- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03346551
Depresión posparto, apego y recuerdos autodefinidos (PNDattachMEMO)
La especificidad de la depresión posparto (DPN) fue actuada como entidad plena dentro de las depresiones, por B. Pitt en 1968, a través de la descripción de una nosografía específica que describe "una depresión atípica del posparto".
Actualmente, los estudios epidemiológicos coinciden en prevalencias del 10 al 15 % de DPN. Con dos picos de frecuencia, el primero alrededor de la semana 6 y 12 comenta nativo y el segundo durante el segundo semestre. Esta tasa de PND representa en Francia de 75000 a 100000 mujeres al año.
Los profesionales del período perinatal se interesan por este trastorno por las consecuencias para la propia mujer, y por el impacto en las interacciones prematuras madre-bebé. Estas interacciones y los efectos directos del DPN sobre la madre influirán en un importante enlentecimiento del desarrollo del bebé. Además, el estudio de Lemaitre y Candilis en 1999, trae la cifra del 15 % del PND que tendrá un impacto en el desarrollo del bebé.
La sensación de depresión testimonia un proceso de cambio y de conflicto psíquico favorecido por la transparencia psíquica del embarazo.
Aunque el primer tratado sobre esta nosografía específica data de más de 150 años de numerosas cuestiones quedan en suspenso.
Estas preguntas y las reflexiones que las rodean encontraron en su camino herramientas derivadas de la teoría del apego, formalizada por John Bowlby. Desde hace más de tres décadas, estos perfiles de apego, especificados por Mary Ainsworth: seguro, ansioso-ambivalente, ansioso-evitado y luego desorganizado, trastocado, se estudian, estiman y observan su evolución a lo largo de la vida. Gracias a estos modelos bien conocidos para la misma persona en un tiempo t, ahora se estudian sus efectos en las relaciones interpersonales. Entre el pueblo pero también sobre la persona misma, su imagen de ella, y su memoria autobiográfica.
La memoria autobiográfica representa un componente central de la memoria humana. A un nivel muy general, se puede definir como la capacidad de una persona para recordar sus experiencias pasadas. La revisión de la literatura sobre el funcionamiento de la memoria autobiográfica episódica durante la depresión destaca tres resultados principales: la demasiado bigeneralización de los recuerdos, la congruencia en el humor y la frecuencia de los recuerdos intrusivos caracterizados por un recordatorio involuntario, rápido y sin esfuerzo. (Lemogne y al., 2006; Lemogne y al., 2012). Los autores especifican que existen vínculos entre las estrategias de evitación de los recuerdos intrusivos y el fenómeno de generalización. Estos vínculos piden ser explorados dentro de un modelo integrador, autobiográfico y de memoria autobiográfica episódica en el campo de la depresión. El uso de las memorias definitorias del uno podría permitir estudiar más específicamente este tipo de memorias. Los recuerdos que definen el uno fueron introducidos por Ape y Moffitt (1991) para caracterizar una categoría específica de recuerdos autobiográficos. Los recuerdos que definen al uno son recuerdos personales importantes que ayudan a una persona a comprender quién es esta persona como individuo. De alguna manera, construyen la historia de vida y sustentan la identidad personal. Conectados con otros recuerdos similares, los recuerdos autodefinidos contienen numerosos detalles sensoriales y, a menudo, están asociados a una fuerte carga emocional. También están conectados a propósitos a largo plazo, a preocupaciones oa conflictos no resueltos.
Estudios recientes utilizaron las memorias autodefinidas (versión francesa adaptada por el equipo del Sr. van der Linden, Suiza) como herramienta para comprender mejor los trastornos psicológicos que padecen ciertas personas. Los estudios muestran que las memorias autodefinitorias sufren modificaciones cuyas características están en relación con toda patología (trabajos del equipo de J.M. Danion).
En 1994, Moffit y col. estudió un grupo de estudiantes con evaluación de la sintomatología depresiva. Establecieron que los sujetos que presentaban puntuaciones altas de depresión desarrollan recuerdos más generalizados que los demás participantes cuando se les pide un recuerdo autodefinitorio positivo. Para los recuerdos con valencia negativa, no se encuentra diferencia entre los estudiantes evaluados. No existen datos en la literatura sobre los recuerdos autodefinitorios y la depresión posparto. Además, existe una única búsqueda, no publicada, que explora los vínculos entre el apego y los recuerdos que definen a aquél (Tagini, Conway y Meins, busca no publicada, citado por Conway, a Ape y Tagini, en 2004). Los autores presentan los resultados según los estilos de apego. Así, los recuerdos autobiográficos variarían según las dimensiones cognitiva y emocional, en relación con las diferencias en el estilo de apego. A cada estilo de apego le corresponderían ciertas especificidades en los contenidos y en la forma de los recuerdos autodefinitorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este contexto, parece importante buscar si existen especificidades en cuanto a los perfiles de apego y las memorias autodefinitorias en las pacientes que padecen depresión posparto. Sobre todo porque la literatura actual aborda poco este tema de la salud pública.
Para analizar estas especificidades, se compararán dos grupos (grupo depresión posparto versus grupo control) estimando el tipo de apego materno y sus recuerdos autodefinidos, sin dejar de buscar una posible patología psiquiátrica, y un problema de personalidad en la madre.
El objetivo principal de este estudio será resaltar las especificidades del estilo de apego y la identidad personal en la depresión posparto.
Los objetivos secundarios de este estudio serán, por un lado, buscar la existencia de vínculos entre las distintas variables clínicas en la depresión posparto.
Y por otro lado buscar factores psicológicos y clínicos que puedan ser marcadores de vulnerabilidad y/o factores de protección del comentario depresivo nativo (comparación entre ambos grupos de sujetos).
Se propondrá la participación a este estudio a todas las mujeres de ambos centros, a lo largo de la inclusión. Quienes hayan aceptado rellenarán una escala Escala de Depresión Post-natal de Edimburgo (EPDS). La puntuación que decidirá en qué grupo se asignarán las mujeres:
- < 11 control de grupo
- > 11 grupo PND La visita específica en estudio se realizará de forma idéntica para los casos y los testigos.
Los pacientes serán atendidos en un primer momento por un médico psiquiatra infantil que realizará una recogida de datos sociodemográficos y clínicos y la firma de varios cuestionarios: Mini International Neurospychiatric Interview (MINI), Adult Attachment Narratives (AAN), Escala de Camir y Perceived Social Support Cuestionario (QSSP).
En segundo lugar, los pacientes serán atendidos por un psicólogo para realizar la evaluación clínica (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory and self-esteem scale (EES), Escala de vocabulario (MILL-HILL) y realizar la firma del cuestionario de las memorias autodefinitorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Catherine ROLLAND
- Número de teléfono: 0326787218
- Correo electrónico: acrolland@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
-
Contacto:
- Anne-Catherine ROLLAND
- Correo electrónico: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- Grupo 1: mujeres con depresión posparto
- Grupo 2: mujeres sin depresión posparto
- mujeres que aceptaron participar en el estudio
- mujeres inscritas en el programa nacional de seguro de salud
- mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión :
- mujeres menores de 18 años
- mujeres protegidas por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: mujeres con depresión posparto
|
Evaluación de la calidad del apego: "Narrativas de apego de adultos" y "Escala CaMir"
Evaluación de los recuerdos autodefinidos: "Cuestionario específico durante una entrevista"
|
OTRO: mujeres sin depresión posparto
|
Evaluación de la calidad del apego: "Narrativas de apego de adultos" y "Escala CaMir"
Evaluación de los recuerdos autodefinidos: "Cuestionario específico durante una entrevista"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Archivo adjunto de calidad
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación de la calidad del apego utilizando "Narrativas de Apego para Adultos"
|
Día 0
|
Archivo adjunto de calidad
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación del accesorio de calidad utilizando la "escala CaMir"
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Primera memoria autodefinida
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación de la memoria autodefinida utilizando un cuestionario específico de Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) y Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), traducir en francés
|
Día 0
|
Segunda memoria autodefinida
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación de la memoria autodefinida utilizando un cuestionario específico de Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) y Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), traducir en francés
|
Día 0
|
Tercera memoria autodefinida
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evaluación de la memoria autodefinida utilizando un cuestionario específico de Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) y Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), traducir en francés
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA17012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Depresion postnatal
-
University of TorontoTerminadoPrograma Comunitario Prenatal | Población Vulnerable | Programa Comunitario PostnatalCanadá
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityReclutamientoDepresion postnatalReino Unido
-
The University of Hong KongDesconocido
-
Ministry of Health, MalaysiaTerminado
-
University of MelbourneTerminado
-
The University of Hong KongEducation Bureau, The Government of the Hong Kong Special Administrative RegionDesconocidoEl embarazoHong Kong
-
Nottingham Trent UniversityAún no reclutando
-
King's College LondonUniversity College, LondonAún no reclutando
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside University; University...Aún no reclutando