视频反馈提升家长心智
视频反馈干预以增强严重精神疾病儿童主要照顾者的父母反思功能。可行性随机试验
本研究的目的是实施视频反馈 (VF) 干预,以增强住院精神病儿童的主要照顾者的家长反思功能。 由于没有已发表的研究使用 VF 对患有严重精神病理学和住院儿童的父母进行研究,因此本研究是一项试点研究。
该研究将包括定性和定量研究;它将在智利瓦尔帕莱索的一家公立医院进行。 在定性研究中,参与者将是接受干预的六名主要看护者和儿童部门的三名利益相关者。 对于护理人员,将应用半结构化访谈来了解通过干预获得的关于感知满意度的主观体验。 对于卫生专业人员,还将应用半结构化访谈来收集与执行此类干预的可行性相关的信息。 从访谈中获得的信息将使用扎根理论模型进行分析。
定量研究将在 2017 年 8 月至 2018 年 12 月期间在儿童精神病房住院的 6 至 14 岁儿童的所有导师中进行。 预期样本量总共为 30 个受试者;对照组 10 个,实验组 20 个。
设计了视频干预治疗 (VIT) 的四个模块,每个模块包括一个(视频录制的)播放会话和一个小组 VF 会话。
在干预开始时对护理人员的评估将包括心理社会问卷、GHQ-12、五分钟语音样本 (FMSS),其中 RF 将被编纂、可操作的心理动力学诊断 - 结构问卷 (OPD.SQ)。 除了儿童全球评估量表 (CGAS) 之外,优势和困难问卷将适用于儿童。 在每次 VF 会议之后,将制作一个新的 FMSS、GHQ-12 和 CGAS。 FMSS、GHQ-12 用于护理人员,SDQ 和 CGAS 用于儿童,干预开始后三个月将进行随访。
为确定效果大小和类内相关性,将使用多元线性回归分析结果。
研究概览
详细说明
孩子住院时的挑战之一是与家人一起工作,有大量证据表明家庭因素与儿童精神病理学的发作和倾倒结果有关。 通常治疗包括父母支持或家庭治疗,但大多数父母很少参加。
心理化被定义为理解和解释自己和他人行为的能力,将其作为心理状态的表达,例如感觉、思想、幻想、信念和欲望。 反思功能 (RF) 是心智化的操作定义。 父母心智化被认为对儿童自我调节的发展具有重要意义。
视频辅助治疗已被证明是一种强大的工具,可以通过很少的疗程来促进亲子关系的改变。
目前的研究
为了评估旨在改善儿童和早期青少年住院期间父母反思功能 (PRF) 的短期计划,该计划使用视频反馈进行随机试验心理治疗干预,已设计为一项临床试验。 有充分的证据表明视频反馈可提高 5 岁以下儿童的敏感性和 PRF,但对于年龄较大的儿童,证据有限。 目前还没有已知的已发表的随机临床试验在因精神病原因入院的儿童的父母中使用视频反馈。
像这样的 VF 治疗将允许实施短期和经济的干预,这种干预已用于年龄较大的儿童和有心理健康问题的父母,正如住院精神病儿童的父母所期望的那样。 这项研究还将有助于探索 PRF 与儿童精神病理学的关系。
总体目标
- 评估使用视频反馈进行心理治疗干预的可行性和可接受性,以改善在公立住院病房住院的儿童和青少年的主要照顾者的 PRF。
- 提供数据来估计设计一个明确的随机对照试验所需的参数,该试验使用 VF 进行心理治疗干预,以改善在公立住院病房住院的儿童和青少年的主要照顾者的 PRF。
方法 该项目得到了瓦尔帕莱索-圣安东尼奥卫生服务伦理委员会的批准。该研究得到了儿童精神病学部门负责人和精神病医院院长的支持。
参与者 研究将在瓦尔帕莱索“Hospital Psiquiátrico del Salvador”的公立儿童/青少年精神病病房进行
在定性研究中,参与者将至少是 6 至 14 岁在精神病房接受干预的儿童的六名主要照顾者,以及三名主要参与者(治疗师、护士和特殊护理中心的首席精神科医生)单元)。
定量研究将在 2017 年 8 月至 2018 年 12 月期间在儿童精神病房住院的儿童的所有导师中进行。 样本将是所有符合纳入标准并希望参与的父母和/或看护人。 预期样本量总共为 30 个受试者;对照组 10 个,实验组 20 个。 如果到 2018 年 12 月还没有达到总样本量,将招募更多受试者以达到样本量。 由于智利尚未对这些特征进行干预,因此提出了一篇有 30 个主题的临床论文;因此必须首先估计效果的影响,以便评估未来多中心临床试验的可行性。 这就是开展本研究的原因。
程序
定性研究。 将执行两个半结构化采访脚本。
- 一个脚本旨在充分掌握干预参与者获得的关于感知研讨会满意度和后续行动的主观经验。
- 第二个脚本将针对关键机构信息持有者,旨在收集与执行此类干预的可行性相关的信息。 问题将侧重于分析所需的必要资源,以及研讨会可能对儿童精神病房的运作产生的影响。
访谈将由接受精神科医生专业化培训的医生和/或未参与干预的心理学家进行。
定量研究
在住院开始时,所有符合纳入标准的护理人员必须提供知情同意书才能参与研究。 在照顾者同意后,儿童必须提供知情同意。
所有参与研究的护理人员在进入时都会收到一系列仪器,随后随机分配到对照组和干预组。 如果在看护人中检测到任何心理健康问题,将根据检测到的问题为她或他转介以获得特殊支持
两组护理人员和他们的孩子都接受与他们通常从住院病房接受的相同的定期护理和治疗。 由于两组都将接受更大的干预,未来随机对照试验的目的将是客观化 VF 在儿童精神病住院期间促进 PRF 改善的程度。
干预 干预将由主要研究者和儿童临床心理学家执行,他们都接受过视频干预疗法 (VIT) 的培训和监督。 VIT 是一种执行视频反馈的技术,其中使用了以行为为导向的干预和代表性治疗元素。 这提供了一个六步视频分析框架。 视频可以在不同的设置下拍摄,唯一的要求是孩子与父母的视觉互动。
本研究设计了一个四模块干预,每个模块包括一个游戏环节和一个 VF 环节。 游戏环节采用工作坊形式,持续时间为 45 至 60 分钟,看护者可以与孩子自由玩耍。 在比赛期间,将制作 5 到 10 分钟的二人视频会议。 然后,治疗团队将挑选大约 1 分钟长的片段在 VF 会议中展示。 VF 会议将在同一周举行,这些会议可能是小组会议。
分析计划
定性研究从访谈中获得的信息将用扎根理论模型进行分析,获得公开的编纂数据。
将使用 ATLAS.TI 软件进行分析,从而能够管理和处理文本数据组。
定量研究
- 将进行描述性统计,以比较对照组和干预组的临床和社会人口统计学变量。
- 它还将提供有关合格率、招聘率和合规性的描述性统计数据。
- 为确定效果大小和类内相关性结果,将使用具有随机和固定截距的多元线性回归、多层次模型进行分析。
定量数据将使用 STATA 14 进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Valparaíso、智利
- Hospital Psiquiátrico del Salvador
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在住院期间担任家庭教师或,
- 作为儿童或青少年的主要照顾者,
- 必须与住院儿童或青少年有(法律上或生物学上的)亲属关系。
排除标准:
- 表现出严重智力缺陷或精神病症状的负责任的成年人,或者,
- 机构照顾者或,
- 不定期照顾孩子的父母(每月看孩子不到一周,有限制令等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
对照组的患者将在四个星期内照常参加四次游戏治疗和住院治疗
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游戏治疗将每周进行一次,并照常进行为期 4 周的住院治疗
其他名称:
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实验性的:视频反馈
每周一次,在游戏治疗后,将进行个人或小组视频反馈会议。
|
游戏治疗将每周进行一次,并照常进行为期 4 周的住院治疗
其他名称:
首先,记录孩子和看护者之间的游戏互动(5 到 10 分钟),然后治疗师和看护者一起观看视频的选定部分(1 到 2 分钟)并通过六步协议提供反馈。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施干预的可行性
大体时间:通过学习完成,大约18个月
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估计已执行会话的数量与计划的 VF 会话数量的比例。
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通过学习完成,大约18个月
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通过参与者保留衡量的可行性
大体时间:通过学习完成,大约 21 个月
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在 12 周随访时仍留在研究中的参与者人数
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通过学习完成,大约 21 个月
|
招聘可行性
大体时间:通过学习完成,大约18个月
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估计符合资格标准并接受邀请参与研究的护理人员比例(招募率)
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通过学习完成,大约18个月
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通过遵守干预率来衡量的可接受性
大体时间:通过学习完成,大约18个月
|
完成干预的护理人员比例与随机数量的比较。
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通过学习完成,大约18个月
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看护者家长反思功能随时间的变化
大体时间:基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
|
父母反射功能是根据反射功能评估手册从五分钟语音样本转录的一般编纂中获得的,其等级从 -1(避免或拒绝心智化)到 9 分(完全或异常 RF)。
5 分反映了对心理状态的清晰理解。
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基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级照顾者对干预的接受度
大体时间:干预完成后(分配后 4 周)
|
从参与 VF 干预的护理人员的角度来看,满意度和相关因素将通过定性半结构化访谈进行评估
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干预完成后(分配后 4 周)
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儿童住院病房的主要利益相关者(治疗师、精神科医生和护士)对干预的可接受性
大体时间:通过学习完成,大约 21 个月
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将通过定性半结构化访谈评估卫生专业人员进行新颖干预的可接受性。
|
通过学习完成,大约 21 个月
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操作化心理动力学诊断-结构问卷(OPD-SQ)12题版
大体时间:基线 (T0)
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OPD-SQ 自动报告工具,用于测量 12 个项目的人格结构整合水平,其中人们表示他们感觉在 5 点李克特量表中准确描述的程度。
分数越高表明结构整合程度越低。
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基线 (T0)
|
随时间变化 护理人员的一般健康问卷 (GHQ-12)
大体时间:基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
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将使用包含 12 个问题的问卷来衡量父母的幸福感,以衡量整体心理健康状况。
总分范围从 0 到 36。
分数越高表示心理问题越多
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基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
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儿童优势与困难问卷 (SDQ) 随时间的变化
大体时间:基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
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父母使用优势和困难问卷 (SDQ) 自我报告的行为,这是一个评估儿童积极和消极属性的 25 项问卷,每个项目使用 3 点李克特序数量表。
答案中消极的项目得分为 0-2,积极的项目得分为 2-0。
因此,分数越高表示所有 25 个项目的问题属性越多
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基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
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儿童临床整体印象量表 (CGAS) 随时间的变化
大体时间:基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
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使用临床整体印象量表 (CGAS) 改变精神病理学的严重程度,
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基线 (T0)、分配后 4 周内每周一次 (T1、T2、T3、T4) 和 12 周随访 (T5)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fanny Leyton, Md、Hospital Psiquiátrico del Salvador. Universidad de Valparaíso
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fukkink RG. Video feedback in widescreen: a meta-analysis of family programs. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):904-16. doi: 10.1016/j.cpr.2008.01.003. Epub 2008 Feb 5.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Beebe B. Mother-infant research informs mother-infant treatment. Psychoanal Study Child. 2005;60:7-46. doi: 10.1080/00797308.2005.11800745.
- Benbassat N, Priel B. Parenting and adolescent adjustment: the role of parental reflective function. J Adolesc. 2012 Feb;35(1):163-74. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.03.004. Epub 2011 Apr 16.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
- Steele M, Steele H, Bate J, Knafo H, Kinsey M, Bonuck K, Meisner P, Murphy A. Looking from the outside in: the use of video in attachment-based interventions. Attach Hum Dev. 2014;16(4):402-15. doi: 10.1080/14616734.2014.912491. Erratum In: Attach Hum Dev. 2014;16(6):656.
- Facchini S, Martin V, Downing G. Pediatricians, Well-Baby Visits, and Video Intervention Therapy: Feasibility of a Video-Feedback Infant Mental Health Support Intervention in a Pediatric Primary Health Care Setting. Front Psychol. 2016 Feb 16;7:179. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00179. eCollection 2016.
- Fonagy P, Target M. Bridging the transmission gap: an end to an important mystery of attachment research? Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):333-43. doi: 10.1080/14616730500269278.
- Ortuno-Sierra J, Aritio-Solana R, Fonseca-Pedrero E. Mental health difficulties in children and adolescents: The study of the SDQ in the Spanish National Health Survey 2011-2012. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:236-242. doi: 10.1016/j.psychres.2017.10.025. Epub 2017 Oct 18.
- Camoirano A. Mentalizing Makes Parenting Work: A Review about Parental Reflective Functioning and Clinical Interventions to Improve It. Front Psychol. 2017 Jan 20;8:14. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00014. eCollection 2017.
- Setoya Y, Saito K, Kasahara M, Watanabe K, Kodaira M, Usami M. Evaluating outcomes of the child and adolescent psychiatric unit: A prospective study. Int J Ment Health Syst. 2011 Mar 31;5:7. doi: 10.1186/1752-4458-5-7.
- Leyton F, Olhaberry M, Morán J, De la Cerda C, León MJ, Sieverson C, Alfaro Á, Hernández C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- Leyton F, Olhaberry M, Alvarado R, Rojas G, Duenas LA, Downing G, Steele H. Video feedback intervention to enhance parental reflective functioning in primary caregivers of inpatient psychiatric children: protocol for a randomized feasibility trial. Trials. 2019 May 14;20(1):268. doi: 10.1186/s13063-019-3310-y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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