Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таблицы декомпрессии для дайвинга на высоте

30 ноября 2021 г. обновлено: Duke University

Разработка таблиц декомпрессии для погружений на высоте

Целью этого предложения является проверка текущих процедур USN для корректировки процедур декомпрессии во время погружений на воздухе на высоте 8 000 и 10 000 футов и предоставление алгоритма декомпрессии для безостановочных погружений на глубину 100 футов морской воды (fsw) на высоте 10 000 и 12 000 футов. с использованием обогащенного O2 (PO2=1,3 банкомат). Кроме того, эксперименты определят, будет ли период гипербарической гипероксии, такой как во время погружения на высоте, обращать вспять высотную акклиматизацию, приводя к возвращению симптомов острой горной болезни (ОГБ).

Обзор исследования

Подробное описание

Будут проведены три различных типа экспериментов:

(А). Тестирование воздуха для дыхания с поперечными поправками на высоте 8000 (0,743 атмосферных воздуха) и 10 000 футов (0,688 атмосферных воздуха). Субъекты будут декомпрессированы в гипобарической камере на одной из высот выше. На каждой высоте (2,82 ATA на уровне моря, 2,56 ATA на высоте 8000 футов, 2,51 ATA на высоте 10 000 футов) будет проведено испытание безостановочного погружения на 60 футов над уровнем моря. Используя кросс-поправки, виртуальная глубина для обеих высот составляет 90 fsw, для которых время без остановок составляет 30 минут. Во время погружения испытуемый будет погружен/погружен в состоянии покоя/мягкой физической нагрузки в воду с температурой 28°C. Скорость всплытия составит 30 футов в минуту. После всплытия на поверхность дайвер будет находиться под наблюдением в течение 12 часов на предмет симптомов декомпрессионной болезни и трансторакальной эхокардиографии (отдых и движение ног/рук) для выявления венозной газовой эмболии (ВГЭ) через 5, 15, 30, 60 и 120 минут после всплытия. После этого измерения будут продолжаться до тех пор, пока пузырьки не будут обнаружены.

(Б). Тестирование безостановочного погружения на 100 футов на высоте 10 000 футов и 12 000 футов с дыханием 35% O2. В этой серии экспериментов все испытуемые будут оставаться на высоте в течение 48 часов перед погружением, чтобы разрешить симптомы ОГМ. Соответствующие профили глубина-время были оценены путем расчета эквивалентной глубины воздуха на уровне моря для каждого из этих погружений (значения PN2 2,42 и 2,36 атм соответственно). Это дает эквивалентную высоту воздуха 68 и 66 футов соответственно. Таким образом, виртуальные глубины с перекрестной поправкой составят 99 и 104 фута, что даст время без остановок 25 и 20 минут соответственно. В этом случае будет использоваться метод перекрестной коррекции, поскольку, хотя он в значительной степени не проверен, в настоящее время он используется военно-морским флотом. Как и в случае с погружениями на воздухе, описанными выше, более провокационные погружения (12 000 футов) будут завершены раньше погружений на высоте 10 000 футов, что повысит достоверность времени на дне, используемого на меньшей высоте.

(С). Тестирование, чтобы определить, может ли погружение с высоким PO2 обратить вспять высотную акклиматизацию и восстановить восприимчивость к AMS. Субъекты будут подниматься в камере на 15 000 футов поэтапно в течение 12 часов (15 000 футов были выбраны из-за обширного опыта Герцога на этой высоте). Затем, через 48 часов, они будут имитировать гипероксическое погружение, вдыхая 100% O2 в течение 120 минут при давлении 1,3 ата. Это имитирует, например, 2-часовое погружение на высоте 12 000 футов до 65 футов над уровнем моря с дыханием 50% O2. Затем дайвер вернется на высоту 15 000 футов и останется на этой высоте в течение 24 часов, чтобы симптомы AMS повторились (если они действительно повторятся). Результаты AMS в Лейк-Луизе будут собираться каждые 8 ​​часов. Симптомы AMS будут лечиться ацетаминофеном, НПВП и противорвотными средствами по мере необходимости. Субъектов будут клинически оценивать каждые 12 часов на наличие высокогорного отека легких (HAPE) и высокогорного отека мозга (HACE). Возникновение HAPE или HACE потребует, чтобы субъект был немедленно возвращен в 1 ATA и обработан соответствующим образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • курение, кардиореспираторные заболевания (включая гипертонию, обструкцию дыхательных путей), судорожные расстройства, беременность, наличие в анамнезе заболевания среднего уха или околоносовых пазух или высотного отека головного мозга или легких (HACE, HAPE), неспособность выполнять аутоинфляцию среднего уха, анемия, серповидно-клеточная анемия и серповидноклеточный признак. Лица с VO2peak <35 мл.кг-1.мин-1 (самцы) и <30 мл.кг-1.мин-1 (самки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профиль высоты погружения на высоте
Субъекты подвергаются воздействию профилей давления (высота, за которой следует погружение с возвратом к высоте) и дыхательных газов во время воздействия погружения.
Субъекты подвергаются воздействию высоты, погружению под воду и возвращению на высоту. Высота: 8 000, 10 000, 12 000 или 15 000 футов Погружения: 60 или 100 футов морской воды
Субъекты будут дышать воздухом, 35% кислородом, сбалансированным азотом или 100% кислородом во время погружения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Декомпрессионная болезнь
Временное ограничение: 12 часов
Субъекты будут оцениваться на наличие симптомов декомпрессионной болезни при возвращении на исходную высоту после погружения.
12 часов
Изменение максимального показателя острой горной болезни (AMS)
Временное ограничение: 48 часов, 72 часа
Система подсчета очков Лейк-Луиз для острой горной болезни. Субъекты будут заполнять анкету из шести вопросов (0-3, чем выше балл, тем хуже симптомы) и клиническую оценку из трех вопросов (0-4, 0-4, 0-2, чем выше балл, тем хуже оценка). Суммарный балл по всем вопросам и оценкам (от 0 до 28, чем выше AMS, тем хуже) определяется каждые восемь часов в течение 48 часов на высоте до погружения и 24 часов на высоте после погружения.
48 часов, 72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Венозные газовые эмболы
Временное ограничение: 12 часов

2D-УЗИ будет использоваться для оценки пузырьков правого желудочка через 5, 15, 30, 60 и 120 минут и ежечасно, пока пузырьки не будут обнаружены, с использованием следующей шкалы: модифицированная шкала Эфтедала-Брубакка для венозной газовой эмболии (VGE).

Оценка Определение 0 Нет наблюдаемых пузырей

  1. Случайные пузыри
  2. Не менее 1 пузыря каждые 4 сердечных цикла
  3. Не менее 1 пузыря в каждом сердечном цикле
  4. A Непрерывное пузырение, 1-2 пузырька на см2 на каждом изображении.

4B Непрерывное образование пузырьков, не менее 3 пузырьков на см2 на каждом изображении 4C Почти полное белое затемнение в правой части сердца, отдельные пузырьки все еще можно различить 5 «Белое затемнение», отдельные пузырьки неразличимы

12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00087803

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Давление

Подписаться