelfbepalende herinneringen: "Specifieke vragenlijst tijdens een interview"
|
ANDER: vrouwen zonder postnatale depressie
|
Evaluatie van de kwaliteitsgehechtheid : "Adult Attachment Narratives" en "CaMir scale"
Evaluatie van de zelfbepalende herinneringen: "Specifieke vragenlijst tijdens een interview"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit gehechtheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie van de kwaliteitsgehechtheid met behulp van "Adult Attachment Narratives"
|
Dag 0
|
Kwaliteit gehechtheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie van de kwaliteitsbijlage met behulp van "CaMir-schaal"
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eerste zelfbepalende herinnering
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie van het zelfbepalende geheugen met behulp van een specifieke vragenlijst van Singer, J.A., & Moffitt, K.H. (1991-1992) en Thorne, A., & McLean, K.C. (2001), vertalen in het Frans
|
Dag 0
|
Tweede zelfbepalend geheugen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie van het zelfbepalende geheugen met behulp van een specifieke vragenlijst van Singer, J.A., & Moffitt, K.H. (1991-1992) en Thorne, A., & McLean, K.C. (2001), vertalen in het Frans
|
Dag 0
|
Derde zelfbepalende herinnering
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie van het zelfbepalende geheugen met behulp van een specifieke vragenlijst van Singer, J.A., & Moffitt, K.H. (1991-1992) en Thorne, A., & McLean, K.C. (2001), vertalen in het Frans
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA17012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .