Egészségügyi tudatos mozgás és légzés a nőgyógyászati műtéten átesett résztvevők eredményeinek javítása érdekében
2019. december 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Egészségügyi tudatos mozgás és légzés a nőgyógyászati ráksebészet eredményeinek javítása érdekében: II.
Ez a vizsgálat meghatározza, hogy az eHealth tudatos mozgás és légzés mennyire működik a nőgyógyászati műtéten átesett résztvevők eredményeinek javítása érdekében.
A támogató terápia, mint például az eHealth tudatos mozgás és légzés, olyan technikákat alkalmaz, amelyek magukban foglalják a gyengéd mozdulatokat, a légzést és a relaxációs technikákat, amelyek segíthetnek a résztvevőknek megbirkózni a műtéti tapasztalataikkal és javítani azokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az eHealth Formathoz adaptált tudatos mozgás és légzés (eMMB) beavatkozás megvalósítási stratégiáinak helyszíni tesztelése.
VÁZLAT:
A résztvevők egy önirányított 20 perces eMMB-videót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy legalább egyszer gyakorolják az eMMB-t a műtét előtt és naponta a műtét után 2 hétig. A résztvevők további útmutatást is kérhetnek egy jógaoktatótól telefonon és videokonferencián a műtét előtt, majd a műtét után 1 nappal, vagy amint lehetséges.
A vizsgálat befejezése után a résztvevőket a műtét után 4 héttel követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasi nőgyógyászati műtétre tervezett (pl. méh, petefészek) rosszindulatú daganat gyanúja miatt
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye ≤1
- Kognitív módon képes elvégezni az értékeléseket a vizsgálati csoport megítélése szerint
- Képes angolul megérteni, olvasni és írni
Kizárási kritériumok:
- Skizofréniája vagy bármilyen más pszichotikus rendellenessége van
- Diagnosztizált alvászavara van, beleértve a kezeletlen obstruktív alvási apnoét, periodikus végtagmozgási rendellenességet vagy nyugtalan láb szindrómát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Támogató ellátás (eMMB)
A résztvevők egy önirányított 20 perces eMMB-videót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy legalább egyszer gyakorolják az eMMB-t a műtét előtt és naponta a műtét után 2 hétig.
A résztvevők további útmutatást is kérhetnek egy jógaoktatótól telefonon és videokonferencián a műtét előtt, majd a műtét után 1 nappal, vagy amint lehetséges.
|
Kérdőív fogadása
Végezze el az eHealth tudatos mozgást és légzést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EHealth formátum használatában magabiztos résztvevők száma
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány az eMMB megvalósítási stratégiák iteratív finomítására 10-15 egymást követő résztvevővel.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid használhatósági kérdőívet arról, hogy mennyire bíznak abban, hogy képesek elvégezni a beavatkozást.
A résztvevők száma attól függ, hogy mikor születik konszenzus a beavatkozások végrehajtási kézikönyvében, és az összes másodlagos kimenetel körüli 95%-os konfidenciaintervallum kiszámításával határozzák meg.
|
Akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felvett és az összes értékelést elvégzett résztvevők száma
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Kiszámítják azokat a résztvevőket, akiket felvettek, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a Figyelmes mozgás és légzés (eMMB) foglalkozásokon, valamint azokat, akik az összes értékelést elvégezték.
|
Akár 4 hétig
|
|
Azon résztvevők száma, akik betartották a tanulmányi beavatkozásokat
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Azon résztvevők összehasonlításával kell meghatározni, akik a tanulmányi látogatásokon és a beavatkozásokon részt vettek a megfelelés értékelésével. (1) A videokonferencia befejezése; (2) az intervenciósokkal való további kapcsolatfelvétel; (3) az önirányított beavatkozás alkalmazása:
|
Akár 4 hétig
|
|
A nemkívánatos eseményeket jelentő résztvevők száma
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A nemkívánatos eseményeket havonta jelenteni kell.
Pontosabban, határozottan nem kapcsolódónak, határozottan kapcsolódónak, valószínűleg kapcsolódónak vagy esetleg a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak lesznek címkézve.
|
Akár 4 hétig
|
|
A 4 hetes látogatásokat teljesítő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A 4 hetes látogatást teljesítő résztvevők százalékos arányának kiszámításával kell értékelni.
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00046462
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-00584 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 04517 (EGYÉB: Wake Forest University Health Sciences)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .