Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанное движение и дыхание EHealth для улучшения результатов у участников, перенесших гинекологическую операцию

20 декабря 2019 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

EHealth Осознанное движение и дыхание для улучшения результатов гинекологической хирургии рака: цель II

Это исследование определяет, насколько хорошо осознанное движение и дыхание eHealth работают на улучшение результатов у участников, перенесших гинекологическую операцию. Поддерживающая терапия, такая как осознанное движение и дыхание eHealth, использует методы, включающие мягкие движения, дыхание и методы релаксации, которые могут помочь участникам справиться с хирургическим опытом и улучшить его.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Испытать в полевых условиях стратегии реализации вмешательства осознанного движения и дыхания (eMMB), адаптированного к формату электронного здравоохранения.

КОНТУР:

Участники получают самостоятельное 20-минутное видео eMMB и получают инструкции практиковать eMMB по крайней мере один раз перед операцией и ежедневно в течение 2 недель после операции. Участники также могут запросить дополнительные рекомендации у инструктора по йоге по телефону и видеоконференции до операции и снова через 1 день после операции или как можно скорее.

После завершения исследования участников наблюдают через 4 недели после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Назначена абдоминальная гинекологическая операция (т. матки, яичников) для удаления новообразования, которое предположительно является злокачественным
  • Иметь статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1
  • Когнитивно способен выполнять оценки по оценке исследовательской группы
  • Способен понимать, читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • У вас шизофрения или любое другое психотическое расстройство
  • Имеют диагностированное расстройство сна, включая нелеченное обструктивное апноэ во сне, расстройство периодических движений конечностей или синдром беспокойных ног.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживающая терапия (eMMB)
Участники получают самостоятельное 20-минутное видео eMMB и получают инструкции практиковать eMMB по крайней мере один раз перед операцией и ежедневно в течение 2 недель после операции. Участники также могут запросить дополнительные рекомендации у инструктора по йоге по телефону и видеоконференции до операции и снова через 1 день после операции или как можно скорее.
Другой: Администрация анкеты
Получить анкету
Процедура: Поддерживающая терапия
Пройдите eHealth осознанно двигайтесь и дышите
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
  • Терапия, Поддерживающая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, уверенных в использовании формата электронного здравоохранения
Временное ограничение: До 4 недель
Это технико-экономическое обоснование для итеративной доработки стратегий внедрения eMMB с 10-15 последовательными участниками. Участников попросят заполнить краткую анкету по юзабилити, чтобы узнать об их уверенности в своей способности завершить вмешательство. Количество участников будет зависеть от того, когда будет достигнут консенсус в отношении руководства по осуществлению вмешательств, и будет определяться путем расчета 95% доверительных интервалов для всех вторичных результатов.
До 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, набранных и завершивших все оценки
Временное ограничение: До 4 недель
Участники, которые были набраны и согласились участвовать в сеансах осознанного движения и дыхания (eMMB), а также те, кто прошел все оценки, будут подсчитаны.
До 4 недель
Количество участников, которые придерживались учебных вмешательств
Временное ограничение: До 4 недель
Определяется путем сравнения участников, которые были привержены посещению учебных визитов и вмешательств, путем оценки приверженности (1) Завершение сеанса видеоконференции; (2) любой дополнительный контакт с интервентами; (3) использование самонаправленного вмешательства:
До 4 недель
Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях
Временное ограничение: До 4 недель
О нежелательных явлениях будет сообщаться ежемесячно. В частности, они будут помечены определенно не связанными, определенно связанными, вероятно связанными или, возможно, связанными с исследуемым вмешательством.
До 4 недель
Процент участников, совершивших 4-недельные визиты
Временное ограничение: До 4 недель
Подлежит оценке путем расчета процента участников, завершивших 4-недельный визит.
До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00046462
  • P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-00584 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 04517 (ДРУГОЙ: Wake Forest University Health Sciences)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться