Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-Zdrowie Uważny ruch i oddychanie w poprawie wyników u pacjentek poddawanych operacjom ginekologicznym

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

EHealth Świadomy ruch i oddychanie w celu poprawy wyników operacji raka ginekologicznego: cel II

Ta próba ma na celu określenie, jak dobrze uważny ruch i oddychanie e-zdrowia działają w celu poprawy wyników u uczestniczek poddawanych zabiegom ginekologicznym. Terapia wspomagająca, taka jak uważny ruch i oddychanie e-zdrowia, wykorzystuje techniki obejmujące delikatne ruchy, oddychanie i techniki relaksacyjne, które mogą pomóc uczestnikom w radzeniu sobie i poprawie ich doświadczeń chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przetestować w terenie strategie wdrażania świadomego ruchu i oddychania (eMMB), które zostały dostosowane do formatu e-zdrowia.

ZARYS:

Uczestnicy otrzymują samodzielnie wyreżyserowany 20-minutowy film eMMB i są instruowani, aby ćwiczyć eMMB co najmniej raz przed operacją i codziennie przez 2 tygodnie po operacji. Uczestnicy mogą również poprosić instruktora jogi o dodatkowe wskazówki przez telefon i wideokonferencję przed operacją i ponownie 1 dzień po operacji lub tak szybko, jak to możliwe.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 4 tygodniach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja ginekologiczna jamy brzusznej (tj. macicy, jajnika) w celu usunięcia guza podejrzanego o złośliwość
  • Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Zdolność poznawcza do ukończenia ocen zgodnie z oceną zespołu badawczego
  • Potrafi rozumieć, czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Masz schizofrenię lub inne zaburzenie psychotyczne
  • Masz zdiagnozowane zaburzenie snu, w tym nieleczony obturacyjny bezdech senny, okresowe zaburzenia ruchu kończyn lub zespół niespokojnych nóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka wspomagająca (eMMB)
Uczestnicy otrzymują samodzielnie wyreżyserowany 20-minutowy film eMMB i są instruowani, aby ćwiczyć eMMB co najmniej raz przed operacją i codziennie przez 2 tygodnie po operacji. Uczestnicy mogą również poprosić instruktora jogi o dodatkowe wskazówki przez telefon i wideokonferencję przed operacją i ponownie 1 dzień po operacji lub tak szybko, jak to możliwe.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Odbierz kwestionariusz
Procedura: Leczenie podtrzymujące
Poddaj się uważnemu ruchowi i oddychaniu e-Zdrowia
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
  • Terapia, wsparcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników przekonanych do korzystania z formatu e-zdrowia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Jest to studium wykonalności mające na celu iteracyjne udoskonalanie strategii wdrażania eMMB z zarejestrowanymi kolejnymi uczestnikami 10-15. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza użyteczności dotyczącego ich pewności co do możliwości ukończenia interwencji. Liczba uczestników będzie zależała od tego, kiedy zostanie osiągnięty konsensus w sprawie podręcznika wdrażania interwencji i zostanie ustalona poprzez obliczenie 95% przedziałów ufności wokół wszystkich drugorzędnych wyników.
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników, którzy ukończyli wszystkie oceny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Uczestnicy, którzy zostali zrekrutowani i zgodzili się uczestniczyć w sesjach uważnego ruchu i oddychania (eMMB) oraz ci, którzy ukończyli wszystkie oceny, zostaną obliczeni.
Do 4 tygodni
Liczba uczestników, którzy zastosowali się do interwencji badawczych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do ustalenia poprzez porównanie uczestników, którzy przestrzegali zasad uczestnictwa w wizytach studyjnych i interwencjach na podstawie oceny przestrzegania zaleceń (1) Zakończenie sesji wideokonferencji; (2) wszelkie dodatkowe kontakty z interwencjonistami; (3) zastosowanie samokierowanej interwencji:
Do 4 tygodni
Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zdarzenia niepożądane będą zgłaszane co miesiąc po ich wystąpieniu. W szczególności zostaną one oznaczone jako zdecydowanie niepowiązane, zdecydowanie powiązane, prawdopodobnie powiązane lub prawdopodobnie związane z interwencją badawczą.
Do 4 tygodni
Odsetek uczestników, którzy odbyli wizyty 4-tygodniowe
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do oceny poprzez obliczenie procentu uczestników, którzy ukończyli 4-tygodniową wizytę.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00046462
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-00584 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 04517 (INNY: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj