Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-sundhedsbevidst bevægelse og vejrtrækning for at forbedre resultaterne hos deltagere, der gennemgår gynækologisk kirurgi

20. december 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

E-sundhedsbevidst bevægelse og vejrtrækning for at forbedre resultaterne af gynækologisk kræftkirurgi: Mål II

Dette forsøg bestemmer, hvor godt eHealth mindful bevægelse og vejrtrækning virker for at forbedre resultaterne hos deltagere, der gennemgår gynækologisk kirurgi. Understøttende terapi, såsom eHealth mindful bevægelse og vejrtrækning, bruger teknikker, der omfatter blide bevægelser, vejrtrækning og afspændingsteknikker, som kan hjælpe deltagerne med at klare og forbedre deres kirurgiske oplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste implementeringsstrategier for mindful bevægelse og vejrtrækning (eMMB) intervention, der er blevet tilpasset til eHealth Format.

OMRIDS:

Deltagerne modtager en selvstyret 20-minutters eMMB-video og instrueres i at praktisere eMMB mindst én gang før operationen og dagligt i 2 uger efter operationen. Deltagerne kan også anmode om yderligere vejledning fra en yogainstruktør via telefon- og videokonference før operationen og igen 1 dag efter operationen eller så hurtigt som muligt.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op 4 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til en abdominal gynækologisk operation (dvs. livmoder, æggestok) for at fjerne en masse, der er mistænkt for at være ondartet
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤1
  • Kognitivt i stand til at gennemføre vurderinger som bedømt af undersøgelsesholdet
  • Kan forstå, læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse
  • Har en diagnosticeret søvnforstyrrelse, herunder ubehandlet obstruktiv søvnapnø, periodisk bevægelsesforstyrrelse i lemmer eller rastløse ben-syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Supportive Care (eMMB)
Deltagerne modtager en selvstyret 20-minutters eMMB-video og instrueres i at praktisere eMMB mindst én gang før operationen og dagligt i 2 uger efter operationen. Deltagerne kan også anmode om yderligere vejledning fra en yogainstruktør via telefon- og videokonference før operationen og igen 1 dag efter operationen eller så hurtigt som muligt.
Andet: Spørgeskemaadministration
Modtag spørgeskema
Procedure: Støttende pleje
Gennemgå eHealth opmærksom bevægelse og vejrtrækning
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
  • Terapi, støttende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tillid til brugen af ​​EHealth Format
Tidsramme: Op til 4 uger
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse til iterativt at forfine eMMB-implementeringsstrategierne med 10-15 på hinanden følgende deltagere tilmeldt. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort brugervenlighedsspørgeskema om deres tillid til deres evne til at gennemføre interventionen. Antallet af deltagere vil afhænge af, hvornår der opnås konsensus om en manual til implementering af interventioner og vil blive bestemt ved at beregne 95 % konfidensintervaller omkring alle de sekundære resultater.
Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere og gennemførte alle vurderinger
Tidsramme: Op til 4 uger
Deltagere, der blev rekrutteret og accepteret at deltage i Mindful Movement and Breathing (eMMB)-sessionerne, og dem, der gennemførte alle vurderinger, vil blive beregnet.
Op til 4 uger
Antal deltagere, der overholdt undersøgelsesinterventioner
Tidsramme: Op til 4 uger
Skal bestemmes ved at sammenligne deltagere, der var tilhængere af at deltage i studiebesøg og interventioner ved en vurdering af overholdelse (1) Afslutning af videokonferencesessionen; (2) enhver yderligere kontakt med interventionisterne; (3) brug af den selvstyrende intervention:
Op til 4 uger
Antal deltagere, der rapporterer uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 4 uger
Uønskede hændelser vil blive rapporteret, når de opstår månedligt. Specifikt vil de blive mærket definitivt ikke-relateret, definitivt relateret, sandsynligvis relateret eller muligvis relateret til undersøgelsesinterventionen.
Op til 4 uger
Procentdel af deltagere, der gennemfører 4-ugers besøg
Tidsramme: Op til 4 uger
Skal vurderes ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører det 4-ugers besøg.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00046462
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-00584 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 04517 (ANDET: Wake Forest University Health Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner