Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekompressiotaulukot korkeudessa sukeltamiseen

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Dekompressiotaulukoiden kehittäminen korkeussukellusta varten

Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata nykyisiä USN-menetelmiä dekompressiomenettelyjen säätämiseksi ilmasukelluksen aikana 8 000 ja 10 000 jalan korkeudessa ja tarjota dekompressio-algoritmi nosto-sukelluksille 100 jalkaan meriveteen (fsw) 10 000 ja 12 000 jalan korkeudessa. käyttämällä rikastettua 02:ta (PO2 = 1,3 pankkiautomaatti). Lisäksi kokeet määrittävät, kääntääkö ylipaineinen hyperoksia, jollaista koetaan korkeudessa sukelluksen aikana, korkeusakklimatisoituminen, mikä johtaa akuutin vuoristotaudin (AMS) oireiden uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan kolme erityyppistä koetta:

(A). Ristikorjausten testaus hengitysilman korkeudella 8 000 (0,743 ATA) ja 10 000 jalkaa (0,688 ATA). Koehenkilöt puretaan painekammiossa jollekin yllä olevista korkeuksista. No-stop-sukellus 60 fsw:iin testataan jokaisella korkeudella (2,82 ATA merenpinnan tasolla, 2,56 ATA 8 000 jalan korkeudessa, 2,51 ATA 10 000 jalan korkeudessa). Cross-korjauksia käyttämällä virtuaalinen syvyys molemmille korkeuksille on 90 fsw, jonka pysäytysaika on 30 minuuttia. Sukelluksen aikana kohde upotetaan 28°C veteen levossa/lievässä harjoituksessa. Nousunopeus on 30 fsw/min. Pinnalle noustuaan sukeltajaa tarkkaillaan 12 tunnin ajan dekompressiosairauden ja rintakehän kaikukardiografian (lepo- ja jalkojen/käsivarsien liike) varalta laskimokaasuembolian (VGE) tutkimiseksi 5, 15, 30, 60 ja 120 minuuttia pintaan nousun jälkeen. Sen jälkeen mittauksia jatketaan, kunnes kuplia ei havaita.

(B). No-stop-sukelluksen testaus 100 fsw 10 000 jalan korkeudessa ja 12 000 jalkaa hengittämällä 35 % O2. Tässä koesarjassa kaikki koehenkilöt pysyvät korkeudessa 48 tuntia ennen sukellusta, jotta AMS-oireet selviävät. Sopivat syvyys-aikaprofiilit on arvioitu laskemalla vastaava merenpinnan ilmansyvyys kullekin näistä sukelluksista (PN2-arvot 2,42 ja 2,36 ATM, vastaavasti). Nämä antavat vastaavasti 68 ja 66 fsw vastaavat ilmansyvyydet. Ristikorjatut virtuaaliset syvyydet olisivat näin ollen 99 ja 104 fsw, mikä tuottaisi 25 ja 20 minuutin pysähtymisaikoja. Ristikorjausmenetelmää käytetään tässä tapauksessa, koska vaikka se on suurelta osin testaamaton, se on tällä hetkellä laivaston käytössä. Kuten yllä kuvatut ilmasukellukset, provosoivammat sukellukset (12 000 jalkaa) suoritetaan ennen 10 000 jalan korkeudessa tehtyjä sukelluksia, mikä lisää luottamusta alemmalla korkeudella käytettävään pohjaaikaan.

(C). Testaus sen määrittämiseksi, kääntäisikö korkea PO2-sukellus korkeussopeutumisen päinvastaiseksi ja palauttaisiko herkkyyden AMS:lle. Koehenkilöt nousevat kammiossa 15 000 jalkaan asteittain 12 tunnin aikana (15 000 jalkaa on valittu Duken laajan kokemuksen vuoksi tästä korkeudesta). Sitten 48 tunnin kuluttua ne simuloivat hyperoksista sukellusta hengittämällä 100 % O2:ta 120 minuuttia 1,3 ATA:lla. Tämä simuloi esimerkiksi 2 tunnin sukellusta 12 000 jalan korkeudessa 65 fsw:iin hengittämällä 50 % O2:ta. Sukeltaja palaa sitten 15 000 jalan korkeuteen ja pysyy kyseisessä korkeudessa 24 tunnin ajan salliakseen AMS-oireiden uusiutumisen (jos ne todella toistuvat). Lake Louise AMS -pisteet kerätään 8 tunnin välein. AMS-oireita hoidetaan tarvittaessa asetaminofeenilla, tulehduskipulääkkeillä ja antiemeeteillä. Koehenkilöt arvioidaan kliinisesti 12 tunnin välein korkean keuhkoödeeman (HAPE) ja korkean korkeuden aivoturvotuksen (HACE) varalta. Joko HAPE:n tai HACE:n esiintyminen edellyttää, että koehenkilö palautetaan välittömästi 1 ATA:lle ja hoidetaan asianmukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi, sydän- ja hengityselinten sairaus (mukaan lukien verenpainetauti, hengitysteiden tukos), kohtaushäiriö, raskaus, aiempi keskikorvan tai poskiontelon sairaus tai korkealla merenpinnasta kärsinyt aivo- tai keuhkopöhö (HACE, HAPE), kyvyttömyys suorittaa välikorvan autoinflaatiota, anemia, sirppisolusairaus ja sirppisolun ominaisuus. Henkilöt, joiden VO2-huippu <35 ml.kg-1.min-1 (urokset) ja <30 ml.kg-1.min-1 (naaraat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeussukellus Korkeusprofiili
Kohteet altistetaan paineprofiileille (korkeus, jota seuraa sukellus ja paluu korkeuteen) ja hengityskaasuille sukelluksen aikana.
Kohteet altistuvat korkeudelle, sukeltamiseen ja palaavat korkeuteen. Korkeudet: 8 000, 10 000, 12 000 tai 15 000 jalkaa Sukellukset: 60 tai 100 jalkaa merivettä
Koehenkilöt hengittävät ilmaa, 35 % happea, tasapainotettua typpeä tai 100 % happea sukelluksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dekompressiosairaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Koehenkilöt arvioidaan dekompressiotaudin oireiden varalta, kun he palaavat alkukorkeuteen sukelluksen jälkeen.
12 tuntia
Acute Mountain Sickness (AMS) -pisteiden enimmäismuutos
Aikaikkuna: 48 tuntia, 72 tuntia
Lake Louise -pisteytysjärjestelmä akuutille vuoristotaudille. Koehenkilöt täyttävät kuuden kysymyksen kyselylomakkeen (0-3, korkeammat pisteet ovat pahempia oireita) ja kolmen kysymyksen kliinisen arvioinnin (0-4, 0-4, 0-2, korkeampi pistemäärä on huonompi arvio). Kaikkien kysymysten ja arvioiden kokonaispistemäärä (0 - 28, korkeampi on huonompi AMS) määritetään kahdeksan tunnin välein 48 tunnin ajan korkeudessa ennen sukellusta ja 24 tunnin korkeudessa sukelluksen jälkeen.
48 tuntia, 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimokaasuemboli
Aikaikkuna: 12 tuntia

2D-ultraääntä käytetään oikean kammion kuplapisteiden arvioimiseen 5, 15, 30, 60 ja 120 minuutin välein ja tunnin välein, kunnes kuplia ei havaita käyttämällä seuraavaa asteikkoa: Modified Eftedal-Brubakk Scale for Venous Gas Embolism (VGE)

Arvosana Määritelmä 0 Ei havaittavia kuplia

  1. Satunnaisia ​​kuplia
  2. Vähintään 1 kupla joka neljäs sydänsykli
  3. Vähintään 1 kupla jokaisessa sydänsyklissä
  4. A Jatkuva kupliminen, 1-2 kuplaa cm2 jokaisessa kuvassa

4B Jatkuva kupliminen, vähintään 3 kuplaa/cm2 jokaisessa kuvassa 4C Melkein täydellinen valkovyöhyke oikeassa sydämessä, yksittäisiä kuplia voi silti erottaa 5 "Valkoinen", yksittäisiä kuplia ei voi erottaa

12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00087803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa