高所潜水用減圧テーブル
高所潜水用減圧テーブルの開発
調査の概要
詳細な説明
3 つの異なるタイプの実験が実行されます。
(A). 8,000 (0.743 ATA) および 10,000 フィート (0.688 ATA) で空気を呼吸するクロス補正のテスト。 被験者は、上記のいずれかの高度まで低圧チャンバーで減圧されます。 各高度で 60 fsw までの無停止潜水がテストされます (海面で 2.82 ATA、8,000 フィートで 2.56 ATA、10,000 フィートで 2.51 ATA)。 クロス補正を使用すると、両方の高度の仮想深度は 90 fsw で、無停止時間は 30 分です。 ダイビング中、対象者は 28°C の水中で安静時/軽度の運動時に浸漬/沈下します。 浮上速度は 30 fsw/min です。 浮上後、減圧症の症状と経胸壁心エコー検査（安静と脚/腕の動き）を12時間監視し、浮上後5、15、30、60、120分で静脈ガス塞栓症（VGE）を調べます。 その後、気泡が検出されなくなるまで測定を続けます。
(B)。 10,000 フィートおよび 12,000 フィートで 35% O2 を呼吸する 100 fsw までの無停止ダイビングのテスト。 この一連の実験では、AMS 症状の解消を可能にするために、すべての被験者は潜水前に 48 時間高度にとどまります。 適切な深度と時間のプロファイルは、これらの潜水ごとに同等の海面空気深度を計算することによって評価されています (PN2 値はそれぞれ 2.42 および 2.36 ATM)。 これらは、それぞれ 68 fsw と 66 fsw の等価空気深さをもたらします。 したがって、交差補正された仮想深度は 99 fsw と 104 fsw になり、無停止時間はそれぞれ 25 分と 20 分になります。 この例では、ほとんどテストされていませんが、現在海軍で使用されているクロス補正方法が使用されます。 上記の空中潜水と同様に、より挑発的な潜水 (12,000 フィート) は、10,000 フィートでの潜水よりも先に完了します。これにより、低高度で使用される潜水時間の信頼性が高まります。
(C)。 高 PO2 潜水が高度順化を逆転させ、AMS に対する感受性を再確立するかどうかを判断するためのテスト。 被験者はチャンバー内で 15,000 フィートまで 12 時間かけて段階的に上昇します (15,000 フィートは、この高度でのデュークの豊富な経験により選択されました)。 次に、48 時間後に、1.3 ATA で 120 分間 100% O2 を呼吸することにより、高酸素潜水をシミュレートします。 これは、たとえば、12,000 フィートから 65 fsw で 50% O2 を呼吸する 2 時間のダイビングをシミュレートします。 その後、ダイバーは 15,000 フィートに戻り、その高度に 24 時間留まり、AMS 症状が再発するのを待ちます (実際に再発した場合)。 レイク ルイーズ AMS スコアは 8 時間ごとに収集されます。 AMS の症状は、必要に応じてアセトアミノフェン、NSAID、および制吐剤で治療されます。 被験者は、高地肺水腫（HAPE）および高地脳浮腫（HACE）について12時間ごとに臨床的に評価されます。 HAPEまたはHACEのいずれかが発生した場合、被験者は直ちに1 ATAに戻され、適切に治療される必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
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除外基準:
- 喫煙、心肺疾患（高血圧、気道閉塞を含む）、発作性疾患、妊娠、中耳または副鼻腔疾患または高地脳または肺浮腫（HACE、HAPE）の病歴、中耳自動膨張を行うことができない、貧血、鎌状赤血球症および鎌状赤血球の特徴。 VO2peak <35 mL.kg-1.min-1 の個人 (男性) および <30 mL.kg-1.min-1 (女性)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度ダイブ 高度プロファイル
被験者は、圧力プロファイル (高度に続いて高度に戻る潜水) と、潜水中に呼吸ガスにさらされます。
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被験者は高所暴露、潜水暴露を経て、高所に戻ります。
高度: 8,000、10,000、12,000、または 15,000 フィートダイビング: 60 または 100 フィートの海水
被験者は、ダイビング中、空気、35% 酸素、バランス窒素、または 100% 酸素を呼吸します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減圧病
時間枠：12時間
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被験体は、潜水暴露後に最初の高度に戻ったときに、減圧症の症状について評価されます。
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12時間
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最大急性高山病 (AMS) スコアの変化
時間枠：48時間、72時間
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急性高山病のレイク ルイーズ スコアリング システム。
被験者は、6つの質問のアンケート（0〜3、スコアが高いほど症状が悪い）と3つの質問の臨床評価（0〜4、0〜4、0〜2、スコアが高いほど評価が悪い）に記入します。
すべての質問と評価の合計スコア (0 ～ 28、高いほど AMS が悪い) は、ダイビング前の高度で 48 時間、ダイビング後の高度で 24 時間、8 時間ごとに決定されます。
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48時間、72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈ガス塞栓
時間枠：12時間
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2D 超音波を使用して、次のスケールを使用して気泡が検出されなくなるまで、5、15、30、60、および 120 分で 1 時間ごとに右心室気泡スコアを評価します。 グレード 定義 0 観察可能な気泡なし
4B 連続的な泡立ち、すべての画像で 1 cm2 あたり少なくとも 3 個の泡 4C 右心臓のほぼ完全なホワイトアウト、個々の泡はまだ識別可能 5 「ホワイトアウト」、単一の泡は識別できない |
12時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Richard Moon, MD、Duke Universtiy Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プレッシャーの臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない