Terveystietoinen liike ja hengitys parantamaan tuloksia gynekologiselle leikkaukselle
perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Terveystietoinen liike ja hengitys gynekologisen syöpäleikkauksen tulosten parantamiseksi: Tavoite II
Tämä koe määrittää, kuinka hyvin eHealth-tietoinen liike ja hengitys toimivat parantamaan tuloksia gynekologiseen leikkaukseen osallistuvilla osallistujilla.
Tukiterapia, kuten eHealth tietoinen liike ja hengitys, käyttää tekniikoita, jotka sisältävät lempeitä liikkeitä, hengitystä ja rentoutustekniikoita, jotka voivat auttaa osallistujia selviytymään leikkauskokemuksistaan ja parantamaan niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa eHealth Formatiin mukautetun tietoisen liikkumisen ja hengityksen (eMMB) toteutusstrategioita.
YHTEENVETO:
Osallistujat saavat itseohjautuvan 20 minuutin eMMB-videon ja heitä kehotetaan harjoittelemaan eMMB:tä vähintään kerran ennen leikkausta ja päivittäin 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Osallistujat voivat myös pyytää lisäopastusta jooga-ohjaajalta puhelimitse ja videoneuvottelun kautta ennen leikkausta ja uudelleen 1 päivä leikkauksen jälkeen tai niin pian kuin mahdollista.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 4 viikon kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu vatsan gynekologiseen leikkaukseen (esim. kohtu, munasarja) pahanlaatuiseksi epäillyn massan poistamiseksi
- Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
- Kykenee kognitiivisesti suorittamaan arviointeja tutkimusryhmän arvioiden mukaan
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla skitsofrenia tai jokin muu psykoottinen häiriö
- sinulla on diagnosoitu unihäiriö, mukaan lukien hoitamaton obstruktiivinen uniapnea, jaksollinen raajan liikehäiriö tai levottomat jalat -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tukihoito (eMMB)
Osallistujat saavat itseohjautuvan 20 minuutin eMMB-videon ja heitä kehotetaan harjoittelemaan eMMB:tä vähintään kerran ennen leikkausta ja päivittäin 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Osallistujat voivat myös pyytää lisäopastusta jooga-ohjaajalta puhelimitse ja videoneuvottelun kautta ennen leikkausta ja uudelleen 1 päivä leikkauksen jälkeen tai niin pian kuin mahdollista.
|
Vastaanota kyselylomake
Suorita eHealth tietoinen liikkuminen ja hengitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luottavat EHealth-muodon käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tämä on toteutettavuustutkimus eMMB-toteutusstrategioiden tarkentamiseksi iteratiivisesti 10–15 peräkkäisen osallistujan kanssa.
Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt käytettävyyskysely heidän luottamuksestaan kykyynsä suorittaa interventio.
Osallistujien määrä riippuu siitä, milloin päästään yhteisymmärrykseen interventioiden toteuttamisoppaasta, ja se määritetään laskemalla 95 %:n luottamusvälit kaikkien toissijaisten tulosten ympäriltä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen ja kaikki arvioinnit suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Osallistujat, jotka rekrytoitiin ja suostuivat osallistumaan Mindful Movement and Breathing (eMMB) -istuntoihin, sekä ne, jotka suorittivat kaikki arvioinnit, lasketaan.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Tutkimustoimenpiteitä noudattaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Määritetään vertaamalla osallistujia, jotka olivat sitoutuneet osallistumaan opintovierailuihin ja interventioihin sitoutumisarvioinnin perusteella. (1) Videoneuvotteluistunnon päättyminen; (2) mahdolliset lisäyhteydet interventioon; (3) itseohjautuvan toiminnan käyttö:
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Haittatapahtumat raportoidaan kuukausittain niiden tapahtuessa.
Tarkemmin sanottuna ne merkitään ehdottomasti ei-liittyvät, ehdottomasti liittyvät, todennäköisesti liittyvät tai mahdollisesti liittyvät tutkimusinterventioon.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat 4 viikon vierailuja
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Arvioidaan laskemalla 4 viikon vierailun suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046462
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-00584 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 04517 (MUUTA: Wake Forest University Health Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .