Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen silta mielenterveyteen opiskelijoille (eBridge)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cheryl A. King, University of Michigan

Sähköinen silta mielenterveyteen opiskelijoille (eBridge)

Electronic Bridge to Mental Health for College Students (eBridge) on online-interventio, joka seuloa opiskelijoilta mielenterveysongelmia, joihin sisältyy kohonnut itsemurhariski, ja helpottaa heidän yhteyksiään mielenterveyspalveluihin (MH). EBridge on suunniteltu toimimaan tietokoneissa, tableteissa ja älypuhelimissa (iOS, Android) ja se on helposti mukautettavissa tulevaisuuden kehittyviin teknologioihin. Se sisältää motivoivan haastattelun (MI) periaatteet ja ammentaa terveyskäyttäytymismalleja, jotka korostavat autonomiaa ja itsemääräämisoikeutta. eBridge tarjoaa verkkopohjaisen näytön, jossa käytetään standardoituja asteikkoja korkean riskin opiskelijoiden tunnistamiseen, ja tarjoaa opiskelijoille vaihtoehtoja henkilökohtaiseen palautteeseen (joka tarjotaan verkossa keskustelumuodossa ja motivoivan haastattelun ohella) ja yhteydenpitoon verkossa motivoivaan haastatteluun koulutettujen ja yliopistosta ja yhteisöstä perillä olevien ammattilaisten kanssa. resursseja. Ebridgeä suoritetaan neljässä yliopistossa: Michiganin yliopistossa, Nevada-Renon yliopistossa, Iowan yliopistossa ja Stanfordin yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan intervention, Electronic Bridge to Mental Health for College Students (eBridge) tehokkuutta laajassa, useiden yliopistojen tutkimuksessa, johon osallistuu Michiganin yliopiston, Iowan yliopiston ja eBridgen yliopiston opiskelijoita. Nevada-Reno ja Stanfordin yliopisto. Ainerekrytointi tapahtuu syyslukukaudella jokaisen tiedonkeruuvuoden aikana. Kaikki 6 kuukauden seuranta-arvioinnit suoritetaan 5-6 kuukautta myöhemmin ja ennen kuin monet opiskelijat lähtevät kampukselta kevät- tai kesätauolle. Tutkimusryhmä lähettää rekrytointisähköpostit syyskuun lopun ja lokakuun välisenä aikana ja 5-6 kuukauden seurantasähköpostit maalis-huhtikuussa. Opiskelijoiden sähköpostiosoitteet hankitaan kunkin osallistuvan yliopiston rekisterinpitäjätietokannasta normaalin Institutional Review Boardin ja hallinnollisen prosessin mukaisesti tällaisten hakemistotietojen hankkimiseksi tutkimustutkimuksia varten. Lisäksi tässä prosessissa käytetään menetelmiä opiskelijoiden tietojen turvallisuuden ja luottamuksellisuuden maksimoimiseksi, esimerkiksi antamalla heille yksilölliset tunnisteet kirjautuakseen sisään web-sivustoon (eikä tunnisteita, jotka sisältävät heidän nimensä tai sähköpostiosoitteensa) ja käyttämällä uusinta tietoa. taiteen tietoturvaohjelmisto, joka suojaa verkkosivustoa tietojen siepaukselta. Suunniteltu määrä opiskelijoiden nimiä ja sähköpostiosoitteita mahdollisia osallistujia varten arvotaan satunnaisesti. Tutkimusryhmä lähettää sitten sähköpostiviestejä, joissa opiskelijat kutsuvat tutkimukseen, ja jopa kolme muistutusta 3–4 päivän välein niille, jotka eivät ole vielä vastanneet. Sähköposteihin merkitään, että opiskelijat voivat vastata ja kieltäytyä osallistumisesta (ja mahdollisista muista muistutuksista). Osallistumisesta kiinnostuneet sähköposti sisältää linkin suojatulle verkkosivustolle, jossa he voivat tarkastella tietoon perustuvaa suostumusta ja päättää osallistumisestaan. eBridge-kutsu sähköposti, seulonta ja kaikki myöhemmät yhteydenotot Internetin kautta ovat luottamuksellisia.

Personalised Feedback (PF) toimitetaan verkossa ja se antaa opiskelijoille palautetta heidän itse ilmoittamasta masennuksesta, alkoholin/päihteiden käytöstä ja toimintatasosta. Tämä raportti on lyhyempi, muokattu versio henkilökohtaisesta palauteraportista, jota käytettiin COMBINEssa, monipaikkaisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin alkoholiriippuvuuden hoitojen tehokkuutta. Raportissa korostetaan henkilötietoja ja määritellään yhteyksiä keskeisten seulontamuuttujien ja negatiivisten tulosten riskin välillä. eBridge-tilassa PF toimitetaan graafisessa muodossa, johon liittyy MI-adherent-lauseita. Lisäksi eBridge-tilassa olevilla opiskelijoilla on mahdollisuus tarkastella tai olla katsomatta PF:ään ja halutessaan tarkkailla PF:ään yhdessä tai useammassa toimialueessa.

Opiskelijoiden viestintä eBridge-ohjaajien (MI-koulutuksen saaneiden mielenterveysalan ammattilaisten) kanssa tapahtuu verkkodialogien kautta, joissa opiskelijat ja ohjaajat vaihtavat viestejä suojatun verkkosivuston avulla. Vaihtojen kokonaiskeston odotetaan olevan lyhyt, mikä on sopusoinnussa MI-lähestymistapojen kanssa, joita käytetään lääketieteellisissä ympäristöissä käyttäytymisen muutoksen ja/tai hoitosuositusten huomioon ottamiseksi ja kuten R34-tutkimuksessamme havaittiin. Opiskelijat voivat kommunikoida eBridge-ohjaajien kanssa käyttämällä asynkronoitua viestintää (sähköpostiilmoituksella, että vastaus on lähetetty suojatulle verkkosivustolle) milloin tahansa.

Henkilökohtaista palautetta (PF) toimitetaan myös verkossa kontrollitilassa oleville opiskelijoille, mikä antaa opiskelijoille tietoa heidän itse ilmoittamasta masennuksesta, alkoholin/päihteiden käytöstä ja toimintatasosta. Mitä tulee eBridge-tilassa oleviin opiskelijoihin, se korostaa heidän henkilökohtaisia ​​tietojaan ja määrittelee yhteydet keskeisten seulontamuuttujien ja negatiivisten tulosten välillä. Valvontatilassa tämä kuitenkin tarjotaan suoraviivaisessa graafisessa, tiedottavassa muodossa, mikä on yhdenmukainen korkeakouluopiskelijoiden online-seulontaohjelmien (esim. www.ulifeline.org) standardikäytännön kanssa. Kaikki kontrollitilassa olevat opiskelijat saavat PF:n välittömästi seulontakyselyn suorittamisen jälkeen (automaattinen seuraava näyttö).

Jokainen opiskelija, opiskelutilanteesta riippumatta, näkee luettelon kampuksen ja yhteisön resursseista mielenterveys- ja alkoholi-/päihdehoitoon sekä kriisipalveluihin. Nämä esitetään jokaisella seulontatutkimuksen ja PF-raportin verkkosivuilla. Resurssitietoluettelo on ladattu tähän sovellukseen lisäasiakirjana.

Tutkimusryhmä kerää kvantitatiivista ja laadullista dataa. Kvantitatiiviset tiedot kerätään koehenkilöiltä käyttämällä lyhyitä kyselylomakkeita lähtötilanteessa, 4 viikon ja kuuden kuukauden kuluttua. Peruskyselylomakkeen kysymysten osajoukko toimii näyttönä, joka määrittää, ovatko koehenkilöt kelvollisia satunnaistukseen. Peruskyselylomake ohjelmoidaan siten, että kun tutkittava ei täytä satunnaistamisen kriteerejä, häneltä ei enää kysytä kysymyksiä. Toimenpiteet ovat lyhyitä, ja niiden suorittamiseen kuluu noin 2-10 minuuttia (4-viikon kohdalla 5-6 minuuttia), koska lyhyys määrää Internet-kyselyiden vastausprosentin.

Opiskelijat arvioidaan 4 viikon kohdalla, koska osajoukko voi hyötyä itse verkkointerventiosta. Tämä arviointi tapahtuu eBridgelle altistumisen jälkeen, mutta ennen kuin osallistujat ovat todennäköisesti alkaneet käyttää palveluita. Tämä auttaa selvittämään, johtuuko riskitekijöiden jonkinlainen väheneminen itse verkkopohjaisesta interventiosta eikä yhteyksistä palveluihin. Tämä lyhyt arvio koostuu kolmesta itsemurha-ajatuksista/käyttäytymisestä: Potilaan terveyskyselystä 9 (PHQ-9), PHQ-10:stä (yksittäinen kohta), alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT) ja mielenterveyspalvelujen käyttökohteista. , ja valmiusasteikko (katso alla). Täydellinen tulosarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua.

Osallistujat saavat korvauksen osallistumisesta tutkimukseen. Kaikkien osallistumiskutsun saaneiden kesken arvotaan satunnainen arvonta. Lisäksi jaetaan 4 viikon esikannustin, joka kannustaa opiskelijoita osallistumaan. Lopuksi 4 viikon ja 6 kuukauden kannustimet jaetaan kunkin arvioinnin päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
        • University of Nevada-Reno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • tällä hetkellä koko- tai osa-aikaisesti osallistuvassa yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tällä hetkellä asu yliopistoyhteisössä (esim. suorittaa ulkomailla opiskelujaksoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eBridge-verkkoneuvonta
EBridge-tilassa räätälöity palaute annetaan graafisessa muodossa, johon liittyy motivoivia-haastatteluja-asuvia lausuntoja. Tässä tilassa opiskelijoilla on mahdollisuus olla yhteydessä eBridge-ohjaajiin verkkokeskustelujen kautta, joissa opiskelijat ja ohjaajat vaihtavat viestejä suojatun verkkosivuston avulla.
EBridgessä opiskelijat ottavat verkkonäytön ja saavat henkilökohtaista palautetta itse ilmoittamasta masennuksesta, alkoholin/päihteiden käytöstä ja toimintatasosta. Oppilaat jaetaan satunnaisesti joko eBridge- tai kontrolliehtoihin. eBridge-tilassa räätälöity palaute annetaan graafisessa muodossa, johon liittyy motivoivia-haastatteluja-asuvia lausuntoja. Tässä tilassa opiskelijoiden viestintä eBridge-ohjaajien kanssa tapahtuu verkkokeskustelujen kautta, joissa opiskelijat ja ohjaajat vaihtavat viestejä suojatun verkkosivuston avulla. Valvontatilanteessa opiskelijoille toimitetaan myös verkossa henkilökohtaista palautetta, jossa korostetaan heidän henkilötietojaan ja määritellään yhteyksiä keskeisten seulontamuuttujien ja negatiivisten tulosten välillä. Valvontatilassa tämä kuitenkin tarjotaan suoraviivaisessa graafisessa, informatiivisessa muodossa, mikä on yhdenmukainen korkeakouluopiskelijoiden online-seulontaohjelmien standardikäytännön kanssa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontatilanteessa opiskelijoille toimitetaan myös verkossa henkilökohtaista palautetta, jossa korostetaan heidän henkilötietojaan ja määritellään yhteyksiä keskeisten seulontamuuttujien ja negatiivisten tulosten välillä. Valvontatilassa tämä kuitenkin tarjotaan suoraviivaisessa graafisessa, informatiivisessa muodossa, mikä on yhdenmukainen korkeakouluopiskelijoiden online-seulontaohjelmien standardikäytännön kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos mielenterveyspalveluihin osallistuvien määrässä sisältää psykoterapiaa, psykofarmakologista hoitoa tai niiden yhdistelmää.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Mielenterveyspalveluiden noudattaminen, mitattuna kyllä/ei-vastauksella 4 viikon ajan.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mielenterveyspalveluihin kuuluvat psykoterapia, psykofarmakologinen hoito tai niiden yhdistelmä.
4 viikkoa
Mielenterveyspalveluiden noudattaminen mitattuna istuntojen kokonaismäärällä 4 viikon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mielenterveyspalveluihin kuuluvat psykoterapia, psykofarmakologinen hoito tai niiden yhdistelmä.
4 viikkoa
Mielenterveyspalveluiden noudattaminen, mitattuna kyllä/ei-vastauksella 6 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mielenterveyspalveluihin kuuluvat psykoterapia, psykofarmakologinen hoito tai niiden yhdistelmä.
6 kuukautta
Mielenterveyspalveluiden noudattaminen mitattuna istuntojen kokonaismäärällä 6 kuukauden ajanjaksolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mielenterveyspalveluihin kuuluvat psykoterapia, psykofarmakologinen hoito tai niiden yhdistelmä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa National Comorbidity Survey -tutkimuksesta, jossa kysyttiin vakavista itsemurha-ajatuksista lähtötilanteessa, 4 viikon ja 6 kuukauden välein. "Oletko koskaan tuntenut olosi niin matalaksi, että ajattelit itsemurhaa?" (Kyllä ei)
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa National Comorbidity Survey -tutkimuksesta, jossa kysyttiin vakavista itsemurha-ajatuksista lähtötilanteessa, 4 viikon ja 6 kuukauden välein. "Onko koskaan ollut 2 viikkoa tai enemmän aikaa, jolloin sinusta tuntui, että haluaisit kuolla?" (Kyllä ei).
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos itsemurhayrityksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Kansallisen komorbiditeettitutkimuksen kaksi kohtaa arvioi itsemurhayritysten määrää lähtötilanteessa, 4 viikon ja 6 kuukauden välein. Lähtötilanteessa "Kuinka monta kertaa olet yrittänyt itsemurhaa elämäsi aikana?" (avoin teksti). 4 viikon ja 6 kuukauden välein "Oletko koskaan yrittänyt itsemurhaa viimeisen kuukauden aikana" (Kyllä/Ei)
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos masennuksessa mitattuna potilaiden terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
PHQ-9 on 9 kohdan asteikko, joka perustuu Diagnostic Statistical Manual IV -kriteeriin vakavalle masennusjaksolle. Laite pyytää vastaajaa ilmoittamaan eri oireiden esiintymistiheyden viimeisen kahden viikon aikana ja luokittelee osallistujat standarditulkinta-algoritmien mukaisesti masennuksen seulontapositiivisiksi vai ei.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos aineiden väärinkäytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Päihteiden väärinkäyttöä arvioidaan viidellä kysymyksellä viimeaikaisesta huumeidenkäytöstä, käyttäen luetteloa yleisesti väärinkäytetyistä reseptilääkkeistä ja laittomista lääkkeistä. Asteikkovastevaihtoehtoja ovat ei koskaan, kerran tai kahdesti, kuukausittain, viikoittain, päivittäin tai melkein päivittäin.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos alkoholin väärinkäytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta
Alkoholin väärinkäyttöä arvioidaan 10 kohdan TARKASTuksella, joka kysyy juomien tiheyttä, keskimääräistä päivittäistä määrää ja humalajuomien tiheyttä (6 tai useampia juomia kerralla). Se pisteytetään asteikolla 0–12, ja näytön raja-arvoa 8 pidetään optimaalisena riskiryhmään kuuluvien opiskelijoiden tunnistamiseksi.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akateeminen suorituskyky mitattuna arvosanan keskiarvolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akateemista suorituskykyä mitataan arvosanan keskiarvolla 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Akateeminen suorituskyky mitattuna säilyttämisellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akateemista suorituskykyä mitataan sillä, onko osallistuja vielä kirjoilla yliopistoon vai ei.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl King, Ph.D., professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eBridge-verkkoneuvonta

3
Tilaa