Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EHealth všímavý pohyb a dýchání při zlepšování výsledků u účastníků podstupujících gynekologickou operaci

20. prosince 2019 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

EHealth všímavý pohyb a dýchání pro zlepšení výsledků gynekologické onkologické chirurgie: Cíl II

Tato studie určuje, jak dobře funguje eHealth všímavý pohyb a dýchání ke zlepšení výsledků u účastníků podstupujících gynekologickou operaci. Podpůrná terapie, jako je eHealth všímavý pohyb a dýchání, využívá techniky, které zahrnují jemné pohyby, dýchání a relaxační techniky, které mohou účastníkům pomoci vyrovnat se s chirurgickými zkušenostmi a zlepšit je.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestovat v terénu implementační strategie intervence všímavého pohybu a dýchání (eMMB), která byla přizpůsobena formátu eHealth.

OBRYS:

Účastníci obdrží 20minutové eMMB video s vlastní režií a jsou instruováni, aby procvičovali eMMB alespoň jednou před operací a denně po dobu 2 týdnů po operaci. Účastníci si také mohou vyžádat další vedení od instruktora jógy prostřednictvím telefonu a videokonference před operací a znovu 1 den po operaci nebo jakmile to bude možné.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni 4 týdny po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na gynekologickou operaci břicha (tj. děloha, vaječník) k odstranění hmoty, která je podezřelá z maligní povahy
  • Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Kognitivně schopen dokončit hodnocení podle posouzení studijního týmu
  • Umět porozumět, číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Máte schizofrenii nebo jinou psychotickou poruchu
  • Máte diagnostikovanou poruchu spánku včetně neléčené obstrukční spánkové apnoe, periodické poruchy pohybu končetin nebo syndromu neklidných nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpůrná péče (eMMB)
Účastníci obdrží 20minutové eMMB video s vlastní režií a jsou instruováni, aby procvičovali eMMB alespoň jednou před operací a denně po dobu 2 týdnů po operaci. Účastníci si také mohou vyžádat další vedení od instruktora jógy prostřednictvím telefonu a videokonference před operací a znovu 1 den po operaci nebo jakmile to bude možné.
Jiný: Administrace dotazníku
Obdržet dotazník
Postup: Podpůrná péče
Podstupujte eHealth s vědomím pohybu a dýchání
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přesvědčených o používání formátu EHealth
Časové okno: Až 4 týdny
Toto je studie proveditelnosti k opakovanému zdokonalování implementačních strategií eMMB s 10-15 po sobě jdoucími zapsanými účastníky. Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku o použitelnosti o jejich důvěře ve svou schopnost dokončit intervenci. Počet účastníků bude záviset na tom, kdy bude dosaženo konsensu ohledně manuálu pro provádění intervencí, a bude určen výpočtem 95% intervalů spolehlivosti kolem všech sekundárních výsledků.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení
Časové okno: Až 4 týdny
Účastníci, kteří byli přijati a souhlasili s účastí na relacích Mindful Movement and Breathing (eMMB), a ti, kteří dokončili všechna hodnocení, budou započítáni.
Až 4 týdny
Počet účastníků, kteří se drželi studijních intervencí
Časové okno: Až 4 týdny
Stanoví se porovnáním účastníků, kteří se účastnili studijních návštěv a intervencí, pomocí hodnocení dodržování (1) Dokončení videokonferenčního sezení; (2) jakýkoli další kontakt s interventy; (3) použití samořízeného zásahu:
Až 4 týdny
Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody
Časové okno: Až 4 týdny
Nežádoucí účinky budou hlášeny při výskytu měsíčně. Konkrétně budou označeny rozhodně nesouvisející, rozhodně související, pravděpodobně související nebo možná související se studijní intervencí.
Až 4 týdny
Procento účastníků, kteří dokončili čtyřtýdenní návštěvy
Časové okno: Až 4 týdny
Hodnotí se výpočtem procenta účastníků, kteří dokončí 4týdenní návštěvu.
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00046462
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-00584 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 04517 (JINÝ: Wake Forest University Health Sciences)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom vaječníků

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit