- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03346551
Depresja poporodowa, przywiązanie i samookreślające się wspomnienia (PNDattachMEMO)
Specyfika depresji poporodowej (PND) została przedstawiona jako całość w obrębie depresji przez B. Pitta w 1968 r. poprzez opis specyficznej nozografii opisującej „nietypową depresję poporodową”.
W rzeczywistości badania epidemiologiczne zgadzają się co do rozpowszechnienia od 10 do 15% PND. Z dwoma szczytami częstotliwości, pierwszy około 6. i 12. tygodnia komentuje natywny, a drugi w drugiej połowie roku. Ten wskaźnik PND reprezentuje we Francji od 75 000 do 100 000 kobiet rocznie.
Specjaliści okresu okołoporodowego interesują się tym zaburzeniem ze względu na konsekwencje dla samej kobiety oraz wpływ na przedwczesne interakcje matka – dziecko. Te interakcje i bezpośredni wpływ PND na matkę będą miały wpływ na istotne spowolnienie rozwoju dziecka. Co więcej, badanie Lemaitre i Candilis w 1999 r. podaje liczbę 15% PND, która będzie miała wpływ na rozwój dziecka.
Odczucie depresji świadczy o procesie zmian i konflikcie psychicznym, któremu sprzyja psychiczna przejrzystość ciąży.
Chociaż pierwszy traktat dotyczący tej specyficznej nozografii ma ponad 150 lat, liczne pytania go zawieszają.
Te pytania i towarzyszące im refleksje znalazły na swojej ścieżce narzędzia wynikające z teorii przywiązania, sformalizowanej przez Johna Bowlby'ego. Od ponad trzech dekad te profile przywiązania określone przez Mary Ainsworth: bezpieczny, lękowo-ambiwalentny, lękowo-unikający i zdezorganizowany później, zakłócony, badany, oceniany i obserwowany jest ich ewolucja w ciągu życia. Dzięki tym modelom, dobrze znanym dla tej samej osoby w czasie t, bada się obecnie ich skutki w relacjach międzyludzkich. Między ludźmi, ale także nad samą osobą, jej obrazem i pamięcią autobiograficzną.
Pamięć autobiograficzna stanowi centralny składnik ludzkiej pamięci. Na bardzo ogólnym poziomie można to zdefiniować jako zdolność osoby do pamiętania swoich przeszłych doświadczeń. Przegląd literatury dotyczącej funkcjonowania epizodycznej pamięci autobiograficznej w okresie depresji wskazuje na trzy główne wyniki: zbytnie uogólnienie wspomnień, zgodność w humorze oraz częstość natrętnych wspomnień charakteryzujących się mimowolnym przypomnieniem, szybkim i bezwysiłkowym (Lemogne i in., 2006; Lemogne i in., 2012). Autorzy wskazują, że istnieją powiązania między strategiami unikania natrętnych wspomnień a zjawiskiem generalizacji. Te powiązania proszą się o eksplorację w ramach modelu integrującego autobiograficzną pamięć autobiograficzną i epizodyczną w obszarze depresji. Wykorzystanie wspomnień definiujących jedno mogłoby pozwolić na dokładniejsze badanie tego rodzaju wspomnień. Wspomnienia definiujące jedno zostały wprowadzone do Ape i Moffitt (1991) w celu scharakteryzowania określonej kategorii wspomnień autobiograficznych. Wspomnienia określające tę osobę to ważne wspomnienia osobiste, które pomagają osobie zrozumieć, kim jest ta osoba jako jednostka. W pewnym sensie budują historię życia i wspierają osobistą tożsamość. Wspomnienia samookreślające, połączone z innymi podobnymi wspomnieniami, zawierają liczne szczegóły sensoryczne i często wiążą się z silnym ładunkiem emocjonalnym. Są one również związane z długoterminowymi celami, obawami lub nierozwiązanymi konfliktami.
Niedawne badania wykorzystały samookreślające się wspomnienia (wersja francuska zaadaptowana przez zespół pana van der Lindena ze Szwajcarii) jako narzędzie do lepszego zrozumienia zaburzeń psychicznych, na które cierpią niektóre osoby. Z badań wynika, że samookreślające się wspomnienia ulegają modyfikacjom, których charakterystyka jest związana z każdą patologią (prace zespołu J.M. Danion).
W 1994 roku Moffit i in. przebadali grupę studentów z oceną symptomatologii depresji. Ustalili, że osoby prezentujące wysokie wyniki w zakresie depresji rozwijają bardziej uogólnione wspomnienia niż inni uczestnicy, gdy poproszono ich o samookreślające się wspomnienie pozytywne. W przypadku wspomnień o ujemnej wartościowości nie stwierdzono różnic wśród badanych uczniów. W piśmiennictwie brak jest danych dotyczących samookreślających się wspomnień i depresji poporodowej. Poza tym istnieje tylko jedno wyszukiwanie, nieopublikowane, które bada powiązania między przywiązaniem a wspomnieniami definiującymi jedno (Tagini, Conway i Meins, szuka nieopublikowanych, cytowane przez Conwaya, do Ape i Tagini, w 2004 r.). Autorzy przedstawiają wyniki w podziale na style przywiązania. Tak więc wspomnienia autobiograficzne różniłyby się w zależności od wymiaru poznawczego i emocjonalnego, w związku z różnicami w stylu przywiązania. Każdemu stylowi przywiązania odpowiadałyby pewne specyfiki w treści i formie samookreślających się wspomnień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym kontekście ważne wydaje się poszukiwanie, czy istnieją specyfiki dotyczące profili przywiązania i samookreślających się wspomnień u pacjentek cierpiących na depresję poporodową. Tym bardziej, że obecna literatura w niewielkim stopniu podchodzi do tematu zdrowia publicznego.
Aby przeanalizować te specyfiki, dwie grupy (grupowa depresja poporodowa i grupa kontrolna) porównają, oceniając typ matczynego przywiązania i ich samookreślające wspomnienia, nie pomijając poszukiwania możliwej patologii psychiatrycznej i problemu osobowości u matki.
Głównym celem niniejszego badania będzie zwrócenie uwagi na specyfikę stylu przywiązania i tożsamości osobistej w depresji poporodowej.
Drugorzędnymi celami tego badania będzie z jednej strony poszukiwanie powiązań między różnymi zmiennymi klinicznymi w depresji poporodowej.
A z drugiej strony poszukiwanie czynników psychologicznych i klinicznych, które mogą być markerami podatności i/lub czynnikami ochronnymi na natywny komentarz depresyjny (porównanie między obiema grupami badanych).
Udział w tym badaniu zostanie zaproponowany wszystkim kobietom z obu ośrodków przez cały okres włączenia. Ci, którzy zaakceptują, wypełnią skalę Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Punktacja, która zadecyduje, do której grupy zostaną przydzielone kobiety:
- < 11 kontrola grupowa
- > 11 grupa PND Specyficzna wizyta w gabinecie odbędzie się w identyczny sposób dla spraw i świadków.
Pacjenci zostaną najpierw zbadani przez lekarza psychiatrę dziecięcego, który dokona zebrania danych socjodemograficznych i klinicznych oraz podpisze różne kwestionariusze: Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI), Narracje Przywiązania Dorosłych (AAN), Skala Camira i Postrzegane Wsparcie Społeczne Kwestionariusz (QSSP).
Po drugie, pacjenci będą przyjmowani przez psychologa w celu dokonania oceny klinicznej (Inwentarz Cech Lęku (STAI), Inwentarz Depresji Becka i skala samooceny (EES), Skala słownictwa (MILL-HILL) oraz zrealizowanie podpisu kwestionariusz samookreślających się wspomnień.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Anne-Catherine ROLLAND
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
kryteria przyjęcia :
- Grupa 1: kobiety z depresją poporodową
- Grupa 2: kobiety bez depresji poporodowej
- kobiet wyrażających zgodę na udział w badaniu
- kobiet zapisanych do krajowego programu ubezpieczenia zdrowotnego
- kobiety powyżej 18 roku życia
kryteria wyłączenia :
- kobiety poniżej 18 roku życia
- kobiety chronione przez prawo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kobiet z depresją poporodową
|
Ocena jakości przywiązania: „Narracje o przywiązaniu u dorosłych” i „skala CaMira”
Ocena samookreślających się wspomnień : „Kwestionariusz szczegółowy podczas wywiadu”
|
|
INNY: kobiet bez depresji poporodowej
|
Ocena jakości przywiązania: „Narracje o przywiązaniu u dorosłych” i „skala CaMira”
Ocena samookreślających się wspomnień : „Kwestionariusz szczegółowy podczas wywiadu”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość załącznika
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena jakości przywiązania za pomocą „Narracji o przywiązaniu dorosłych”
|
Dzień 0
|
|
Jakość załącznika
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena jakości mocowania za pomocą „skali CaMir”
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza samookreślająca się pamięć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena samookreślającej się pamięci za pomocą specjalnego kwestionariusza autorstwa Singera, JA i Moffitt, KH (1991-1992) oraz Thorne, A. i McLean, KC (2001), tłumaczenie na francuski
|
Dzień 0
|
|
2. Samookreślająca się pamięć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena samookreślającej się pamięci za pomocą specjalnego kwestionariusza autorstwa Singera, JA i Moffitt, KH (1991-1992) oraz Thorne, A. i McLean, KC (2001), tłumaczenie na francuski
|
Dzień 0
|
|
3. Samookreślająca się pamięć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena samookreślającej się pamięci za pomocą specjalnego kwestionariusza autorstwa Singera, JA i Moffitt, KH (1991-1992) oraz Thorne, A. i McLean, KC (2001), tłumaczenie na francuski
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA17012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .