- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03374033
Wysokie spożycie białka i energii oraz aktywność fizyczna na wzrost niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej
Wpływ spożycia wysokobiałkowego i wysokoenergetycznego oraz aktywności fizycznej na wzrost i skład ciała niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej: randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększenie spożycia białka i energii powyżej możliwości anabolicznych danej osoby może skutkować wzmożoną lipogenezą i nadmiernym odkładaniem się tkanki tłuszczowej. U osób dorosłych o ograniczonej sprawności ruchowej lub ze schorzeniami nerwowo-mięśniowymi dochodzi do nadmiernego odkładania się tłuszczu, jeśli otrzymują one normalne lub wysokie spożycie białka i energii. Wykazano nadmierne odkładanie się tłuszczu u wcześniaków otrzymujących duże ilości energii. Biorąc pod uwagę, że aktywność fizyczna u wcześniaków jest często ograniczona z powodu samego wcześniactwa, związanej z tym choroby i licznych leków, badacze spekulują, że stymulacja fizyczna może mieć korzystny wpływ na przyrost białka i przyrost beztłuszczowej masy ciała. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że dzisiejsze zalecane dzienne spożycie białek i energii nie może być w pełni włączone do beztłuszczowej masy ciała bez jednoczesnej aktywności fizycznej. Pomimo faktu, że pojęcie to jest dobrze przyjęte w fizjologii dorosłych i osób starszych, nigdy nie zostało przetestowane u wcześniaków.
To randomizowane, kontrolowane badanie czynnikowe oceni wpływ zwiększenia spożycia aminokwasów (o 1 g/kg/dzień) i spożycia energii (o 20 kcal/kg/dzień) podczas żywienia pozajelitowego, a także zwiększenia spożycia białka i energii o dodatkową 1 g/kg/d podczas żywienia dojelitowego, ze stymulacją lub bez stymulacji aktywności fizycznej niemowlęcia, na wzrost niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową. Badacze dążą do wykazania, że zwiększenie spożycia energii i białka powyżej normy żywieniowej spowoduje lepszy wzrost tylko w połączeniu z odpowiednią aktywnością fizyczną, w szczególności w odniesieniu do składu ciała i przyrostu beztłuszczowej masy ciała.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy, 60123
- Rekrutacyjny
- Ospedale G. Salesi
-
Kontakt:
- Virgilio P. Carnielli, MD, PhD
- Numer telefonu: 00390715962045
- E-mail: v.carnielli@univpm.it
-
Kontakt:
- Chiara Biagetti, MD
- Numer telefonu: 00390715962014
- E-mail: chiara.biagetti@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 24 tygodnie < wiek ciążowy < 32 tygodnie
- wrodzone lub pozamałżeńskie przyjęte przed 24 godziną życia
- żywienie pozajelitowe lub dojelitowe należy rozpocząć przed 48 godziną życia
- zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- trudność w rozpoczęciu stymulacji aktywności fizycznej przed 10 dniem życia
- śmierć przed 36 W PMA
- diagnostyka martwiczego zapalenia jelit (przed 36 W PMA)
- każda poważna operacja (przed 36 W PMA)
- zespół wrodzony, ciężkie wady rozwojowe
- wrodzone wady metabolizmu
- cofnięta zgoda rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: NUTR (Odżywianie) 0_STYMUL (Pobudzenie) 0
Standardowe odżywianie i brak stymulacji fizycznej
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: NUTR 0_STYMUL +
Standardowe odżywianie i stymulacja fizyczna
|
Stymulacja aktywności fizycznej polega na zginaniu/prostowaniu 4 kończyn oraz innych ćwiczeniach ruchowych obręczy barkowej i bioder.
Stymulacja ta będzie miała miejsce przed karmieniem średnio 30 razy w tygodniu (minimum 24- maksymalnie 36 razy w tygodniu, każdorazowo po 10 minut) i rozpocznie się w ciągu 10 dnia życia do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
|
EKSPERYMENTALNY: NUTR +_STYMUL 0
Ulepszone odżywianie i brak stymulacji fizycznej
|
jeden dodatkowy g/kg/dzień białka i lipidów począwszy od 48 godzin po urodzeniu do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
|
EKSPERYMENTALNY: NUTR +_STYMUL +
Ulepszone odżywianie i stymulacja fizyczna
|
Stymulacja aktywności fizycznej polega na zginaniu/prostowaniu 4 kończyn oraz innych ćwiczeniach ruchowych obręczy barkowej i bioder.
Stymulacja ta będzie miała miejsce przed karmieniem średnio 30 razy w tygodniu (minimum 24- maksymalnie 36 razy w tygodniu, każdorazowo po 10 minut) i rozpocznie się w ciągu 10 dnia życia do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
jeden dodatkowy g/kg/dzień białka i lipidów począwszy od 48 godzin po urodzeniu do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała (urodzenie – 36 tygodni PMA)
Ramy czasowe: urodzenia do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
Przyrost masy ciała od urodzenia do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego (g/kg/d)
|
urodzenia do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG mięśni
Ramy czasowe: 32 tydzień po menstruacji (+-1d ), 34 tydzień po menstruacji (+-1d ), 36 tydzień po menstruacji (+-1d ), 40 tydzień po menstruacji (+-1d )
|
Pomiar ultrasonograficzny grubości mięśnia uda i ramienia (cm)
|
32 tydzień po menstruacji (+-1d ), 34 tydzień po menstruacji (+-1d ), 36 tydzień po menstruacji (+-1d ), 40 tydzień po menstruacji (+-1d )
|
|
USG tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 32 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d ), 34 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d ), 40 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
Ultrasonograficzny pomiar grubości tkanki tłuszczowej połowy uda i ramienia (cm)
|
32 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d ), 34 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d ), 40 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
|
Oszacowanie beztłuszczowej masy ciała przy użyciu rozcieńczenia deuteru
Ramy czasowe: 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
Wzbogacenie moczu w deuter po 6 i 12 godzinach od doustnego podania deuteru (wartość wyjściowa)
|
36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 32 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), 34 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), 36 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), 40 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), między 22 a 24 miesiącem (2 lata prawidłowy wiek )
|
Grubość fałdu skórnego bicepsa i tricepsa (oba ramiona) (cm)
|
32 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), 34 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), 36 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), 40 tydzień wieku po menstruacji (+-1d ), między 22 a 24 miesiącem (2 lata prawidłowy wiek )
|
|
MRI mózgu
Ramy czasowe: 40 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
Uszkodzenie mózgu, wzrost i dojrzewanie według Kidokoro i in.
|
40 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
|
Waga
Ramy czasowe: poród, codziennie do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego; 40 tygodni wieku pomiesiączkowego (+-1d), między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
waga mierzona cyfrową wagą niemowlęcą (g)
|
poród, codziennie do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego; 40 tygodni wieku pomiesiączkowego (+-1d), między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
|
Całkowita długość ciała
Ramy czasowe: poród, co tydzień do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego; 40 tygodni wieku pomiesiączkowego (+-1d), między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
Całkowita długość ciała mierzona za pomocą stadiometru noworodkowego (cm)
|
poród, co tydzień do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego; 40 tygodni wieku pomiesiączkowego (+-1d), między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: poród, co tydzień do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego; 40 tygodni wieku pomiesiączkowego (+-1d), między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
Obwód głowy mierzony elastyczną nierozciągliwą taśmą (cm)
|
poród, co tydzień do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego; 40 tygodni wieku pomiesiączkowego (+-1d), między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
|
Długość kości piszczelowej
Ramy czasowe: urodzeniu, 32 tyg. wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tyg. wieku pomiesiączkowego (+-1d), 36 tyg. właściwy wiek)
|
Długość do kolan mierzona knemometrycznie (cm)
|
urodzeniu, 32 tyg. wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tyg. wieku pomiesiączkowego (+-1d), 36 tyg. właściwy wiek)
|
|
Przyrost masy ciała (regeneracja masy ciała – 36 W PMA)
Ramy czasowe: przywracanie masy urodzeniowej do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
Przyrost masy ciała od powrotu masy urodzeniowej do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego (g/kg/d)
|
przywracanie masy urodzeniowej do 36 tygodnia wieku pomiesiączkowego
|
|
Wynik poznawczy Bayleya III (MDI)
Ramy czasowe: między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
Skala poznawcza (zakres 55-145).
Skala ma indeksowe średnie wyniki 100 (SD ± 15).
Łączny wynik indeksu < 70 (>2 odchylenia standardowe poniżej średniej) jest definiowany jako wskazujący na poważne upośledzenie, podczas gdy łączny wynik indeksu wynoszący 70-84 (>1 odchylenia standardowe poniżej średniej) jest definiowany jako wskazujący na łagodne upośledzenie.
Złożone wyniki indeksu ≥ 85 wskazują na prawidłowy rozwój.
|
między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
|
Wynik językowy Bayley III
Ramy czasowe: między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
Skala językowa (zakres 45-155).
Skala ma indeksowe średnie wyniki 100 (SD ± 15).
Łączny wynik indeksu < 70 (>2 odchylenia standardowe poniżej średniej) jest definiowany jako wskazujący na poważne upośledzenie, podczas gdy łączny wynik indeksu wynoszący 70-84 (>1 odchylenia standardowe poniżej średniej) jest definiowany jako wskazujący na łagodne upośledzenie.
Złożone wyniki indeksu ≥ 85 wskazują na prawidłowy rozwój.
|
między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
|
Wynik motoryczny Bayley III (PDI)
Ramy czasowe: między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
Skala silnika (zakres 45-155).
Skala ma indeksowe średnie wyniki 100 (SD ± 15).
Łączny wynik indeksu < 70 (>2 odchylenia standardowe poniżej średniej) jest definiowany jako wskazujący na poważne upośledzenie, podczas gdy łączny wynik indeksu wynoszący 70-84 (>1 odchylenia standardowe poniżej średniej) jest definiowany jako wskazujący na łagodne upośledzenie.
Złożone wyniki indeksu ≥ 85 wskazują na prawidłowy rozwój.
|
między 22 a 24 miesiącem (właściwy wiek 2 lata)
|
|
Bezpieczeństwo (tolerancja metaboliczna)
Ramy czasowe: Co najmniej codziennie w pierwszym tygodniu życia, co tydzień do 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (jeśli dotyczy), 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 32 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d) ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
Mocznik w osoczu i moczu (mg/dl), trójglicerydy w osoczu (mg/dl), glukoza we krwi (mg/dl)
|
Co najmniej codziennie w pierwszym tygodniu życia, co tydzień do 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (jeśli dotyczy), 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 32 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d) ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
|
Bezpieczeństwo (hematologia)
Ramy czasowe: Co najmniej codziennie w pierwszym tygodniu życia, co tydzień do 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (jeśli dotyczy), 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 32 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d) ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
Pełna morfologia krwi
|
Co najmniej codziennie w pierwszym tygodniu życia, co tydzień do 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (jeśli dotyczy), 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 32 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d) ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
|
Bezpieczeństwo (analiza gazów)
Ramy czasowe: Co najmniej codziennie w pierwszym tygodniu życia, co tydzień do 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (jeśli dotyczy), 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 32 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d) ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
Analiza gazów
|
Co najmniej codziennie w pierwszym tygodniu życia, co tydzień do 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (jeśli dotyczy), 30 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 32 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d), 34 tygodnia wieku pomiesiączkowego (+-1d) ), 36 tydzień wieku pomiesiączkowego (+-1d )
|
|
Mineralizacja kości
Ramy czasowe: 6 tygodni, 32 tygodnie po menstruacji (+-1d), 34 tygodnie po menstruacji (+-1d), 36 tygodni po menstruacji (+-1d)
|
Pomiary wapnia i fosforu w osoczu iw moczu, fosfatazy alkalicznej, hormonu przytarczyc, osteokalcyny
|
6 tygodni, 32 tygodnie po menstruacji (+-1d), 34 tygodnie po menstruacji (+-1d), 36 tygodni po menstruacji (+-1d)
|
|
USG kości (1)
Ramy czasowe: 32 tydzień po menstruacji (+-1d), 34 tydzień po menstruacji (+-1d), 36 tydzień po menstruacji (+-1d)
|
prędkość dźwięku w śródręczu (m/s)
|
32 tydzień po menstruacji (+-1d), 34 tydzień po menstruacji (+-1d), 36 tydzień po menstruacji (+-1d)
|
|
USG kości (2)
Ramy czasowe: 32 tydzień po menstruacji (+-1d), 34 tydzień po menstruacji (+-1d), 36 tydzień po menstruacji (+-1d)
|
Czas transmisji kości śródręcza (ms)
|
32 tydzień po menstruacji (+-1d), 34 tydzień po menstruacji (+-1d), 36 tydzień po menstruacji (+-1d)
|
|
Pomiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 32 tygodnie po menstruacji (+-1d), 34 tygodnie po menstruacji (+-1d), 36 tygodni po menstruacji (+-1d), 40 tygodni po menstruacji (+-1d), jeśli nadal przebywają w szpitalu
|
Różne poziomy aktywności są przypisywane zgodnie ze skalą aktywności Brucka, jak opisali Freymond i in. (24-godzinny ciągły zapis za pomocą kamery wideo).
Poziomy aktywności definiuje się w następujący sposób: 0, brak ruchu ciała, ramienia lub nogi, ruch twarzy obecny lub nie przy oczach zamkniętych lub otwartych; 1, ruch ramienia lub nogi z zamkniętymi lub otwartymi oczami; 2, całkowity ruch ciała z zamkniętymi lub otwartymi oczami; 3, płacz.
Poziomy aktywności w każdej grupie są wyrażone jako procent czasu spędzonego w ciągu dnia na każdym poziomie.
|
32 tygodnie po menstruacji (+-1d), 34 tygodnie po menstruacji (+-1d), 36 tygodni po menstruacji (+-1d), 40 tygodni po menstruacji (+-1d), jeśli nadal przebywają w szpitalu
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu, średnio 36 tygodni wieku pomiesiączkowego
|
występowania głównego powikłania wcześniactwa
|
Pobyt w szpitalu, średnio 36 tygodni wieku pomiesiączkowego
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: pobytu w szpitalu, średnio 36 tygodni wieku pomiesiączkowego
|
śmiertelność
|
pobytu w szpitalu, średnio 36 tygodni wieku pomiesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Embleton NE, Pang N, Cooke RJ. Postnatal malnutrition and growth retardation: an inevitable consequence of current recommendations in preterm infants? Pediatrics. 2001 Feb;107(2):270-3. doi: 10.1542/peds.107.2.270.
- Agostoni C, Buonocore G, Carnielli VP, De Curtis M, Darmaun D, Decsi T, Domellof M, Embleton ND, Fusch C, Genzel-Boroviczeny O, Goulet O, Kalhan SC, Kolacek S, Koletzko B, Lapillonne A, Mihatsch W, Moreno L, Neu J, Poindexter B, Puntis J, Putet G, Rigo J, Riskin A, Salle B, Sauer P, Shamir R, Szajewska H, Thureen P, Turck D, van Goudoever JB, Ziegler EE; ESPGHAN Committee on Nutrition. Enteral nutrient supply for preterm infants: commentary from the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Jan;50(1):85-91. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181adaee0.
- Koletzko B, Goulet O, Hunt J, Krohn K, Shamir R; Parenteral Nutrition Guidelines Working Group; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism; European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN); European Society of Paediatric Research (ESPR). 1. Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Nov;41 Suppl 2:S1-87. doi: 10.1097/01.mpg.0000181841.07090.f4. No abstract available.
- Burattini I, Bellagamba MP, Spagnoli C, D'Ascenzo R, Mazzoni N, Peretti A, Cogo PE, Carnielli VP; Marche Neonatal Network. Targeting 2.5 versus 4 g/kg/day of amino acids for extremely low birth weight infants: a randomized clinical trial. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1278-82.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.075. Epub 2013 Aug 12.
- Bellagamba MP, Carmenati E, D'Ascenzo R, Malatesta M, Spagnoli C, Biagetti C, Burattini I, Carnielli VP. One Extra Gram of Protein to Preterm Infants From Birth to 1800 g: A Single-Blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):879-84. doi: 10.1097/MPG.0000000000000989.
- Biolo G, Ciocchi B, Stulle M, Piccoli A, Lorenzon S, Dal Mas V, Barazzoni R, Zanetti M, Guarnieri G. Metabolic consequences of physical inactivity. J Ren Nutr. 2005 Jan;15(1):49-53. doi: 10.1053/j.jrn.2004.09.009.
- Schulzke SM, Kaempfen S, Trachsel D, Patole SK. Physical activity programs for promoting bone mineralization and growth in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;(4):CD005387. doi: 10.1002/14651858.CD005387.pub3.
- Uthaya S, Thomas EL, Hamilton G, Dore CJ, Bell J, Modi N. Altered adiposity after extremely preterm birth. Pediatr Res. 2005 Feb;57(2):211-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000148284.58934.1C. Epub 2004 Dec 20.
- Prado CM, Heymsfield SB. Lean tissue imaging: a new era for nutritional assessment and intervention. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Nov;38(8):940-53. doi: 10.1177/0148607114550189. Epub 2014 Sep 19. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jul;40(5):742.
- Betto M, Gaio P, Ferrini I, De Terlizzi F, Zambolin M, Scattolin S, Pasinato A, Verlato G. Assessment of bone health in preterm infants through quantitative ultrasound and biochemical markers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Sep;27(13):1343-7. doi: 10.3109/14767058.2013.858317. Epub 2013 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DG-297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STYMULATOR +
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyWpływ zdalnego wsparcia cyfrowego na aktywność fizyczną pacjentów w chirurgii bariatrycznej (STIMUL)Chirurgiczne leczenie otyłościFrancja
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationZakończonyEksperymentalny ból u zdrowych uczestnikówNiemcy
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationZakończony