- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03346551
Postnatal depresjon, tilknytning og selvdefinerende minner (PNDattachMEMO)
Spesifisiteten til postnatal depresjon (PND) ble fungert som en helhet innenfor depresjonene, av B. Pitt i 1968, gjennom beskrivelsen av en spesifikk nosografi som beskriver "en atypisk depresjon av post-partum".
Faktisk er de epidemiologiske studiene enige om prevalens fra 10 til 15 % av PND. Med to frekvenstopper, den første rundt 6. og 12. uke kommenterer opprinnelig og den andre i løpet av andre halvår. Denne frekvensen av PND representerer i Frankrike 75 000 til 100 000 kvinner i året.
Fagpersonene i den perinatale perioden er interessert i denne lidelsen på grunn av konsekvensene for kvinnen selv, og påvirkningen på de premature interaksjonene mor-baby. Disse interaksjonene og de direkte effektene av PND på moren vil ha en viktig innvirkning på utviklingen av babyen. Dessuten, studien av Lemaitre og Candilis i 1999, bringer tallet på 15 % av PND som vil ha en innvirkning på utviklingen av babyen.
Følelsen av depresjonen vitner om en endringsprosess og psykisk konflikt favorisert av den psykiske gjennomsiktigheten av svangerskapet.
Selv om den første traktaten om denne spesifikke nosografien daterer mer enn 150 år med en rekke spørsmål, suspenderer den den.
Disse spørsmålene og refleksjonene som omgir dem fant på deres vei verktøy som følger av teorien om tilknytningen, formalisert av John Bowlby. I mer enn tre tiår har disse tilknytningsprofilene, spesifisert av Mary Ainsworth: sikker, engstelig-ambivalent, engstelig-unngått og uorganisert senere, forstyrret, studert, estimert og deres utvikling i løpet av et liv observert. Takket være disse modellene som er godt kjent for samme person på et tidspunkt t, er det nå deres effekter i de mellommenneskelige relasjonene som studeres. Mellom menneskene, men også på personen selv, dets bilde av henne og dets selvbiografiske minne.
Det selvbiografiske minnet representerer en sentral komponent i det menneskelige minnet. På et veldig generelt nivå er det mulig å definere det som en persons kapasitet til å huske sine tidligere erfaringer. Gjennomgangen av litteraturen om funksjonen til det episodiske selvbiografiske minnet under depresjonen fremhever tre hovedresultater: den for bi generaliseringen av minnene, kongruensen i humoren og frekvensen av de påtrengende minnene preget av en ufrivillig påminnelse, raskt og uanstrengt. (Lemogne og al., 2006; Lemogne og al., 2012). Forfatterne spesifiserer at det er koblinger mellom strategier for å unngå de påtrengende minnene og fenomenet generalisering. Disse koblingene ber om å bli utforsket innenfor en modellintegrerende, selv- og episodisk selvbiografisk hukommelse innen depresjonsfeltet. Bruken av minnene som definerer en kan tillate å studere mer spesifikt denne typen minner. Minnene som definerer den ble introdusert til Ape og Moffitt (1991) for å karakterisere en spesifikk kategori av selvbiografiske minner. Minnene som definerer den ene er viktige personlige minner som hjelper en person til å forstå hvem denne personen er som individuell. På en måte bygger de livshistorien og støtter den personlige identiteten. Koblet til andre lignende minner inneholder de selvdefinerende minnene mange sensoriske detaljer og er ofte assosiert med en sterk emosjonell ladning. De er også knyttet til langsiktige formål, til bekymringer eller til uløste konflikter.
Nyere studier brukte de selvdefinerende minnene (fransk versjon tilpasset av Mr van der Lindens team, Sveits) som verktøy for bedre å forstå de psykologiske lidelsene som enkelte mennesker lider av. Studiene viser at de selvdefinerende minnene gjennomgår modifikasjoner hvis egenskaper er i forbindelse med enhver patologi (verk fra teamet til J.M. Danion).
I 1994, Moffit og al. studerte en gruppe studenter med evaluering av depressiv symptomatologi. De fastslo at de presenterende subjektene med høye skårer av depresjon utvikler mer generaliserte minner enn de andre deltakerne når de blir spurt om et selvdefinerende minne positivt. For minnene med negativ valens er det ikke funnet noen forskjell blant de testede elevene. Det er ingen data i litteraturen om selvdefinerende minner og postnatal depresjon. Dessuten er det bare et enkelt søk, ikke publisert, som utforsker koblingene mellom vedlegget og minnene som definerer det ene (Tagini, Conway og Meins, ser etter ikke publisert, sitert av Conway, til Ape og Tagini, i 2004). Forfatterne presenterer resultatene i henhold til tilknytningsstilene. Så selvbiografiske minner vil variere i henhold til de kognitive og emosjonelle dimensjonene, i forbindelse med forskjeller i tilknytningsstilen. I enhver tilknytningsstil vil det samsvare med visse spesifisiteter i innholdet og i form av de selvdefinerende minnene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne sammenhengen synes det viktig å se etter om det er spesifisiteter rundt tilknytningsprofilene og de selvdefinerende minnene hos pasientene som lider av postnatal depresjon. Spesielt ettersom den nåværende litteraturen i liten grad nærmer seg dette emnet folkehelse.
For å analysere disse spesifisitetene vil to grupper (gruppepostnatal depresjon versus gruppekontroll) sammenligne ved å estimere typen mors tilknytning og deres selvdefinerende minner, uten å unnlate å se etter en mulig psykiatrisk patologi og et personlighetsproblem hos moren.
Hovedmålet med denne studien vil være å fremheve spesifisitetene ved tilknytningsstilen og den personlige identiteten i den postnatale depresjonen.
De sekundære målene for denne studien vil på den ene siden være å se etter eksistensen av sammenhenger mellom de ulike kliniske variablene i den postnatale depresjonen.
Og på den annen side å se etter psykologiske og kliniske faktorer som kan være markører for sårbarhet og/eller beskyttelsesfaktorer for depresjonskommentaren (sammenligning mellom begge grupper av forsøkspersoner).
Deltakelsen i denne studien vil bli foreslått for alle kvinnene fra begge sentrene, gjennom hele inkluderingen. De som vil ha akseptert vil fylle en skala Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS). Poengsummen som avgjør hvilken gruppe kvinner blir tildelt:
- < 11 gruppekontroll
- > 11 gruppe PND Det konkrete besøket i studien vil foregå på identisk måte for sakene og vitnene.
Pasientene vil først bli sett av en lege, en barnepsykiater som vil gjøre en datainnsamling sosiodemografisk og klinisk og signere ulike spørreskjemaer: Mini International Neurospychiatric Interview (MINI), Adult Attachment Narratives (AAN), Camir-skala og Perceived Social Support Spørreskjema (QSSP).
For det andre vil pasientene bli oppsøkt av en psykolog for å forfølge den kliniske evalueringen (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory and self-esteem scale (EES), Scale of vokabular (MILL-HILL) og for å realisere signeringen av spørreskjema over de selvdefinerende minnene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Catherine ROLLAND
- Telefonnummer: 0326787218
- E-post: acrolland@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Ta kontakt med:
- Anne-Catherine ROLLAND
- E-post: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
inklusjonskriterier :
- Gruppe 1: kvinner med postnatal depresjon
- Gruppe 2: kvinner uten postnatal depresjon
- kvinner som samtykker i å delta i studien
- kvinner registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
- kvinner over 18 år
eksklusjonskriterier:
- kvinner under 18 år
- kvinner beskyttet av loven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: kvinner med postnatal depresjon
|
Evaluering av kvalitetsvedlegget: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
Evaluering av de selvdefinerende minnene: "Spesifikk spørreskjema under et intervju"
|
ANNEN: kvinner uten fødselsdepresjon
|
Evaluering av kvalitetsvedlegget: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
Evaluering av de selvdefinerende minnene: "Spesifikk spørreskjema under et intervju"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitetsfeste
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering av kvalitetsvedlegget ved bruk av "Adult Attachment Narratives"
|
Dag 0
|
Kvalitetsfeste
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering av kvalitetsvedlegget ved bruk av "CaMir-skala"
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Første selvdefinerende minne
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering av det selvdefinerende minnet ved hjelp av et spesifikt spørreskjema fra Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) og Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), oversetter til fransk
|
Dag 0
|
Andre selvdefinerende minne
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering av det selvdefinerende minnet ved hjelp av et spesifikt spørreskjema fra Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) og Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), oversetter til fransk
|
Dag 0
|
Tredje selvdefinerende minne
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering av det selvdefinerende minnet ved hjelp av et spesifikt spørreskjema fra Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) og Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), oversetter til fransk
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA17012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postnatal depresjon
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...FullførtPostnatal vekst
-
JhpiegoBill and Melinda Gates Foundation; Addis Continental Institute of Public...Fullført
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleHar ikke rekruttert ennå
-
Helen Keller InternationalEleanor Crook FoundationHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Supplement | Postnatal relatert
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterFullførtDepresjon, postpartum | Postnatal depresjon hos britiske sørasiatiske kvinnerStorbritannia
-
University Hospital, MontpellierFullførtSingleton-Mertens syndrom | Postnatal komplikasjonFrankrike
-
University of ArizonaFullførtHøyrisikograviditet | Keisersnitt sårforstyrrelse med postnatal komplikasjonForente stater
-
Fatih UniversityUkjentUmodenhet | Oral intoleranse | Postnatal tilpasningTyrkia
-
Dow University of Health SciencesUkjentPostnatal hypertensjon
Kliniske studier på Evaluering av kvalitetsvedlegget: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater