- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03346551
Postnatal depression, tilknytning og selvdefinerende minder (PNDattachMEMO)
Specificiteten af postnatal depression (PND) blev fungeret som fuld enhed i depressionerne af B. Pitt i 1968 gennem beskrivelsen af en specifik nosografi, som beskriver "en atypisk depression af post-partum".
Faktisk er de epidemiologiske undersøgelser enige om prævalens fra 10 til 15 % af PND. Med to frekvenstoppe, den første omkring den 6. og 12. uge kommenterer indfødt og den anden i løbet af andet halvår. Denne andel af PND repræsenterer i Frankrig 75000 til 100000 kvinder om året.
De professionelle i den perinatale periode er interesserede i denne lidelse på grund af konsekvenserne for kvinden selv og påvirkningen af de for tidlige interaktioner mor-baby. Disse interaktioner og de direkte virkninger af PND på moderen vil påvirke en vigtig opbremsning af barnets udvikling. Desuden bringer undersøgelsen af Lemaitre og Candilis i 1999 tallet på 15 % af PND, hvilket vil have en indvirkning på babyens udvikling.
Fornemmelsen af depressionen vidner om en forandringsproces og om psykisk konflikt begunstiget af den psykiske gennemsigtighed af graviditeten.
Selvom den første traktat om denne specifikke nosografi daterer mere end 150 år med talrige spørgsmål, suspenderer opholdet det.
Disse spørgsmål og de refleksioner, der omgiver dem, findes på deres vej værktøjer, der følger af teorien om tilknytningen, formaliseret af John Bowlby. I mere end tre årtier er disse tilknytningsprofiler, specificeret af Mary Ainsworth: sikker, ængstelig-ambivalent, ængstelig-undgået og uorganiseret senere, forstyrret, studeret, estimeret, og deres udvikling i løbet af et liv observeres. Takket være disse modeller, der er velkendte for den samme person på et tidspunkt t, er det nu deres virkninger i de interpersonelle relationer, der studeres. Mellem menneskene, men også på personen selv, dets billede af hende og dets selvbiografiske erindring.
Den selvbiografiske hukommelse repræsenterer en central komponent i den menneskelige hukommelse. På et meget generelt niveau er det muligt at definere det som en persons evne til at huske sine tidligere oplevelser. Gennemgangen af litteraturen om funktionen af den episodiske selvbiografiske hukommelse under depressionen fremhæver tre hovedresultater: den for bi generalisering af minderne, kongruensen i humoren og hyppigheden af de påtrængende erindringer karakteriseret ved en ufrivillig påmindelse, hurtigt og ubesværet (Lemogne et al., 2006; Lemogne et al., 2012). Forfatterne specificerer, at der er sammenhænge mellem strategier til undgåelse af de påtrængende erindringer og fænomenet generalisering. Disse links beder om at blive udforsket inden for en model, der integrerer, selv- og episodisk selvbiografisk hukommelse inden for depressionsområdet. Brugen af de erindringer, der definerer den ene, kunne give mulighed for at studere mere specifikt denne slags minder. De minder, der definerer den, blev introduceret til Ape og Moffitt (1991) for at karakterisere en specifik kategori af selvbiografiske erindringer. De minder, der definerer den ene, er vigtige personlige minder, som hjælper en person til at forstå, hvem denne person er som individuel. På en måde bygger de livshistorien og understøtter den personlige identitet. Forbundet med andre lignende minder indeholder de selvdefinerende minder adskillige sensoriske detaljer og er ofte forbundet med en stærk følelsesmæssig ladning. De er også forbundet med langsigtede formål, til bekymringer eller til uløste konflikter.
Nylige undersøgelser brugte de selvdefinerende erindringer (fransk version tilpasset af hr. van der Lindens team, Schweiz) som redskab til bedre at forstå de psykologiske lidelser, som visse mennesker lider af. Undersøgelserne viser, at de selvdefinerende minder gennemgår modifikationer, hvis karakteristika er i forbindelse med enhver patologi (værker fra teamet af J.M. Danion).
I 1994, Moffit og al. studeret en gruppe studerende med evaluering af den depressive symptomatologi. De fastslog, at de præsenterende personer med høj score af depression udvikler mere generaliserede minder end de andre deltagere, når de bliver bedt om en selvdefinerende hukommelse positiv. For minderne med negativ valens findes ingen forskel blandt de testede elever. Der er ingen data i litteraturen om de selvdefinerende minder og den postnatale depression. Desuden er der kun en enkelt søgning, ikke offentliggjort, som udforsker forbindelserne mellem vedhæftningen og minderne, der definerer den ene (Tagini, Conway og Meins, søger efter ikke offentliggjort, citeret af Conway, til Ape og Tagini, i 2004). Forfatterne præsenterer resultaterne i henhold til tilknytningsstilene. Så selvbiografiske erindringer vil variere alt efter de kognitive og følelsesmæssige dimensioner, i forbindelse med forskelle i tilknytningsstilen. I enhver tilknytningsstil ville der svare sig visse specificiteter i indholdet og i form af de selvdefinerende erindringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne sammenhæng synes det vigtigt at se efter, om der er særlige forhold omkring tilknytningsprofilerne og de selvdefinerende minder hos de patienter, der lider af postnatal depression. Især da den nuværende litteratur kun nærmer sig dette emne om folkesundhed.
For at analysere disse specificiteter vil to grupper (gruppepostnatal depression versus gruppekontrol) sammenligne ved at estimere typen af modertilknytning og deres selvdefinerende minder, uden at undlade at lede efter en mulig psykiatrisk patologi og et personlighedsproblem hos moderen.
Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at fremhæve særlige forhold ved tilknytningsstilen og den personlige identitet i den postnatale depression.
De sekundære formål med denne undersøgelse vil på den ene side være at se efter eksistensen af sammenhænge mellem de forskellige kliniske variabler i den postnatale depression.
Og på den anden side at lede efter psykologiske og kliniske faktorer, som kan være markører for sårbarhed og/eller faktorer for beskyttelse af depressionskommentaren (sammenligning mellem begge grupper af forsøgspersoner).
Deltagelse i denne undersøgelse vil blive foreslået for alle kvinder fra begge centre under hele inklusion. De, der vil have accepteret, vil udfylde en Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS). Resultatet, der afgør, i hvilken gruppe kvinder vil blive tildelt:
- < 11 gruppekontrol
- > 11 gruppe PND Det konkrete besøg i undersøgelsen vil foregå på samme måde for sagerne og vidnerne.
Patienterne vil først blive set af en læge, en børnepsykiater, som vil foretage en dataindsamling sociodemografisk og klinisk og underskrive forskellige spørgeskemaer: Mini International Neurospychiatric Interview (MINI), Adult Attachment Narratives (AAN), Camir-skala og Perceived Social Support Spørgeskema (QSSP).
For det andet vil patienterne blive set af en psykolog for at forfølge den kliniske evaluering (Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory and self-esteem scale (EES), Scale of vocabulary (MILL-HILL) og for at realisere signeringen af spørgeskema over de selvdefinerende minder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Catherine ROLLAND
- Telefonnummer: 0326787218
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Anne-Catherine ROLLAND
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Gruppe 1: kvinder med postnatal depression
- Gruppe 2: kvinder uden postnatal depression
- kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- kvinder, der er tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
- kvinder over 18 år
ekskluderingskriterier:
- kvinder under 18 år
- kvinder beskyttet af loven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: kvinder med postnatal depression
|
Adfærdsmæssigt: Evaluering af kvalitetstilknytningen: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
Evaluering af kvalitetstilknytningen: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
Evaluering af de selvdefinerende minder: "Specifikt spørgeskema under et interview"
|
ANDET: kvinder uden fødselsdepression
|
Adfærdsmæssigt: Evaluering af kvalitetstilknytningen: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
Evaluering af kvalitetstilknytningen: "Adult Attachment Narratives" og "CaMir scale"
Evaluering af de selvdefinerende minder: "Specifikt spørgeskema under et interview"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitets vedhæftning
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering af kvalitetstilknytningen ved hjælp af "Adult Attachment Narratives"
|
Dag 0
|
Kvalitets vedhæftning
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering af kvalitetsvedhæftningen ved hjælp af "CaMir-skala"
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Første selvdefinerende hukommelse
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering af den selvdefinerende hukommelse ved hjælp af et specifikt spørgeskema fra Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) og Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), oversætter til fransk
|
Dag 0
|
Anden selvdefinerende hukommelse
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering af den selvdefinerende hukommelse ved hjælp af et specifikt spørgeskema fra Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) og Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), oversætter til fransk
|
Dag 0
|
Tredje selvdefinerende hukommelse
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering af den selvdefinerende hukommelse ved hjælp af et specifikt spørgeskema fra Singer, J. A., & Moffitt, K. H. (1991-1992) og Thorne, A., & McLean, K. C. (2001), oversætter til fransk
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA17012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postnatal depression
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression hos britiske sydasiatiske kvinderDet Forenede Kongerige
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeSpædbarns sociale tilbagetrækning | Maternal postnatal depressionDanmark
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityRekrutteringPostnatal depressionDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongUkendt
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetPostnatal depressionMalaysia
-
University of MelbourneAfsluttet
-
Ana Ganho ÁvilaCentro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.Ikke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPostnatal depressionHong Kong
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsAfsluttetPostnatal depressionPakistan
-
University College, LondonAfsluttet