Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopalautetta vanhempien mentalisoinnin parantamiseksi

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fanny Leyton, Universidad de Valparaiso

Videopalauteinterventiot vanhempien heijastustoiminnan parantamiseksi vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsivien lasten ensisijaisissa hoitajissa. Satunnaistettu toteutettavuuskoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa videopalaute (VF) -interventio parantaakseen Parental Reflective Function -toimintoa sairaalahoidossa olevien psykiatristen lasten ensihoitajilla. Koska ei ole julkaistu tutkimusta, jossa VF:tä ​​olisi käytetty vakavasti psykopatologiaa sairastavien ja sairaalahoidossa olevien lasten vanhempien kanssa, tämä tutkimus on pilottitutkimus.

Tutkimus sisältää laadullisen ja kvantitatiivisen tutkimuksen; se tapahtuu julkisessa sairaalassa Valparaísossa Chilessä. Kvalitatiiviseen tutkimukseen osallistuu kuusi hoidon saanutta ensisijaista omaishoitajaa ja kolme sidosryhmää lapsiyksiköstä. Omaishoitajille käytetään puolistrukturoitua haastattelua, jotta he saavat selville interventiosta saadun subjektiivisen kokemuksen kokemasta tyytyväisyydestä. Terveydenhuollon ammattilaisille sovelletaan myös puolistrukturoitua haastattelua tällaisten toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuuteen liittyvien tietojen keräämiseksi. Haastatteluista saatua tietoa analysoidaan Grounded Theory -mallilla.

Kvantitatiivinen tutkimus tehdään kaikkien elokuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana lastenpsykiatrian osastolla sairaalahoidossa olevien 6–14-vuotiaiden lasten tutorien kesken. Otoskoko on yhteensä 30 henkilöä; 10 kontrolliryhmälle ja 20 koeryhmälle.

Videointervention terapiasta (VIT) suunniteltiin neljä moduulia, joista jokainen sisältää (videotallennettu) toistoistunnon ja ryhmä-VF-istunnon.

Hoitajien arviointiin intervention alussa sisältyy psykososiaalinen kyselylomake, GHQ-12, Five Minutes Speech Sample (FMSS), jossa RF kodifioidaan, Operationalized Psychodynamic Diagnosis - Structure Questionnaire (OPD.SQ). Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta sovelletaan lapsiin CGAS-asteikon (Children Global Assessment Scale) lisäksi. Jokaisen VF-istunnon jälkeen tehdään uusi FMSS, GHQ-12 ja CGAS. Seuranta suoritetaan kolme kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen FMSS:llä, GHQ-12:lla omaishoitajille ja SDQ:lla ja CGAS:lla lapsille.

Tehosteen koon ja luokan sisäisen korrelaation määrittämiseksi tulokset analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi haasteista, kun lapsi joutuu sairaalaan, on työskentely perheen kanssa. On olemassa valtava määrä näyttöä perhetekijöiden ja lasten psykopatologian alkamisesta ja seurauksista. Yleensä hoitoon kuuluu vanhempien tuki tai perheterapia, mutta useimmat vanhemmat osallistuvat harvoille hoitokerroille.

Mentalisaatio määritellään kyvyksi ymmärtää ja tulkita omaa ja muiden käyttäytymistä mielentilojen, kuten tunteiden, ajatusten, fantasioiden, uskomusten ja halujen, ilmaisuksi. Heijastava funktio (RF) on mentalisaation toiminnallinen määritelmä. Vanhempien mentalisoinnilla katsotaan olevan tärkeitä vaikutuksia lasten itsesääntelyn kehittymiseen.

Videoavusteinen terapia on osoittautunut tehokkaaksi työkaluksi edistää vanhempien ja lasten välisiä suhteita muutamalla istunnolla.

Tämä tutkimus

Psykiatriseen yksikköön otettujen lasten ja varhaisten nuorten sairaalahoidon aikana tapahtuvan Parental Reflective Functionin (PRF) parantamiseen tähtäävän lyhytohjelman arvioimiseksi on suunniteltu kliiniseksi tutkimukseksi satunnaistettu pilottipsykoterapeuttinen interventio videopalautteen avulla. Videopalautteen hyödyllisyydestä jopa 5-vuotiaiden lasten herkkyyden ja PRF:n lisäämisessä on runsaasti näyttöä, mutta vanhemmilla lapsilla näyttöä on vähän. Ei ole tiedossa julkaistuja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käytetty videopalautetta psykiatrisista syistä otettujen lasten vanhemmilla.

Tällaisella VF-terapialla voidaan toteuttaa lyhyt ja taloudellinen interventio, jota on käytetty vanhemmilla lapsilla ja mielenterveysongelmista kärsivillä vanhemmilla, kuten psykiatristen lasten vanhemmilta odotetaan. Tämä tutkimus auttaa myös tutkimaan, kuinka PRF liittyy lasten psykopatologiaan.

Yleiset tavoitteet

  1. Arvioida videopalautteen avulla psykoterapeuttisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä julkisessa osastossa sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten ensihoitajan PRF:n parantamiseksi.
  2. Antaa tietoja parametrien arvioimiseksi, joita tarvitaan lopullisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnitteluun psykoterapeuttisella interventiolla VF:llä, jotta parannetaan julkisessa osastossa sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten ensisijaisia ​​hoitajia.

Menetelmä Tämän projektin hyväksyi Valparaíso-San Antonio Health Servicen eettinen toimikunta Tutkimusta tukevat lastenpsykiatrian yksikön johtaja ja psykiatrisen sairaalan johtaja.

Osallistujat Tutkimus suoritetaan julkisella lasten/nuorten psykiatrian osastolla Valparaísossa "Hospital Psiquiátrico del Salvadorissa"

Kvalitatiivisessa tutkimuksessa osallistujina ovat vähintään kuusi psykiatrisella osastolla sairaalahoidossa olevaa 6–14-vuotiaiden lasten ensihoitajaa sekä kolme avainhenkilöä (terapeutti, sairaanhoitaja ja erikoishoidon pääpsykiatri). Yksikkö).

Kvantitatiivinen tutkimus tehdään kaikkien elokuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana lastenpsykiatrian osastolla sairaalahoidossa olevien lasten tutorien kesken. Otoksena ovat kaikki vanhemmat ja/tai huoltajat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja haluavat osallistua. Otoskoko on yhteensä 30 henkilöä; 10 kontrolliryhmälle ja 20 koeryhmälle. Jos kokonaisotosta ei ole täytetty joulukuuhun 2018 mennessä, rekrytoidaan lisää koehenkilöitä otoskoon saavuttamiseksi. Kliinistä esseetä, jossa on 30 henkilöä, on ehdotettu, koska Chilessä ei ole suoritettu näiden ominaisuuksien mukaista interventiota. joten vaikutuksen vaikutus on ensin arvioitava, jotta voidaan arvioida tulevaisuuden monikeskeisen kliinisen polun toteutettavuus. Tämä on syy tämän tutkimuksen pilotoimiseen.

Menettely

Laadullinen tutkimus. Tehdään kaksi puolistrukturoitua haastattelukäsikirjoitusta.

  • Yhden käsikirjoituksen tarkoituksena on saada täysi käsitys interventioon osallistuneiden subjektiivisista kokemuksista koskien työpajatyytyväisyyttä ja seurantaa.
  • Toinen käsikirjoitus on suunnattu keskeisille institutionaalisille tiedonhaltijoille, ja sen tavoitteena on kerätä tietoja, jotka liittyvät tällaisen toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuteen. Kysymykset keskittyvät analysoimaan tarvittavia resursseja ja työpajan vaikutusta lastenpsykiatrian osaston toimintaan.

Haastattelut tekevät psykiatriksi erikoistuneet lääkärit ja/tai psykologi, joka ei osallistu interventioon.

Kvantitatiivinen tutkimus

Sairaalahoidon alkaessa kaikkien hoitoon osallistumiskriteerit täyttävien omaishoitajien on toimitettava tietoinen suostumuslomake voidakseen osallistua tutkimukseen. Lasten on annettava tietoinen hyväksyntä sen jälkeen, kun huoltajat ovat antaneet suostumuksensa.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat omaishoitajat saavat joukon välineitä tullessaan, minkä jälkeen ne satunnaistetaan kontrolliryhmien ja tutkimukseen osallistuneiden kesken. Jos omaishoitajilla havaitaan mielenterveysongelmia, hänelle lähetetään lähete erityistukea varten havaitun ongelman mukaan.

Molemmat omaishoitajaryhmät ja heidän lapsensa saavat saman säännöllisen hoidon ja hoidot, joita he tavallisesti saisivat laitosyksiköstä. Koska molempiin ryhmiin tehdään laajempi interventio, tulevan satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on objektiioida, kuinka paljon VF edistää PRF:n paranemista lapsen psykiatrisen sairaalahoidon aikana.

Interventiotoimenpiteet suorittavat päätutkija ja kliininen lastenpsykologi, jotka ovat molemmat koulutettuja ja valvottuja videointervention terapiassa (VIT). VIT on videopalautteen suorittamistekniikka, jossa käytetään käyttäytymissuuntautuneita interventioita ja edustavia terapiaelementtejä. Tämä tarjoaa kuusivaiheisen videoanalyysikehyksen. Video voidaan kuvata eri olosuhteissa, ainoana edellytyksenä on lapsen visuaalinen vuorovaikutus vanhempiensa kanssa.

Tätä tutkimusta varten suunniteltiin neljän moduulin interventio, jokaiseen moduuliin kuuluu leikki- ja VF-istunto. Leikkitilaisuus on työpajamuotoinen, sen kesto on 45-60 minuuttia, jossa hoitaja(t) leikkii vapaasti lapsen kanssa. Leikkisession aikana dyadeista tehdään 5-10 minuutin videosessiot. Terapeuttinen tiimi valitsee sitten noin minuutin pituiset otteet näytettäväksi VF-istunnoissa. VF-istunnot pidetään samalla viikolla ja ne voivat olla ryhmätunteja.

Analyysisuunnitelma

Laadullinen tutkimus Haastatteluista saatua tietoa analysoidaan Grounded Theory -mallilla, saadun avoimen koodatun datan avulla.

Analyysissä käytetään ATLAS.TI-ohjelmistoa, joka mahdollistaa tekstitietoryhmien hallinnan ja käsittelyn.

Kvantitatiivinen tutkimus

  1. Suoritetaan kuvaava tilasto, jolla verrataan verrokkiryhmää ja osallistujaryhmää kliinisten ja sosiodemografisten muuttujien suhteen.
  2. Se esittää myös kuvaavia tilastoja kelpoisuusasteesta, rekrytointiasteesta ja vaatimustenmukaisuudesta.
  3. Tehosteen koon ja luokan sisäisen korrelaation määrittämiseksi tulokset analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota, monitasoista mallia, jossa on satunnaistettu ja kiinteä sieppaus.

Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan STATA 14:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valparaíso, Chile
        • Hospital Psiquiátrico del Salvador

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimi tuutorina sairaalahoidon aikana tai
  • Hän on lapsen tai nuoren ensisijainen hoitaja ja
  • Hänellä on oltava (oikeudellinen tai biologinen) sukulaisuus sairaalassa olevaan lapseen tai nuoreen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastuulliset aikuiset, joilla on vakava älyllinen puute tai psykoottisia oireita tai
  • Laitoshoitajat tai
  • Vanhemmat, jotka eivät huolehdi lapsesta säännöllisesti (katso lapsi viikostaa yli viikon kuukaudessa, hänellä on lähestymiskielto jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän potilaat osallistuvat neljään leikkiterapiakertaan ja potilashoitoon normaalisti neljän viikon ajan
Leikkiterapiaa annetaan kerran viikossa plus laitoshoitoa normaalisti 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hoito meillä normaalisti
Kokeellinen: Videopalaute
Kerran viikossa leikkiterapian jälkeen tehdään yksilö- tai ryhmävideopalautetunti.
Leikkiterapiaa annetaan kerran viikossa plus laitoshoitoa normaalisti 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hoito meillä normaalisti
Ensin tallennetaan leikkivuorovaikutus lapsen ja hoitajan välillä (5-10 minuuttia), sitten terapeutti ja hoitajat katsovat yhdessä valitun osan videosta (1-2 minuuttia) ja antavat palautetta kuusivaiheisen protokollan avulla.
Muut nimet:
  • Videointerventioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
Arvioi suoritettujen istuntojen määrä suhteessa suunniteltujen VF-istuntojen määrään.
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
Toteutettavuus mitattuna osallistujien säilyttämisellä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 21 kuukautta
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä 12 viikon seurantajaksolla
Opintojen päättyessä noin 21 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
Arvioi niiden omaishoitajien osuus, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja hyväksyvät kutsun osallistua tutkimukseen (rekrytointiaste)
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
Hyväksyttävyys mitattuna noudattamisasteena interventioon
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
toimenpiteen suorittaneiden hoitajien osuus satunnaistettujen määrään verrattuna.
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
Muutos ajan myötä hoitajan vanhempien heijastustoiminnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)
Parental Reflective Function saadaan viiden minuutin puhenäytteen transkription yleisestä kodifioinnista Reflexive Function Evaluation Manual -oppaan mukaisesti asteikolla -1 (mentalisaation välttäminen tai hylkääminen) 9 pisteeseen (täydellinen tai poikkeuksellinen RF). Pistemäärä 5 kuvastaa selkeää ymmärrystä mielentiloista.
Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisten hoitajien hyväksyntä interventioon
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (4 viikkoa jaosta)
Tyytyväisyys ja siihen liittyvät tekijät VF-interventioon osallistuvien omaishoitajien näkökulmasta, sitä arvioidaan laadullisen puolistrukturoidun haastattelun avulla
Toimenpiteen päätyttyä (4 viikkoa jaosta)
Lastenosaston keskeisten sidosryhmien (terapeutti, psykiatri ja sairaanhoitaja) hyväksyntä interventio
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 21 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten uuden intervention suorittamisen hyväksyttävyys arvioidaan laadullisen puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Opintojen päättyessä noin 21 kuukautta
Operationalisoitu psykodynaaminen diagnoosi - rakennekyselylomake (OPD-SQ) 12 kohteen versio
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
OPD-SQ Auto -raporttilaite, joka mittaa persoonallisuuden rakenteellisen integraation tasoa 12 kohdassa, joissa ihmiset osoittavat, missä määrin he tuntevat olevansa kuvattu tarkasti 5 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän rakenteellista integraatiota.
Perustaso (T0)
Muutos ajan mittaan The General Health Questionnaire (GHQ-12) Caregiversissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)
Vanhempien hyvinvointia mitataan 12 kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella, jolla mitataan yleistä psyykkistä hyvinvointia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psyykkisiä ongelmia
Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)
Muutos ajan myötä lasten vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ).
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)
Vanhempien itseraportoimassa käytöksessä käytetään vahvuuksia ja vaikeuksia koskevaa kyselylomaketta (SDQ), joka on 25 kohdan kyselylomake, joka arvioi lasten positiivisia ja negatiivisia ominaisuuksia. Jokainen kohta käyttää 3-pisteistä Likert-järjestysasteikkoa. Vastausten arvosana on 0-2 negatiivisesti kirjoitetuista asioista ja käänteinen pistemäärä 2-0 positiivisesti kirjoitetuista asioista. Siten korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempia ominaisuuksia kaikille 25 kohteelle
Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)
Muutos ajan myötä lasten kliinisen globaalin impressioasteikon (CGAS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)
Psykopatologian vakavuuden muutos kliinisen globaalin vaikutelman asteikolla (CGAS),
Lähtötaso (T0), viikoittain 4 viikon ajan allokoinnin jälkeen (T1, T2, T3, T4) ja 12 viikon seuranta (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny Leyton, Md, Hospital Psiquiátrico del Salvador. Universidad de Valparaíso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa