Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EHealth Bewuste beweging en ademhaling bij het verbeteren van de resultaten bij deelnemers die een gynaecologische operatie ondergaan

20 december 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

EHealth Bewuste beweging en ademhaling om de resultaten van gynaecologische kankerchirurgie te verbeteren: doel II

Deze proef bepaalt hoe goed eHealth bewust bewegen en ademen werkt om de resultaten te verbeteren bij deelnemers die een gynaecologische operatie ondergaan. Ondersteunende therapie, zoals eHealth bewuste beweging en ademhaling, maakt gebruik van technieken die zachte bewegingen, ademhaling en ontspanningstechnieken omvatten die deelnemers kunnen helpen hun chirurgische ervaringen het hoofd te bieden en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. In de praktijk testen van implementatiestrategieën van de mindful movement and ademen (eMMB) interventie die is aangepast aan het eHealth-formaat.

OVERZICHT:

Deelnemers ontvangen een zelfgestuurde eMMB-video van 20 minuten en worden geïnstrueerd om eMMB minstens één keer te oefenen vóór de operatie en dagelijks gedurende 2 weken na de operatie. Deelnemers kunnen ook aanvullende begeleiding van een yoga-instructeur vragen via telefoon- en videoconferentie vóór de operatie en nogmaals 1 dag na de operatie of zo snel mogelijk.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers 4 weken na de operatie opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor een abdominale gynaecologische operatie (d.w.z. baarmoeder, eierstok) om een ​​gezwel te verwijderen waarvan wordt vermoed dat het kwaadaardig is
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van ≤1
  • Cognitief in staat om beoordelingen te voltooien zoals beoordeeld door het onderzoeksteam
  • Engels kunnen begrijpen, lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Schizofrenie of een andere psychotische stoornis hebben
  • Een gediagnosticeerde slaapstoornis hebben, waaronder onbehandelde obstructieve slaapapneu, periodieke ledemaatbewegingsstoornis of rustelozebenensyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ondersteunende zorg (eMMB)
Deelnemers ontvangen een zelfgestuurde eMMB-video van 20 minuten en worden geïnstrueerd om eMMB minstens één keer te oefenen vóór de operatie en dagelijks gedurende 2 weken na de operatie. Deelnemers kunnen ook aanvullende begeleiding van een yoga-instructeur vragen via telefoon- en videoconferentie vóór de operatie en nogmaals 1 dag na de operatie of zo snel mogelijk.
Ander: Vragenlijst administratie
Vragenlijst ontvangen
Procedure: Ondersteunende zorg
Onderga eHealth mindful bewegen en ademen
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer
  • Therapie, ondersteunend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers heeft vertrouwen in het gebruik van het EHealth-formaat
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Dit is een haalbaarheidsstudie om de eMMB-implementatiestrategieën iteratief te verfijnen met 10-15 opeenvolgende deelnemers. Deelnemers wordt gevraagd een korte bruikbaarheidsvragenlijst in te vullen over hun vertrouwen in hun vermogen om de interventie te voltooien. Het aantal deelnemers hangt af van het moment waarop er overeenstemming is bereikt over een handleiding voor het implementeren van interventies en wordt bepaald door 95%-betrouwbaarheidsintervallen te berekenen rond alle secundaire uitkomsten.
Tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat is geworven en alle beoordelingen heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Deelnemers die zijn geworven en hebben ingestemd om deel te nemen aan de Mindful Movement and Breathing (eMMB)-sessies en degenen die alle beoordelingen hebben voltooid, worden berekend.
Tot 4 weken
Aantal deelnemers dat zich aan studie-interventies heeft gehouden
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Te bepalen door deelnemers te vergelijken die trouw waren aan het bijwonen van studiebezoeken en interventies door middel van een therapietrouwbeoordeling (1) Voltooiing van de videoconferentiesessie; (2) eventueel aanvullend contact met de interventionisten; (3) gebruik van de zelfgestuurde interventie:
Tot 4 weken
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Bijwerkingen worden maandelijks gerapporteerd wanneer ze zich voordoen. Concreet zullen ze worden bestempeld als absoluut niet gerelateerd, zeker gerelateerd, waarschijnlijk gerelateerd of mogelijk gerelateerd aan de onderzoeksinterventie.
Tot 4 weken
Percentage deelnemers dat bezoeken van 4 weken voltooit
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Te beoordelen door het percentage deelnemers te berekenen dat het bezoek van 4 weken voltooit.
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00046462
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-00584 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 04517 (ANDER: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren