Korkea proteiinin ja korkea energian saanti ja fyysinen aktiivisuus äärimmäisen matalapainoisten vauvojen kasvussa
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Virgilio Paolo Carnielli, Università Politecnica delle Marche
Korkean proteiinin ja korkean energian saannin ja fyysisen aktiivisuuden vaikutus äärimmäisen matalapainoisten imeväisten kasvuun ja kehon koostumukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aminohappojen ja energian saannin lisäämisen vaikutusta parenteraalisen ja enteraalisen ravinnon aikana sekä vauvan fyysistä aktiivisuutta stimuloimalla että ilman sitä, vaikutusta erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinin ja energian saannin lisääminen tietyn yksilön anabolisen kapasiteetin yläpuolelle voi johtaa lisääntyneeseen lipogeneesiin ja liialliseen rasvan kertymiseen. Aikuiset, joilla on liikuntarajoitteisia tai neuromuskulaarisia sairauksia, kehittävät liiallista rasvan kertymistä, jos he saavat normaalista korkeaan proteiinia ja energiaa. Liiallista rasvan kertymistä on osoitettu keskosilla, jotka saavat runsaasti energiaa. Koska keskosten fyysinen aktiivisuus vähenee usein itse keskosen, siihen liittyvän sairauden ja lukuisten lääkkeiden vuoksi, tutkijat spekuloivat, että fyysisellä stimulaatiolla voi olla suotuisa vaikutus proteiinien lisääntymiseen ja laihamassan lisääntymiseen. Tutkijat olettavat lisäksi, että tämän päivän suositeltuja proteiinien ja energian päivittäisiä saantia ei voida täysin sisällyttää vähärasvaiseen kehon massaan ilman samanaikaista fyysistä aktiivisuutta. Huolimatta siitä, että tämä käsite on hyvin hyväksytty aikuisten fysiologiassa ja vanhuksilla, sitä ei ole koskaan testattu keskosilla.
Tämä tekijällinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi aminohappojen (1 g/kg/pv) ja energiansaannin (20 kcal/kg/pv) lisäämisen vaikutusta parenteraalisen ravinnon aikana sekä proteiinin ja energian saannin lisäämisen vaikutusta. 1 g/kg/v enteraalisen ravinnon aikana, vauvan fyysistä aktiivisuutta stimuloimalla ja ilman sitä, erittäin alhaisen syntymäpainon kasvaessa. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että energian ja proteiinin saannin lisääminen hoitosaannin tason yläpuolelle johtaa parempaan kasvuun vain riittävän fyysisen aktiivisuuden yhteydessä, erityisesti suhteessa kehon koostumukseen ja laihamassan lisääntymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60123
- Rekrytointi
- Ospedale G. Salesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Virgilio P. Carnielli, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00390715962045
- Sähköposti: v.carnielli@univpm.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Biagetti, MD
- Puhelinnumero: 00390715962014
- Sähköposti: chiara.biagetti@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24 viikkoa < raskausaika < 32 viikkoa
- synnynnäinen tai syntynyt ennen 24 tunnin ikää
- parenteraalinen tai enteraalinen ravitsemus aloitetaan ennen 48 tunnin ikää
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeus aloittaa fyysisen aktiivisuuden stimulaatio ennen 10 päivää
- kuolema ennen 36 W PMA
- nekrotisoivan enterokoliitin diagnoosi (ennen 36 W PMA:ta)
- mikä tahansa suuri leikkaus (ennen 36 W PMA)
- synnynnäinen oireyhtymä, vakavat epämuodostumat
- synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
- vanhempien suostumus peruutettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: NUTR (ravinto) 0_STIMUL (stimulaatio) 0
Normaali ravitsemus ilman fyysistä stimulaatiota
|
|
|
KOKEELLISTA: NUTR 0_STIMUL +
Normaali ravitsemus ja fyysinen stimulaatio
|
Fyysisen aktiivisuuden stimulaatio koostuu neljän raajan taivutuksesta/venyttelystä ja muista olkavyön ja lantion liikeharjoituksista.
Tämä stimulaatio tapahtuu ennen ruokintaa keskimäärin 30 kertaa viikossa (vähintään 24 - maksimi 36 kertaa viikossa, 10 minuuttia joka kerta) ja alkaa 10. elämänpäivänä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: NUTR +_STIMUL 0
Tehostettu ravitsemus, ei fyysistä stimulaatiota
|
yksi ylimääräinen g/kg/vrk proteiinia ja lipidejä alkaen ennen 48 tuntia syntymän jälkeen 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: NUTR +_STIMUL +
Tehostettu ravitsemus ja fyysinen stimulaatio
|
Fyysisen aktiivisuuden stimulaatio koostuu neljän raajan taivutuksesta/venyttelystä ja muista olkavyön ja lantion liikeharjoituksista.
Tämä stimulaatio tapahtuu ennen ruokintaa keskimäärin 30 kertaa viikossa (vähintään 24 - maksimi 36 kertaa viikossa, 10 minuuttia joka kerta) ja alkaa 10. elämänpäivänä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen.
yksi ylimääräinen g/kg/vrk proteiinia ja lipidejä alkaen ennen 48 tuntia syntymän jälkeen 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu (syntymä-36 viikkoa PMA)
Aikaikkuna: syntymästä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen
|
Painonnousu syntymästä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (g/kg/d)
|
syntymästä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten ultraääni
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 d), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d)
|
Keskireiden ja käsivarren keskiosan lihaspaksuuden ultraäänimittaus (cm)
|
Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 d), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d)
|
|
Rasvakudosten ultraääni
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 d), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d)
|
Reiden ja käsivarren keskiosan rasvakudoksen paksuuden ultraäänimittaus (cm)
|
Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 d), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d)
|
|
Vähärasvaisen ruumiinmassan arvio käyttämällä deuteriumlaimennusta
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p)
|
Virtsan deuteriumin rikastuminen 6 ja 12 tunnin kuluttua deuteriumin oraalisen annon jälkeen (lähtötaso)
|
36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p)
|
|
Ihonpoimujen paksuus
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1p), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1d), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1d), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta) )
|
Hauis- ja tricepsin ihopoimun paksuus (molemmat käsivarret) (cm)
|
Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1p), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1d), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1d), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta) )
|
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p)
|
Aivovaurio, kasvu ja kypsyminen Kidokoron et al.
|
40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p)
|
|
Paino
Aikaikkuna: syntymä, päivittäin 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen; 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
paino digitaalisella vauvavaa'alla mitattuna (g)
|
syntymä, päivittäin 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen; 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
|
Koko kehon pituus
Aikaikkuna: syntymä, viikoittain 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen; 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
Koko kehon pituus vastasyntyneen stadiometrillä mitattuna (cm)
|
syntymä, viikoittain 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen; 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: syntymä, viikoittain 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen; 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
Pään ympärysmitta mitattuna joustavalla ei-joustavalla teipillä (cm)
|
syntymä, viikoittain 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen; 40 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 p), 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
|
Sääriluun pituus
Aikaikkuna: syntymä, kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d ), 22-24 kuukautta (2 vuotta) oikea ikä)
|
Polven kantapään pituus polvimitalla mitattuna (cm)
|
syntymä, kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d ), 22-24 kuukautta (2 vuotta) oikea ikä)
|
|
Painonnousu (BW palautuminen - 36W PMA)
Aikaikkuna: syntymäpainon palautuminen 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen
|
Painonnousu syntymäpainon palautumisesta 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen (g/kg/d)
|
syntymäpainon palautuminen 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen
|
|
Bayley III:n kognitiivinen pistemäärä (MDI)
Aikaikkuna: 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
Kognitiivinen asteikko (alue 55-145).
Asteikolla on indeksin keskiarvopisteet 100 (SD ± 15).
Indeksin yhdistelmäpistemäärä < 70 (> 2 SD alle keskiarvon) määritellään osoittamaan vakavaa vajaatoimintaa, kun taas indeksin yhdistelmäpistemäärä 70-84 (> 1 SD alle keskiarvon) määritellään osoittamaan lievää vajaatoimintaa.
Indeksin yhdistelmäpisteet ≥ 85 osoittavat normaalia kehitystä.
|
22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
|
Bayley III Kielipisteet
Aikaikkuna: 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
Kieliasteikko (alue 45-155).
Asteikolla on indeksin keskiarvopisteet 100 (SD ± 15).
Indeksin yhdistelmäpistemäärä < 70 (> 2 SD alle keskiarvon) määritellään osoittamaan vakavaa vajaatoimintaa, kun taas indeksin yhdistelmäpistemäärä 70-84 (> 1 SD alle keskiarvon) määritellään osoittamaan lievää vajaatoimintaa.
Indeksin yhdistelmäpisteet ≥ 85 osoittavat normaalia kehitystä.
|
22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
|
Bayley III Motor Score (PDI)
Aikaikkuna: 22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
Moottorin asteikko (alue 45-155).
Asteikolla on indeksin keskiarvopisteet 100 (SD ± 15).
Indeksin yhdistelmäpistemäärä < 70 (> 2 SD alle keskiarvon) määritellään osoittamaan vakavaa vajaatoimintaa, kun taas indeksin yhdistelmäpistemäärä 70-84 (> 1 SD alle keskiarvon) määritellään osoittamaan lievää vajaatoimintaa.
Indeksin yhdistelmäpisteet ≥ 85 osoittavat normaalia kehitystä.
|
22-24 kuukautta (oikea ikä 2 vuotta)
|
|
Turvallisuus (aineenvaihduntatoleranssi)
Aikaikkuna: Vähintään päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana, viikoittain 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään asti (tarvittaessa), 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 32 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv) ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 pv)
|
Plasman ja virtsan urea (mg/dl), plasman triglyseridit (mg/dl), verensokeri (mg/dl)
|
Vähintään päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana, viikoittain 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään asti (tarvittaessa), 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 32 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv) ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 pv)
|
|
Turvallisuus (hematologia)
Aikaikkuna: Vähintään päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana, viikoittain 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään asti (tarvittaessa), 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 32 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv) ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 pv)
|
Täydellinen verenkuva
|
Vähintään päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana, viikoittain 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään asti (tarvittaessa), 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 32 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv) ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 pv)
|
|
Turvallisuus (kaasuanalyysi)
Aikaikkuna: Vähintään päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana, viikoittain 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään asti (tarvittaessa), 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 32 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv) ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 pv)
|
Kaasun analyysi
|
Vähintään päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana, viikoittain 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään asti (tarvittaessa), 30 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 32 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (+-1 pv) ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeen (+-1 pv)
|
|
Luun mineralisaatio
Aikaikkuna: 6 viikon ikä, 32 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 p)
|
Plasman ja virtsan kalsium ja fosfori, alkalinen fosfataasi, lisäkilpirauhashormoni, osteokalsiinimittaukset
|
6 viikon ikä, 32 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 d ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 p)
|
|
Luun ultraääni (1)
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv )
|
metacarpus äänen nopeus (m/s)
|
Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv )
|
|
Luun ultraääni (2)
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv )
|
Metacarpus luun lähetysaika (ms)
|
Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv )
|
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv), jos edelleen sairaalahoidossa
|
Eri aktiivisuustasot on osoitettu Bruckin aktiivisuusasteikon mukaan, kuten Freymond et ai. (24 tunnin jatkuva tallennus videokameralla).
Aktiivisuuden tasot määritellään seuraavasti: 0, ei kehon, käsivarren tai jalkojen liikettä, kasvojen liikettä on tai ei silmät kiinni tai auki; 1, käsien tai jalkojen liike silmät kiinni tai auki; 2, koko kehon liike silmät kiinni tai auki; 3, itku.
Aktiviteettitasot kussakin ryhmässä ilmaistaan prosentteina vuorokauden aikana kullakin tasolla käytetystä ajasta.
|
Kuukautisten jälkeinen ikä 32 viikkoa (+-1 pv ), 34 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv ), 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (+-1 pv), jos edelleen sairaalahoidossa
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
keskosten pääkomplikaatioiden ilmaantuvuus
|
Sairaalahoito, keskimäärin 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoito, keskimäärin 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
sairaalahoito, keskimäärin 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Embleton NE, Pang N, Cooke RJ. Postnatal malnutrition and growth retardation: an inevitable consequence of current recommendations in preterm infants? Pediatrics. 2001 Feb;107(2):270-3. doi: 10.1542/peds.107.2.270.
- Agostoni C, Buonocore G, Carnielli VP, De Curtis M, Darmaun D, Decsi T, Domellof M, Embleton ND, Fusch C, Genzel-Boroviczeny O, Goulet O, Kalhan SC, Kolacek S, Koletzko B, Lapillonne A, Mihatsch W, Moreno L, Neu J, Poindexter B, Puntis J, Putet G, Rigo J, Riskin A, Salle B, Sauer P, Shamir R, Szajewska H, Thureen P, Turck D, van Goudoever JB, Ziegler EE; ESPGHAN Committee on Nutrition. Enteral nutrient supply for preterm infants: commentary from the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Jan;50(1):85-91. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181adaee0.
- Koletzko B, Goulet O, Hunt J, Krohn K, Shamir R; Parenteral Nutrition Guidelines Working Group; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism; European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN); European Society of Paediatric Research (ESPR). 1. Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Nov;41 Suppl 2:S1-87. doi: 10.1097/01.mpg.0000181841.07090.f4. No abstract available.
- Burattini I, Bellagamba MP, Spagnoli C, D'Ascenzo R, Mazzoni N, Peretti A, Cogo PE, Carnielli VP; Marche Neonatal Network. Targeting 2.5 versus 4 g/kg/day of amino acids for extremely low birth weight infants: a randomized clinical trial. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1278-82.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.075. Epub 2013 Aug 12.
- Bellagamba MP, Carmenati E, D'Ascenzo R, Malatesta M, Spagnoli C, Biagetti C, Burattini I, Carnielli VP. One Extra Gram of Protein to Preterm Infants From Birth to 1800 g: A Single-Blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):879-84. doi: 10.1097/MPG.0000000000000989.
- Biolo G, Ciocchi B, Stulle M, Piccoli A, Lorenzon S, Dal Mas V, Barazzoni R, Zanetti M, Guarnieri G. Metabolic consequences of physical inactivity. J Ren Nutr. 2005 Jan;15(1):49-53. doi: 10.1053/j.jrn.2004.09.009.
- Schulzke SM, Kaempfen S, Trachsel D, Patole SK. Physical activity programs for promoting bone mineralization and growth in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;(4):CD005387. doi: 10.1002/14651858.CD005387.pub3.
- Uthaya S, Thomas EL, Hamilton G, Dore CJ, Bell J, Modi N. Altered adiposity after extremely preterm birth. Pediatr Res. 2005 Feb;57(2):211-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000148284.58934.1C. Epub 2004 Dec 20.
- Prado CM, Heymsfield SB. Lean tissue imaging: a new era for nutritional assessment and intervention. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Nov;38(8):940-53. doi: 10.1177/0148607114550189. Epub 2014 Sep 19. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jul;40(5):742.
- Betto M, Gaio P, Ferrini I, De Terlizzi F, Zambolin M, Scattolin S, Pasinato A, Verlato G. Assessment of bone health in preterm infants through quantitative ultrasound and biochemical markers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Sep;27(13):1343-7. doi: 10.3109/14767058.2013.858317. Epub 2013 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DG-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .