Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk bro til mental sundhed for universitetsstuderende (eBridge)

31. juli 2019 opdateret af: Cheryl A. King, University of Michigan

Elektronisk bro til mental sundhed for universitetsstuderende (eBridge)

Elektronisk bro til mental sundhed for universitetsstuderende (eBridge) er en online-intervention, der screener elever for mentale sundhedsproblemer, der inkluderer forhøjet selvmordsrisiko og letter deres forbindelse til mental sundhed (MH)-tjenester. EBridge er designet til at fungere på computere, tablets og smartphones (iOS, Android) og er let at tilpasse til teknologier, der udvikler sig i fremtiden. Den inkorporerer principper for motiverende samtaler (MI) og trækker fra sundhedsadfærdsmodeller, der understreger autonomi og selvbestemmelse. Efter en webbaseret skærm, der bruger standardiserede skalaer til at identificere elever med forhøjet risiko, tilbyder eBridge eleverne muligheder for personlig feedback (givet online i et samtaleformat, der følger motiverende interviews) og korresponderende online med fagfolk, der er uddannet i motiverende interviews og har viden om universitet og samfund. ressourcer. Ebridge udføres på fire universiteter: University of Michigan, University of Nevada-Reno, University of Iowa og Stanford University.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​interventionen, Electronic Bridge to Mental Health for College Students (eBridge), i et storstilet, multi-universitetsforsøg, der involverer studerende ved University of Michigan, University of Iowa, University of Nevada-Reno og Stanford University. Emnerekruttering vil finde sted i efterårets akademiske semester i løbet af hvert år med dataindsamling. Alle 6-måneders opfølgningsvurderinger vil finde sted 5 til 6 måneder senere, og før mange studerende forlader campus til en forårs- eller sommerferie. Undersøgelsesteamet vil sende rekrutteringsmails mellem slutningen af ​​september og oktober og fem til seks måneders opfølgningsmails i marts eller april. Studerendes e-mailadresser vil blive indhentet fra registratordatabasen for hvert deltagende universitet i henhold til standard Institutional Review Board og administrative proces for at indhente sådanne katalogoplysninger til forskningsstudier. Desuden bruger denne proces metoder til at maksimere sikkerheden og fortroligheden af ​​de studerendes data, såsom at give dem unikke identifikatorer til at logge ind på webstedet (i stedet for identifikatorer, der indeholder deres navn eller e-mail-adresse) og bruge state-of-the- art sikkerhedssoftware til at beskytte webstedet mod at få oplysninger opsnappet. Det planlagte antal elevnavne og e-mailadresser for eventuel deltagelse vil blive trukket tilfældigt. Studieteamet vil derefter sende e-mails, der inviterer studerende til undersøgelsen, med op til 3 påmindelser med 3-4 dages mellemrum for dem, der endnu ikke har svaret. E-mails vil bemærke, at eleverne kan svare og afvise deltagelse (og eventuelle yderligere påmindelser). For dem, der er interesserede i at deltage, vil e-mailen indeholde et link til et sikkert websted, hvor de kan se det informerede samtykke og beslutte, om de vil deltage. eBridge-invitationsmailen, screening og alle efterfølgende kontakter via internettet er fortrolige.

Personlig feedback (PF) vil blive leveret online og give feedback til eleverne om deres selvrapporterede depression, alkohol-/stofbrug og funktionsniveau. Denne rapport er en kortere, modificeret version af den personlige feedbackrapport, der bruges i COMBINE, det kliniske forsøg på flere steder, der er udført for at undersøge effektiviteten af ​​behandlinger for alkoholafhængighed. Rapporten fremhæver personlige data og specificerer forbindelser mellem vores vigtigste screeningsvariabler og risiko for negative resultater. I eBridge-tilstand leveres PF i et grafisk format, der er ledsaget af MI-adhærente erklæringer. Derudover har elever i eBridge-tilstanden mulighed for at se eller ikke se deres PF og vælge at observere deres PF i et eller flere domæner.

Studerendes kommunikation med eBridge-vejledere (MI-uddannede mentale sundhedsprofessionelle) vil foregå via online-dialoger, hvor studerende og vejledere udveksler beskeder ved hjælp af et sikkert websted. Den samlede varighed af udvekslingerne forventes at være kort, i overensstemmelse med MI-tilgange, der anvendes i medicinske omgivelser til at overveje adfærdsændringer og/eller behandlingsanbefalinger og som fundet i vores R34-undersøgelse. Studerende vil til enhver tid være i stand til at kommunikere med eBridge-vejledere ved hjælp af asynkron kommunikation (med e-mail-meddelelse om, at svaret er blevet offentliggjort på en sikker hjemmeside).

Personlig feedback (PF) vil også blive leveret online til elever i kontroltilstanden, der giver information til eleverne om deres selvrapporterede depression, alkohol-/stofbrug og funktionsniveau. Hvad angår studerende i eBridge-tilstand, vil det fremhæve deres personlige data og specificere forbindelser mellem vigtige screeningsvariabler og negative resultater. Men i kontroltilstanden leveres dette i et ligetil grafisk, informativt format, som er i overensstemmelse med standardpraksis i online screeningsprogrammer for universitetsstuderende (f.eks. www.ulifeline.org). Alle elever i kontroltilstanden modtager deres PF umiddelbart efter at have gennemført deres screeningsundersøgelse (automatisk næste skærmbillede).

Hver studerende, uanset studietilstand, vil se en liste over campus- og samfundsressourcer til mental sundhed og alkohol-/stofmisbrugsbehandling og til krisetjenester. Disse vil blive præsenteret på hver enkelt webside i både screeningsundersøgelsen og PF-rapporten. Ressourceinformationslisten er blevet uploadet til denne applikation som et yderligere dokument.

Forskerholdet vil indsamle kvantitative og kvalitative data. Kvantitative data vil blive indsamlet fra forsøgspersoner ved hjælp af korte spørgeskemaer ved baseline, 4 uger og seks måneder. Et undersæt af spørgsmål fra baseline-spørgeskemaet vil fungere som skærmbilledet, der afgør, om forsøgspersoner er berettiget til randomisering. Baseline-spørgeskemaet vil blive programmeret således, at når det er fastslået, at et emne ikke opfylder kriterierne for randomisering, vil han eller hun ikke blive stillet flere spørgsmål. Foranstaltningerne vil være korte og kræver cirka 2-10 minutter at gennemføre (5-6 minutter efter 4 uger), fordi korthed er en afgørende faktor for svarprocenten for internetundersøgelser.

Studerende vil blive vurderet efter 4 uger, fordi en delmængde kan drage fordel af selve online-interventionen. Denne vurdering finder sted efter eksponering for eBridge, men før deltagerne sandsynligvis er begyndt at bruge tjenester. Dette vil hjælpe med at fastslå, om en vis reduktion i risikofaktorer skyldes den webbaserede intervention i sig selv snarere end en kobling til tjenester. Denne korte vurdering vil bestå af de tre selvmordstanker/adfærdspunkter, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PHQ-10 (enkelt element), Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), punkter om brug af mental sundhed. , og parathedsskalaen (se nedenfor). En fuldstændig resultatvurdering vil blive gennemført efter 6 måneder.

Deltagerne vil blive honoreret for deres deltagelse i undersøgelsen. Der vil foregå en tilfældig lodtrækning for alle, der har modtaget en invitation til at deltage. Derudover vil der blive uddelt et 4-ugers præ-incitament for at opmuntre eleverne til at deltage. Endelig vil 4-ugers og 6-måneders incitamenter blive uddelt efter afslutning af hver vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • University of Nevada-Reno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • i øjeblikket indskrevet på fuld eller deltid på et deltagende universitet

Ekskluderingskriterier:

  • bor ikke i øjeblikket i universitetssamfundet (f.eks. afslutter et semester i udlandet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eBridge online rådgivning
I eBridge-tilstand leveres personlig feedback i et grafisk format, der er ledsaget af motiverende-interview-vedhængende udtalelser. I denne tilstand har eleverne mulighed for at engagere sig med eBridge-vejledere via online-dialoger, hvor studerende og rådgivere udveksler beskeder ved hjælp af en sikker hjemmeside.
I eBridge tager eleverne en onlineskærm og modtager personlig feedback om deres selvrapporterede depression, alkohol-/stofbrug og funktionsniveau. Studerende tildeles tilfældigt til enten eBridge- eller kontrolbetingelsen. I eBridge-tilstand leveres personlig feedback i et grafisk format, der er ledsaget af motiverende-interview-vedhængende udtalelser. I denne tilstand vil studerendes kommunikation med eBridge-vejledere ske via online-dialoger, hvor studerende og vejledere udveksler beskeder ved hjælp af en sikker hjemmeside. I kontroltilstanden vil personlig feedback også blive leveret online til eleverne, der fremhæver deres personlige data og specificerer links mellem vigtige screeningsvariabler og negative resultater. Men i kontroltilstanden leveres dette i et ligetil grafisk, informativt format, som er i overensstemmelse med standardpraksis i online screeningsprogrammer for universitetsstuderende.
Ingen indgriben: Styring
I kontroltilstanden vil personlig feedback også blive leveret online til eleverne, der fremhæver deres personlige data og specificerer links mellem vigtige screeningsvariabler og negative resultater. Men i kontroltilstanden leveres dette i et ligetil grafisk, informativt format, som er i overensstemmelse med standardpraksis i online screeningsprogrammer for universitetsstuderende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udnyttelsen af ​​psykiatrien
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder
Ændring i antallet af deltagere, der får adgang til mentale sundhedstjenester omfatter psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller en kombination.
Baseline, 4 uger, 6 måneder
Overholdelse af mentale sundhedsydelser målt ved ja/nej-svar i 4-ugers periode.
Tidsramme: 4 uger
Mental sundhedsydelser omfatter psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller en kombination.
4 uger
Overholdelse af mentale sundhedsydelser målt ved totalt antal sessioner i en 4-ugers periode.
Tidsramme: 4 uger
Mental sundhedsydelser omfatter psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller en kombination.
4 uger
Overholdelse af mentale sundhedsydelser målt ved ja/nej-svar i 6 måneders periode.
Tidsramme: 6 måneder
Mental sundhedsydelser omfatter psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller en kombination.
6 måneder
Overholdelse af mentale sundhedsydelser målt ved totalt antal sessioner i en periode på 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Mental sundhedsydelser omfatter psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller en kombination.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af et punkt fra National Comorbidity Survey, der spørger om alvorlige selvmordstanker ved baseline, 4-ugers og 6-måneders intervaller. "Har du nogensinde følt dig så lav, at du tænkte på at begå selvmord?" (Ja Nej)
Baseline, 4 uger, 6 måneder
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af et punkt fra National Comorbidity Survey, der spørger om alvorlige selvmordstanker ved baseline, 4-ugers og 6-måneders intervaller. "Har der nogensinde været en periode på 2 uger eller mere, hvor du følte, at du ønskede at dø?" (Ja Nej).
Baseline, 4 uger, 6 måneder
Ændring i selvmordsforsøg
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder
To emner fra National Comorbidity Survey vurderer antallet af selvmordsforsøg ved baseline, 4-ugers og 6-måneders intervaller. Ved Baseline, "Hvor mange gange har du forsøgt selvmord i dit liv?" (åben tekst). Med 4-ugers og 6-måneders intervaller, "Har du nogensinde forsøgt selvmord inden for den seneste måned" (Ja/Nej)
Baseline, 4 uger, 6 måneder
Ændring i depression, målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder
PHQ-9 er en 9-trins skala baseret på diagnostisk statistisk manual IV kriterier for en alvorlig depressiv episode. Instrumentet beder respondenten om at angive hyppigheden af ​​forskellige symptomer i løbet af de sidste to uger, og efter standardfortolkningsalgoritmer kategoriserer deltagerne som screeningspositive for svær depression eller ej.
Baseline, 4 uger, 6 måneder
Ændring i stofmisbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Stofmisbrug vil blive vurderet ved hjælp af fem spørgsmål om nylig stofbrugsaktivitet, ved hjælp af en liste over almindeligt misbrugte receptpligtige lægemidler og ulovlige. Skalaens svarmuligheder omfatter aldrig, én eller to gange, månedligt, ugentligt, dagligt eller næsten dagligt.
Baseline, 6 måneder
Ændring i alkoholmisbrug
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder
Alkoholmisbrug vil blive vurderet ved hjælp af 10-punkters AUDIT, som spørger om hyppigheden af ​​ethvert drikkeri, gennemsnitlig mængde pr. dag og hyppigheden af ​​binge drinking (6 eller flere drinks ved én lejlighed). Det er scoret på en 0-12 skala, og en skærm cutoff score på 8 anses for at være optimal til at identificere elever med højere risiko.
Baseline, 4 uger, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademisk præstation, målt ved karaktergennemsnit
Tidsramme: 6 måneder
Akademisk præstation vil blive målt ved karaktergennemsnit efter 6 måneder
6 måneder
Akademisk præstation, målt ved fastholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Akademisk præstation vil blive målt ved, om deltageren stadig er indskrevet på universitetet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl King, Ph.D., professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med eBridge online rådgivning

3
Abonner