Kasvainten hoitokenttien (TTFields, 150 kHz) vaikutus paikallisesti edenneen haiman adenokarsinooman etulinjan hoitona samanaikaisesti gemsitabiinin ja Nab-paklitakselin kanssa (PANOVA-3)
Keskeinen, satunnaistettu, avoin tutkimus kasvainten hoitokentistä (TTFields, 150 kHz) samanaikaisesti gemsitabiinin ja Nab-paklitakselin kanssa paikallisesti edenneen haiman adenokarsinooman etulinjassa
Lyhyt yhteenveto:
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on testata tuumorihoitokenttien (TTFields) tehoa ja turvallisuutta yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa paikallisesti edenneen haiman adenokarsinooman etulinjassa. Laite on kokeellinen , kannettava, paristokäyttöinen laite vuorottelevien sähkökenttien (TTFields tai TTF) krooniseen antamiseen pahanlaatuisen kasvaimen alueelle pintaeristetyillä elektrodiryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AIHEINEN ESIKLIINISET JA KLIINISET KOKEMUKSET:
Sähkökenttien (TTFields, TTF) vaikutus on osoittanut merkittävää aktiivisuutta in vitro ja in vivo haiman adenokarsinooman prekliinisissä malleissa sekä yksittäisenä hoitomuotona että yhdistelmänä kemoterapioiden kanssa. TTFieldin on osoitettu toimivan synergistisesti taksaanien kanssa, ja niiden on osoitettu olevan additiivisia yhdistettyinä muihin kemoterapioihin, mukaan lukien gemsitabiini. Lisäksi TTFields on osoittanut estävän pahanlaatuisen melanooman metastaattista leviämistä in vivo -kokeissa.
Pilottitutkimuksessa 40 potilasta, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma, saivat gemsitabiinia yhdessä TTFieldsin (150 kHz) kanssa tai gemsitabiinia ja nab-paklitakselia yhdessä TTFieldsin (150 kHz) kanssa, kunnes tauti eteni. Yhdistelmä oli hyvin siedetty ja ainoa laitteeseen liittyvä haittatapahtuma oli kosketusihottuma.
Lisäksi vaiheen III kokeessa Optune® (200 kHz) monoterapiana verrattuna aktiiviseen kemoterapiaan uusiutuvilla glioblastoomapotilailla osoitti, että TTFields vastaa aktiivista kemoterapiaa eloonjäämisajan pidentämisessä, mikä liittyy minimaaliseen toksisuuteen, hyvään elämänlaatuun ja aktiivisuuteen. aivot (14 % vasteprosentti) (Stupp R., et al., EJC 2012). Lopuksi, vaiheen III tutkimus Optune®-hoidosta yhdessä ylläpitotemotsolomidin kanssa verrattuna pelkkään ylläpitotemotsolomidiin on osoittanut, että yhdistelmähoito paransi merkittävästi sekä taudin etenemisvapaata eloonjäämistä että kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma ilman, että siihen oli lisätty korkea-asteista toksisuutta ja ilman elämänlaadun heikkenemistä (Stupp R., et al., JAMA 2017).
KOKEILUJEN KUVAUS:
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat potilaita, joilla on paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma. Lisäksi kaikkien potilaiden on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset.
Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
- Potilaat saavat gemsitabiinia ja nab-paklitakselia yhdessä TTFieldsin kanssa käyttäen NovoTTF-100L(P) -järjestelmää.
- Potilaat saavat gemsitabiinia ja nab-paklitakselia ilman TTFieldsiä.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1. Lähtötason testit suoritetaan potilaille, jotka ovat mukana molemmissa käsissä. Jos potilaita on määrätty NovoTTF-100L(P) -ryhmään, potilasta hoidetaan jatkuvasti laitteella, kunnes vatsan alueella eteneminen tapahtuu. Molemmissa käsivarsissa potilaat, joiden eteneminen on vatsan ulkopuolella, siirtyvät toisen linjan hoitoon paikallisen käytännön mukaisesti.
TIETEELLINEN TAUSTA:
Sähkökentät kohdistavat sähkövarauksiin samanlaisia voimia kuin magneetti kohdistaa voimia metallihiukkasiin magneettikentässä. Nämä voimat aiheuttavat sähköisesti varautuneiden biologisten rakennuspalikoiden liikettä ja pyörimistä, aivan kuten metallihiukkasten kohdistus magneetista ulospäin säteileviä voimalinjoja pitkin.
Sähkökentät voivat myös aiheuttaa lihasten nykimistä ja riittävän vahvoina voivat kuumentaa kudoksia. TTFields ovat vuorottelevia alhaisen intensiteetin sähkökenttiä. Tämä tarkoittaa, että he muuttavat suuntaaan toistuvasti monta kertaa sekunnissa. Koska ne muuttavat suuntaa erittäin nopeasti (150 tuhatta kertaa sekunnissa), ne eivät aiheuta lihasten nykimistä, eivätkä ne vaikuta muihin kehon sähköisesti aktivoituviin kudoksiin (aivot, hermot ja sydän). Koska TTFieldin intensiteetit kehossa ovat hyvin alhaiset, ne eivät aiheuta kuumenemista.
Novocuren läpimurtohavainto oli, että hienosäädetyt erittäin alhaisen intensiteetin vuorottelevat kentät, joita nykyään kutsutaan nimellä TTFields (Tumor Treating Fields), hidastavat merkittävästi syöpäsolujen kasvua. Syöpäsolujen ainutlaatuisen geometrisen muodon vuoksi niiden lisääntyessä TTFields-kentät saavat näiden solujen sähköisesti varautuneet solukomponentit muuttamaan sijaintiaan jakautuvassa solussa, mikä häiritsee niiden normaalia toimintaa ja johtaa lopulta solukuolemaan. Lisäksi syöpäsolut sisältävät myös miniatyyriä rakennuspalikoita, jotka toimivat pieninä moottoreina siirtäessään solujen olennaisia osia paikasta toiseen. TTkentät häiritsevät näiden pienten moottoreiden normaalia suuntausta muihin solukkokomponentteihin liittyen, koska ne ovat myös sähköisesti ladattuja. Näiden kahden vaikutuksen seurauksena kasvainsolujen jakautuminen hidastuu, johtaa solukuolemaan tai kääntyy päinvastaiseksi jatkuvan TTFields-altistuksen jälkeen.
Muut kehon solut (normaalit terveet kudokset) vaikuttavat paljon vähemmän kuin syöpäsolut, koska ne lisääntyvät paljon hitaammin, jos ollenkaan. Lisäksi TTFields voidaan ohjata tiettyyn kehon osaan jättäen herkät alueet niiden ulottumattomiin. Lopuksi, kuhunkin syöpätyyppiin sovellettavien TTFieldien esiintymistiheys on spesifinen, eikä se välttämättä vahingoita normaalisti jakautuvia soluja terveissä kudoksissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että TTFieldsillä on lupaus toimia upouutena hoitona haiman adenokarsinoomaan, jolla on hyvin vähän sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clayton, Australia, VIC 3168
- Monash Medical Centre
-
Wahroonga, Australia, NSW 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Westmead, Australia, NSW 2145
- Westmead Hosptial
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- St. John of God Murdoch Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Faculté de Médecine Campus Erasme
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Clinique Universutaire Saint Luc - Institut Roi Albert II
-
-
-
-
-
Florianópolis, Brasilia, 88020
- Centro de Pesquisa Clínica e Ensino Florianópolis LTDA
-
Ijuí, Brasilia, 98700
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-040
- Oncoclinicas Group Botafogo
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22271
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Groupo Clinicas Oncologicas Integradas (COI) - Barra da Tijuca
-
São Marcos, Brasilia, 41253-190
- Instituto D´Or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo, Brasilia, 04543
- Clínica OncoStar - REDE D´OR
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Instituto Oncológico Dr. Rosell
-
Barcelona, Espanja
- Vall d´Hebron University Hospital
-
Elche, Espanja
- Hospital General Universitario de Elche
-
Madrid, Espanja, 28050
- HM Hospitales - Centro Integral Oncologico Clara Campal - CIOCC
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal Carretera de Colmenar Viejo
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universiatria de Navarra
-
Santander, Espanja
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncologia IVO
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42601
- Keimyung University, Dongsan hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Hwasun, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Inha University Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seongnam-si, Etelä -Korea
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Busan
-
Seogu, Busan, Etelä -Korea, 602-715
- Dong-A University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus, Oncology Institute
-
Jerusalem, Israel, 9112000
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Pancreatic Cancer Center - SPCC
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center, Oncology Department
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- A.O. SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Rome
-
Roma, Italia, 00186
- Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Isola Tiberina
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 17070
- Medical University Graz
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Univ. Klinik für Innere Medizin III der PMU
-
Steyr, Itävalta, 4400
- Landes-Krankenhaus Steyr
-
-
Wörthersee
-
Klagenfurt, Wörthersee, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Worthersee
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de I'Universitaire de de Montreal (CHUM)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 1B1
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Jilin, Kiina, 136100
- Jilin Guowen Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Shanghai Changhai Hospital
-
Shanxi, Kiina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer hospital
-
Xingtai, Kiina
- Xingtai People's Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450052
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Zhengzhou, Kiina
- Henan Provincial Peoples Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
- Harbin medical university cancer hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20116
- Centro de Investigación Médica Aguascalientes (CIMA),
-
Cuauhtémoc, Meksiko, 06700
- Clinstile S.A. de C.V.,
-
Cuautitlán Izcalli, Meksiko, 54769
- Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
Estado de México, Meksiko, 54750
- Hospitales Star Medica - Luna Parc
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Puebla City, Meksiko, 72530
- Oncocenter - Puebla
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78200
- Hospital Angeles San Luis
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78250
- Centro Potosino de Investigación Médica SC,
-
Toluca, Meksiko, 50080
- Centro Hemato-Oncologico Privado CHOP
-
Toluca, Meksiko, 50180
- Phylasis Clinicas Research S.de R.L. de C.V. (PCR)-Toluca
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- FAICIC Clínical Research
-
-
Chih.
-
Chihuahua City, Chih., Meksiko, 31210
- Mediadvance Clinical
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
- Accelerium S de RL de C.V.
-
-
Sinaloa
-
Mazatlán, Sinaloa, Meksiko, 82110
- Centro de Estudios de Alta Especialidad de Sinaloa, ubicado
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 60-596
- Oncology Clinic Clinical Hospital of Przemienienia Pańskiego UM in Poznaniu
-
Rzeszów, Puola, 35-021
- Centrum Medyczne MrukMed
-
Warsaw, Puola, 02-034
- Oncology and Radiotherapy Clinic, Oncology Center - Institute
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Oncology and Radiotherapy Clinic University Clinical Center Non-Invasive Medicine Center
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Lorient, Ranska, 56322
- Centre Hospitalier de Bretagne Sud /Site du Scorff
-
Lyon, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Ranska, 75012
- Service d'Oncologie médicale du Pr. Andre, Hôpital Saint-Antoine
-
Plérin, Ranska, 22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Centre Paul Strauss
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Clinique Sainte Anne - Groupe Hospitalier Saint-Vincent, Strasbourg Oncologie Libérale
-
-
Bordeaux
-
Pessac, Bordeaux, Ranska, 33604
- Hopital haut-Léveque CHU Bordeaux - Service d'Hépato- Gastroentérologie et d'Oncologie digestive
-
-
-
-
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Hanover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik fur Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie
-
Landshut, Saksa, 84036
- VK und K Studien GbR Landshut-Achdorf
-
Lingen, Saksa, 49808
- Bonifatius Hospital Hematology and Oncology
-
Merseburg, Saksa, 06217
- Carl-von-Basedow-klinikum Saalekrei
-
München, Saksa, 81925
- Klinikum München Bogenhausen, Klinik für Gastroenterologie und Gastroenterologische Onkologie
-
Ulm, Saksa, D-89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- Hôpital Fribourgeois/Freiburger Spital
-
Winterthur, Sveitsi, 8401
- KS Winterthur
-
-
-
-
-
Brno střed, Tšekki, 60200
- Masaryk Institute of Oncology
-
Nový Jičín, Tšekki, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- University Hospital Olomouc
-
Prague, Tšekki, 128 08
- General University Hospital in Prague
-
Prague, Tšekki, 180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- National Institute of Oncology
-
Gyula, Unkari, 5700
- Békés county hospital
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun County Hospital
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Tolna County Hospital
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok County Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Grandview Medical Center, Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Infirmary Cancer Care
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC- HOPE - US Oncology Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Pacific Cancer Medical Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Dignity Health - Mercy Cancer Centers
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Cancer Center Sacramento
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Ridley-Tree Cancer Center
-
St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- Adventist Health St. Helena - Martin-O'Neil Cancer Center (MOCC)
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
- Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Regional Hospital, Lynn Cancer Institute
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Cancer Specialist of North Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - Colonial Office
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Hospital - Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Neuro Oncology
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- BRCR Medical Center Inc
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Cancer Specialist - US Oncology Research
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Medical Cancer Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center (Stormont-Vail Cancer Center)
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
- Central Maine Medical Center, Clinical Research Department
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A - US Oncology Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- MidAmerica Division
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89619
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center & Renown Institute for Cancer
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14210
- Kaleida Health
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- Bassett Medical Center
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Hospital Queens
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- NYU Langone Arena Oncology
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- White Plains Hospital - Center for Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Research Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 44614
- Toledo Clinic Cancer Centers
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center - US Oncology Research
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Vita Medical Associates, P.C.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- UT/Erlanger Oncology & Hematology
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909-1327
- Tennessee Cancer Specialists
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Texas Oncology - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center - US Oncology Research
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Texas Oncology - Bedford - US Oncology Reasearch
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor - US Oncology Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Gateway - US Oncology Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Cancer Center
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology - Tyler - US Oncology Research
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care - US Oncology Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Vista Oncology Inc PS
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta
- Haiman de novo adenokarsinooman histologinen/sytologinen diagnoosi
Leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt sairaus seuraavien kriteerien mukaan:
Pää / uncinate -prosessi:
- Kiinteä kasvain kosketus SMA:n kanssa> 180°
- Kiinteä kasvain kosketus CA:n kanssa > 180°
- Kiinteä kasvain kosketus ensimmäisen jejunaalisen SMA-haaran kanssa
- Rekonstruoimaton SMV/PV kasvaimen osallisuuden tai tukkeuman vuoksi (voi olla d/t-kasvain tai laimea veritulppa)
- Kosketa useimpia proksimaalisia tyhjennyshaaroita SMV:hen
Runko ja häntä
- Kiinteä kasvain kosketus >180° SMA:n tai CA:n kanssa
- Kiinteä kasvain kosketus CA:n kanssa ja aortan osallistuminen
- Rekonstruoimaton SMV/PV kasvaimen osallisuuden tai tukkeuman vuoksi (voi olla d/t-kasvain tai laimea veritulppa)
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä, mukaan lukien ei-alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet
- Ei resekoitavissa olevaa rajaa (Al-Hawary MM, et al., Radiology 201414)
- ECOG-pisteet 0-2
- Soveltuu ja tutkija on määrännyt saamaan hoitoa gemsitabiinilla ja nab-paklitakselilla
- Pystyy käyttämään NovoTTF-100L(P) -järjestelmää itsenäisesti tai hoitajan avulla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tutkimusprotokollaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi palliatiivinen hoito (esim. leikkaus, säde) kasvaimeen
- Syöpä, joka vaatii kasvainten vastaista hoitoa 5 vuoden aikana ennen sisällyttämistä, lukuun ottamatta hoidettua vaiheen I eturauhassyöpää, in situ kohdunkaulan tai kohtusyöpää, in situ rintasyöpää ja ei-melanomatoottista ihosyöpää.
Vakavat rinnakkaissairaudet:
- Kliinisesti merkittävä (tutkijan määrittämä) hematologinen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, joka määritellään seuraavasti: Neutrofiilien määrä < 1,5 x 10^9/l ja verihiutaleiden määrä < 100 x 10^9/l; bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN); AST ja/tai ALT > 2,5 x ULN; ja seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN.
- Aiempi merkittävä sydän- ja verisuonitauti, ellei sairautta ole hyvin hallinnassa. Merkittävä sydänsairaus sisältää toisen/kolmannen asteen sydäntukoksen; merkittävä iskeeminen sydänsairaus; huonosti hallittu verenpaine; New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai pahempi sydämen vajaatoiminta (lievä fyysisen aktiivisuuden rajoitus; mukava levossa, mutta tavallinen toiminta johtaa väsymykseen, sydämentykytykseen tai hengenahdistukseen).
- Aiempi rytmihäiriö, joka on oireinen tai vaatii hoitoa. Potilaita, joilla on eteisvärinä tai lepatus lääkkeillä, ei suljeta pois osallistumasta tutkimukseen.
- Aivoverenkiertohäiriö (CVA) 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai ei ole vakaa.
- Aktiivinen infektio tai vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
- Aiemmat psykiatriset sairaudet, jotka saattavat heikentää potilaan kykyä ymmärtää tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tai antaa suostumuksensa.
- Samanaikainen kasvainten vastainen hoito gemsitabiinin ja nab-paklitakselin lisäksi
- Vartaloon istutettavat elektroniset lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet
- Tunnettu vakava yliherkkyys lääkeliimoille tai hydrogeelille tai jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle kemoterapialle.
- Raskaus tai imetys (hedelmöitymiskykyisten naispotilaiden ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen). Kaikkien potilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti, joka on negatiivinen 72 tunnin kuluessa ennen hoidon aloittamista. Tehokkaan ehkäisyn määrittely jätetään tutkijan päätökseen.
- Ei pysty noudattamaan protokollaa lääketieteellisistä, psykologisista, perheeseen liittyvistä, maantieteellisistä tai muista syistä.
- Hyväksytty laitokseen hallinnollisella tai tuomioistuimen määräyksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paras hoitotaso
Potilaat saavat parasta hoitotasoa gemsitabiinilla ja nab-paklitakselilla
|
Gemcitabine 1000 mg/m^2 30 minuutin infuusion aikana annetaan välittömästi nab-paklitakselin jälkeen jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
nab-paklitakseli 125 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 30-40 minuutin aikana kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
|
Kokeellinen: NovoTTF-200T
Potilaat saavat TTFieldejä käyttämällä NovoTTF-200T-järjestelmää yhdessä gemsitabiinin ja nab-Paclitaxelin kanssa
|
Gemcitabine 1000 mg/m^2 30 minuutin infuusion aikana annetaan välittömästi nab-paklitakselin jälkeen jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
nab-paklitakseli 125 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 30-40 minuutin aikana kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Potilaat saavat jatkuvaa TTFields-hoitoa NovoTTF-200T-laitteella.
TTFields-hoito koostuu neljän sähköeristetyn elektrodiryhmän pukemisesta vartaloon.
Hoito mahdollistaa säännöllisen päivittäisen rutiinin ylläpitämisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokonaiselossaolo TTFields-hoidon yhtäaikaisessa käytössä gemisitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa vs. pelkkä kemoterapia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen tiedettyyn elossaoloon.
|
Potilaiden kokonaiseloonjääminen, joita hoidettiin TTFields-yhdistelmähoidolla gemtsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa ensimmäisessä hoitolinjassa leikkaamattomassa, paikallisesti edenneessä haimasyövän potilailla, verrattuna pelkällä kemoterapialla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämiseen, mitattuna satunnaistamishetken ja kuolemanhetken välisenä aikana.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen tiedettyyn elossaoloon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden progression-vapaa selviytyminen TTFields-hoidon yhteydessä gemisitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa vs. pelkkä kemoterapia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiologisen taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Potilaiden saamattomuusprogression vapaa selviytyminen, joita hoidettiin TTFields-yhdistelmälääkityksellä gemcitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa ensimmäisessä linjassa leikkaamattomien, paikallisesti edenneiden haimasyöpäpotilaiden hoidossa, verrattuna potilaiden saamattomuusprogression vapaaseen selviytymiseen, joita hoidettiin pelkällä kemoterapialla, mitattuna satunnaistamisajankohdasta ja perustuen tutkimuksessa kerättyihin CT-kuvauksiin, käyttäen uudistettuja RECIST V1.1-kriteerejä. Progression määritellään käyttäen RECIST 1.1-kriteerejä: vähintään 20 %:n lisäys kohdekäsnien halkaisijoiden summassa, viitaten tutkimuksen pienimpään summaan, lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Ei-kohdekäsnien kohdalla progression määriteltiin yksiselitteisenä etenemisenä (kokonaisvaltainen merkittävä heikkeneminen ei-kohdetautitilassa) olemassa olevissa ei-kohdekäsnissä. Yhden tai useamman uuden käsnän ilmaantuminen katsotaan myös etenemiseksi. |
Satunnaistamisesta radiologisen taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Paikallinen etenevätön selviytyminen potilailla, joita hoidettiin TTFields-yhdistelmällä gemcitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa vs. pelkkä kemoterapia
Aikaikkuna: Randomisoinnista paikallisen sairauden etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti (jos ei ole kaukokantoista metastasia) tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Paikallinen etenevätön selviytyminen potilailla, joita hoidettiin TTFields-laitteistolla yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa etulinjan hoidossa leikkaamattomille, paikallisesti edenneen haiman syövän potilaille, verrattuna pelkällä kemoterapialla hoidettujen potilaiden paikalliseen etenevättömään selviytymiseen, mitattuna satunnaistamisajankohdasta lähtien ja perustuen tutkimuksessa kerättyihin tietokonekerroskuvauksiin, käyttäen uudistettuja RECIST V1.1-kriteerejä. Paikallinen etenevyys määritellään RECIST 1.1:n mukaisesti ilman etäpesäkkeitä: vähintään 20 %:n kasvu kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa, viitaten tutkimuksen pienimpään summaan, lisäksi summan täytyy myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu. Ei-kohdekappaleiden osalta etenevyys määriteltiin yksiselitteiseksi etenevyydeksi (kokonaistason huomattava heikkeneminen) olemassa olevista ei-kohdekappaleista. Yhden tai useamman uuden kappaleen ilmaantuminen katsotaan myös etenevyydeksi. |
Randomisoinnista paikallisen sairauden etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti (jos ei ole kaukokantoista metastasia) tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Potilaiden objektiivinen vasteprosentti TTFields-hoidon yhteydessä gemisitabiiniin ja nab-paklitakseliin verrattuna pelkkään kemoterapiaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiologiseen sairauden etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tai kasvainarviointiseurannan päättymiseen asti.
|
Tavoitevasteprosentti (ORR) arvioitiin RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
Täydellinen vaste (CR): kaikkien kohdekäsien ja muiden leesioiden katoaminen sekä patologisten imusolmukkeiden pienentyminen <10 mm:ksi.
Osittainen vaste (PR): ≥30 % vähenemä kohdekäsien halkaisijoiden summassa vertailuarvosta ilman uusia leesioita tai muiden leesioiden etenemistä.
Tavoitevasteprosentti (ORR) määritellään osallistujien prosenttiosuudeksi, joiden paras kokonaisvaste oli CR tai PR.
|
Satunnaistamisesta radiologiseen sairauden etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tai kasvainarviointiseurannan päättymiseen asti.
|
|
TTFields-lääkityksen yhdistettynä gemsitabiiniin ja nab-paklitakseliin hoidettujen potilaiden vuoden selviytymisaste verrattuna pelkkään kemoterapiaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Potilaiden, joita hoidettiin TTFields-hoidolla yhdessä gemisitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa etulinjan hoidossa leikkaamattomille, paikallisesti edenneen haimasyövän potilaille, yhden vuoden selviytymisaste verrattuna potilaiden, joita hoidettiin pelkällä kemoterapialla, yhden vuoden selviytymisasteeseen.
|
Satunnaistamisesta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
|
Potilaiden elämänlaatu TTFields-hoidon yhteydessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa vs. pelkkä kemoterapia
Aikaikkuna: Randomisoinnista alkaen ensimmäiseen ≥10 pisteen heikkenemiseen ilman myöhempää parantumista tai kuolemaan, arvioitu tutkimuksen seuranta-ajan kestolta.
|
Elämänlaadun heikkenemisvapaa selviytyminen (DFS) arvioitiin käyttäen EORTC QLQ-C30 ja haimasyöpäkohtaista QLQ-PAN26 -kyselylomaketta. Korkeammat pisteet toiminnallisilla ja kokonaisvaltaisen terveydentilan asteikoilla osoittavat parempaa toimintakykyä, kun taas korkeammat oirepisteet osoittavat pahempia oireita. DFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen ≥10-pisteen heikkenemiseen lähtötasosta ilman myöhempää ≥10-pisteen parannusta tai kuolemaan. DFS arvioitiin erikseen jokaiselle analyysiin sisällytetylle elämänlaatualueelle. |
Randomisoinnista alkaen ensimmäiseen ≥10 pisteen heikkenemiseen ilman myöhempää parantumista tai kuolemaan, arvioitu tutkimuksen seuranta-ajan kestolta.
|
|
TTFields-käsittelyn ja gemsitabiinin sekä nab-paklitakselin yhteiskäytön saaneiden potilaiden kivuton selviytyminen vs. pelkkä kemoterapia
Aikaikkuna: Randomisoinnista alkaen, kunnes potilasarvioinnin visuaalisen analogiaskaalan (0-100) kivun arvossa tapahtuu ≥20 pisteen nousu lähtöarvoon verrattuna tai kuolema, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Kipuvapaa selviytyminen mitattiin ajanjaksona, joka kului satunnaistamishetkestä siihen, kun potilaan itse raportoimassa visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) havaittiin vähintään kaksikymmentä pisteen lisäys lähtötasoon verrattuna tai kuolemaan, kumpi tahansa tapahtui ensin.
|
Randomisoinnista alkaen, kunnes potilasarvioinnin visuaalisen analogiaskaalan (0-100) kivun arvossa tapahtuu ≥20 pisteen nousu lähtöarvoon verrattuna tai kuolema, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
|
Potilaiden punktaatiovapaa selviytyminen TTFields-hoidon yhteydessä gemisitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa verrattuna pelkkään kemoterapiaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen parasenteesiin tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Potilaiden pisto-vapaa selviytyminen, joita hoidettiin TTFields-yhdistelmällä gemtsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa etulinjan hoidossa leikkaamattomassa, paikallisesti edenneessä haimasyövässä, verrattuna pelkällä kemoterapialla hoidettujen potilaiden pisto-vapaaseen selviytymiseen, mitattuna randomisoinnista ensimmäiseen parasenteesitarpeeseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen parasenteesiin tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
TTFields-lääkityksenä käytettyjen potilaiden resektoitavuusaste gemtsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa vs. pelkkä kemoterapia
Aikaikkuna: Randomisoinnista lähtien aina tutkimuksen seurantajakson loppuun saakka. Kirurgisia resektioita rekisteröitiin koko seurantajakson ajan, noin 18 kuukauden ajan.
|
Resektabiliteettiaste määritelty potilaiden lukumääräksi ja prosenttiosuudeksi, joiden kasvaimet todettiin resektabilisiksi ja jotka kävivät leikkauksen läpi.
|
Randomisoinnista lähtien aina tutkimuksen seurantajakson loppuun saakka. Kirurgisia resektioita rekisteröitiin koko seurantajakson ajan, noin 18 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Kirson ED, Giladi M, Gurvich Z, Itzhaki A, Mordechovich D, Schneiderman RS, Wasserman Y, Ryffel B, Goldsher D, Palti Y. Alternating electric fields (TTFields) inhibit metastatic spread of solid tumors to the lungs. Clin Exp Metastasis. 2009;26(7):633-40. doi: 10.1007/s10585-009-9262-y. Epub 2009 Apr 23.
- Giladi M, Schneiderman RS, Porat Y, Munster M, Itzhaki A, Mordechovich D, Cahal S, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic disruption and reduced clonogenicity of pancreatic cancer cells in vitro and in vivo by tumor treating fields. Pancreatology. 2014 Jan-Feb;14(1):54-63. doi: 10.1016/j.pan.2013.11.009. Epub 2013 Dec 4.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718.
- Babiker HM, Picozzi V, Chandana SR, Melichar B, Kasi A, Gang J, Gallego J, Bullock A, Chunyi H, Wyrwicz L, Hitre E, Osipov A, de la Fouchardiere C, Ales I, Dragovich T, Lee W, Feeney K, Philip P, Ueno M, Van Cutsem E, Seufferlein T, Macarulla T; PANOVA-3 Study Investigators. Tumor Treating Fields With Gemcitabine and Nab-Paclitaxel for Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma: Randomized, Open-Label, Pivotal Phase III PANOVA-3 Study. J Clin Oncol. 2025 Jul 20;43(21):2350-2360. doi: 10.1200/JCO-25-00746. Epub 2025 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Adenokarsinooma
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Taloustiede
- Gemsitabiini
- Verot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EF-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .